清化痰湿方联合盾构切开术对浆细胞性乳腺炎患者术后创面愈合、疾病复发的影响*

高晴倩，万 华，吴雪卿，徐瑞敏，冯佳梅，瞿文超

上海中医药大学附属曙光医院乳腺科(上海 201203)

浆细胞性乳腺炎是乳腺的一种慢性非细菌性炎症，据报道其发病率占乳腺良性疾病的2%～5%，近年来还有逐年升高趋势，该疾病可有乳房肿块、乳房疼痛、乳头外形改变、溢液等多种临床表现，由于临床症状无特异性，容易与其他乳腺炎相混淆而被漏诊误诊，是临床诊治工作中的重点和难点问题[1-2]。浆细胞性乳腺炎归属于中医“粉刺性乳痈”范畴，病程较长且反复发作，虽然是一种乳腺良性疾病，但如果治疗不当会迁延不愈，甚至会导致乳房切除，给患者带来巨大痛苦[3-4]。目前西医手术治疗为根治方法，相关研究还发现联合中医药治疗本病可以整体调理，内外兼治，提高患者的治愈率、减少不良反应、缩短病程[5-6]。本研究探讨清化痰湿方联合盾构切开术对浆细胞性乳腺炎患者术后创面愈合、复发的影响，报告如下。

资料与方法

1 一般资料 选取2018年1月至2019年10月我们采用盾构切开法治疗的复杂性浆细胞性乳腺炎患者180例。病例纳入标准：①女性，年龄18～60岁；②1994年《中医病症诊断疗效标准》[7]中浆细胞性乳腺炎的诊断标准；③按照2010年第2版《实用中医外科学》[8]所制定的临床分期标准，处于脓肿期或瘘管期；④知情同意研究内容并愿意配合研究者。排除标准：①合并其他自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、系统性硬化、干燥综合征、自身免疫性甲状腺疾病、1型糖尿病；②伴有器质性心、脑血管疾病，严重的呼吸系统、消化系统、血液系统、泌尿系统、神经系统、内分泌疾病、重度精神疾病；③妊娠或哺乳妇女。本研究内容符合医学伦理学要求。所有纳入研究的180例患者，4例因未按时就诊致收集资料不全或依从性差自动退出而终止，176例研究对象根据术后创面处理方案分为两组，术后常规红油膏纱条换药的82例患者作为对照组，同时增加清化痰湿方治疗的94例患者作为观察组。对照组年龄22～60岁，平均(31.76±5.25)岁；左乳发病44例，右乳发病37例，双侧发病1例；病程15～375 d，平均(92.57±10.38)d。观察组年龄23～59岁，平均(31.20±5.74)岁；左乳发病48例，右乳发病44例，双侧发病2例；病程17～361 d，平均(91.75±9.87)d。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 治疗方法 两组患者均根据乳房表皮损害情况及乳腺B超、MRI提示的病灶范围行盾构切开术。

2.1 对照组：术后次日起每日早晚换药各1次，红油膏纱条换药祛除疮面脓腐、使疮面新生组织生长，2周后待腐肉脱落，注意根据管道走行方向用棉垫或纱布折叠成块以衬垫创部，用绷带扎紧，可促使空腔皮肤与新肉贴合而达到愈合的目的。

2.2 观察组：术后在对照组基础上给予清化痰湿方治疗，方剂组成：黄连5 g，黄芩、炒栀子各6 g，青葙子9 g，每日 1 剂，由中药房煎煮成 300 ml药液，分2次口服，每次150 ml，疗程2周。

3 观察指标 观察并比较两组患者的治愈率，乳房局部症状体征积分，创口愈合时间、痊愈时间及复发率，乳房外形评分。参照《中药新药临床研究指导原则》进行乳房局部症状体征积分评估，包括乳头溢液、乳头凹陷、乳房肿块、乳房红肿、乳房疼痛、乳房脓肿、乳房瘘管，根据患者病情由无到严重依次对应0、1、2、3分，分值越高，症状体征越严重[9]。疮面愈合时间即患者疮口完全闭合且无红肿渗出所需的时间，痊愈时间即患者达到治愈标准的时间。同侧乳房在痊愈3个月内再次出现红肿疼痛等症状即判定为复发。乳房外形根据国家“十五”攻关课题“早期乳腺癌规范化保乳综合治疗的临床研究”[10]采用的乳房美容评定标准，包括乳头横向移位距离(≤1.5 cm为3分，1.6～3.0 cm为2分，>3.0 cm为1分)；乳头横向移位距离(≤1.5 cm为3分，1.6～3.0 cm为2分，>3.0 cm为1分)；患乳体表凹陷程度(不易察觉为3分，较易察觉为2分，明显凹陷为1分)；乳房质地与弹性改变(与对侧无明显差别为3分，触摸感弹性减弱为2分，水肿和/或纤维化而缺乏弹性为1分)；皮肤色素改变(与对侧无明显差别为3分，轻度色素沉着为2分，明显色素沉着为1分)5个维度，分值越高乳房外形美容效果越好。

4 疗效标准 疗效参照1994年《中医病证诊断疗效标准》[7]。治愈：肿块消失、瘘管愈合；好转：红热疼痛消失、肿块缩小、瘘管近愈；未愈：肿块不消、瘘管不愈。

5 统计学方法 选用SPSS 22.0统计学软件，计数资料以[例(%)]表示，采用χ2检验；计量资料以均数±标准差示，采用t检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

结 果

1 两组患者临床疗效比较 见表1。观察组的治愈率94.68%，显著高于对照组85.36%，差异有统计学意义(P<0.05)。

2 两组患者乳房局部症状体征积分比较 见表2。治疗前两组乳头溢液、乳头凹陷、乳房肿块、乳房红肿、乳房疼痛、乳房脓肿、乳房瘘管中医症状积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后观察组以上各项积分均低于对照组(P<0.05)。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

表2 两组患者乳房局部症状体征积分比较(分)

3 两组患者创口愈合时间、痊愈时间及复发率比较 见表3。观察组的创口愈合时间、痊愈时间显著短于对照组(P<0.05)，观察组复发率略低于对照组，但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。

4 两组患者乳房外形评分比较 见表4。术后3个月观察组乳房外形评价总分及乳房质地与弹性改变、皮肤色素改变维度评分高于对照组(P<0.05)，但组间在乳头横向移位、乳头纵向移位、患乳体表凹陷程度维度评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

表3 两组患者创口愈合时间、痊愈时间及复发率比较

表4 两组患者乳房外形评分比较(分)

讨 论

中医学认为浆细胞性乳腺炎多因情志抑郁，肝气失疏，气血瘀滞，经络阻塞，聚结成块，郁蒸腐肉酿脓而成，溃后容易成瘘，若气郁化火，迫血妄行，可致乳头溢血[11-13]。国内治疗尚无统一、规范的治疗方案，单纯的手术极易复发且导致乳房外形不美观，患者一般不愿接受，而单纯的中医治疗虽然能消除患者的肿块，但大多数患者要根治还是需要结合手术[14]，有研究表明盾构切开术治疗复杂性浆细胞性乳腺炎的临床疗效良好,且能维持患者乳房的原有外形。手术时选脓腔最明显处行多点小切口，尽可能切除弯曲、分叉的窦道管壁及坏死组织，直至脓腔底部或窦道末端，尽可能保留正常的乳腺组织，以残留的乳腺组织为根基使肉芽组织生长，防止乳房塌陷，在去除病灶的同时最大限度保护乳房外形。尤其适用于病变范围大、多处脓腔形成、炎症反应剧烈的患者[15-16]。

对于该疾病中医多通过疏肝解郁、软坚散结、清热解毒等方法治疗，可以帮助活血化瘀、疏通乳络、扶正托毒等，最终达到肿块消散、促进排脓和伤口愈合的作用[17-19]。本研究中所有研究对象均采用了盾构切开术，但术后处理方案不同获得了不同的临床效果，观察组在常规处理基础上增加了清化痰湿方治疗，结果不仅减轻了临床症状体征、提高了治愈率，而且恢复迅速，乳房外评分更高，但组间复发率未体现出统计学意义，考虑可能与样本量较小、跟踪随访时间不够长有关。本研究结果与冯佳梅[20]报道相一致，其曾提示清化痰湿方对粉刺性乳痈疗效显著，尤其在缩小肿块、减轻疼痛等方面，较之于头孢类抗生素疗效更为明显，且用药安全，无明显肝肾损害。邵士珺等[16]的研究曾说明手术联合清化痰热、祛湿解毒的中药方剂有利于术后创面炎症快速消散、创面愈合。可见，粉刺性乳痈与痰湿密切相关，“痰邪”在发病中占有重要地位,百病皆由痰作祟、五脏不和易生痰，因此对于浆细胞性乳腺炎患者术后配合清化痰湿方以解毒消痈、化痰散结[21-22]。清化痰湿方中黄连、黄芩清热燥湿、泻火解毒；炒栀子泻火除烦、清热利尿、凉血解毒；青葙子清肝火、去湿热，诸药合用发挥清化痰湿的功效。

综上所述可见，清化痰湿方联合盾构切开术对浆细胞性乳腺炎患者的临床效果满意，能够显著改善乳房局部症状体征，促进术后创面愈合，且复发率较低。