李悦,张宝,杨红,田洪星,赵珊,唐娟
作者单位: 550003 贵阳市妇幼保健院/贵阳市儿童医院药剂科(李悦、张宝、杨红、田洪星、赵珊) 550004 贵阳市,贵州医科大学附属医院Ⅰ期病房(唐娟)
药物是指能影响机体生理、生化和病理过程,用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质[1]。药物在提高人类生命质量方面发挥不可替代的作用,然而不合理用药不仅不能提高生命质量,还会产生一系列不良反应,危害人体健康[2]。据报道,不合理用药导致的不良反应事件屡见不鲜[3]。儿童(14岁以下)是一个特殊的用药群体,因其处于生长发育阶段,各个组织、器官等功能尚未发育成熟而存在较成人更大的用药风险[4]。在儿童专用药物严重缺乏的大环境下,儿童用药风险尤为突出。1985年,WHO合理用药专家会议提出用药应遵循安全、有效、适当、经济的原则,尤其是抗菌药物及糖皮质激素等的使用[5]。近年来,我国相继出台有关政策及颁布相应的法律法规,以促进儿童药物的研发,限制不合理用药。为促进儿童合理用药,本研究随机抽查2 400张儿科门诊处方,分析儿童疾病的分布情况、抗菌药物和糖皮质激素类药物的使用情况、不合理处方的分布情况。现报道如下。
1.1 资料来源 通过医院信息系统,随机抽查2019年1-12月贵阳市妇幼保健院/贵阳市儿童医院门诊的儿童患者(14岁以下)处方2 400张。
1.2 方法 分析疾病分布情况,了解儿童易发疾病类型;参考《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《国家处方集》《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》《医院处方点评管理规范(试行)》及药品说明书等评价抗菌药物和糖皮质激素类药物使用情况,分析不合理处方的情况。
2.1 疾病分布的情况 2 400张处方包含3 099例次诊断,涉及呼吸系统疾病、消化系统疾病、营养类疾病及其他疾病(泌尿系统疾病、神经系统疾病、五官类疾病、心血管疾病、皮肤疾病及血液疾病等)。其中,占比前三位的分别是呼吸系统疾病2 284例次(73.70%)、消化系统疾病582例次(18.78%)、营养类疾病131例次(4.23%),其他疾病102例次(3.29%)。
2.2 抗菌药物的使用情况 2 400张处方中,抗菌药物处方389张,占总处方数的16.21%。389张抗菌药物处方涉及抗菌药物9种,其中注射制剂4种(注射用头孢噻肟钠、注射用阿奇霉素、注射用美洛西林钠、注射用苯唑西林钠),口服制剂5种(头孢克洛干混悬剂、头孢丙烯颗粒、阿奇霉素干混悬剂、阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊)。单一使用抗菌药物处方383张,占抗菌药物处方的98.46%,二联使用抗菌药物处方6张,占抗菌药物处方的1.54%。抗菌药物使用强度(DDDs)[DDDs=抗菌药物的总消耗量/抗菌药物的限定日剂量(DDD)]排名前三位的分别是头孢丙烯颗粒、头孢克洛干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂,以口服制剂为主。见表1。
表1 抗菌药物DDDs排序
2.3 糖皮质激素类药物的使用情况 2 400张处方中,糖皮质激素类药物处方172张,占总处方数的7.17%。172张处方涉及糖皮质激素4种,均对应呼吸系统炎性反应。其中,吸入性糖皮质激素处方43张(25.00%),注射用糖皮质激素处方128张(74.42%),口服糖皮质激素处方1张(0.58%)。见表2。
表2 糖皮质激素的使用情况
2.4 不合理处方的分布 2 400张处方中,不合理处方76张,占总处方的3.17%。不合理处方中,不规范处方69张,占不合理处方的90.79%;用药不适宜处方7张,占不合理处方的9.21%;无超常处方。见表3。
表3 不合理处方分布情况
3.1 合理用药分析 本研究发现,呼吸系统疾病为儿童患病率最高的疾病,包括上呼吸道感染、哮喘、气管炎、支气管炎和肺炎等,其原因是儿童处于生长发育阶段,组织、器官等功能尚未发育成熟,免疫力低下,更易感染呼吸系统疾病[6]。抗菌药物和糖皮质激素多用于儿童呼吸道感染性疾病,因此更应重点关注抗菌药物和糖皮质激素的合理使用。
抗菌药物具有显著的对抗细菌感染作用而广泛用于治疗细菌所致的感染性疾病[7]。临床上常用的抗菌药物有β-内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、林可霉素类、喹诺酮类、四环素类及多肽类,在提高人类生存率、降低病死率、改善生命质量方面发挥重要作用[8]。然而,抗菌药物的不合理使用导致一系列的耐药菌产生和不良反应事件激增,尤其对儿童患者,其各个组织、器官等功能尚未发育成熟而存在更大的用药风险。因此,抗菌药物合理使用已成为全世界关注的“生命课题”[9]。本研究发现,我院门诊处方抗菌药物的使用均有明确的用药指征,抗菌药物使用率为16.21%,低于抗菌药物临床应用管理评价指标及要求中规定的20%。门诊抗菌药物处方涉及5种口服制剂和4种注射制剂;DDDs较高的抗菌药物主要是口服制剂。抗菌药物处方中存在的不合理现象,不合理处方以不规范处方比例最高,不规范处方以发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名的比例最高。适应证不适宜处方比例较小,说明不合理用药比例亦较小,主要体现在药物用法用量不适宜。无超常处方等不合理用药情况。
糖皮质激素具有显著的抗炎、抗免疫、抗内毒素和抗休克等作用,在临床上被广泛用于支气管哮喘、系统性血管炎、肾病综合征等多种儿童慢性疾病[10]。糖皮质激素的不合理使用也会引发一系列不良反应,如影响骨组织生长发育(抑制成骨细胞的分化,减少骨形成,减慢骨生长,致骨质疏松),诱发精神类疾病(焦虑、精神失常、癫痫),致糖皮质激素性青光眼[11-13]。 我院门诊常用的糖皮质激素包括共涉及4种糖皮质激素,使用率为7.17%,均对应呼吸系统炎性反应。其中,注射用糖皮质激素使用率最高,其次是吸入性糖皮质激素,最低的是口服糖皮质激素。此外,通过分析处方及临床观察发现,吸入性糖皮质激素主要用于哮喘长期控制治疗,治疗效果较好,复发率较低。本研究未见糖皮质激素不合理使用处方。
3.2 合理用药建议 呼吸系统疾病及消化系统疾病为儿科易发疾病,在临床治疗中,抗菌药物及糖皮质激素类药物的使用较常见。然而,不合理使用抗菌药物及激素易导致一系列耐药菌产生和不良反应事件激增,尤其对儿科患者,其各个组织、器官等功能尚未发育成熟而存在更大的用药风险。因此,医院应加强抗菌药物及糖皮质激素类药物的管理,定期组织医师和药师开展相关药物的学习和研讨;进一步完善处方点评制度,加大处方点评范围,将不合理用药处方反馈给相关医师并提出合理整改建议;设立用药咨询窗口,为患者提供全面的用药指导,保障患者用药的安全性、有效性和合理性;建立完善的奖惩制度,定期考核业务能力,调动医师和药师的积极性。