脂必泰胶囊治疗高脂血症的疗效观察

花继平

（安徽省淮北市中医医院心病科，安徽 淮北 235000）

血脂水平升高是动脉粥样硬化发生、发展的病理基础，是冠心病、高血压、脑血管疾病的主要危险因素，因此，高脂血症的治疗对降低心脑血管疾病的发生有非常重要的预防作用。这已引起全社会的关注，西药在治疗高脂血症方面有起效快，效果显著的优点，但西药的毒副作用一般都比较大。相反，中药在治疗高脂血症上有一定的优势，且毒副作用少，降低血脂疗效肯定等优点，具有很好的应用前景。本研究观察脂必泰胶囊在降低血脂方面的疗效及其临床应用方面的安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2018年4月～2019年2月，在淮北市中医医院心病科门诊就诊的血脂异常患者80例，患者均符合2016年版《中国成人血脂异常防治指南》[1]中相关诊断标准，即血脂异常符合所列条件中的1项：①总胆固醇（TC）≥5.2 mmol/L或低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥3.4 mmol/L；②甘油三酯（TG）≥1.7 mmol/L；③高密度胆固醇（HDL-C）≤1.0 mmol/L。排除标准：3个月内曾患心肌梗死，半年内曾出现脑血管意外，严重创伤或行重大手术者，甲状腺功能减退，肾病综合征，慢性或急性肝、胆疾病，家族性高胆固醇血症，药物性所致的继发性高脂血症。其中治疗组男26例，女14例。年龄52～71岁；对照组男24例，女16例。年龄在51～72岁，两组在性别、年龄以及病史情况等方面差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组：脂必泰胶囊（生产厂家：成都地奥九泓制药厂，国药准字Z51022196）240mg，口服，每天2次。对照组：阿托伐他汀钙片（生产厂家：北京嘉林药业股份有限公司，国药准字H32026127）10 mg，每天1次口服。疗程均为8周。治疗前后抽清晨空腹血测血总胆固醇（TC），甘油三酯（TG），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）及肝肾功能，8周监测相应指标。

1.3 统计学方法

采用SPSS 18.0进行统计分析，计量资料以“±s”表示，采用t检验；等级资料采用秩和检验；计数资料采用x2检验，所有资料以P＜0.05表达为差异有统计学意义。

1.4 疗效判定标准[2]

根据2002年制定的《中药新药临床应用指导原则》确定。显效：治疗后的血脂检测值达到任何以下一项者：TC下降≥20%、TG下降≥40%、LDL-C下降≥30%、HDL-C上升≥0.26 umol/L；有效：治疗后的血脂检测值达到任何以下一项者：TC下降≥10%～20%、TG下降≥20%～40%、LDL-C下降≥10%～20%、HDL-C上升≥0.1～0.2 mmol/L；无效：治疗后血脂达不到有效标准。

2 结 果

（1）对治疗前后的血脂变化进行比较，脂必泰胶囊组与阿托伐他汀钙片组在治疗8周后与治疗前进行比较比较，TC、TG、LDL-C三项均显著下降（P＜0.05），HDL-C显著升高（P＜0.05）。治疗后脂必泰组与阿托伐他汀组TC、TG、LDL-C、HDL-C比较,结果无显著性差异（P＞0.05）。见表1.

表1 两组治疗前后血脂指标比较（±s，mmol/L）

表1 两组治疗前后血脂指标比较（±s，mmol/L）

组别 时间 n TC TG LDL-C HDL-C脂必泰组 治疗前 40 5.85±0.81 2.41±0.71 3.61±0.76 1.12±0.34治疗后 40 4.76±0.51 1.51±0.60 2.81±0.58 1.41±0.37阿托伐组 治疗前 40 5.94±0.83 2.48±0.69 3.56±0.72 1.01±0.28治疗后 40 4.84±0.92 1.57±0.62 2.85±0.61 1.31±0.30

（2）安全性比较

治疗过程中对照组3例 患者出现腹胀、恶心、血清转氨酶轻度升高，经对症治疗后恢复。脂必泰组1例出现腹泻及转氨酶的轻度升高。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。

3 讨 论

近30年以来，中国人群的血脂水平逐渐升高，血脂异常患者的患病率显著增加。血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病重要的危险因素，降低LDL-C水平可显著减少ASCVD的发病及死亡危险，有效控制血脂异常，对降低我国的心血管疾病事件将起到重要的意义。

目前临床经常使用的降脂药物主要有以下几类：1他汀类2贝特类3烟酸类4胆酸螯合剂等。虽然他们降脂疗效很肯定，但也是存在一定的不良反应，一部分人停药后易反弹，部分人疗效不满意。而中药脂必泰胶囊在降低血脂方面有独特的优势[3]，脂必泰胶囊是以天然红曲与张仲景《金匮要略》中古方“泽泻汤”配伍而成[4]。中医认为高脂血症的病机是饮食不节、嗜食肥甘、久坐少动、情志劳伤等导致脏腑功能受损，以脾气虚为主，表现为湿浊、痰浊、瘀血。脂必泰以红曲、泽泻、白术、山楂等组成，以红曲为主要成分，功效以活血化瘀、健脾消食为主[5],主要含有HMG-CoA还原酶抑制剂洛伐他汀及其同系物和不饱和脂肪酸。泽泻能利水渗湿，研究表明其能干扰胆固醇吸收、分解和代谢，降低胆固醇和甘油三酯[6]。白术益气健脾、燥湿利水，以杜生痰之源。山楂健脾胃、散瘀血[7]。诸药相合，综合调脂，安全有效。本研究证实，脂必泰胶囊是安全有效的天然降脂药物，值得临床推广应用。