2016年某院蔗糖铁注射液临床使用评价及分析

倪 寂，冯伟民，范 婷

（上海市第十人民医院崇明分院药剂科，上海 202157）

2016年某院蔗糖铁注射液临床使用评价及分析

倪 寂，冯伟民，范 婷

（上海市第十人民医院崇明分院药剂科，上海 202157）

目的 为临床合理应用蔗糖铁注射液提供参考。方法 选取医院信息系统（HIS）2016年1月至12月所有使用蔗糖铁注射液的住院病例，对患者一般情况、临床诊断、用法用量、注意事项等资料进行回顾性分析。结果 429例患者蔗糖铁注射液使用基本合理，其中不合理应用主要为贫血类型未明确诊断、用法用量不当及溶剂品种选择不适宜等情况。结论 医院临床使用蔗糖铁注射液时，需强化血清铁、血清铁蛋白等的监测，甄别贫血类型，对明确诊断为缺铁性贫血的患者方可使用该药。

蔗糖铁注射液；住院患者；用药分析；合理用药

蔗糖铁注射液为静脉用铁剂，为多核氢氧化铁（Ⅲ）－蔗糖复合物溶液，适用于口服铁剂效果不好而需静脉铁剂治疗的患者。非缺铁性贫血为该药的禁忌证，这是因为此类患者使用铁剂易引起铁超负荷、血管氧化损伤，甚至肾小管损伤[1]。因此，笔者通过分析2016年度医院蔗糖铁注射液的使用情况，为该药的规范应用提供参考。

1 资料与方法

收集我院医院信息系统（HIS）2016年1月至12月涉及蔗糖铁注射液使用的住院病例，共429例，该时间段全院出院人数为17 854例，该药使用病例数占2.40%。以本院使用的蔗糖铁注射液（山西普德药业有限公司）药品说明书（2006年10月25日核准，2016年8月3日修改）及《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》《妇科相关贫血临床诊治推荐》《2013年围手术期严重出血治疗指南》《肿瘤相关性贫血临床实践指南》《2011年缺铁性贫血治疗指南》等国内外相关专业书籍与指南为参考，对用药的病区分布、临床诊断、用法用量（包括溶剂选择、使用剂量、用药频次）、超注意事项等方面进行统计与分析。

2 结果

2.1 各病区及贫血患者的使用情况

结果见表1。

表1 蔗糖铁注射液各病区及贫血患者使用情况[例（%）]

2.2 用法用量

根据患者的缺铁量计算总补铁量后再予以补充该药，如总需求量超过了最大单次给药剂量，则应分次给药。根据血红蛋白水平，患者每周使用 2～3次。采用0.9% 氯化钠注射液稀释，每支（5 mL ∶100 mg）最大稀释量为100 mL，为保证药液的稳定，不允许将药液配成更稀的溶液。由表2可知，临床使用时，通常会将2支蔗糖铁注射液加入0.9%氯化钠注射液250 mL稀释使用，并1日1次，连续使用数日。表中显示有2例出现了配伍禁忌，表现为将该药加入5%葡萄糖注射液内使用。

表2 蔗糖铁注射液用法用量不合理情况

2.3 超注意事项使用

结果见表3。依据该药说明书，有严重肝功能不良、急性感染、过敏史或慢性感染的患者应慎用。妇产科、骨科、神经外科多于围术期预防使用抗菌药物，其余常见合并使用抗菌药物的情况还有子宫出血、十二指肠溃疡、各类肿瘤等。但从抗感染治疗角度而言，肝功能不良类疾病为无使用抗菌药物指征，其余多数情况为合并感染才使用该药。本次调查结果显示，严重肝功能不良患者仅3例使用该药。

表3 各病区蔗糖铁合并使用抗菌药物及使用蔗糖铁患者合并肝功能不良情况(例)

3 讨论

3.1 各病区蔗糖铁注射液使用情况分析

我院病区蔗糖铁使用量由高到低依次为妇产科、骨科、消化内科及肿瘤科，其使用量与不同病区贫血发生率相吻合。贫血根据骨髓有核红细胞增生程度及形态特征分为以下几类：增生性贫血，主要见于失血性贫血、缺铁性贫血、溶血性贫血；增生低下性贫血，主要见于再生障碍性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血，以及骨髓造血功能衰竭所引起的贫血；无效造血，见于巨幼细胞性贫血、骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性疾病性贫血[2]，蔗糖铁注射液仅适用于缺铁性贫血。缺铁性贫血是指由于体内贮存铁消耗殆尽、不能满足正常红细胞生成的需要而发生的贫血[3]。其特点是骨髓及其他组织中缺乏可染铁，血清铁蛋白及转铁蛋白饱和度均降低，呈现小细胞低色素性贫血。英国胃肠疾病协会《2011年缺铁性贫血治疗指南》[4]提出，红细胞指数是无慢性疾病或血红蛋白病时铁缺乏的敏感指标，血清铁蛋白是检测是否缺铁最有价值的方法。吕龙[5]提出，血清铁、铁蛋白和骨髓细胞内外铁对于缺铁性贫血的诊断灵敏度高，可有效反映体内铁贮存和利用的情况，对于缺铁性贫血的诊断和鉴别诊断具有重要意义。根据我院抽查的病例可知，我院临床以血常规检测值低于标准值作为诊断标准，检测值包括血红蛋白、平均红细胞血红蛋白浓度、平均红细胞容积、平均红细胞血红蛋白量，而并未进一步检测血清铁及铁蛋白值，因此无法明确诊断患者贫血是否为缺铁所致。故临床明确为缺铁性贫血的仅6例。

《妇科相关贫血临床诊治推荐》[6]指出，妇科疾病所致贫血分为失血性贫血及骨髓造血不足性贫血，治疗包括改善营养、治疗原发疾病及纠正贫血，其中纠正贫血的方式主要以铁剂、输血治疗、促红细胞生成素或促红细胞生成素联合铁剂治疗。《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》[7]指出，妊娠血红蛋白浓度低于110 g／L时可诊断为妊娠合并贫血，血清铁蛋白浓度低于20 μg／L时可诊断为铁缺乏。该指南推荐有条件的医疗机构应对孕妇血清铁蛋白进行检测，对于诊断为妊娠合并贫血或缺铁性贫血的孕妇予以补铁治疗，不耐受口服铁剂的患者可行注射用铁剂。《2011年亚太妊娠期与产后缺铁性贫血的诊断与治疗的专家共识》[8]指出，越来越多的研究证实孕妇（第二、三阶梯）和产妇使用蔗糖铁是安全、有效的，说明静脉蔗糖铁是快速纠正贫血的有效方法，对治疗妊娠期缺铁性贫血的耐受性也较好。我院妇产科的患者以失血性贫血及妊娠合并贫血为主，故静脉使用铁剂为合理应用。

《2013年围手术期严重出血治疗指南》[9]指出，对于有出血风险的患者，建议在手术前4～8周评估患者是否存在贫血现象。如果患者存在贫血情况，建议明确导致贫血的原因（缺铁、肾脏疾病、炎症）。该指南建议通过补铁来治疗缺铁，如果排除了缺铁，建议使用促红细胞生成素来治疗贫血。我院骨科使用蔗糖铁注射液，均为骨折围术期使用，但术前未行铁蛋白监测，未明确是否缺铁，故其合理性缺乏依据。

我院消化内科使用蔗糖铁注射液的患者均为上消化道出血患者。姚昆等[10]报道，患者在因急性上消化道出血而引起的失血性贫血时可使用蔗糖铁，以快速提高血红蛋白量，可为后期纠正贫血打下基础，但同时该药静脉治疗并未引起红细胞计数及红细胞压积改变，也未引起死亡率及平均住院日改变，说明在治疗急性失血性贫血时短期内并未获得更多益处。故急性上消化道出血的治疗仍以抑酸护胃、止血、补液为主，对于严重出血患者可行内镜下止血及输血治疗。因此，我院消化内科治疗上消化道出血时在止血的同时予以补铁辅助治疗，应认定为合理使用。

《肿瘤相关性贫血临床实践指南（2015－2016版）》[11]提出，肿瘤相关性贫血以促红细胞生成素和输血作为主要的治疗手段纠正贫血，由于输血弊大于利，故不推荐首选。对于明确缺铁者可给予补铁治疗，但恶性肿瘤相关性贫血相当部分情况下是铁利用障碍所致，故不推荐补铁治疗，建议注射促红细胞生成素。肿瘤患者贫血通常是由肿瘤本身，机体营养吸收障碍，患者接受长期放射、化学治疗等因素所致，因此我院肿瘤科在治疗贫血之前，需明确原因，对症治疗，而不是一味补铁。

3.2 用法用量不合理分析

溶剂品种选择、稀释量不合理：根据药品说明书，明确规定蔗糖铁注射液的溶剂品种为氯化钠注射液。该药是一种胶体溶液，而胶体中必须有少量电解质的存在，以维持溶液稳定，其正负电荷组成胶粒的双电层结构，使疏水胶粒带一定量电荷而达到一定程度的稳定作用。电解质的加入量必须适当，若加入过多，随着外加离子浓度的增加，降低了起稳定作用的电位，当电位降至临界值下，胶粒发生凝结。所以，在溶剂品种及稀释量的选择上必须严格按照说明书推荐方式进行，以确保溶液安全、稳定、有效。所调查病例中，有2例选用葡萄糖作为稀释溶剂，剖析原因为缺少药师审核。心内科及肿瘤科所用静脉用药在本院都是长期医嘱进入静脉用药调配中心调配的，而临时医嘱仍延续原有操作模式，即医师开具医嘱，住院药房发放药品总量，病区护士领药后执行医嘱冲配。由于护士工作重心偏重于临床护理，而欠缺药物相关知识，未掌握药品特性，未对配伍禁忌予以关注，导致执行了错误的医嘱。溶剂量超出规定剂量的科室主要为骨科，医师常规使用250 mL的溶剂量，而未重视药物配伍稳定性相关要求。在我院静脉用药调配中心开设初期，蔗糖铁超溶剂量的医嘱较多，在药师与临床医师的耐心解释下，医师护士掌握该药物特性，目前已杜绝此类现象发生。而骨科病区由于医嘱未进入静脉用药调配中心统一调配，药师未对不合理医嘱予以干预。可见，药师的审核在促进合理用药方面至关重要。

给药频次不合理：蔗糖铁注射液推荐使用方式为根据患者的体质量、血红蛋白水平、个体化计算补铁总量，总缺铁量（mg）＝体质量（kg）×（Hb目标值－Hb实际值）（g／L）×0.24 ＋贮存铁量（mg）。如果总需要量超过最大单次给药剂量，则应分次给药，给药频率应不超过每周3次。徐翠玲等[12]报道，由于蔗糖铁药物分子量较大，加之铁剂本身对静脉血管刺激性大，易引起静脉炎，如选择的静脉给药部位在短时期内反复多次穿刺易出现药物渗漏。宋丽娜[13]报道，蔗糖铁注射液短时间内输注过快或浓度过高，可超过血管缓冲的应激能力，或可引起血管受损处药物堆积，进而使血管内膜受刺激；在其统计的病例中，两次间隔时间过短或超过每周3次使用时，易产生静脉炎。根据我院病例抽查情况，临床普遍以200 mg／次的剂量，1日1次连续使用，未根据患者血红蛋白水平计算补铁量，未关注使用频率。因此，建议临床在补铁时应注重个体化剂量，对于血红蛋白及血清铁蛋白数值予以监测，在观察疗效的同时避免铁过量，并注意药物使用频率，减少静脉炎的发生。

未行小剂量过敏测试：根据药品说明书，患者首次治疗前，应先给予小剂量测试。查阅文献，蔗糖铁注射液相对于其他注射铁剂易发生头痛、恶心、味觉改变、荨麻疹、面色潮红、低血压、心跳过速甚至晕厥等安全性问题[1]，且非肠道使用的铁剂易引起具有潜在致命性过敏反应或过敏样反应。根据所调查的病例汇总，我院在使用该药过程中未行过敏测试，从临床安全使用的角度考虑，建议询问患者过敏史，并先行小剂量测试，观察15 min后未出现任何不良反应才继续给药。对于有条件的医院应备有心肺复苏设备，一旦出现过敏反应则可应急处置。

3.3 超注意事项使用情况分析

严重肝功能不全患者使用：铁剂在患者体内增加时，多数铁在肝细胞内蓄积，可直接损伤肝细胞。研究显示，铁剂可增加活性氧中间体的生成，这种活性氧可使脂质过氧化，并通过氧化损伤蛋白质和核酸。另外，铁也可通过减少免疫T细胞的生成和降低自然杀伤细胞及免疫辅助细胞的功能而降低人体抗病能力，使其失去自身保护能力，不能抵御微生物及其他对肝脏有害物质的侵害[14]。故对慢性肝病患者使用铁剂时，需权衡利弊，尤其对于非缺铁性贫血的患者更不宜推荐使用。

感染期患者使用：炎症、慢性感染或恶性肿瘤等疾病产生贫血的原因是由于红细胞寿命缩短、骨髓红系祖细胞增殖受抑及铁的利用释放障碍所致[15]，在这种状况下，予以补充铁剂并不合理。通常对于慢性病引起的贫血应补充促红细胞生成素。该药是一种糖蛋白激素，作为骨髓中血红细胞前驱的细胞因子，小剂量补充可改

善贫血症状。在急性感染期，铁过多会降低白细胞吞噬杀伤能力，又为细菌提供营养，使之繁殖，故也不推荐使用。在本调查中，共60例患者明确诊断为感染合并使用蔗糖铁注射液，为超注意事项使用。

3.4 小结

蔗糖铁注射液作为一种静脉使用铁剂仅适用于缺铁性贫血。该药在临床使用中必须诊断明确，对症治疗，而甄别患者是否存在缺铁至关重要，建议临床将血红蛋白值结合血清铁、血清铁蛋白、总铁结合力、运铁蛋白饱和度等多项检测指标进行综合评定。静脉用药调配中心药师集中审方调配可规避药物在用法用量方面的差错，药师参与临床，并对医师、护士进行用药相关知识培训，也可对临床合理用药产生促进作用。

[1]吴颖其，姜 玲，张圣雨，等.我院蔗糖铁注射液药物利用评价标准的建立及应用[J].中国药房，2017，28（2）：270 － 273.

[2]王先民，王海霞.贫血的一般分类方法及临床诊断[J].中国现代药物应用，2009，3（18）：79 －81.

[3]喇秀兰.讨论血液检验在地中海贫血和缺铁性贫血诊断与鉴别诊断中的应用价值[J].医学检验，2015，15（67）：104.

[4]Goddard AF，James MW，McIntyre AS，et al.Guidelines for the management of iron deficiency anaemia[J].Gut，2011，60（10）：1309－1316.

[5]吕 龙.血清铁、铁蛋白和铁染色对缺铁性贫血诊断价值的研究[J].中国医药科学，2012，2（10）：131.

[6]中国医师协会妇科内分泌专业培训委员会.妇科相关贫血临床诊治推荐[J].实用妇产科杂志，2014，30（10）：740 － 742.

[7]中华医学会围产药学分会.妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南[J].中华围产医学杂志，2014，17（7）：451 － 452.

[8]Breymann C，Bian XM，Blanco－ Capito LR，et al.Expert recommendations for the diagnosis and treatment of iron－deficiency anemia during pregnancy and the postpartum period in the Asia－Pacific region[J].Journal of Perinatal Medicine， 2011， 39（2）：113－121.

[9]Kozek － Langenecker SA，Afshari A，Albaladejo P，et al.Management of severe perioperative bleeding：guidelines from the European Society of Anaesthesiology[J].European Journal of Anaesthesiology，2013，30（6）：270 － 382.

[10]姚 昆，姚慧娟，褚靖宇，等.探讨蔗糖铁治疗急性上消化道出血失血性贫血的意义[J].中国卫生标准管理，2016，7（19）：26.

[11]中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤相关性贫血专家委员会.肿瘤相关性贫血临床实践指南（2015－2016版）[J].中国实用内科杂志，2015，35（11）：921 － 923.

[12]徐翠玲.静脉应用蔗糖铁致静脉炎原因分析及护理对策[J].全科护理，2011，9（3）：619.

[13]宋丽娜.蔗糖铁注射液致静脉炎的原因分析及防护[J].总装备部医学学报，2010，12（1）：41.

[14]谭力学.铁与慢性肝损伤[J].国外医学医学地理分册，2003，24（4）：149.

[15]曾 雯，孙汉英.慢性病贫血的诊断及治疗进展[J].临床血液学杂志，2012，25（11）：694.

Evaluation and Analysis of Clinical Use of Iron Sucrose Injection in a Hospital in 2016

Ni Ji， Feng Weimin， Fan Yunting
（ Department of Pharmacy， Chongming Branch of Shanghai Tenth People′s Hospital， Shanghai， China 202157）

Objective To provide a reference for clinical rational application of Iron Sucrose Injection.Methods All of the hospitalized patients used Iron Sucrose Injection were selected from HIS in our hospital from January to December in 2016，the general situation，clinical diagnosis，usage and dosage，precautions and other data of the patients were retrospectively analyzed.Results In 429 patients，the use of Iron Sucrose Injection was basically rational，among them，the irrational use was not clear in the diagnosis of the anemic types，usage and dosage，selection of the solvent varieties and so on.Conclusion When Iron Sucrose Injection is used in clinic，it is necessary to strengthen the detection of serum iron and serum ferritin，examine and distinguish the anemia types.The drug can only be used in the patients with definite diagnosis of iron－deficiency anemia.

Iron Sucrose Injection；hospitalized patients；medication analysis；rational drug use

R969.3；R954；R973＋.3

A

1006－4931(2017)22－0089－04

10.3969 ／j.issn.1006 － 4931.2017.22.030

倪寂（1976－），大学本科，主管药师，研究方向为临床药学，（电子信箱）49573609＠qq.com。

2017－08－16)