丙种球蛋白辅助治疗新生儿败血症的效果分析

李惠玲，杨日冠，杨婷婷

茂名市电白区妇幼保健院新生儿科，广东茂名 525400

新生儿败血症是指因B 族链球菌和大肠埃希菌等病原体侵入血液循环而引起的全身炎症反应综合征，以反应差、嗜睡、发热、拒奶等为主要临床表现，该病病情发展快速，若不及时予以有效地治疗会威胁患儿生命，临床以抗感染等对症治疗为主要治疗手段，其中头孢曲松钠为第三代头孢菌素类抗生素，菌谱广，因此被广泛用于该疾病的治疗[1]。新生败血症可能与患免疫功能低下有关，但该药物不能进行免疫调节，患儿临床症状改善不明显，导致临床疗效较差[2-3]。丙种球蛋白含有健康人群血清所具有的各种抗体，是提高人体免疫力的一种药物。用于该疾病的治疗可能有效。 基于此，选取该院2018 年1 月—2020 年10 月收治的61例败血症患儿为研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经患儿家属同意并签署知情同意书。将该院收治的61例新生儿败血症患儿按照随机数字表法分为对照组（n=30）和观察组（n=31）。 对照组男19例，女11例；日龄12～19 d，平均（15.36±3.01）d；体质量：2～4 kg,平均（3.21±0.27）kg；分娩方式：自然分娩21例，剖宫产9例。 观察组男18例，女13例；日龄11～18 d，平均（14.96±2.98）d；体质量：2～4 kg，平均（3.43±0.21）kg；分娩方式：自然分娩21例，剖宫产10例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 纳入标准：符合败血症诊断标准[4]；入院前1 周无抗生素使用史；无肝脑肾等重要器官器质性病变。排除标准：对研究所用药物无过敏者； 伴有严重免疫系统疾者；经病原学检查，感染类型为病毒感染者。 以上研究已取得该院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组予以头孢曲松钠注射液（ 批准文号：HC20181001，规格：1.0 g/支）治疗，每次75 mg/（kg·d），静脉滴注，1 次/d，连续治疗14 d。 观察组在对照组基础上予以丙种球蛋白（国药准字S10970081；规格：2.5 g：50 mL）治疗，静脉滴注，500～750 mg/（kg·次），10～12 mL/h，于4 h 内滴完，持续治疗3 d（治疗前3 d）。两组均观察至患儿出院。

1.3 观察指标

观察两组患儿临床疗效、免疫功能及不良反应发生率。

①临床疗效[5]：治疗后，拒奶、烦躁不安等症状完全消失，体温恢复至正常并且皮肤红润，可以进食，脑脊液检查正常，病原菌培养阴性为显效；拒奶等临床症状基本改善，体温有波动，病原菌培养阴性为有效：以上症状、体温均为改善甚至加重且病原菌阳性为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100.00%。

②免疫功能：治疗前后，抽取患儿空腹静脉血5 mL，运用免疫透射比浊法检测免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）。

③不良反应发生率：治疗后，观察两组患儿腹泻、皮疹、恶心呕吐、静脉炎的发生率。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.1 统计学软件分析数据，计量资料用（±s）表示，比较采用t 检验；计数资料采用频数或率（%）表示，比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果对比

观察组总有效率（87.10%）高于对照组（63.33%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗效果对比[n（%）]

2.2 两组患儿免疫功能对比

治疗前，两组患儿IgA、IgG、IgM 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 治疗后，各项指标均优于治疗前，且观察组IgA（2.10±0.25）mg/L、IgG（15.34±1.34）g/L、IgM（1.84±0.24）mg/L 高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患儿免疫功能对比（±s）

表2 两组患儿免疫功能对比（±s）

注：与治疗前组内比较，*P＜0.05

组别IgA（mg/L）治疗前 治疗后IgG(g/L)治疗前 治疗后观察组（n=31）对照组（n=30）t 值P 值1.20±0.17 1.23±0.19 0.675 0.502（2.10±0.25）*（1.54±0.21）*9.874＜0.001 10.17±1.11 10.23±1.14 0.216 0.829（15.34±1.34）*（12.94±1.21）*7.645＜0.001 IgM（mg/L）治疗前 治疗后1.21±0.21 1.24±0.25 0.526 0.601（1.84±0.24）*（1.56±0.21）*5.052＜0.001

2.3 两组患儿不良反应发生率对比

两组不良反应总发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组患儿不良反应发生率对比[n（%）]

3 讨论

新生儿败血症是指各类病原菌侵入血液循环，并在其中繁殖、产生毒素所造成的全身感染性疾病，抗生素对症治疗是临床治疗该疾病的首选方案[6-8]，其中头孢曲松钠是第三代头孢菌素类抗生素，对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌、溶血性链球菌和肺炎球菌有较强抗菌作用，抗菌谱广，被临床广泛用于该疾病的治疗[9-13]。 有研究发现该类患儿各种血液免疫球水平均低于正常新生儿，单用头孢曲松钠不能有效抵抗病原体的入侵，导致病情持久不愈[14]，因此探寻更为有效的药物于该类患儿予以重大。

丙种球蛋白是健康人静脉血提取的制品，IgG 为该药物的主要成分，用于病毒性感染的被动免疫[15]。①提高血清和呼吸道Ig 水平，对抗细菌的粘附有助于排除细菌；②加强吞噬功能和Fc 介导的粘附作用，增加吞噬过程中的细胞生化作用；③对细菌和病毒感染引起的免疫缺陷状态有调节作用；④通过调理及抗原特异性抗体增强患者对细菌和病毒的免疫反应[16]。

该研究中观察组总有效率（87.10%）高于对照组（63.33%），治疗后，观察组IgA、IgG、IgM 高于对照组（P＜0.05），说明丙种球蛋白治疗该疾病可提高免疫功能和临床疗效,这与于桂新[17]在相关研究中得出，头孢曲松钠联合丙种球蛋白治疗新生儿败血症具有较高的临床效果，其临床有效率为86.76%，明显高于单一治疗后的临床效果67.65%，与该文所得结果相近。 梁红梅[18]在其研究中表示，头孢曲松钠联合丙种球蛋白治疗的临床有效率为96.30%，要明显优于单一治疗后的临床有效率77.78%，与该文所得结果相近，进一步证明两种药物联合治疗的有效性，究其原因，可能是一方面头孢曲松钠通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到抗菌作用，减少致病物质，降低对免疫功能的破坏，进而促进免疫功能恢复，另一方面丙种球蛋白含有丰富的IgG 和一定量的IgA 和IgM，进入机体后对病原菌引起的免疫缺陷状态有调节作用，提高免疫功能，进而提高机体的抗感染能力[19]，同时该药物通过对Fc 受体的表达进行调节和对补体活化和细胞因子的表达进行干扰，为机体提供抗同型抗体即特异性抗体，调节WBC 的吞噬功能，进而提高抗生素的抗菌活性，使抗菌能力更强，进一步减轻临床症状，提高临床疗效[20-22]。

该研究中两组不良反应总发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05），说明丙种球蛋白治疗该疾病不会增加药物不良反应，这与黄晨露等[23]研究结果一致。分析原因是首先机体对本品耐受性良好，其次该次纳入样本量小，可能会有一定的偏倚性。

综上所述，丙种球蛋白辅助治疗新生儿败血症通过改善免疫功能，进而提高临床疗效且不增加不良反应发生率。