王济国
深圳市宝安区中医院肿瘤科,广东深圳 518133
近年,各大医院对乳腺癌患者报道逐渐增多,其是女性最常见的恶性肿瘤。权威数据显示,其在女性恶性肿瘤患者中的发病率占30%以上[1],其中大部分被诊断为乳腺癌晚期[2]。目前,临床对晚期乳腺癌的治疗以化疗为主,但是由于部分患者对化疗药物的耐受性差,会出现系列的并发症[3-4],不仅影响身体健康,也威胁生命安全。长期的化疗增加了患者的负性情绪,从而降低其治疗依从性。因此,临床为选取科学的治疗方案非常重视,希望在提高患者治疗效果的同时,提高其生活质量。本文为分析参附注射液治疗价值,现报道如下。
为分析参附注射液治疗价值,拟定此研究于2015年1月~2018年1月在我院进行,以规定研究时段内收治的180例化疗后晚期乳腺癌患者为研究对象,随机均分对照组与观察组,各90例。此次研究经医学伦理委员会审核通过,且所有患者、家属均知情同意。
180例化疗后晚期乳腺癌患者经年龄统计、病程统计:观察组年龄平均(50.3±15.2)岁,病程平均(1.62±0.31)年;对照组年龄平均(51.6±14.9)岁,病程平均(1.74±0.35)年。两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。纳入标准[5-6]:所有化疗后晚期乳腺癌患者,经一种或两种化疗药物治疗后失败,经影像学诊断,其一处或者多处向远处脏器转移。排除标准:多器官功能障碍综合征患者,血常规、肝功能、肾功能异常患者,预计生存期低于3个月患者。
两组均行化疗:给予患者75mg/m2多西他赛(Aventis Pharma Dagenham,H20090494),50mg/m2吡柔比星(深圳万乐药业有限公司,H10930105),0.5mg/m2环磷酰胺(辽宁华润本溪三药有限公司,H21022578)。连续治疗2个周期,21d为1个治疗周期。
观察组在此基础上联合参附注射液:给予患者80mL参附注射液(雅安三九药业有限公司,Z20043117),用5%的葡萄糖注射液稀释至250mL后静脉滴注,一天一次,连续注射一个周期。
(1)记录两组患者治疗前后的CD4、CD8、CD4/CD8、NK细胞水平,并比较分析,其相应水平越高,表示免疫功能越强[7]。(2)通过观察患者病灶情况,针对其肿瘤增大或者减小,评估其治疗有效率:评价标准[8]:病灶完全消失,且持续时间4周以上为完全缓解;所见的最大肿瘤之和乘积减少50%以上,且维持4周以上并无新病灶出现为部分缓解;肿瘤减小25%以上,增加小于25%以下,无新病灶出现为稳定;病灶减小小于25%或者增加25%以上为进展(有效率=完全缓解率与部分缓解率之和,结果用百分比表示)。(3)从躯体运动、社会功能、心理功能及生理功能方面评估其生存质量情况,借助SF-36量表评分进行评估,各项得分越高表示生存质量越好[9]。
治疗前,两组免疫功能无区别,治疗后,两组CD4、CD8、CD4/CD8、NK细胞水平均升高,其中观察组升高程度较对照组明显,两组差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组免疫功能情况比较(±s,%)
表1 两组免疫功能情况比较(±s,%)
注:表中t、P值表示治疗后观察组与对照组比较
组别 n CD4 CD8 CD4/CD8 NK实验组 90 治疗前 31.25±0.36 26.37±0.52 1.72±0.03 14.59±0.29 90 治疗后 38.59±0.15 33.26±0.29 2.27±0.08 19.63±0.14 t1 12.62 13.02 10.45 11.92 P1 0.003 0.002 0.004 0.003对照组 90 治疗前 31.26±0.34 26.74±0.38 1.73±0.02 14.67±0.31 90 治疗后 33.61±0.27 29.41±0.37 1.84±0.03 16.30±0.15 t2 11.02 10.37 11.26 12.45 P2 0.003 0.004 0.003 0.003 t 15.26 14.29 11.37 15.23 P 0.001 0.002 0.003 0.001
治疗后,两组共133例患者完全缓解或部分缓解,其中观察组占80例,对照组占53例,观察组有效率88.89%,远较对照组的58.89%高,这表示参附注射液确实能提高治疗效果,与常规治疗相比差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组治疗有效情况比较[n(%)]
治疗后,观察组躯体运动、生理功能、心理功能、社会功能评分均在90以上,且高于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3 两组生活质量情况比较(±s,分)
表3 两组生活质量情况比较(±s,分)
组别 n 躯体运动 生理功能 心理功能 社会功能观察组 90 90.2±1.2 91.3±1.5 93.7±2.1 92.5±2.6对照组 90 72.2±4.5 74.7±4.3 75.1±4.3 74.8±4.1 t 13.560 15.240 11.820 13.270 P 0.002 0.001 0.003 0.002
成熟的T淋巴细胞分为CD4、CD8两个亚群,而其是由T前体淋巴细胞分化而来[10-12]。正常机体内,T淋巴细胞亚群被激活后会分泌众多细胞因子,完成亚群间的免疫协调工作,从而保证内环境的免疫平衡。但是如果机体恶性肿瘤细胞增殖,会破坏T淋巴细胞分泌功能,影响免疫因子分泌,影响机体的免疫平衡。NK细胞是一种免疫细胞,主要分布于外周各淋巴器官及血液循环系统。活化的NK细胞可能直接行使抗原提呈功能,促进T细胞免疫应答。有报道称,恶性肿瘤患者机体的NK细胞减少,免疫T淋巴细胞各亚群比例失调。晚期乳腺癌患者由于免疫功能下降,会影响生活质量,也会导致病情恶化。因此,对患者采取合理的治疗手段是亟待解决的问题。王海燕等[13]在研究中指出,给予化疗后晚期乳腺癌患者以参附注射液治疗后,其治疗有效率高达80%以上,其中50%以上的患者均完全缓解。本次研究结果显示:治疗后,两组共133例患者完全缓解或部分缓解,其中观察组占80例,对照组占53例,观察组有效率88.89%,远较对照组的58.89%高,这与王海燕等的研究结果一致,证明参附注射液确实能提高治疗效果。参附注射液,是黑附片、红参提取而成的中药注射液,主要是参附汤经现代加工工艺制成。中医认为,人参补充元气,附子可壮阳,应用于乳腺癌患者可提高免疫力,对化疗引起的骨髓抑制具有保护作用。刘丽娜等[14]在研究中表明,参附注射液可提高患者生活质量。本次研究结果显示:治疗后,观察组生活质量评分均高于对照组,这与刘丽娜等的研究结果一致。有学者[15-16]曾在研究中表明,参附注射液科提高患者机体的免疫功能,其CD4、CD8等水平均改善。本研究为进一步分析其效果,结果显示:两组CD4、CD8、CD4/CD8、NK细胞水平均升高,其中观察组升高程度较对照组明显,这与隋吉峰等的研究结果一致,证明此研究可信度高,本次研究由于选择的样本数较少,部分数据可能存在误差,希望在以后的研究中不断改进。
综上所述,参附注射液对治疗化疗后晚期乳腺癌安全可行,值得推广。