美国FDA批准第2种1型HIV感染暴露前预防用药Descovy

美国FDA于2019年10月3日批准吉列德科学公司(Gilead Sciences Inc.)的二联复方药物Descovy作为1型HIV感染暴露前预防用药(pre-exposure prophylaxis，PrEP)用于高危成人及体重在35 kg以上的青少年预防由于性行为引起的1型HIV感染，但接入式阴道性交(receptive vaginal sex)除外，因为Descovy对预防此类性行为引起HIV感染的有效性尚未经研究证实。

Descovy有效成分包括恩曲他滨(emtricitabine)200 mg和替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide)25 mg。

据美国疾病预防控制中心(CDC)的统计数据，2017年，全美国有38 739人被新诊断出HIV感染。美国总统特朗普在2019年2月5日发表的国情咨文中曾提交一份名为“终结HIV疫情：美国计划(Ending the HIV Epidemic: A Plan for America)”的报道，计划在未来5年内将新的HIV感染病例减少75%，10年内减少90%(约25万)。

暴露前预防用药(PrEP)是一种预防HIV的方法，即尚未感染HIV的高危人群每天服药以降低HIV病毒暴露(主要是指性行为)时感染HIV的风险。

Descovy是FDA批准的第2种性行为HIV暴露前预防用药，第1种是2012年7月16日批准的Truvada[复方药，有效成份为恩曲他滨(emtricitabine)200 mg +富马酸替诺福韦二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate)300 mg]。Truvada也由吉列德公司研发，据报道目前已经有仿制药上市。临床试验数据显示，Descovy作为暴露前预防用药预防1型HIV感染的安全性与有效性与Truvada相似。Descovy常见的毒副作用主要是腹泻。

Descovy并非全新的药物。此前FDA曾在2016年批准Descovy与其他抗逆转录病毒药物联合用药用于成人及儿童治疗1型HIV感染。