国产罗哌卡因复合舒芬太尼腰硬联合麻醉用于无痛分娩中的临床研究

杨文斌 黄燕燕

【摘要】 目的：研究并探討国产罗哌卡因复合舒芬太尼腰硬联合麻醉用于无痛分娩中的临床效果。方法：选择2015年1月-2017年12月本院产科采取无痛技术分娩的100例产妇，按照随机数字表法分为对照组与观察组，每组50例。两组产妇均采用国产罗哌卡因复合舒芬太尼麻醉，对照组产妇麻醉方式为硬膜外阻滞麻醉，观察组产妇麻醉方式为腰硬联合阻滞麻醉。比较两组的镇痛起效时间、镇痛维持时间、镇痛效果、产时疼痛评分、产程时间、阴道自然分娩率、出血量、产后下肢肌力、新生儿Apgar评分。结果：观察组镇痛起效时间短于对照组（P<0.05），其镇痛维持时间长于对照组（P<0.05），其产时疼痛评分低于对照组（P<0.05），且观察组的镇痛总有效率高于对照组（P<0.05）。观察组第一产程时间明显短于对照组（P<0.05）。两组阴道自然分娩率、产时出血量、产后出血量、产后下肢肌力评分、新生儿Apgar评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：在产妇无痛分娩中，采取国产罗哌卡因复合舒芬太尼腰硬联合阻滞麻醉，可促使麻醉药物快速起效，维持长时间镇痛效果，有利于减轻分娩疼痛，促进产程进展，且不会对产妇阴道自然分娩率、出血量、产后下肢肌力造成不良影响。

【关键词】 无痛分娩； 罗哌卡因； 舒芬太尼； 腰硬联合麻醉

【Abstract】 Objective：To study and discuss the clinical effect of domestic Ropivacaine and Sufentanil in combined spinal and epidural analgesia on painless labor.Method：A total of 100 puerperae who had painless delivery during obstetrics in our hospital from January 2015 to January 2017 were selected and divided into control group and observation group according to the random number table method，50 puerperae in each group.Two groups were treated with domestic ropivacaine combined with sufentanil anesthesia，the control group was epidural anesthesia，the observation group was combined spinal and epidural analgesia.The onset of analgesia time，duration of analgesia，analgesic effect，pain during delivery，delivery time，spontaneous vaginal delivery，bleeding volume，muscle strength of postpartum lower limbs，neonatal Apgar score and so on were compared between the two groups.Result：The onset of analgesia time in the observation group was shorter than that in the control group（P<0.05），the duration of analgesic maintenance in the observation group was longer than that in the control group（P<0.05），the pain score at delivery in the observation group was lower than that in the control group（P<0.05），the total effective rate of analgesia in the observation group was higher than that in the control group（P<0.05）.The duration of the first stage of labor in the observation group was significantly shorter than that in the control group（P<0.05）.There was not statistically significant on the natural vaginal delivery rate，hemorrhage of delivery，postpartum hemorrhage，post-natal lower limb muscle strength score，neonatal Apgar score in the two groups（P>0.05）.Conclusion：In the painless labor of maternal，the domestic Ropivacaine and Sufentanil in combined spinal and epidural analgesia can promote the rapid onset of anesthetic drugs and maintain the long-term analgesic effect，which is beneficial to relieve labor pain and promote labor progress，and will not have effect on natural vaginal delivery rate，bleeding，post-natal lower limb muscle.

【Key words】 Painless labor； Ropivacaine； Sufentanil； Combined spinal and epidural analgesia

First-authors address：Zhaoqing New District Peoples Hospital，Zhaoqing 526238，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.11.029

无痛分娩技术是产科针对分娩疼痛推出的一项分娩技术，在产科分娩中的应用越来越广泛，其麻醉药物多选择罗哌卡因、舒芬太尼，而在无痛分娩时采取何种麻醉方式尚存在争议[1-3]。本研究旨在探讨国产罗哌卡因复合舒芬太尼腰硬联合麻醉用于无痛分娩中的临床效果，为此，针对采取无痛技术分娩的100例产妇进行研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年1月-2017年12月本院产科采取无痛技术分娩的100例产妇，按照随机数字表法分为对照组与观察组，每组50例。纳入标准：（1）均为初产妇；（2）单胎足月分娩；（3）具备无痛分娩指征；（4）对研究知情同意，签署知情同意书。排除非单胎分娩、早产、经产妇、合并妊娠并发症等产妇。本研究获伦理学委员会批准，产妇及家属均知情同意。

1.2 方法 两组产妇均采用国产罗哌卡因（生产厂家：广东嘉博制药有限公司，批准文号：国药准字H20113381）+舒芬太尼（生产厂家：宜昌人福药业有限责任公司，批准文号：国药准字H20054256）麻醉，产妇采取仰卧位，于产妇宫口直径开至3 cm时，改体位为左侧卧位，于其腰椎L2～3间隙硬膜外穿刺。

1.2.1 对照组 产妇麻醉方式为硬膜外阻滞麻醉，在穿刺成功后直接置入导管，连接自控镇痛泵，持续泵入50 mg罗哌卡因+25 μg舒芬太尼+50 mL生理盐水，泵入速度为每小时5 mL。

1.2.2 观察组 产妇麻醉方式为腰硬联合阻滞麻醉，在穿刺成功后，沿着硬膜外穿刺针的进针方向，将腰麻穿刺针置入，直至可见脑脊液，将2.5 μg舒芬太尼+2.5 mg罗哌卡因+2.5 mL生理盐水注入蛛网膜下腔，退出腰麻穿刺针，再置入导管，按照对照组方法连接自控镇痛泵泵入麻醉药物。

1.3 观察指标 比较两组的镇痛起效时间、镇痛维持时间、镇痛效果、产时疼痛评分、产程时间、阴道自然分娩率、产时出血量、产后出血量、产后下肢肌力、新生儿Apgar评分，其评估方法包括（1）镇痛效果：根据产妇分娩时疼痛情况进行判定，可分为显效（基本无疼痛，可配合分娩）、有效（有轻微疼痛，但尚可忍耐，可配合分娩）、无效（疼痛剧烈，无法耐受，也无法配合分娩），总有效率=显效率+有效率[4]。（2）产时疼痛评分：采用数字疼痛评估法评估，在数字0～10中选择一个数字表示疼痛程度，对应相应分值，得分越高，则产妇疼痛感越剧烈[5]。（3）产后下肢肌力：采用Bromage评分原则评定，总分为0～4分，得分越高，下肢肌力越好[6]。（4）新生儿Apgar评分：在新生儿娩出后1、5 min对其进行评估，根据新生儿的肌张力、脉搏、刺激反应、肤色、呼吸等体征进行评估，总分为10分，得分越高，则新生儿的机体健康状况越好[7]。

1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组：年龄21～34岁，平均（26.67±4.37）岁；孕周37～40周，平均（38.72±1.19）周。观察组：年龄20～33岁，平均（26.15±4.41）岁；孕周37～41周，平均（39.05±1.28）周。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组镇痛起效时间、镇痛维持时间、产时疼痛评分比较 观察组镇痛起效时间短于对照组，其镇痛维持时间长于对照组，观察组的产时疼痛评分明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3 两组镇痛效果比较 观察组镇痛总有效率为96%，高于对照组的82%，差异有统计学意义（字2=5.005，P=0.025）。见表2。

2.4 两组产程时间比较 观察组第一产程时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；其第二产程时间、第三产程时间与对照组比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.5 两组阴道自然分娩率比较 观察组阴道自然分娩率为98%，共有49例产妇经阴道自然分娩，1例剖宫产。对照组的阴道自然分娩率为92%，共有46例产妇经阴道自然分娩，4例剖宫产。两组阴道自然分娩率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

2.6 两组产时出血量、产后出血量、产后下肢肌力评分比较 两组产时出血量、产后出血量、产后下肢肌力评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表4。

2.7 两组新生儿Apgar评分比较 两组新生儿出生后1、5min的Apgar评分比较，差异均无統计学意义（P>0.05），见表5。

3 讨论

分娩过程相对漫长，在该过程中，由于胎儿娩出时对产妇产道进行挤压，往往会出现持续的分娩疼痛，部分产妇可坚持至分娩结束，也有部分产妇因无法耐受分娩疼痛而选择剖宫产，严重时甚至因子宫收缩乏力而致难产[8-10]。如何减轻分娩疼痛是保证分娩顺利完成的关键，为此，临床上提出“无痛分娩”这个概念，无痛分娩是针对产妇在分娩过程中的疼痛而推出的一项助产技术，主要是通过实施麻醉镇痛，以减轻产妇分娩中的疼痛，进而减轻疼痛对产妇子宫收缩功能的影响，有利于促使产妇顺利打开宫口，完成分娩[11-14]。

罗哌卡因复合舒芬太尼方案是产科无痛分娩的主要麻醉用药方案，这两种药物均具有显著的麻醉效果，但在无痛分娩中采取何种麻醉方式尚存在争议[15-16]。无痛分娩的麻醉方式以硬膜外阻滞、腰硬联合阻滞为主，两种麻醉方式均具有良好的运动神经阻滞效果，其中，硬膜外阻滞可保留产妇盆底肌末梢神经对胎儿头部的感觉，有力促进分娩顺利进行，而腰硬联合阻滞在硬膜外阻滞基础上加以腰麻，可使麻醉药物更快发挥药效，能够实现用最少的麻醉药物快速达到满意的镇痛效果，还可降低全脊椎麻醉风险[17-20]。

本研究发现，观察组镇痛起效时间短于对照组（P<0.05），其镇痛维持时间长于对照组（P<0.05），其产时疼痛评分低于对照组（P<0.05），镇痛总有效率高于对照组（P<0.05），充分说明国产罗哌卡因复合舒芬太尼腰硬联合麻醉用于无痛分娩中可快速起效，具有显著镇痛效果。本研究还发现，观察组第一产程时间明显短于对照组（P<0.05），而两组阴道自然分娩率、产时出血量、产后出血量、产后下肢肌力评分、新生儿Apgar评分比较均无统计学意义（P>0.05），充分说明在无痛分娩中采用国产罗哌卡因联合舒芬太尼腰硬联合阻滞在发挥有效镇痛作用后，可促进产程进展，不会增加产妇出血风险、新生儿窒息风险。

综上所述，在产妇无痛分娩中，采取国产罗哌卡因复合舒芬太尼腰硬联合阻滞麻醉，可促使麻醉药物快速起效，维持长时间镇痛效果，有利于减轻分娩疼痛，促进产程进展，且不会对产妇阴道自然分娩率、出血量、产后下肢肌力造成不良影响。

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