参松养心胶囊治疗病态窦房结综合征的临床疗效观察

病态窦房结综合征简称病窦综合征，由窦房结病变导致功能减退，多由于缺血、退变等原因造成，累及窦房结及周围组织，影响起搏及传导功能，导致多种心律失常的综合表现，心电图检查多表现为心动过缓、期前收缩及心房颤动等。临床表现主要为心、脑等脏器供血不足的症状，如黑曚、胸痛、乏力、发作性头晕等，较重者可发生晕厥。目前临床治疗重症病人多采用人工起搏器进行替代治疗，参松养心胶囊是根据中医理论研制的，治疗心律失常的中成药制剂，可双向调节病窦综合征导致的心动过缓及期前收缩，本研究采用参松养心胶囊治疗病窦综合征，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 观察对象 选择我院2015年7月—2017年1月门诊及住院病人40例，所有病人就诊前均有心悸、胸闷、头晕等不适症状。

1.2 诊断及排除标准 入选病人均为阿托品试验阳性，经24 h动态心电图证实符合病态窦房结综合征诊断标准[1]。排除由其他原因(电解质紊乱、抗心律失常等药物)造成的心动过缓及逸搏心率。

1.3 临床资料 入选病例随机分为对照组和治疗组，各20例，年龄50岁～75岁，平均62.5岁；病程1年～8年；9例病人有起搏器植入指证，但病人拒绝接受治疗。治疗组男12例，女8例；原发病：高血压12例，冠心病14例，心肌梗死2例，甲状腺功能减退2例，原因不明2例；心电图窦性心动过缓15例，房室传导阻滞6例，窦性停搏4例。对照组男6例，女14例；原发病冠心病14例，心肌梗死3例，原因不明1例；心电图窦性心动过缓12例，房室传导阻滞5例，窦性停搏3例。两组病人临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.4 治疗方法 两组均常规对症及原发病治疗，治疗组加服参松养心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司)，每次4粒，每日3次。两组均以4周为1个疗程。

1.5 观察指标 治疗前后分别检查心电图及24 h动态心电图、血压、心率、三大常规及心、肝、肾功能，并记录病人临床症状(心悸、胸闷、气短、头晕等症状)改善情况，密切监测不良反应发生情况。

1.6 疗效判定标准 临床疗效参照卫生部心血管药物临床研究指导原则及中西医结合会议的疗效判定标准[2]。显效：病人自觉不适主要症状(如胸痛、胸闷、头晕、乏力等)基本消失；有效：以上不适症状减轻；无效：病人症状无明显改善。24 h动态心电图疗效判定，显效为24 h内最低心率或平均心率提高大于10次/min；有效为24 h内最低心率或平均心率提高大于5次/min；无效为24 h内最低心率或平均心率提高小于10次/min。

1.7 统计学处理 采用统计软件SPSS11.5进行处理；计数资料以百分数表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 治疗后治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较 例(%)

2.2 两组病人24 h动态心电图窦性心动过缓改善比较 用药4周后，治疗组24 h动态心电图窦性心动过缓改善总有效率高于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 两组病人24 h动态心电图窦性心动过缓改善比较 例(%)

2.3 不良反应 用药4周后，复查治疗组三大常规及心功能、肝功能、肾功能及电解质，结果提示用药前后无明显变化。

3 讨 论

病态窦房结综合征是临床常见的心律失常，一般轻症无须特殊处理，定期随访，关注病情变化即可；重症病人治疗较困难，较难缓解相应的临床症状。若心率<45次/min，并出现相应临床症状，一般予阿托品、异丙肾上腺素等对症治疗，也可用氨茶碱等药物。使用过程需注意相关药物的副作用；当病人急诊以快速心房颤动就诊时，需排除病窦综合征慢-快综合征表现，否则使用抗心律失常药物，易导致病人心率减慢，发生心动过缓，导致阿斯综合征发生。

参松养心胶囊是根据我国传统医学理论制成的中成药制剂，由桑寄生、山茱萸、甘松、黄连、龙骨、酸枣仁、土鳌虫、人参、独活、丹参、赤芍等组成。可活血通络，清心安神，对冠心病、心律失常等心血管疾病有较好疗效。有研究显示，参松养心胶囊对氯化钙、毒毛花苷、乌头碱等导致的心律失常均有明显保护作用，经大鼠实验与模型组比较，差异有统计学意义(P<0.05)，能明显降低大鼠模型心肌缺血再灌注时所致心律失常，降低磷酸肌酸(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙二醛(MDA)含量，增加缺血心肌超氧化物歧化酶(SOD)、Na+-K+-ATP酶活性；明显降低动脉血压、冠状动脉阻力、心肌耗氧量和耗氧指数，为临床抗心律失常提供实验依据，经小鼠毒理实验证实，该药安全、无毒副作用。参松养心胶囊可改善心动过缓病人心肌细胞代谢，改善窦房结对儿茶酚胺、肾上腺素的敏感性，提高病人心率[3]。

本研究表明，参松养心胶囊治疗病窦综合征的临床疗效显著，无明显毒副作用。

参考文献：

[1] 沈淑静.中医药治疗慢性充血性心力衰竭方法简释[J].中医药学刊,2003,21(4):596.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社,2002:68-73.

[3] 孟立军,王文英,郑德胜.参松养心胶囊治疗窦性心动过缓的临床观察[C].北京:国际络病大会,2008:1-5.