活性γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器的临床效果分析

颜丽明

(厦门市同安区妇幼保健院，福建 厦门 361100)

宫内节育器是放置在子宫腔内的一种避孕装置。目前临床对有避孕需求的育龄期妇女常通过放置节育器的方式进行避孕，其效果好、安全、可逆，且方便经济。值得注意的是，放置节育器也可能出现月经改变、腰痛和腰酸、白带增多等不良反应。研究发现[1]，放置节育器可能导致子宫内局部前列腺素合成与释放异常，进而引起出血过多。为进一步提高妇女节育的效果与安全性，选择2017年1月—2019年6月134 例节育妇女作为研究对象，旨在探讨活性γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器的应用效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年1月—2019年6月134 例有避孕需求的妇女，根据双盲法分为两组，每组67 例。对照组年龄(27.41±2.69) 岁；妊娠次数1～5次；产次1～3次；大专及以上36 例，高中19 例，初中及以下12 例。观察组年龄(27.38±2.54) 岁；妊娠次数1～4次；产次1～2次；大专及以上34 例，高中20 例，初中及以下13 例。所有患者均符合手术指证，自愿签订知情同意书。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2 方法

两组均行宫内节育器放置术。对所有患者进行妇科常规检查与相关辅助检查，以了解其子宫位置、形态和大小，并做好相关记录。术前嘱患者排空膀胱，保持膀胱截石位，对外阴部和阴道部位进行冲洗消毒。将窥器置入，显露宫颈，用碘伏对阴道穹窿部位和宫颈进行擦拭，并用宫颈钳将宫颈前唇夹住，向外牵拉，若子宫屈曲过度，需尽量使宫体维持水平位。采用子宫探针检测宫腔深度，顺号扩张宫颈至5～6号。在此前提下，对照组采用元宫型节育器；观察组使用活性γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器。顺着宫颈将装有节育器的装置器置入宫腔方向，确保调节器平面处于子宫前后壁间，至触及宫底，保证调节器在宫颈外口1 cm左右；将实心杆固定好，之后将放置器撤出约1.3 cm，横臂朝两侧伸展，直到恢复水平位置；上移放置器到节育器横臂下端，节育器推动到宫底，确保调节器处于子宫外口，将实心杆抽出，然后将放置器由宫腔内缓缓撤出，宫内节育器即置入宫腔。非妊娠期者，于月经干净后3～7 d手术；人工流产者，确定宫腔无残留、无潜在感染病灶后再行手术操作；哺乳期闭经者，排除妊娠后手术。两组均在无菌条件下开展手术。

1.3 观察指标

术后1年进行随访。记录两组避孕效果(妊娠率)和不良反应(经期延长、节育器脱落或异位、月经量多、阴道异常出血、腹痛、腰酸、白带增多)。

1.4 统计学方法

通过SPSS 20.0软件进行统计学处理和分析，计数资料以百分率(%)表示，用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 妊娠情况

观察组妊娠率为8.96%(6/67)，对照组为5.97%(4/67)，两组比较差异无统计学意义(χ2=0.432 3，P>0.05)。

2.2 不良反应

观察组不良反应发生率(8.96%，6/67)低于对照组(37.31%，25/67)，差异有统计学意义(χ2=15.150 0，P<0.05)(见表1)。

表1 两组不良反应情况比较 例

3 讨 论

随着科技的发展与医疗技术的提高，目前临床研制的避孕方式也越来越有效和安全，能够切实为广大育龄女性提供安全保障。在临床现有的多种避孕方法中，放置节育器安全性最高且对人体伤害较小。吴华颖等[2]认为宫内节育器的避孕机制为：受精卵尝试在子宫内着床时，子宫收缩使子宫内膜压迫宫内节育器，并与之摩擦，使子宫内膜出现无菌性炎性反应，并抑制受精卵在子宫内壁着床，最终导致流产，以达到避孕的目的。王海云[3]研究指出，宫内节育器是一种刮宫流产术，具有温和性和长期性，但也会使女性体内产生异物反应，增强子宫内膜纤溶性，促使子宫内膜前列腺素合成与释放，导致内膜凝血功能障碍，阴道或子宫内部异常出血。此外，还有可能带来各种不良反应，如节育器脱落、经期延长、妊娠、腰酸、腹痛和白带增多等。临床研究[2]发现，宫内节育器放置后，避孕女性出现的不良反应与节育器大小、形态无法适应宫腔形态以及随着子宫变化而脱落或移动等密切相关。活性γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器和元宫型节育器是目前临床最常用的节育器，前者十分接近于女性正常宫腔形态，较少出现节育器移位或脱落等情况；另外，这种节育器与机体相容性较好，不会刺激子宫，还能起到抗老化和耐腐蚀等作用，故适合长期放置。本研究观察组妊娠率与对照组相比差异无统计学意义，表明两组采用的节育器都能起到良好的避孕效果。与其他同类产品相比，活性γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器的特点为：第一，表层原材料为优质不锈钢，长效、安全、简易；第二，产品呈“γ”型，与宫腔形态更接近，不易脱落；第三，无尾丝，可防止因尾丝过长引起房事刺激或增加感染；第四，内层有高导无氧铜丝，铜丝纯度≥99.99%，能在宫腔内释放铜离子，从而抑制精子活动或杀精[4]，增加受精卵着床难度，提高抗生育能力；第五，两个端面与中部由吲哚美辛硅橡胶压制而成，能防止节育器端面与宫腔内壁直接接触而产生刺激；第六，此节育器的辅助材料由模具将吲哚美辛硅橡胶压制而成，药物释放率持续作用为一年，能使宫内节育器放置引起出血过多的问题得到解决。本研究观察组不良反应发生率低于对照组，表明观察组采用的宫内节育器安全性更高。推测原因可能在于观察组节育器构造独特，能减少与子宫面积的接触，而吲哚美辛还可使机体前列腺素合成受到抑制。活性γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器含铜含吲哚美辛，其中吲哚美辛不仅对人体前列腺素的合成有抑制作用，减少子宫收缩，还能缓解节育器对子宫的刺激，在减少子宫出血、下腹疼痛中应用效果理想；更重要的是，吲哚美辛能避免普通带铜节育器导致的月经期出血量增加、腹痛等，因此可以说是一种实用性较强的避孕工具。