临床药师干预特殊使用级抗菌药物应用效果评价

王颖琳，赵 泉，刘飞宇，霍雪臣

（青岛大学附属烟台毓璜顶医院，山东 烟台 264000）

临床药师干预特殊使用级抗菌药物应用效果评价

王颖琳，赵 泉，刘飞宇，霍雪臣

（青岛大学附属烟台毓璜顶医院，山东 烟台 264000）

目的 评价临床药师对特殊使用级抗菌药物临床应用的干预效果。方法 分别抽取医院2015年1月至6月（干预前）和2016年1月至6月（干预后）应用特殊使用级抗菌药物的住院病历各200份（剔除重症监护室和小儿内科病历），比较该类药物的使用率和人均费用等指标，并对其临床应用合理性、不良反应发生情况、疾病转归情况、预防用药情况进行统计和分析。结果 干预后，特殊使用级抗菌药物的临床应用合理性、疾病转归情况较干预前有明显改善，使用率由12.67%降至7.75%，人均费用由307.94元降至178.60元，预防用药率由40.50%降至10.00%（P＜0.05）。结论 临床药师对特殊使用级抗菌药物实施药学干预，可显著降低各项应用指标，干预效果显著，可为临床安全、有效、经济、合理地应用该类药物发挥积极作用。

特殊使用级抗菌药物；临床药师；药学干预；效果

近年来，随着国家卫生计生委全国抗菌药物临床应用专项整治活动的普遍开展，医疗机构围术期抗菌药物的使用情况得到了一定程度的改善[1－3]，但基层医院特殊使用级抗菌药物的应用情况仍不容乐观。国家卫生计生委办公厅第38号文件《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》规定了特殊使用级抗菌药物的品种，并作出了相关管理规定，但由于缺乏切实可行的监督制约措施，目前该类药物仍存在无适应证、疗程过长、用法用量不适宜等不合理应用现象[4－5]，建立一套切实有效的监控机制对其临床应用加以规范迫在眉睫。目前，国内有多家医疗机构的临床药师开始通过会诊、信息化管理系统等手段干预特殊使用级抗菌药物的临床应用，取得了一定效果[6－12]。我院临床药师自2015年起积极探索工作模式，从多个视角，运用多种方法，对该类药物采取多种方式进行药学干预，效果良好。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

利用我院信息系统（临床用药决策支持软件），根据预先设定的条件（使用时间、药品名称等），自动提取2015年1月至6月（干预前）及2016年1月至6月（干预后）应用特殊使用级抗菌药物所有住院病历的相关数据（病历号、患者姓名、科室、用药情况等），分别随机抽取200份病历（剔除重症监护室和小儿内科病历）进行回顾性分析。其中，我院特殊使用级抗菌药物品种有头孢吡肟、美罗培南、亚胺培南西司他丁、比阿培南、万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺、两性霉素B、伏立康唑、卡泊芬净，均为注射用药。

1.2 方法

设计提取数据的程序，统计干预前后各6个月应用特殊使用级抗菌药物的相关数据，包括总药品费用、抗菌药物总费用、特殊使用级抗菌药物的总费用及总出院人数等，运用统计学方法对其药占比、人均使用费用、使用率和销售额进行分析。

根据设计的调查表及评价表进行回顾性调查，调查内容包括患者的一般情况（性别、年龄、基础疾病、科室等）、病原菌送检情况、特殊使用级抗菌药物的临床应用情况（药物品种、适应证、用法用量、疗程）和治疗效果等。根据《抗菌药物临床应用指导原则》（国卫办医发〔2015〕43号）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）及药品说明书等，分别对病原学送检情况、特殊使用给抗菌药物临床应用合理率、不良反应、疾病转归和预防用药情况进行分析。

对干预前特殊使用级抗菌药物用药情况进行汇总分析，找出存在的问题，然后制订系统的药学干预措施并组织实施。具体措施：1）加强培训和宣教，在全院营造合理应用抗菌药物的氛围。临床药师定期在全院组织抗菌药物相关的法律法规、院内感染常见致病菌的耐药机制及用药策略等讲座；针对用药问题多的临床科室，在其科室内进行具体问题讲解；对新上岗的住院医师进行抗菌药物相关知识培训，经考试合格方可授予抗菌药物处方权。2）临床药师对全院及各科室的病原菌分布及细菌耐药性变迁情况进行统计与分析，制订全院及各科室的抗菌药物用药策略，指导经验性治疗的合理选药。3）临床药师对特殊使用级抗菌药物的使用进行会诊，为患者制订有效、合理的个体化给药方案，促进该类药物的合理应用。4）临床药师与网络信息管理处合作，建立抗菌药物分级管理及其开具权限的设置、预防和治疗用药的设置等程序，并对抗菌药物的基本信息（限定日剂量、用法用量和级别等）进行维护，从源头上杜绝违规使用特殊使用级抗菌药物的医疗行为。5）临床药师参与临床查房，定期与医师沟通不合理用药情况，提高所在科室特殊使用级抗菌药物合理应用水平。6）临床药师参考相关指南和管理办法[13]，每月对全院应用特殊使用级抗菌药物的病历和多重耐药菌病历进行专项点评，将点评结果汇总在每期的《药事管理质量检查通报》中，并定期在医院内网公示，以实现质量控制。

1.3 统计学处理

采用SPSS 11.5统计学软件进行分析。计量资料采用 t检验，计数资料采用 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 病原学送检情况

2.1.1病原学送检率

干预后，治疗用药病原学送检率达95.00%，显著高于干预前的 89.91%（P ＜0.05）。

2.1.2病原菌分布

干预前：选取临床送检率较高且有代表性的6种标本进行统计，各种标本细菌分布见表1。血标本是送检最多的标本，检出细菌数量19株，以肠球菌检出率最高，其次为咽峡链球菌。痰标本以铜绿假单胞菌最多，其次为金黄色葡萄球菌。详见表1。

干预后：选取临床送检率较高且具有代表性的5种标本进行统计，各种标本细菌分布见表2。血标本为送检最多的标本，检出细菌数量也最多，以金黄色葡萄球菌检出率最高，其次为铜绿假单胞菌。痰标本以鲍曼不动杆菌检出率最高，金黄色葡萄球菌次之。

表1 干预前标本细菌分布（%，n＝200）

表2 干预后标本的细菌分布（%，n＝200）

表3 干预前后细菌耐药情况（n＝200）

2.1.3细菌耐药情况

结果见表3。

2.2 特殊使用级抗菌药物使用情况

干预后，特殊使用级抗菌药物的药占比、人均费用、使用率和销售额均显著下降，与干预前比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）。详见表 4。

表4 干预前后特殊使用级抗菌药物使用情况比较（n＝200）

2.3 特殊使用抗菌药物临床应用合理性评价

干预后，医师越权开具、用法用量、病原学送检、降阶梯治疗（根据患者病情变化，病情稳定3～5 d后将特殊使用级抗菌药物更换为有针对性的窄谱抗菌药物）、疗程、会诊及适应证的合理率均较干预前明显提高，差异有统计学意义（P ＜0.05）。详见表 5。

2.4 不良反应

患者发生的与特殊使用级抗菌药物相关的不良反应主要有皮疹和广谱抗菌药物引起菌群失调所致二重感染，干预后不良反应发生率为7.53%，与干预前的9.51% 比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），详见表 6。

表5 干预前后特殊使用级抗菌药物临床应用合理率比较（%，n＝200）

表6 干预前后不良反应发生率比较（%，n＝200）

表7 干预前后疾病转归及用药情况比较（%）

2.5 疾病转归及预防用药情况

结果见表7。

3 讨论

3.1 可显著降低特殊药品的使用率和相关费用

药学干预后，特殊使用级抗菌药物的费用占总药品费用比、占抗菌药物总费用比、人均特殊使用级抗菌药物费用、特殊使用级抗菌药物的使用率及销售额均明显下降（P＜0.05）。其中，特殊使用级抗菌药物销售额下降481.1万元，平均每月下降80.1万元。出院患者人均特殊使用级抗菌药物费用下降129.34元，按2016年上半年应用该类药物出院总人数37 915例计算，同期共节省相关药物费用490.4万元。可见，临床药师的药学干预为患者节省了住院费用，有效地节约了医疗资源，有显著经济学意义。

3.2 可全面促进临床合理用药

干预前，特殊使用级抗菌药物仅“开具医师具有用药权限”一项合理率在95.00%以上，使用中存在的问题主要有，未根据药物敏感性试验结果及时降阶梯治疗，用药周期长，未经会诊使用，用药品种选择不适宜等。通过药学干预，7项评价指标（开具医师的权限合理率、会诊率、病原学送检率及降阶梯治疗的合理率、疗程、用法用量、适应证）合理率均在95.00%以上，疾病的治愈率和好转率也明显提高（P＜0.05）。此外，干预前该类药物预防性使用时主要存在的问题是无指征用药及用药时间长，干预后，预防用药率由40.50%降至10.00% （P ＜ 0.05）。可见，临床药师的干预，明显提高了该类药物的临床应用合理率和治愈率，减少了不必要的预防性用药，对提高医疗质量，减少医疗资源浪费，延缓细菌耐药等均十分重要。

3.3 可与行政干预和信息化建设紧密结合

医院可制订相应的特殊使用级抗菌药物合理应用的管理策略，如加强信息化管理，将抗菌药物点评结果纳入医疗质量控制工作和个人绩效考核中，并与职称晋升挂钩，保证了干预工作的可操作性和执行力。同时，临床药师从专业角度提交具体需求，与网络信息管理处合作完成抗菌药物分级管理及各级抗菌药物的开具权限设置等程序，实现了医师权限和抗菌药物级别对应的设置，杜绝了越级开具特殊使用级抗菌药物等医疗行为，从源头上保证抗菌药物的权限管理，起到了事半功倍的效果。实践证明，药学干预必须与医疗行政干预和信息化建设有机结合，才能保证干预工作的有效性和可持续性，提高管理效率。

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Effect Evaluation of Clinical Pharmacists′Pharmaceutical Intervention on Application of Antibiotics for Special Use

Wang Yinglin，Zhao Quan，Liu Feiyu，Huo Xuechen
（Yantai Yuhuangding Hospital Affiliated to Qingdao University， Yantai， Shandong， China 264000）

Objective To evaluate the intervention effect of clinical pharmacists on the clinical application of antibiotics for special use.Methods Totally 200 cases of clinical data were collected from all inpatients with antibiotics for special use from January to June in 2015 （before intervention） and from January to June in 2016 （after intervention），respectively （elimination of medical records in ICU and Department of Pediatric Internal Medicine）.The utilization rate and per capita cost of the drugs were compared，and the clinical rational drug use，the occurrence of adverse drug reactions，the prognosis of the disease and the preventive medication were statistically analyzed.Results After intervention，the clinical application rationality and disease prognosis of antibiotics for special use were significantly improved compared with those before intervention，the utilization rate decreased from 12.67% to 7.75% ，the per capita cost decreased from 307.94 Yuan to 178.60 Yuan，and the rate of preventive medication decreased from 40.50% to 10.00% （ P ＜ 0.05）.Conclusion The clinical pharmacists′intervention on the application of antibiotics for special use can significantly reduce the indexes of application，it has significantly intervention effect，which can play a positive role for the safe，effective，economical and rational use of the drugs in clinic.

antibiotics for special use；clinical pharmacist；pharmaceutical intervention；effect

R969.3；R978.1；R951

A

1006－4931(2017)22－0080－04

10.3969 ／j.issn.1006 － 4931.2017.22.027

山东省烟台市科学技术发展计划项目[2010148－29]。

王颖琳（1980－），女，硕士研究生，主管药师，研究方向为临床药学与药代动力学，（电子信箱）wyl－sd＠163.com。

霍雪臣（1975－），女，大学本科，主管护师，研究方向为护理学与外科抗菌药物合理应用，（电话）0535－6691999（电子信箱）carrosnow＠ sina.com。

2017－07－19)