蔗糖铁注射液联合重组人红细胞生成素治疗血液透析肾性贫血对患者生存质量的影响

王莉莉 钟 丽 覃献策

广东省湛江中心人民医院肾内科，广东湛江 524000

贫血是肾病患者常见并发症，大部分维持性血液透析患者均伴有一定程度贫血[1]。目前临床主要采取重组人红细胞生成素治疗，但有研究显示，采取此治疗方法的肾性贫血患者常存在铁缺乏现象，而铁缺乏易直接影响促红细胞生成素治疗效果[2]。及时纠正患者铁缺乏状态有助于纠正贫血，因此铁剂补铁具有重要意义。故本次研究纳入我院2016年1月～2017年12月64例血液透析肾性贫血患者为研究对象，探讨蔗糖铁注射液联合重组人红细胞生成素治疗血液透析肾性贫血的临床疗效及对患者生活质量的影响。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入我院2016年1月～2017年12月64例血液透析肾性贫血患者为研究对象，按随机数字表法分为观察组与对照组各32例。本次研究经医院伦理委员会审查批准。纳入标准：（1）均为慢性肾衰竭维持性血液透析患者；（2）患者病情稳定，每周透析2～3次；（3）年龄18～80岁；（4）血红蛋白60～90g/L；（5）血清铁蛋白＜300μg/L，或转铁蛋白≤20%；（4）经患者及家属知情同意。排除标准：（1）严重心功能、肝功能不全；（2）合并活动性溃疡病、多关节病、急慢性失血、哮喘、继发性甲状腺功能亢进症、恶性肿瘤；（3）参与本次研究1个月内有输血史或肠道外铁剂应用者；（4）对本次研究相关药物过敏者；（5）妊娠或哺乳期妇女。

观察组男17例，女15例；平均年龄（50.36±4.27）岁；平均病程（35.43±6.58）月；透析龄（17.25±3.16）月。对照组男14例，女18例；平均年龄（51.06±5.19）岁；平均病程（36.13±5.86）月；透析龄（17.80±3.42）月。两组性别、年龄、病程、透析龄等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组给予重组人红细胞生成素（S20000027，华北制药金坦生物技术股份有限公司，规格6000IU/1mL/支），150U/（kg·周），血液透析结束前皮下注射；若患者血红蛋白目标值达到110g/L，则将重组人红细胞生成素剂量减少25%。连续治疗10周。

观察组在对照组基础上给予蔗糖铁注射液（进口药品注册标准JX20080036，瑞士维福国际公司/上海诺华贸易有限公司，规格5mL：100mg），每次透析时给予100mg蔗糖铁稀释于100mL生理盐水，透析开始2h时静脉注入，1次/周。连续治疗10周。

1.3 观察指标

（1）对比两组治疗10周后临床疗效。疗效标准[3]：治疗后贫血症状明显改善，血红蛋白上升≥30g/L或红细胞比容上升≥0.01为显效；治疗结束后贫血症状有一定改善，血红蛋白上升≥15g/L或红细胞比容上升≥0.05为有效；治疗结束后血红蛋白、红细胞比容有所上升（血红蛋白上升＜15g/L或红细胞比容上升＜0.05）或无变化为无效。总有效率=（显效＋有效）/总例数×100%。（2）比较两组治疗前、治疗10周后血液学相关指标。分别于治疗前、治疗10周后（透析前）抽取患者外周静脉血1mL，采用血细胞全自动分析仪检测红细胞计数、血红蛋白、红细胞比容。（3）比较两组治疗前、治疗10周后生存质量。采取诺丁汉健康量表[4]评估患者的生存质量，共6个维度，分别为躯体活动、睡眠、疼痛、社会生活、情感反应、精力，每一维度得分越低生活质量越高。

1.4 统计学处理

选用统计学软件SPSS19.0对研究数据进行分析和处理，计量资料以（±s）表示，采用 t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组显效 21.87%（7/32），有效 65.63%（21/32），无效12.50%（4/32）。对照组显效9.38%（3/32），有效 56.25%（18/32），无效 34.37%（11/32）。观察组总有效率高于对照组（87.50% vs 65.63%），差异有统计学意义（χ2=4.267，P=0.039）。

2.2 两组血液学相关指标比较

治疗前，两组患者各血液学相关指标指标水平均分别相近，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后红细胞、血红蛋白、红细胞比容水平均显著高于治疗前（P＜0.05），且观察组患者各项血液学相关指标水平显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组血液学相关指标比较（±s）

表1 两组血液学相关指标比较（±s）

组别 红细胞（1012/L） t P 血红蛋白（g/L） t P 红细胞比容 t P治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=32） 2.59±0.42 3.25±0.50 5.718 0.000 72.10±6.32 96.38±10.32 11.350 0.000 0.21±0.04 0.32±0.02 13.914 0.000对照组（n=32） 2.57±0.39 3.01±0.40 4.455 0.000 73.16±5.92 89.15±9.43 8.124 0.000 0.20±0.03 0.28±0.03 10.667 0.000 t 0.197 2.123 0.692 2.926 1.132 6.276 P 0.844 0.038 0.491 0.005 0.262 0.000

2.3 两组生存质量比较

治疗前，两组患者生存质量量表各维度评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后躯体活动、睡眠、疼痛、社会生活、情感反应、精评分均显著低于治疗前（P＜0.05），且观察组患者生存质量量表各维度评分显著低于对照组（P＜0.05）。见表2。

3 讨论

贫血是慢性肾病常见并发症之一，可导致一些列生理异常，如心排出量增加、充血性心力衰竭、心室肥厚、心绞痛、认知与精神敏锐度降低等，严重影响血液透析患者生活质量[5-6]。大量研究显示，血液透析肾性贫血患者肌肉力量及运动能力均降低，易导致活动受限，严重影响生活质量；而且由于患者组织、器官代偿能力也降低，易导致肾病病情加重，增加死亡风险[7-10]。因此采取积极有效方法纠正患者贫血对改善患者生活质量及预后有重要意义。

表2 两组生存质量比较（±s，分）

表2 两组生存质量比较（±s，分）

注：与治疗前比较，#P＜0.05

组别 躯体活动 睡眠 疼痛治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=32） 26.32±2.37 8.65±3.02# 25.31±3.10 10.86±2.59# 20.19±2.95 12.34±3.10#对照组（n=32） 27.19±2.58 12.31±3.10# 24.69±3.07 14.17±3.20# 21.10±3.24 16.30±2.74#t 1.405 4.784 0.804 4.548 1.175 5.414 P 0.165 0.000 0.425 0.000 0.245 0.000组别 社会生活 情感反应 精力治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=32） 22.39±2.40 7.96±2.16# 30.15±3.16 9.63±2.14# 27.95±2.63 8.95±2.30#对照组（n=32） 23.15±2.95 14.35±2.58# 29.67±2.98 14.37±2.50# 27.86±2.58 13.95±2.42#t 1.130 10.743 0.625 6.681 0.138 8.472 P 0.263 0.000 0.534 0.000 0.891 0.000

目前有研究认为，单纯接受重组人红细胞生成素治疗的血液透析肾性贫血患者多存在铁缺乏，易影响贫血治疗效果[11]。本研究观察组患者在重组人红细胞生成素治疗基础上联合铁剂治疗，与单纯接受重组人红细胞生成素治疗的患者相比，联合治疗患者总有效率显著提高，治疗后患者红细胞、血红蛋白、红细胞比容水平亦改善更为明显，提示重组人红细胞生成素治疗基础上联合铁剂治疗能明显改善血液透析肾性贫血患者贫血症状，分析原因为铁剂可在进入血液循环后可迅速释放进网状内皮系统，并与转铁蛋白结合，故可快速纠正此类患者贫血状态，而且蔗糖铁注射液还可与重组人红细胞生成素共同发挥改善贫血的作用，显著提高红细胞、血红蛋白、红细胞比容[12]。另外，本次研究中使用的铁剂为注射液，生物利用度高，改善贫血效果较好[13]。宫柏琪等[14]研究也显示，铁剂联合重组人红细胞生成素治疗血液透析贫血患者疗效显著，可有效改善患者血红蛋白、红细胞比容等血液指标，本次研究结果与之相符。

本次研究还显示，观察组患者治疗后生存质量情况优于对照组，这可能是因为蔗糖铁注射液联合重组人红细胞生成素可升高患者红细胞、血红蛋白、红细胞比容，有效纠正贫血，减少患者心绞痛、心率失常等生理异常的发生，提高生存质量。李才洪等[15]研究结果与本研究所得结论一致。

综上，蔗糖铁注射液联合重组人红细胞生成素治疗血液透析肾性贫血可有效纠正贫血，提高生存治疗，值得在临床推广使用。