行气破瘀胶囊促进断指再植后恢复的临床研究〔1〕

夏启水，支乐，李强，冷元曦，邓晖，周雄

(南昌市洪都中医院，江西 南昌 330100)

随着现代社会工业化的发展，断指的发生率不断上升，伤口创面也趋于复杂，目前断指再植术是应用最多的治疗手段。断指再植术是指在光学显微镜的助视下，针对完全或不完全断离的指体，将其断离血管重新吻合，使骨、肌腱、神经、皮肤得以整复，彻底清创，并在术后予以综合治疗来恢复功能的一项精细手术[1]。由于断指多为割伤，创口常为开放性，坏死风险较高，因此断指再植术后局部组织常发生水肿、炎症及粘连，严重影响关节的正常功能，因此术后恢复的干预显得尤为必要[2]。中医认为断指再植后经络受损、气滞血瘀，导致血行脉外，津随血脱。行气破瘀胶囊主要成分为川芎、莪术、三菱、红花、桃仁、独活等，可起到破瘀行气、消肿止痛的作用[3]。为进一步观察其疗效，本研究应用行气破瘀胶囊来促进断指再植后的恢复，效果显著。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年4月—2019年4月于我院行断指再植术的60 例患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组30 例。对照组男23 例，女7 例；年龄(28.3±3.1) 岁；损伤类型：切割伤19 例，电锯伤11 例；离端平面：30 例中节完全离断；病程(3.7±1.2) h。观察组男24 例，女6 例；年龄(28.1±3.5) 岁；损伤类型：切割伤20 例，电锯伤10 例；离端平面：30 例中节完全离断；病程(3.5±0.9) h。经治疗后脱落病例0 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。本研究经医院伦理委员会审批通过，患者及家属均在治疗前签署了知情同意书。

1.2 诊断标准及手术指证

全身情况许可，能接受再植术；离断指完整，血管床没有严重破坏；再植时限为肢体缺血不超过6～7 h(常温)，超过10 h多为不可逆变性；再植的断指能恢复部分功能。

1.3 纳入及排除标准

1.3.1 纳入标准

断指均为中节，且完全离断；年龄18～45 岁，性别不限；无治疗药物的过敏史或禁忌证；签署知情同意书，自愿配合研究及随访。

1.3.2 排除标准

病程已超过8 h；有心血管、肺部、肝肾、造血系统等重大疾病，或妊娠期、哺乳期妇女，或合并精神病、严重感染，或有多种复合型损伤；长期乱用药及吸毒者；不同意接受研究方案，或者手术过程出现其他并发症导致手术失败；治疗期间自行使用止痛药、生物制剂，或自行退出，或资料不全者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组

术前予以彻底清创；用单枚或交叉克氏针予以骨折内固定，重建骨的连续性，恢复骨的支架作用；用3-0无损伤线缝合肌腱；用11-0或12-0无损伤线吻合动脉、静脉，重建血循环；剪除挫伤的神经段，并用9-0无损伤线无张力吻合神经外膜4～6针，使神经断端对合良好，最后闭合伤口并进行常规包扎。术后开始给药，肌肉注射甲钴胺(弥可保，卫材药业有限公司生产，生产批号：国药准字20030812)，每日1次，每次1 500 μg，连续治疗10次。

1.4.2 观察组

断指再植术与对照组完全相同，并由同一位主刀医师完成该手术。术后在弥可保治疗的基础上，加用行气破瘀胶囊。该药为我院自制的中药制剂，组成包括川芎、桃仁、三菱、莪术、大活血、赤芍、陈皮、乌药、红花，用法为术后立即口服，每日2次，每次25 mL，持续服用10 d。

1.5 观察指标

1.5.1 感觉功能评分

于术前、术后10 d、术后12周分别测定再植手指的感觉功能并评分。S4：感觉功能恢复正常，两点分辨觉<6 mm，评分20 分；S3+：除S3外，有部分两点分辨觉，评分16分；S3：触觉、浅感觉完全恢复，无过敏，评分12分；S2：触觉、浅感觉有稍许恢复，评分8分；S1：皮肤深感觉有恢复，评分4分；S0：神经管分布区无任何感觉得以恢复，评分0分。

1.5.2 日常生活活动能力评分

评分内容包括以下10项：拣分币(指腹捏)、拣针(指甲捏)、写字(3指捏)、提重物(箱子、桶、包、水壶等)、拿茶缸、锤钉子、上螺丝、系鞋带、扣纽扣、拧开大口瓶。上述10项活动若完成得好每项计2分，不太好计1分，不能完成计0分。

1.5.3 疗效评定标准

显效：手总主动活动度(TAM)≥200～260°，相当于正常指的75%～100%；有效：TAM≥130～200°，相当于正常指的50%～<75%；无效：TAM<130°，相当于正常指的<50%。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

1.6 统计学方法

2 结 果

2.1 两组感觉功能评分比较

术前两组感觉功能评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组术后10 d、术后12周感觉功能评分明显高于术前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

表1 两组感觉功能评分比较分

2.2 两组日常生活活动能力评分比较

术前两组日常生活活动能力评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后10 d、术后12周两组日常生活活动能力评分明显高于术前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

2.3 两组临床疗效比较

观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2=25.379，P<0.05)(见表3)。

表2 两组日常生活活动能力评分比较分

表3 两组临床疗效比较 例(%)

2.4 两组不良反应比较

观察组术后局部组织水肿、炎症及粘连等不良反应率显著低于对照组，差异有统计学意义(χ2=19.583，P<0.05)(见表4)。

表4 两组不良反应比较 例(%)

3 讨 论

随着现代社会手工业、制造业的迅速发展，刺伤、切割伤、压榨伤等手外伤越来越常见，断指发生率正呈逐年增长的态势。断指是指因各种外伤而指断者，断指后患者将丧失部分手功能，失去一定的劳动能力，极大影响患者的生活。由于手功能复杂，假肢难以替代，因此尽快对断指进行再植显得尤为必要[4]。近年来随着外科显微技术的发展，断指再植的适应证不断扩大，成活率有了明显提高，一般可达85%以上，并可最大限度地恢复手的外形，成为断指患者治疗方案的不二之选。在提高再植成活率的同时，如何促进术后再植指的功能恢复是目前该领域的研究热点[5]。

断指再植是一项繁冗的技术，除了术中确保指体成活之外，还要在术后使再植的断指尽可能地恢复功能，发挥其应有的作用。由于术后肌腱、瘢痕粘连、长时间制动等原因，容易出现手指关节僵硬、屈伸活动困难等周围神经损伤症状，肌肉不能自主运动，失去“肌泵”功能，导致肌肉萎缩，浅感觉减退。西医治疗以甲钴铵等营养神经药为主，但是效果并不理想[6]。断指再植术后周围神经损伤属于“痿症”“痹症”等范畴，病机主要为气血亏虚、经脉淤滞，治疗当以益气活血、通利经脉、消肿止痛为主[7]。行气破瘀胶囊是我院在损伤血瘀的相关中医理论与多年临床经验相结合的基础上制成的内服中药制剂，其主要成分有川芎、三棱、莪术、桃仁、红花、独活等。川芎活血祛淤、行气开郁、祛风止痛；三棱、莪术破血行气、消积止痛；桃仁活血祛淤、止咳平喘；红花活血通经、散瘀止痛；独活祛风除湿、痛痹止痛，以上诸药合用可起到行气活血破瘀、消肿通络止痛的功效，对再植术后加速血运恢复有显著作用[8]。中草药制剂可以减少患者术后痛苦，加快恢复进程，促进患者再灌注，恢复患指功能，但是国内对中药参与断指再植术鲜有报道，口服用药更是少之又少，因此本研究采用行气破瘀胶囊来促进断指再植后恢复，并探讨其疗效。结果显示术后10 d、术后12周两组感觉功能评分不断升高，且观察组高于对照组，提示观察组术后感觉功能恢复良好；术后10 d、术后12周两组日常生活活动能力评分不断提高，且观察组高于对照组，提示观察组治疗更有利于提高患者日常生活能力；观察组治疗后总有效率高于对照组，提示观察组疗效更佳。综上所述，行气破瘀胶囊可促进断指再植后恢复，提高患者的生活质量，疗效较为理想，值得进一步研究。