加味苍附导痰汤联合坤泰胶囊辅助炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的效果

李小艳

(中牟县妇幼保健院 妇科，河南 郑州 451450)

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)发病率约为5%，可造成不孕、闭经[1-2]。西医治疗原则为拮抗雌激素，改善机体功能，但效果有限，且病情可能反复。中医理论认为，PCOS病机为气滞血瘀、痰湿阻滞、肝经湿热，治宜活血化瘀、祛湿化痰。坤泰胶囊是临床常用中药制剂，用于PCOS患者可滋阴清热，活血益气，有助于改善子宫内膜纤维化，促进卵泡生长[3]。本研究在常规西药基础上加用加味苍附导痰汤联合坤泰胶囊，旨在提高疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年3月至2019年2月中牟县妇幼保健院PCOS患者82例，按治疗方案分为联合组(41例)、对照组(41例)。联合组：年龄25～39岁，平均(31.92±2.43)岁；月经不调24例，闭经17例；病程6～43个月，平均(23.93±8.21)个月。对照组：年龄26～37岁，平均(31.25±2.49)岁；月经不调23例，闭经18例；病程6～41个月，平均(23.44±8.33)个月。两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 选例标准(1)诊断标准。西医诊断标准：内部小卵泡数量>8个，月经稀发、闭经，卵巢增大，雄激素水平升高。中医诊断标准：胸腹痞满，月经异常，湿浊下注，舌苔白腻，脉象沉缓。(2)纳入标准：认知功能正常；签署知情同意书。(3)排除标准：近期服用对本研究有影响药物；妊娠期、哺乳期女性。

1.3 治疗方法(1)对照组服用炔雌醇环丙孕酮片(上海信谊天平药业有限公司，国药准字H20094005，每片含醋酸环丙孕酮2 mg、炔雌醇0.035 mg)，每次1片，每日1次。(2)联合组在对照组基础上加服坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，每粒0.5 g)，每日3次，每次4粒；加味苍附导痰汤，组方含茯苓15 g、香附12 g、半夏10 g、枳实10 g、川芎9 g、皂角刺30 g、生姜10 g、苍术12 g、石菖蒲12 g、陈皮10 g、神曲10 g、当归12 g、甘草8 g，每日1剂，常规煎煮，分早晚两次服用，经期停药。21 d为1个疗程，两组均治疗3个疗程。

1.4 观察指标(1)治疗效果。以《中药新药临床研究指导原则》[4]为参照评估治疗效果，将痊愈、有效计入总有效率。(2)两组治疗前后血清性激素水平，包括血清雌二醇(estrogen，E2)、睾酮(testosterone，T)、黄体生成素(luteinizing hormone，LH)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone，FSH)。检测方法：抽取空腹静脉血3 mL，离心处理(转速3 000 r·min-1，离心半径8 cm)，化学发光法检测血清E2、T、LH、FSH水平。(3)两组治疗前后临床症状改善情况，包括大便溏、带下清稀、腰膝酸软，均以4级评分法进行评估，得分越低表明症状改善越好。(4)两组治疗前后排卵率及卵巢体积，以超声检查结果为准。

2 结果

2.1 治疗效果联合组治疗总有效率[90.24%(37/41)]高于对照组[68.29%(28/41)]。见表1。

表1 治疗效果(n，%)

2.2 血清性激素水平治疗后，联合组血清E2、T、LH、FSH水平均较对照组低(P<0.05)。见表2。

表2 血清性激素水平

2.3 临床症状改善情况治疗前，两组大便溏、带下清稀、腰膝酸软得分相比，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组大便溏、带下清稀、腰膝酸软等症状评分均较前降低(P<0.05)，联合组3项得分均较对照组低(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后临床症状改善情况分)

2.4 排卵率及卵巢体积对照组及联合组治疗前排卵率分别为7.32%(3/41)、4.88%(2/41)，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后排卵率分别为24.39%(10/41)、51.22%(21/41)，联合组排卵率高于对照组(χ2=6.276，P=0.012<0.05)。治疗前，两组卵巢体积差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组卵巢体积均小于治疗前(P<0.05)，联合组小于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 两组治疗前后卵巢体积比较

3 讨论

PCOS是内分泌及代谢异常综合征，临床治疗以调节激素水平、改善卵巢功能为主。炔雌醇环丙孕酮片主要成分为炔雌醇、环丙孕酮。其中环丙孕酮可改善促性腺激素分泌，降低雄激素分泌，阻断外周雄激素，对内分泌调节有重要意义；炔雌醇可增强环丙孕酮内分泌调节效果，有助于恢复月经周期[5]。但PCOS发病机制复杂，单药治疗效果有限。

PCOS属于中医“月经失调”“不孕”范畴，病机为痰湿血瘀、肾气亏虚，治疗原则为祛痰散瘀、活血益气。坤泰胶囊主要成分为熟地黄、白芍、阿胶、黄连、黄芪、茯苓。苍附导痰汤由茯苓、香附、半夏、枳实、川芎、皂角刺、生姜、苍术、石菖蒲、陈皮、神曲、当归、甘草等组方而成，其中熟地黄可滋阴补血，白芍、阿胶可利血调经，黄连可泻火解毒，黄芪可益气固表，茯苓可化痰散结，香附可调经止痛，半夏、陈皮可燥湿化痰，枳实可宽胸理气，川芎可活血化瘀，皂角刺可托毒排脓，生姜可止呕开痰，苍术可燥湿解郁，石菖蒲可开窍豁痰，当归可调经止痛，甘草可补气缓急，调和诸药，诸药合用，共同发挥调经止痛、活血化瘀、燥湿化痰之功效。现代药理学研究表明，苍附导痰汤可调节生殖内分泌异常，改善月经失调、痤疮症状[6]。本研究结果显示，联合组治疗总有效率高于对照组，治疗后大便溏、带下清稀、腰膝酸软等症状评分低于对照组，血清E2、T、LH、FSH水平均改善，提示加味苍附导痰汤联合坤泰胶囊治疗PCOS患者效果较好，可有效缓解临床症状，调节性激素水平。另外，治疗后联合组排卵率高于治疗前及对照组，卵巢体积较对照组小，证实加味苍附导痰汤联合坤泰胶囊可提高排卵率，改善预后。

综上所述，在炔雌醇环丙孕酮片基础上，对PCOS患者采用加味苍附导痰汤联合坤泰胶囊治疗，效果明显，可进一步缓解患者临床症状，调节性激素水平，提高排卵率。