基于专利地图的预警方法研究及启示

梁津毓，杨 悦

（沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳 110016）

基于专利地图的预警方法研究及启示

梁津毓，杨 悦

（沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳 110016）

目的 研究专利地图分析方法对制药企业专利预警的作用。方法 选取晶型药物专利类型及抗心绞痛类药物专利地图进行分析。结果与结论 专利地图在专利风险预警中有直观作用，对其分析可为我国制药企业专利风险预警工作提供参考。

专利风险；预警；专利地图

制药企业在研发创新中，需要考虑潜在的专利风险，因此需要对所涉及技术领域的专利信息进行分析，以帮助企业顺利开发新产品，而整个研发和生产过程均伴随着专利风险。专利地图可以帮助企业从直观、宏观的角度发现专利风险，并进行预警，企业可根据预警信息进行科学的防范与控制。

1 专利地图介绍

专利地图（patent map）是应用统计分析方法制成的可供使用者分析解读的图表讯息，其通常是将各种相关资料进行专业、细致地整理，同时进行深入精细地分析，具有类似地图的指向功能，故得名[1]。专利地图被企业用作知识产权管理的预警工具，可监测市场上本行业竞争对手的专利技术情况，分析行业技术态势，为企业指明专利技术发展方向[2]。

专利地图作为一种专利信息分析应用工具，对企业具有重要意义，企业可在对其研究的基础上，预测和判断危机或机会是否会来临及发生程度，根据所获取的重要信息，选定开发目标，制订相应的知识产权战略。按照制作目的的不同，可将专利地图划分为3类[3](详见表1)。按分析方法又可分为定量分析和定性分析2种专利地图。定量分析地图是通过数值统计来解释和分析专利信息，定性分析专利地图是对专利信息内在特征进行质的分析，在专利信息分析中有着不可或缺的重要地位[4－5](2种专利地图的比较详见表2)。

表1 专利地图种类对比

表2 定量分析与定性分析专利地图比较

专利地图早就在一些发达国家和地区受到广泛重视与应用，其中日本的研究程度最深，应用范围也最广，并于1968年绘制出世界上首张专利地图，日本政府的专利预警以专利地图的形式得到体现，从此大力推广和发展专利地图预警，供政府和企业免费使用[6]。专利地图的普遍运用收到了立竿见影的效果，使专利地图技术和应用迅速传入其他国家或地区，尤其在新加坡、美国、韩国和台湾地区得到了很好地推广及应用。专利地图从全球的应用程度看，亚洲国家或地区应用较多[7]，但从世界范围看，世界各国对专利地图技术的研究和应用水平还有差异。

2 预警示例

制药企业基于专利地图分析的专利预警分析流程：1）确定技术核心；2）明确搜索关键字；3）选择相关领域专利数据库，进行专利检索；4）根据检索结果，制作相应的专利地图并加以分析；5）由分析结果确定企业的应对策略[8]。

药物晶型专利保护已逐渐成为国内外众多制药企业的知识产权保护焦点，在此以晶型药物的专利地图分析为例，并选取循环系统制药中具有代表性的抗心绞痛类药进行专利地图分析。

1)晶型药物的专利地图及分析

数据检索年限设定为1985年至2014年，以上海市知识产权信息平台为检索平台，检索到晶型（晶形）发明专利共1 817项，删除无关的干扰选项，检索与药物晶型有关的专利数据81项，并进行整理和分析，结果见图1。可见，2002年至 2003年，2006年至2007年，以及2008年至2010年的专利申请量有大跨越的提高，但自2011年开始，专利申请量的涨幅便小于前几年，1985年开始出现1例药物的晶型专利申请。说明制药公司逐渐重视二次开发，专利项目研发中非常关注药物新晶型和多晶型的开发和投资。

图1 药物晶型专利申请量随年份变化趋势

透过专利生命周期图可发现，制药企业从起步到开发阶段所处的技术生命周期状况。制药企业研发投资的重要参考依据，通常在技术的发展阶段企业可加大研发投入，在技术衰退时期应减少研发投入。见图2。

图2 药品晶型专利生命周期图

各公司在专利数量方面的年度成长趋势见图3。比较可见，拥有专利数量较多的药企为特瓦（Teva）公司、诺华（Novartis，也译作诺瓦提斯）公司及天津金耀集团，说明其非常重视晶型药物的专利申请保护。

通过对区域竞争状态的分析，可以了解药物晶型技术的专利申请在国内的布局情况。由图4可见，台湾的神隆股份制药公司主要的专利布局集中在台湾，江西的美德生物科技专利布局主要分布在江西省，Teva公司在我国四川省有专利分布。图5反映了各省市的研发重点，并可据此了解各项技术板块在哪些省市占有较大比例，从而避免低水平的重复研究。

图3 申请人趋势分析三维柱状图

图4 区域专利权人三维柱状分析图

图5 我国各省晶型专利IPC分布三维折线图

由图6中的数据可作出图7的三维折线，通过图表组合分析，将晶型专利发明人进行排名，包括J·阿伦希姆、S·维泽尔和V·尼达姆等排名居前的多晶型发明者，而此3位发明者均为Teva公司的员工，J·阿伦希姆在诸多不同的晶型专利申请中出现的频率很高，且显示其参与的发明最多，由此可猜测此人可能为公司的决策人之一，或是晶型研究的中坚力量。截至2012年12月，Teva公司在华专利申请已达281件，居以色列在华专利部署企业之首[9]，对于该企业的专利战略值得我国药企进行研究和借鉴。

图7 申请人与专利发明人关系三维折线分析图

以Teva公司的经典案例抗抑郁药文拉法辛为例，做进一步分析，该公司已申请3项专利，专利号分别为01820818.5，02827648.5 和 200710197060.7。蔡 德 山2013年9月撰写的网文《抗抑郁药潜伏大市场》已指出，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准18家企业生产文拉法辛原料药，批准10家企业生产文拉法辛制剂，剂型主要是胶囊、片剂和缓释片剂。Teva公司在全面考察市场后，已悄然开始药物晶型的专利布局，待时机成熟，其市场操作就可以开始，从而对我国药企构成威胁。

2)抗心绞痛药物的专利地图及其分析

阿思达克通讯社发表在新浪财经上的《我国心血管疾病药物市场2018年或将高达450亿》一文指出，Market Reports China研究机构预测中国心血管疾病药物市场，将在2014至2018年保持20%的增长，从2014年预测的220亿元人民币规模扩大到2018年的450亿元。

采集1985年至2014年关于抗心绞痛类药物的专利数据，以上海市知识产权信息平台为检索平台，检索得到专利共2 774项，排除对统计结果产生影响的项目，发明专利申请数目为2 021个，详见图8。

图8 抗心绞痛药物专利申请趋势分析

我国自1993年开始对药品实施专利保护以来，专利申请数量呈逐年上升趋势。由图9和图10可知，申请量与申请人数随时间变化曲线从总体趋势来看其变化是一致的。单就抗心绞痛药物的相关专利申请数量递增的过程大致可分为3个阶段：1）1985年至1992年为发展初期，制药行业的知识产权保护理念还未形成，没有太多的专利申请，数量极其有限；2）1993年至2005年，专利申请发展特别快速，申请数量开始大幅度上涨，其中2005年数量最多，为406个，申请量是1992年（申请数量为 11个）的 36.9倍；3）2006年至 2014年为稳定发展期，申请数量在82～164浮动，密度也比较大。说明制药企业从开始的专利意识的淡薄到注重专利的申请，再到注重专利质量的申请，有了大跨步的发展，其中药品专利保护也越来越受到重视。

图9 抗心绞痛药物申请人与专利申请数量关系

图10 申请人与专利发明人关系三维柱状分析图

由图10可知，北京奇源益德药物研究所和天津天士力制药股份有限公司专利的发明数量较多，而且天士力集团的郑永峰、李旭、李永强3人申请专利数量位居前列，表明他们的研究比较透彻和完整。这使我国制药企业及专利预警部门在进行预警工作时需要密切关注。根据图11数据，可以帮助制药企业明确各技术在各省份的申请和研究情况，分析申请专利的趋势，使企业组织辨别存在风险的专利，利用预警系统来应对知识产权纠纷问题。

图11 全国各省抗心绞痛药物专利IPC分布三维折线图

3 启示

通常一个专利即是一个系统，它的权利要求包括了各种可能的流程、步骤及功效，系统地避免其他人模仿，更好地为自身专利进一步开发提供空间。专利预警最主要的目的就是提早将可能发生的危机告知企业，使企业有计划地进行风险防范和控制。专利地图的分析结果可明确地为企业提供宏观层面的专利信息状况，从研发立项、审批生产到上市销售都可以帮助企业进行风险预警[10]。

首先，要强化专利预警意识。企业应重视并加强发挥本领域的自身技术优势，密切观察专利地图中的主要竞争对手，防止他人侵权，在确保巩固市场地位的同时，更要注重寻求与其他对手合作的机会，在合作前也要对合作对象进行专利调查，以保证公平交易；对于要开发国际市场的企业来说，一定要注重国际专利的申请，对可能发生的专利侵权与被侵权的风险威胁应及早进行预测判断，为防止企业陷入专利陷阱，应当重点通过欧专局、世界知识产权合作组织（WIPO），以及其他专利数据库进行全方位的专利检索，加强树立专利预警的意识[11]。

其次，应制订科学的专利预警应对机制。通过专利信息分析并借鉴专利地图的提示，用定性和定量的方法对企业目前的状态作出预警，针对不同的预警等级进行合理应对，根据涉及风险的内容在研发和生产的具体流程，制订科学的风险控制策略，包括风险回避、风险控制、风险转移和风险自留。通过对专利地图的实时更新，确保监控跟进，为企业创造安全的发展环境。

再次，要完善专利预警体系。专利预警工作量大且任务繁重，可能因为体系的漏洞造成严重的危机甚至是不可挽回的损失。因而要建立、健全和完善专利预警体系，从专利信息搜集、信息分析、风险预警、风险应对机制到风险监控等一系列环节均要严格管理，形成企业的风险管理制度，以避免疏忽遗漏，帮助企业有效控制专利风险的发生。

最后，应重视专利人才的培养。专利人才在预警机制的实施过程中具有重要作用，将直接决定机制运行的健康与否。由专利地图的分析可知，专利预警机制相对完善的实证企业发明人均各有所长，企业应保持清醒的认识，并继续专注培训人才，在随后的研发、创新或专利纠纷等工作中才能发挥其最大作用。此外，企业还应多多吸收、引进外部专业知识产权人才；遇特殊情况时，可向专利服务机构寻求帮助。

[1]袁小轶，逯 明.专利地图的研究与制作[J].科协论坛，2011（1 下）：90 － 91.

[2]张 娴，高利丹，唐 川，等.专利地图分析方法及应用研究[J].情报杂志，2007，26（11）：22 － 25.

[3]殷媛媛.专利地图主要种类及表现形式[J].竞争情报，2009(3)：45－57.

[4]翟东升，王明吉.基于专利地图理论的专利分析系统研究[J].情报杂志，2006，25（3）：5 － 6.

[5]殷媛媛，肖沪卫.专利地图图形学及解读方法研究[J].图书情报工作，2010（S2）：369 － 370.

[6]邢欣欣.国内外专利分析服务状况比较研究[J].中国发明与专利，2013（8）：70 － 72.

[7]王兴旺，孙济庆.国内外专利地图技术应用比较研究[J].情

报杂志，2007，26（8）：115 － 117.

[8]王兴旺，汤琰洁.基于专利地图的技术预测体系构建及其实证研究[J].情报理论与实践，2013，36（3）：55 － 59.

[9]万晶晶.基于专利情报的以色列对华技术部署分析[J].现代情报，2013，33（4）：61 － 66.

[10]吴 卓，董 丽，曹 婷.我国制药企业专利预警构建的思路及建议[J].中国药业，2016，25（12）：3 －7.

[11]丁佐奇.基于专利地图的我国药学专利研究及与其他10国的比较分析[J].中国新药杂志，2015，24（2）：125 － 129.

Research on Early Warning Method Based on Patent Map and Its Enlightenment

Liang Jinyu，Yang Yue
（School of Business Administration，Shenyang Pharmaceutical University，Shenyang，Liaoning，China 110016）

Objective To study the effect of the patent map analysis method for the patent early warning of pharmaceutical enterprises in China.Methods The patent typesofcrystalline drugsand patent map ofanti－ angina drugswere selected and analyzed.Results and Conclusion Patent map plays an intuitive role in patent risk early warning，the analysis of patent map can provide reference for the patent risk early warning work of Chinese pharmaceutical enterprises.

patent risk；early warning；patent map

R951

A

1006－4931(2017)22－0066－06

10.3969 ／j.issn.1006 － 4931.2017.22.023

梁津毓，男，在读硕士研究生，研究方向为药事管理，（电子信箱）liangjinyujiayou＠163.com。

杨悦，教授，研究方向为药事管理，（电话）024 － 23986372（电子信箱）yyue315＠ 126.com。

2017－04－10；

2017－07－25)