消水益肝方联合托伐普坦片治疗肝硬化顽固性腹水34例

曹东升

(巩义市中医院，河南 巩义451200)

消水益肝方联合托伐普坦片治疗肝硬化顽固性腹水34例

曹东升

(巩义市中医院，河南 巩义451200)

目的:观察消水益肝方联合托伐普坦片治疗肝硬化顽固性腹水的临床疗效。方法:将68例肝硬化顽固性腹水患者按照入院双号、单号顺序分为两组，对照组34例口服托伐普坦片，初始剂量为15 mg/次，1周后调整剂量为7.5 mg/次，1次/d;治疗组34例在对照组治疗基础上加用消水益肝方(黄芪、当归、山药、茯苓、白术、大腹皮、车前子、桂枝、猪苓、赤芍、红花、山楂、甘草)，1剂/d，水煎，取药汁400 mL，分早、晚2次服用。两组均治疗4周后判定疗效。结果:治疗组显效15例，有效15例，无效4例，有效率为88.24%;对照组显效10例，有效12例，无效12例，有效率为64.71%。两组对比，差别有统计学意义(P＜0.05)。结论:消水益肝方联合托伐普坦片治疗肝硬化顽固性腹水有较好疗效，可有效减少腹水量，相对安全可靠。

肝硬化顽固性腹水/中西医结合疗法;消水益肝方/

肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，是由一种或多种病因长期反复作用形成的弥漫性肝损害，晚期多出现上腹水、消化道出血、继发感染、肝性脑病等并发症，其中肝硬化顽固性腹水是四大顽疾之一，治疗困难，暂时还没有确切有效的治疗方法［1－2］。2014年8月—2016年8月，笔者采用消水益肝方联合托伐普坦片治疗肝硬化顽固性腹水34例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院收治的肝硬化顽固性腹水患者68例，按照入院双号、单号顺序分为治疗组和对照组。治疗组34例，其中男21例，女13例;年龄44～69岁，平均(55.93 ±5.38)岁;病程 3 ～8 a，平均(5.62 ±1.17)a。对照组34例，其中男23例，女11例;年龄45～67岁，平均(56.19 ±5.47)岁;病程3 ～9 a，平均(5.98±1.32)a。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 试验病例标准

2.1 纳入病例标准

①符合《病毒性肝炎防治方案》［3］中肝硬化相关诊断标准;②之前经过治疗但腹水不消退，或治疗性排放腹水后腹水仍持续3个月以上;③患者及家属均签署知情同意书。

2.2 排除病例标准

①合并严重心血管疾病者;②合并严重凝血功能障碍者;③治疗前2周内发生过肝性脑病者;④对相关药物过敏者;⑤中途放弃治疗者。

3 治疗方法

对照组口服托伐普坦片(由浙江大冢制药有限公司生产，批号 150508S，15 mg/片)，初始剂量为15 mg/次，1周后调整剂量为 7.5 mg/次，1 次/d。治疗组在对照组治疗基础上加用消水益肝方，药物组成:黄芪、当归、山药、茯苓、白术各20 g，大腹皮、车前子各30 g，桂枝、猪苓、赤芍、红花、山楂10 g，甘草6 g。1剂/d，水煎，取药汁400 mL，分早、晚2次口服。

两组均治疗4周后判定疗效。

4 观测指标

①测量记录两组患者治疗前、后的腹围大小;②超声检查两组患者治疗前、后的腹水量;③记录两组患者的不良反应发生情况。

5 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》［4］。显效:腹水大部分消退，超声检查提示腹水减少＞50%。有效:腹水有所消退，超声检查提示腹水减少25%～50%。无效:未达到显效或有效标准，甚至加重。

6 统计学方法

采用SPSS19.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数(±标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。检验水准α=0.05。

7 结果

7.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经 Ridit分析，u=1.98，P ＜0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

7.2 两组治疗前、后腹围和腹水量对比见表2。

表2 两组治疗前、后腹围和腹水量对比s

表2 两组治疗前、后腹围和腹水量对比s

注:与同组治疗前对比，＊＊P＜0.01;与对照组治疗后对比，##P＜0.01。

组 别 例数 时间 腹围/cm 腹水量/mL治疗组 34 治疗前##对照组 34 治疗前 84.69±12.83 7159.87±493.45治疗后 72.15±10.54＊＊ 4496.23±395.28 84.12 ±12.56 7128.75 ±468.23治疗后 65.34 ±9.47＊＊## 3524.63 ±372.15＊＊＊＊

7.3 两组不良反应对比

治疗组出现口干2例，恶心1例，不良反应发生率为8.82%;对照组出现口干2例，不良反应发生率为 5.88%。两组对比，经卡方检验，χ2=0.13，P＞0.05，差别无统计学意义。

8 讨论

肝硬化顽固性腹水是肝硬化晚期常见并发症，病死率高。临床一般采用利尿扩容、限盐限水等西药治疗，但疗效不显著。中医学认为:肝硬化顽固性腹水属“黄疸”“臌胀”范畴，是由于气滞血瘀和水停互结于腹所致，脾虚肾亏是其主要病机［5］。消水益肝方中黄芪补气固表，托毒排脓，利尿生肌;当归补血活血，调经止痛，润肠通便;山药健脾补肺，固肾益精;茯苓利水渗湿，健脾宁心［6］;白术利尿降糖，健脾益气，燥湿利水;大腹皮下气宽中，行水消肿;车前子利水通淋，渗湿止泻;桂枝散寒解表，温通经脉，通阳化气;猪苓利水渗湿［7］;赤芍清热凉血，活血祛瘀［8］;红花活血通经，祛瘀止痛;山楂消食化积，活血散瘀;甘草清热解毒，调和诸药。诸药配伍，共奏健脾益气、固肾益精、利水渗湿、补气固表之效。托伐普坦片是临床治疗肝硬化的常用药物，是选择性V2受体拮抗剂，可与V2受体结合，减少水的重吸收，促进尿液中水的排泄，减少腹水量［9］。

本研究结果显示:治疗组疗效优于对照组(P＜0.05);治疗后，两组的腹围、腹水量均显著改善(P＜0.01)，且治疗组优于对照组(P ＜0.01);两组不良反应发生率对比，差别无统计学意义(P＞0.05)。此表明:消水益肝方联合托伐普坦片治疗肝硬化顽固性腹水有较好疗效，可有效减少腹水量，相对安全可靠。祝峻峰等［10］对消水方联合消水益肝方联合托伐普坦治疗肝炎肝硬化顽固性腹水的疗效进行临床研究，结果与本次研究结果相似。然而，由于本次研究纳入样本量较少，且无随访，故不确定后期疗效如何，还需要扩大样本量，再进行更进一步的研究。

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［10］祝峻峰，钱平安，范兴良，等.消水方联合托伐普坦治疗肝炎肝硬化顽固性腹水临床研究［J］.实用肝脏病杂志，2016，19(2):192 －195.

R575.2

B

10.3969/j.issn.1001 －6910.2017.11.08

1001－6910(2017)11－0015－03

2017－08－03;

2017－10－16(编辑 颜 冬)