奇正消痛贴膏联合中医手法治疗腰肌劳损73例*

谢春华，陈兴涛

(金昌市中西医结合医院，甘肃金昌737100)

奇正消痛贴膏联合中医手法治疗腰肌劳损73例*

谢春华，陈兴涛

(金昌市中西医结合医院，甘肃金昌737100)

目的:观察奇正消痛贴膏联合中医手法治疗腰肌劳损的临床疗效。方法:将145名腰肌劳损患者采用随机数字表法随机分为两组，两组均采用中医手法治疗。治疗组73例在中医手法治疗结束后将奇正消痛贴膏直接贴在患部，2 d 1次;对照组72例在中医手法治疗结束后将复方七叶皂苷钠凝胶涂擦于患处，用绷带缠绕包扎，每隔1 d换药1次。两组均治疗14 d，并于停药4周后进行随访。结果:治疗组治愈21例，显效35例，有效14例，无效3例，有效率为95.89%;对照组治愈16例，显效25例，有效21例，无效10例，有效率为86.11%。两组对比，差别有统计学意义(P＜0.05)。结论:奇正消痛贴膏联合中医手法治疗腰肌劳损有较好疗效，能够改善临床症状，消除疼痛，降低TNF-α、IL-1β炎性因子水平，减轻炎症，促进损伤组织的修复。

奇正消痛贴膏;中医手法;腰肌劳损;TNF-α;IL-1β

R685

B

腰肌劳损是由腰部肌肉疲劳引起，其多由于姿势不良、从事弯曲或承重劳动时间长的工作导致背部肌肉和筋膜劳损，在急性损伤后没有及时治疗，加之风、寒、湿邪侵袭，导致筋脉受阻、气血瘀滞，不通则痛［1］。该病是由于腰骶肌肉、筋膜、韧带和其他软组织的慢性损伤引起局部无菌性炎症，导致在腰骶的一侧或两侧出现弥漫性疼痛，故也被称为“腰肌筋膜炎”或“功能性腰痛”［2］。西医治疗该病多采用药物口服治疗，但长期服用西药可产生副作用，患者容易发生药物依赖。奇正消痛贴膏是由我国奇正藏药集团开发，将中医学和藏药相结合，采用天然药物研制而成，具有活血化瘀、活血止痛、温经通络的功效，能够很好地止痛、抗炎、改善微循环［3］。2015年1月—2015年12月，笔者采用奇正消痛贴膏联合中医手法治疗腰肌劳损73例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院骨科就诊的腰肌劳损患者145例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组73例，其中男41例，女 32例;年龄平均(35.46±11.56)岁;病程平均 (5.46 ±2.56)a。对照组72例，其中男 38例，女34例;年龄平均 (37.57±12.27)岁;病程平均(5.12 ±2.27)a。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照参考文献［4］中腰肌劳损的诊断标准。①腰部酸痛或胀痛，一侧或两侧骶棘肌轻度压痛，休息时可减轻，劳累时加重;活动或改变体位时可减轻，长期弯腰工作时加重。②晨间痛明显，活动后可缓解。③长期腰痛史，反复发作。④X线片检查排除骨性病变，CT及MRI检查排除腰椎间盘突出症及其他疾病。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合诊断标准;②年龄18～70岁;③未使用其他药物;④同意使用奇正消痛贴膏和复方七叶皂苷钠凝胶;⑤能够按照医嘱定期治疗，同意签署知情同意书，愿意积极配合治疗、接受随访者。

3.2 排除病例标准

①不符合诊断标准和纳入病例标准者;②有肥大性腰骨关节炎、腰椎间盘突出症、腰椎椎管狭窄症、骶髂关节损伤、脊椎滑脱症，以及骨折、结核、肿瘤、先天结构异常等疾病引起的腰痛者;③感染引起的肿痛患者;④有受损部位皮肤病者;⑤有心、肾功能异常者;⑥哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女;⑦拒绝随访者;⑧对实验药物过敏者。

4 治疗方法

两组均采用中医手法治疗，方法:嘱患者取俯卧位，术者先用滚、按、揉法在腰背部、臀部放松手法治疗3～5 min;然后术者双手叠掌，由上至下推按患者脊柱两侧膀胱经，重复2～3遍;再用拇指或肘尖点按患者三焦俞、腰阳关、肾俞、气海俞、大肠俞、环跳等穴位各30 s;嘱患者取侧卧位，在其腰部使用双侧斜扳法，力量轻柔，最后以按揉、拍击法在其腰部施术2～3 min。

治疗组在中医手法治疗结束后，先清洁患者局部皮肤，再将奇正消痛贴膏(由西藏奇正藏药股份有限公司生产，批号 20144817)直接贴在患部，2 d 1次。

对照组在中医手法治疗结束后，将复方七叶皂苷钠凝胶(由山东绿叶制药有限公司生产，批号20141745)涂擦于患处，用绷带缠绕包扎，每隔1 d换药1次。

两组均治疗14 d，并于停药4周后进行随访。

5 观测指标

5.1 疼痛程度

采用数字疼痛分级法(NRS)，由0到10共11个数字构成，患者用0～10这些数字描述疼痛水平，0分表示无痛，10分表示最痛，数字越大表示疼痛越重。

5.2 腰椎日本骨科协会评估治疗分数(JOA评分)

JOA评分［5］最高为29分，最低为0分，分数越低表明功能障碍越明显。

5.3 腰部Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)评分

ODI评分［5］最高为50分，最低为0分，分数越高表明功能障碍越明显。

5.4 血清 TNF-α、IL-1β 水平

两组均于治疗前、后晨起空腹抽取静脉血5 mL，分离血清，采用 ELISA 法［6］检测 TNF-α、IL-1β水平。

5.5 安全性指标

观察两组治疗期间有无不良反应，并于治疗前、后行血常规、尿常规、肝功能、肾功能等检查，进行安全性评测。

6 疗效判定标准

按照《中医病证诊断疗效标准》［4］。治愈:腰痛、腰部肌肉紧张、腰部压痛均消失，腰部活动功能恢复正常。显效:症状、体征均明显减轻，腰部活动功能基本正常。好转:症状、体征和腰部活动功能均有改善。无效:症状、体征和腰部活动功能均无变化。

7 统计学方法

采用SPSS17.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数()±标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。检验水准α=0.05。

8 结果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经 Ridit分析，u=2.26，P ＜0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

8.2 两组治疗前、治疗后和随访时疼痛NRS评分对比

见表2。

表2 两组治疗前、治疗后和随访时疼痛NRS评分对比分±s

表2 两组治疗前、治疗后和随访时疼痛NRS评分对比分±s

注:与同组治疗前对比，＊＊ P＜0.01;与对照组治疗后对比，##P＜0.01;与对照组随访时对比，△△ P ＜0.01。

组 别 例数 治疗前 治疗后 随访时治疗组 73 8.2 ±1.4 4.3 ±1.8＊＊## 1.2 ±1.3＊＊△△对照组 72 8.4 ±1.5 6.4±1.8＊＊ 3.5 ±1.4＊＊

8.3 两组治疗前、治疗后和随访时腰部JOA、ODI评分对比

见表3。

表3 两组治疗前、治疗后和随访时腰部JOA、ODI评分对比分，x±s

8.4 两组治疗前、后TNF-α、IL-1β水平对比见表4。

表4 两组治疗前、后TNF-α、IL-1β水平对比x±s

8.5 不良反应

治疗组出现皮肤过敏1例，不良反应发生率为1.37%;对照组出现皮肤过敏2例，不良反应发生率为2.78%。两组对比，经卡方检验，χ2=0.35，P ＞0.05，差别无统计学意义。停药后，两组不良反应均自行消失;两组血常规、尿常规、肝功能、肾功能等检查结果均无明显变化。

9 讨论

腰肌劳损是骨科常见病、多发病，在中医骨伤科中辨证属于“伤筋”。《素问·阴阳应象大论》曰:“气伤痛，形伤肿……气血两伤，多肿痛并见。”《素问·痹论》曰:“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”腰肌劳损有外因和内因之分。外因主要是风、寒、湿邪侵袭，或劳累过度，腰部扭伤，筋伤不愈，导致气滞血瘀、经络郁阻，不通则痛。《素问·脉要精微论》曰:“腰者肾之府，转摇不能，肾将惫矣。”《诸病源候论》曰:“肾气不足，受风邪之所为也。”内因是由于肾虚导致气血不足，肌肉、筋脉得不到荣养，不荣则痛。

现代医学研究［7］证明:该病主要病因为肌肉在长期、连续张力作用下，微循环系统中肌肉组织的小血管受到压力，氧气组织供应不足，代谢产物积累，导致局部肌肉受到刺激，进而产生炎症反应。因此发生的症状如肌筋膜增厚、粘连、挛缩，可能在长期疼痛中发现［8］。脊柱周围的韧带、肌肉和软组织是下背部力量的枢纽，具有维持脊柱稳定性和身体姿势平衡的功能。若腰部肌肉退化或减弱，可诱发或加重疾病［9－10］。中医学常采用推拿、贴膏刺激等手段治疗该病，以达到疏通经络、促进血液循环、消除瘀阻和炎症的目的。相关研究［11－12］表明:对腰肌劳损的治疗不仅需要疏通经络，减轻疼痛，促进血液循环，消除肌肉、筋膜粘连;而且需要进行背部肌肉适当强度的功能康复训练，使腰背部组织力量得到恢复和加强，增加背部肌肉和骨骼之间的协调运动。

中医手法治疗腰肌劳损可改善局部血液循环，减轻肌肉痉挛现状，提高组织痛阈。术者以滚、按、揉法放松腰部肌肉，达到“松筋”的目的;推法可梳理腰部筋膜肌肉、疏通腰椎旁经络，施以点按法以加强经络气血通畅，达到“理筋”的目的;腰部斜扳法可使腰部小关节紊乱得到恢复，缓解腰部肌肉筋膜的粘连;结束时以叩法疏通经络，调和气血，促使腰部肌力恢复平衡。

奇正消痛贴膏由独一味、花椒、姜黄、水牛角、棘豆、水柏枝等中药组成，其药物采用西藏高原天然中草药，具有极高的药用价值，有活血化瘀、消肿止痛之效。研究［13］表明:奇正消痛贴膏可通过抑制炎症因子表达来发挥其抗炎作用。此外，奇正消痛贴膏还能够改善微循环，控制微循环通透性，加快血流速度，增加血流量。

TNF-α属于促炎因子，是炎症反应中出现最早、最重要的炎性递质之一，在免疫激活系统中起着重要作用。TNF-α 与其受体 TNFR(TNF-α1、TNF-α2)结合后，可通过激活 NF-κB、JNK和 MAPK信号通路，调节细胞炎性反应，并促进其他致炎细胞因子的合成。IL-1β是一种多效性的细胞因子，是脑I/R中触发炎症反应的重要介质之一，主要由血管内皮细胞、胶质细胞、神经元等活化表达。IL-1β和TNF-α均是重要的促炎性细胞因子。TNF-α能够启动炎性反应，促使 IL-1β的水平上升;IL-1β可以进行负反馈调节，使 TNF-α水平升高。二者相互影响，可加重机体组织的损伤和炎症水平。

本研究结果表明:奇正消痛贴膏联合中医手法治疗腰肌劳损有较好疗效，能够改善临床症状，消除疼痛，降低TNF-α、IL-1β炎性因子水平，减轻炎症，促进损伤组织的修复，值得临床推广运用。

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甘肃省中药现代制造工程研究院项目(YWW－2015049)

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2017－10－16(编辑 颜 冬)