李梦华 尹洪蕴
麻精药品为临床上应用的特殊药品,虽然能够缓解患者疼痛,改善患者生存质量,但具有精神、身体依赖性,因此,若管理不当,可能威胁患者身心健康[1]。根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,要求将规范化管理麻醉/精一类药品作为医院药学部的重点工作,避免管理混乱、滥用流失威胁患者健康或造成社会危害[2]。PDCA 循环是以提高管理质量和效益为目的的管理方法,包括计划(P)、实施(D)、检查(C)、处理(A)等程序,各程序首尾相接,形成一个管理循环,在各个领域中均有应用[3]。目前,部分城市和地区已经要求在医疗质量和安全改进方面应用PDCA循环[4]。因此,为提高药房麻精药品管理质量,本文将在管理中应用PDCA 循环,并观察其应用效果,现报告如下。
1.1 一般资料 对2018 年12 月~2020 年11 月期间本院药房麻精药品的使用情况进行检查。根据是否实施PDCA 循环管理分为PDCA 循环前(2018 年12 月~2020 年1 月)、PDCA 循环后(2020 年1~11 月)两个阶段,进行对照研究。
1.2 方法 实施PDCA 循环管理前,仍按照常规管理方法对麻精药品进行管理,实施PDCA 循环管理后具体管理方法如下:①计划阶段:对当前药房麻精药品管理情况进行分析,查找问题及潜在风险,结果显示,当前麻精药品管理主要存在以下问题:a.环境因素,例如未设置安全防盗措施、未采取统一麻精标识、未应用保险柜等;b.工作人员因素,例如安全意识淡薄、交接班不认真、惯性思维等;c.制度因素,例如制度不完善、未设置专人管理等;d.其他因素,例如管理制度落实不到位、风险意识薄弱等。根据以上问题,拟定改进策略,包括强化培训、完善管理制度、优化管理环境、排除相关因素干扰等。②实施阶段:a.加强培训:应对医务人员进行专业培训,作为麻精药品的直接责任者,其责任意识、安全意识直接影响麻精药品的管理质量,部分医务人员受惯性思维限制,对部分药品存储知识不够理想,且交班工作不够认真、仔细,因此未定期检查麻精药品;因此,应对医务人员进行培训,按照《麻精药品管理条例》进行学习,了解麻精药品储存、保管、使用等要求,强化其安全意识、责任意识、风险意识[5];b.优化药品储存环境:对麻精药品使用统一标识,摆放在醒目位置;设置专用保险柜、防盗设施;c.完善制度:检查有无未及时更新、完善的药品管理制度,同时检查其执行力度,由专人负责;定期向药房、相关科室发放《特殊药品使用管理制度及程序》、《麻精药品基数管理制度》,组织其学习;选择法规意识较强、职业道德良好、综合素质良好的药学人员专门负责麻精药品,保证交接班制度、应急替补人员预案均较为健全且能够得到落实;d.其他:建立质量监督小组,定期检查麻精药品存储、使用情况,发现不合规情况应严肃处理;要求麻精处方书写规范、清晰、完整;优化麻精药品的批号管理,在处方中要求注明批号;在领取麻精药品时,应注意检查数量、批号是否一致;采取双人双锁管理制度,确保其管理安全;为规范麻精药品的使用,药学人员应定期向临床医师、护士介绍相关麻精药物的用法、用量,并对相关法律法规、政策进行宣传,提高其风险意识。③检查阶段:定期检查麻精药品,汇总检查结果,对发现的问题应督促整改,与医务科、护理部做好沟通工作;④处理阶段:评价、总结、反馈该阶段检查结果,由质控科、药剂科、医务科共同分析和讨论问题,并确定改进方案,作为下一循环管理的重点,实现管理质量的持续改进。
1.3 观察指标 对比实施PDCA 循环前后的检查药品数、存在问题情况。对比实施PDCA 循环前后的风险事件发生情况,在实施PDCA 循环前后各抽取100 件药房麻精药品管理事件,对比风险事件发生情况。
1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件处理数据。计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。
2.1 实施PDCA 循环前后的检查药品数、存在问题情况对比 PDCA 循环后检查药品存在问题率低于PDCA循环前,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 实施PDCA 循环前后的检查药品数、存在问题情况对比 (n,%)
2.2 实施PDCA 循环前后的风险事件发生情况对比PDCA 循环后,风险事件发生率低于PDCA 循环前,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 实施PDCA 循环前后的风险事件发生情况对比[n(%)]
PDCA 循环是一种遵循质量管理活动客观规律的科学管理方法,包括计划、实施、检查、处理四个程序,可通过查找分析问题、确定改进计划、实施、检查及反馈,实现不断提升的质量管理循环,其四个阶段环环相扣,相互促进,紧密衔接,可提高麻精药品管理的科学化、规范化及程序化[6]。在计划阶段,首先应对麻精药品管理现状、问题进行分析,制定管理计划。麻精药品属于特殊管理药品,对其管理质量要求更为严格,但在以往的麻醉药品管理中存在较多问题,包括制度层面、人员层面、环境层面等,具体包括药学人员对管理要求掌握不足、检查间隔时间较长、缺乏培训、工作量较大、管理药品种类较多、监管力度不足、处方不正确、登记不完整、批号管理混乱、制度不完善或缺乏针对性等[7]。由此可见,在麻精药品管理时,应强化业务培训,提高其专业能力、风险意识及责任意识,同时应细化登记要求、批号管理要求、处方书写要求,完善管理制度,制定标准化流程。在实施阶段,主要围绕上述问题,从制度层面、人员层面、环境层面落实管理工作[8]。在检查及处理阶段,应对管理工作落实情况进行检查,对其存在的问题进行汇总,经小组及各科室共同讨论确定改进方案,纳入下一循环。
以往有研究显示,实施PDCA 循环管理前,麻精药品管理发现问题78 个,实施PDCA 循环管理后,发现问题 24 个,明显减少[9]。也有研究指出,在麻醉/精一类药品管理中应用PDCA 循环管理后,问题件数由184 降至69,下降率为62.5%,也证实了PDCA 循环的应用价值[10]。在本次研究中,PDCA 循环后检查药品存在问题率低于PDCA 循环前,差异有统计学意义(P<0.05)。PDCA 循环后,风险事件发生率低于PDCA循环前,差异有统计学意义(P<0.05)。也证实了应用PDCA 循环可减少药品管理问题,降低风险事件发生率,与以往相关研究基本相符。从本次研究情况可见,在实施PDCA 循环前,处方书写不规范最为常见,同时药品储存安全措施不到位、未保留药品批号或批号不准确、使用登记不够准确及时等情况较为常见,而在实施PDCA 管理后,除个别处方书写不规范、批号不准确等情况外,其他问题基本解决,可见其应用效果良好,有利于管理质量的提升。
总结本次研究体会,首先,做好麻精药品管理培训是关键。为转变医护人员管理思维薄弱、安全意识淡薄、对工作中的问题缺乏思考、刻板地重复工作、药品使用及保管不够认真细致等问题,应组织医护人员、药学人员进行规范化培训,培训内容应包括《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《精神药品临床应用指导原则》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等。为确保其具备处方审核能力,应加强药师培训,要求药师与医生、护士、麻醉科、病区做好沟通,加强协作。通过培训,使各科室在效期管理、批号管理、登记管理、双人双锁管理、出入库管理、空安瓿管理、处方审核等方面达成共识,发现给药频次不适宜、手写处方与打印处方不一致、项目不完整等情况,应及时沟通,及时解决存在的问题。同时,应优化药品储存硬件,设置防盗门,采用统一的麻精药品标识。此外,在管理制度方面,为确保相关制度得到执行,应加大督查力度,同时建立奖惩机制,发现制度落实不到位的情况,应确定责任人并进行处罚,确保所有制度都能落实在实处,避免形式化、流程化。在检查和处理阶段,应将日常监管、定期或不定期检查相结合,做好质控管理,确保能够及时发现问题,解决问题,优化管理质量。
综上所述,在药房麻精药品管理中应用PDCA 循环可保障麻精药品存储、使用安全,减少风险事件发生,值得推广。