壮腰健肾汤治疗椎体成形术后腰背痛的临床研究〔1〕

洪启龙，余冬香，程珍泉

(乐平市中医医院，江西 乐平 333300)

我国是世界上唯一一个老年人过亿的国家，随着国家发展、人们思想观念以及生活习惯的改变，老龄化越来越严重，骨质疏松的情况日趋严重。数据显示[1]，我国骨质疏松以及存在骨质疏松风险的人口达到两亿七千多万，而与骨质疏松最容易相伴发生的就是骨质疏松性椎体压缩性骨折，对于骨质疏松性椎体压缩性骨折常用的治疗方法就是保守治疗和开放性手术治疗[2]。而此类患者大部分为老年人，开放性手术治疗不是最佳选择，因为老年人本身心脑血管疾病的发生率很高，并且自身承受能力以及心理因素等原因会加重手术风险。数据显示[3]，保守治疗对于椎体压缩性骨折的恢复效果不佳，而且要求患者长期静养，不利于机体健康，恢复较慢，满意度较差。目前最常用的治疗方法为椎体成形术，虽然大部分患者取得了令人满意的治疗效果，但仍存在患者术后残余腰背疼痛的现象。西医认为术后腰背疼痛与周围发生炎性反应以及筋膜肌肉受损有关，中医认为与术后血液淤滞、气血不通、脉络不畅有关[4]。以往常规镇痛治疗效果较差。本研究结合病因给予壮腰健肾汤治疗，效果良好，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年6月—2019年7月行椎体成形术的患者82 例，按随机数表法分为观察组和对照组，每组41 例。对照组男23 例，女18 例，年龄(75.8±2.5) 岁；观察组男27 例，女14 例，年龄(73.5±1.7) 岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。两组患者均知情并签署同意书，本研究获得伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准

患者临床资料完整，积极配合本次研究。西医标准：年龄不得小于60 岁，不得大于90 周岁；患者符合骨质疏松性椎体压缩性骨折诊断标准，行椎体成形术治疗；患者术后3 d仍有明显腰背部疼痛；影像学检查患者术后没有明显骨水泥渗漏。中医标准：主症为腰背刺痛、疼痛；次症为四肢疼痛，腰背部活动障碍；舌苔暗紫或显淤斑，脉象沉、细。

1.2.2 排除标准

伴随有椎体其他疾病(如肿瘤、感染等其他病变者)；伴有可能引起腰背疼痛的其他疾病(如泌尿系统结石等)；术后影像学表现患者有明显骨水泥渗漏；精神病患者；对本研究用药过敏者。

1.3 方法

对照组给予一般常规性镇痛治疗，口服双氯芬酸钠缓释片(深圳致君制药有限公司，批准文号：国药准字H10970209，规格：0.1 g×12 片)，每次0.1 g，每天1 次；疼痛难以忍受时加服萘普生缓释片(广西好一制药有限公司，批准文号：国药准字H10800013，规格：0.5g×12 片)，每次0.5 g，每天1 次。叮嘱患者定时进行下肢锻炼(如抬腿练习等)，在监护人陪同情况下以及有腰围保护时进行翻身练习或行走。观察组在给予常规镇痛治疗的同时服用壮腰健肾汤，组方：杜仲、枸杞子、红花、独活、菟丝子、熟地、补骨脂、羌活、肉苁蓉各15 g，当归10 g，山药12 g，血气阻滞引起疼痛严重者加陈皮、香附、延胡索各10 g；阳虚严重的患者加入干姜、肉桂10 g；血虚患者添加白芍、当归、鸡血藤各10 g；淤滞青紫患者加红花5 g、赤芍10 g。服用方法，用水煎熬服下，每天1 剂，分为2 次。治疗周期为3 个月。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效

治愈：同正常一样，日常活动不受限，疼痛感消失；显效：偶尔有疼痛感，站立时间过长或行走过多会有不适感；有效：疼痛较治疗前有所缓解，行为活动限制严重；无效：疼痛感没有减轻，活动受限，无法正常行走，需要在监护人或护理人员帮助下生活。

1.4.2 Oswesty功能障碍指数评分

Oswesty功能障碍指数(ODI)问卷表由10个方面组成，包括疼痛的强度、生活自理、负重、行走、坐下、站立、睡眠、性生活、社会活动及旅行，每个问题为6 个评分等级，为0～5分。记分方法为实际得分/总分×100%。

1.4.3 中医症候评分

根据《中药新药临床研究指导原则》行相关症候积分评定，总分越低效果越好。腰脊疼痛：按疼痛程度分为无痛、轻度、中度、重度4 级，对应0 分、3 分、6 分、9 分。四肢关节疼痛：按疼痛程度分为无、轻度、中度、重度四级，对应0 分、1 分、2 分、3 分。腰背活动程度：正常、正常活动范围的2/3、正常活动范围的1/3～2/3、正常活动范围的1/3以下，对应0 分、1 分、2 分、3 分。

1.4.4 不良反应

观察两组患者不良反应发生情况。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 两组患者疗效比较

观察组有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

表1 两组患者疗效比较 例(%)

2.2 两组治疗前后ODI评分比较

治疗前两组ODI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后3 个月，观察组ODI评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

表2 两组治疗前后ODI评分比较分

2.3 两组治疗前后中医症候评分比较

治疗前两组患者中医症候评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后3 个月，观察组明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表3)。

表3 两组治疗前后中医症候评分比较分

2.4 两组不良反应比较

两组患者均没有药物过敏、皮肤红痒等发生，随访也未见疼痛复发发生。

3 讨 论

目前治疗椎体压缩性骨折常用方法主要有保守治疗、手术治疗以及椎体成形术[5]。而保守治疗周期长，患者痛苦大。静养卧床易引起褥疮及泌尿系统、呼吸系统等疾病[6]，加重骨量减少的风险。临床应用最广的为椎体成形术，通过影像监测对患处骨进行球囊整形，使骨恢复正位，并给予高黏稠度骨水泥填充，以迅速矫正骨折，缓解症状[7]，但是仍有少数患者术后残存腰背疼痛。本研究中观察组治疗3 个月后，中医症候评分和ODI调查评分显著低于对照组，提示功能障碍明显好转，可以自主正常生活，有较好的治愈率。西医认为术后伴发腰背疼痛是因手术未较好地矫正骨型，导致椎体处于紧张状态，引发肌肉劳损疼痛或穿刺过程引起血块残留[8]、韧带损伤引发疼痛或因患者受过外伤致使筋膜损伤所致。中医认为，术后疼痛是因为血气畅行不通、肝肾功能不佳、血液滞留所致[9]。所以，缓解疼痛就是要改善肝肾功能，除湿去邪，使血气畅通。壮腰补肾汤是由杜仲、枸杞子、红花、独活、菟丝子、熟地、山药、补骨脂、羌活、肉苁蓉、当归等中药组成，这些成分皆有活血化瘀、补肾壮骨、祛湿除邪作用[10]。本研究中，两组患者均没有过敏、疼痛复发等不良反应。观察组患者治疗3 个月后疼痛治愈率(97.56%)明显高于对照组(78.05%)，疼痛程度显著低于对照组，有效改善了日常活动，提高了自理能力，患者及家属均较为满意。