病毒灭活冷沉淀联合温阳活血汤治疗压疮的护理效果观察

丁雪 冯秋斌 赵苏丹 张玉敏

·护理研究·

病毒灭活冷沉淀联合温阳活血汤治疗压疮的护理效果观察

丁雪 冯秋斌 赵苏丹 张玉敏

目的探讨病毒灭活冷沉淀凝血因子联合使用温阳活血汤治疗不同分级褥疮患者压疮的临床疗效。方法选择患有Ⅰ期褥疮的住院患者149例，收集患者相关资料，随机分组，其中观察组76例(使用温阳活血汤外敷治疗)和对照组73例(褥疮常规治疗方法)，比对观察组和对照组患者的临床治疗效果。另选择患有褥疮Ⅱ期和Ⅲ期等不同程度褥疮、不同年龄的患者101例作为研究实验对象，随机分为对照组49例和观察组52例，使用褥疮常规治疗为对照组；使用病毒灭活冷沉淀和温阳活血汤的联合用药进行治疗为观察组，比对观察组和对照组患者的临床治疗效果。结果2组患者在治疗前后都有程度不同的改善。Ⅰ期褥疮患者使用温阳活血方可以有效预防褥疮的发生率，发病率仅为(1.32%)，明显低于对照组(P<0.05)；Ⅱ期和Ⅲ期褥疮患者观察治疗总有效率为98.07%，对照组治疗总有效率为79.59%，对比治疗组数据与对照组数据结果具有统计学意义(P<0.05)；观察组瘢痕发生率为3.98%，对照组瘢痕发生率为12.01%，组间比较存在显著性差异，具有统计学意义(P<0.05)。结论Ⅰ期褥疮患者使用温阳活血汤效果显著，可以有效预防Ⅰ期褥疮的发生；对于Ⅱ期和Ⅲ期褥疮患者，在临床护理创面换药过程中使用病毒灭活的冷沉淀凝血因子外敷联合温阳活血汤冲洗的方案治疗效果显著，同时也能够降低患者褥疮治愈后出现瘢痕的几率。病毒灭活的冷沉淀凝血因子以及温阳活血汤简单易得，在对于褥疮患者的临床治疗过程中使用病毒灭活的冷沉淀联合温阳活血汤的方法可以值得推广应用。

病毒灭活的冷沉淀；温阳活血汤；压疮；疗效观察

压疮是局部组织长期受压，血液循环出现障碍，常见于临床上各种长期卧床疾病的并发症。长期卧床患者的局部组织长时间受到自身体重的压迫，导致局部皮肤组织出现缺氧缺血以及营养不良等情况，进而导致患者的局部组织出现较为严重的溃疡和坏死。不但对患者造成较为严重的痛苦，同时局部皮肤破损溃烂后极易导致患者被细菌感染出现相关并发症，对于患者正常治疗和康复护理带来严重影响。患者的康复及生活质量会因为出现严重的并发症而深受影响，甚至会危及患者生命，所以临床上除了加强对卧床病人的及早干预外，一旦出现早期压疮，就要及时的采取有效的治疗方式，防治结合的技术手段显得极为重要[1]。截止目前笔者看到相关文献报道，通过使用病毒灭活冷沉淀在对于褥疮患者实施护理的过程中，治疗效果比较明显，同时患者在接受病毒灭活冷沉淀治疗局部压疮后出现后瘢痕的发生几率也较小[2]。在临床外用方面，使用的冷沉淀在经过病毒灭活后能够有效预防经血液传播的感染性疾病。温阳活血汤是普通的中医药方剂，药物组成：生黄芪30 g,桂枝20 g当归20 g，三菱10 g，莪术10 g，急性子30 g。加600 ml凉水浸泡30 min，用武火水煎30～40 min，取汁100 ml待用。近些年国内有文献报道该方剂在预防压疮方面效果明显[3]。本文分析病毒灭活冷沉淀凝血因子外敷联合温阳活血汤冲洗的治疗方案用于临床治疗褥疮的效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集我院脑病科、骨科、手足外科等不同科室收治的住院患者(2010年11月至2016年05月)。其中Ⅰ期褥疮患者(瘀血红润期)149例随机分为2组。试验组76例，男33例，女43例。对照组73例，男31例，女42例；年龄59～82岁，平均年龄(72.1±2.1)岁。另选褥疮Ⅱ期和Ⅲ期等不同程度褥疮、不同年龄的患者101例作为研究试验对象，其中男43例，女58例；年龄51～86岁，平均年龄(67.6±1.5)岁。按照随机分组的方法将患者分成试验组和对照组。试验组52例，对照组49例按照压疮的临床诊断标准，被研究对象均被确诊为Ⅱ期压疮和Ⅲ期压疮。排除标准：研究对象不能接受耐受治疗的都被淘汰，包括有认知障碍的、患有严重心血管疾病的、患有严重脏器功能障碍的。其中试验组患者男24例，女28例；年龄53～84岁，平均年龄(65.06±1.36)岁。观察组患者中男23例，女26例；年龄55～85岁，平均年龄(65.5±1.8)岁。2组患者的临床基本资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 研究方案

1.2.1 对照组人群的治疗方案：对照组人群采用压疮常规治疗方法，在日常的压疮治疗过程中，对患者按照压疮的常规治疗标准及方案进行施治。

1.2.2 试验组人群的治疗方案：试验组中视患者褥疮情况按照褥疮分级分别治疗：①对于褥疮Ⅰ期(瘀血红润期)的患者，不管是试验组还是对照组研究人群，严格照卧床患者皮肤护理常规进行常规护理。试验组人群采用温阳活血汤外敷的方式，即将煎好的温阳活血汤剂温度适中(40℃左右)，用大小适宜的纱布块浸透，敷于易发褥疮的高危部位，再用塑料制品蒙盖，每次10～15 min，1次/d；②对于褥疮Ⅱ期和Ⅲ期的患者首先需要使用无菌生理盐水清洗压疮创面，然后用温度适中的温阳活血汤对创面再冲洗，这样可以有效降低压疮创面细菌污染并起到生肌活血的功效。冲洗过程3～5次，冲洗结束后使用无菌干棉球蘸干患者的创面，再用无菌干棉球蘸着融化好的冷沉淀液均匀地涂抹在创面上，涂抹创面后剩余的冷沉淀液可以直接涂抹在纱布上并覆盖在压疮创面(将冰冻保存的冷沉淀在37℃的水浴箱中进行融化，现用现融)。

1.3 Ⅰ期褥疮疗效评价标准 观察患者全身皮肤局部是否出现皮肤热、疼痛、肿胀是否出现红斑等压疮症状，即皮肤有变化视为发生压疮。如果皮肤没有发生上述变化即视为无压疮发生。

1.4 Ⅱ期和Ⅲ期压疮临床疗效的评价标准 治疗显效：压疮创面经过治疗，溃疡越来越小，创面干燥无分泌物，可见新生的肉芽组织，即发生溃疡的创面能够彻底愈合。治疗有效：经过临床手段治疗，溃疡面已经得到了良好控制，创面的渗出物大量减少。治疗无效：经过治疗，溃疡创面没有得到有效控制，患者创面溃疡未见减少，甚至数量及面积在不断增加。观察2组患者的瘢痕发生、预后情况由专职护理人员负责，并负责瘢痕发生率的数据统计工作。

1.5 统计学分析 应用SPSS 15.0统计软件，计数资料以百分率表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 Ⅰ期褥疮2组患者不同时间节点皮肤变化情况对比 治疗结束前后对比，2组患者都有不同程度改善。Ⅰ期褥疮患者使用温阳活血方可以有效预防褥疮的发生，发病率仅为(1.32%)，明显低于对照组(P<0.05)。见表1。

2.2 Ⅱ、Ⅲ期褥疮2组患者治疗效果对比 Ⅱ期和Ⅲ期褥疮患者观察治疗总有效率为98.07%，对照组治疗总有效率为79.59%，治疗组数据和对照组数据对比结果具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 Ⅱ、Ⅲ期褥疮2组患者瘢痕发生率对比 观察组瘢痕发生率为3.98%，对照组瘢痕发生率为12.01%，组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表1 Ⅰ期褥疮2组患者不同时间节点皮肤变化情况比较 例(%)

表2 Ⅱ、Ⅲ期褥疮2组患者治疗效果比较 例(%)

表3 Ⅱ、Ⅲ期褥疮2组患者瘢痕发生率比较 例(%)

3 讨论

褥疮又被称作“席疮”，皮肤破溃，疮口经久不愈，比较常见于各类长期卧床的患者，在医学术语上也被称为压力性溃疡即压疮。在发病的原因方面，患者的组织长期受到压迫，导致组织局部出现持续性的缺血缺氧以及营养不良等情况，并在此过程中最终导致患者的组织出现溃烂和坏死。长期卧床患者一般发生压疮的几率可达3%～14%[4],是神经内科患者在发生脑卒中预后不良长期卧床后最常见的并发症之一。对于长期卧床的病人，褥疮的防治是目前病人后续康复治疗以及护理过程中要面对的普遍性问题。目前有文献报道显示，全球每年大概有6万人死于褥疮并发症，可见褥疮如果治愈不及时对于患者健康的危害极大。因此探索一种针对褥疮患者的防治结合、及时有效的治疗手段具有非常重要的临床意义，褥疮的有效防治目前已经成为护理界不得不面对的一项严重问题[5]。

3.1 中医药方剂温阳活血汤有效预防褥疮的机制 方中黄芪补气升阳，益气固表，托毒生机，《本草备要》称其为“疮疡圣药”；当归补血、活血，止痛、散寒。《名医别录》曰：“温中止痛，…….补五脏，生肌肉”。能活血散瘀，又能止痛，对痈疽疔疮诸症均可用之。两药配伍，可以托毒生肌、益气活血，共为主药；莪术破血散瘀，行气消积，具有良好的止痛效果；急性子软坚散结、破血消积；桂枝发散风寒，温经助阳。三棱破血行气，消积止痛现代药理研究表明，黄芪在体外对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌等均有抗菌作用，抗缺氧，并能延长动物体外细胞在体外的生长寿命；当归能显著提高单核巨噬细胞的功能，对淋巴细胞有较强的活化作用，有抗炎、抗缺氧、抗菌作用；三棱有抗血小板聚集，延长凝血时间，防止血栓形成的作用；莪术提取液可有效阻止微动脉收缩促进微动脉血流恢复，有效促进局部微循环；急性子煎剂能够抑制金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等多种致病菌；桂枝具有较强抗炎作用，煎剂能够抑制致病性皮肤真菌及金黄色葡萄球菌等[6]。温阳活血汤可以有效预防长期卧床的患者发生压疮，药源简单易得，价格低廉，无毒副作用，操作简便，可以在医院及家庭护理中推广使用。

3.2 病毒灭活冷沉淀凝血因子可以外用治疗褥疮的理论依据

3.2.1 冷沉淀凝血因子的定义：冷沉淀又称为冷沉淀凝血因子(Cryo)，是新鲜的冰冻血浆在低温状态下沉淀产生的白色不溶解物，常温下不溶解，在37℃的时候能够溶化，每袋冷沉淀包装为25～30 ml,由300 ml血浆或400 ml血浆制做而成。.

3.2.2 冷沉淀凝血因子的使用适应症：冷沉淀属于血液制剂，来自于人体血浆，是血浆中的精华，其有效成分是浓缩的凝血因子，具有生物活性的主要成分有Ⅰ、Ⅷ、 ⅩⅢ因子、vWF因子、Slit蛋白以及纤维结合蛋白等，在临床大出血止血、DIC出血期及低凝期使用具有很好的临床效果。尤其值得一提的是冷沉淀中的Slit蛋白，目前这种蛋白只能通过人体血浆得到，Slit蛋白是一种分泌型糖蛋白，抗感染疗效显著。有相关研究表明，用新鲜冰冻血浆先进行病毒灭活再制备的病毒灭活冷沉淀凝血因子可以有效避免感染性疾病的窗口期问题，减少感染性性疾病的传播[9]。冷沉淀凝血因子是血浆中的精华，从人体血浆中提炼而来，主要含有五种有效成分，分别是纤维结合蛋白(Fn)、FVⅢ因子、FⅩⅢ因子、Fg、和血管内皮因子vWF，其中被临床称为抗血友病球蛋白的就是FⅤⅢ因子，是大分子复合物的一种，它的生物活性是加快FⅩ因子活化来达到聚集血小板作用，从而快速激活内源性凝血系统，激发内源性凝血活酶的活性；Fn又称为粘性糖蛋白，有效控制感染并且能有效增强机体的免疫能力，作用奇特，不但抑菌效果神奇、对加强纤维蛋白的交联、粘着细胞能力的提升作用效果独特，可以有效的修复和分化上皮组织。冷沉淀中的Fg不但能增强血小板的聚集功能又能加速凝血途径。在临床外用方面，冷沉淀凝血因子中的纤维结合蛋白(Fn)在创伤面炎症区能够起到最积极有效的治疗作用，该成分可以有效增强机体白细胞的活性，提高单核-巨噬细胞的吞噬清除能力，并且能够在细胞之间搭建侨联、支架，为细胞移行、缩短上皮化过程起到不可代替的功能。冷沉淀凝血因子在治疗黏膜病变时临床疗效显著，高浓度的Fn可以加强吞噬细胞的吞噬功能，有效的净化创伤面炎症[10,11]，在间质作用下加固细胞与细胞间的结合。在严重感染或创伤时应该输入一定量的冷沉淀凝血因子，以补充机体被大量消耗掉的Fn，提升体内的Fn含量。

3.2.3 病毒灭活冷沉淀凝血因子的制备：采用有机溶剂法(SD)可以制作得到病毒灭活的冷沉淀。采用有机溶剂法(SD)把分离好的新鲜血浆进行病毒灭活，之后再制作冷沉淀就是病毒灭活的冷沉淀凝血因子。在对血浆病毒灭活过程当中，血浆中的Fn的含量水平基本不受灭活影响。有报道称血浆在被病毒灭活前后其含有的具有凝血活性的Fg、FⅧ因子、vWF因子的平均回收率>93%。科学研究显示，新鲜冰冻血浆经过病毒灭活工艺后提取制作的冷沉淀凝血因子能够有效减少因使用血液制剂导致的血源性感染性疾病的传播。目前全国各地的血液中心(中心血站)为了符合国家标准，保证FⅧ因子和Fg的浓度，供应的都是未经病毒灭活的去除白细胞冷沉淀；如果冷沉淀外用，可以要求血液中心制做提供病毒灭活冷沉淀，这样既不影响临床疗效，又能最大程度保障医疗安全。所以在理论上，冷沉淀凝血因子经过病毒灭活后的临床疗效应该是可行的。本次研究也证实了新鲜冰冻血浆经过病毒灭活工艺后提取制作的冷沉淀凝血因子在治疗压疮方面确实有独到之处。

本次研究显示，Ⅰ期褥疮患者使用温阳活血汤外敷可以有效预防褥疮的发生，发病率仅为(1.32%)，明显低于对照组(P<0.05)；Ⅱ期和Ⅲ期褥疮患者使用温阳活血汤冲洗、病毒灭活冷沉淀外敷，观察治疗总有效率为98.07%，对照组治疗总有效率为79.59%，治疗组与对照组比对结果具有统计学意义(P<0.05)；观察组瘢痕发生率为3.98%，对照组瘢痕发生率为12.01%，差异有统计学意义(P<0.05)。

通过现代药理研究表明，温阳活血汤中的黄芪在体外对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌等均有抗菌作用，抗缺氧，并能延长动物体外细胞在体外的生长寿命；当归能显著提高单核巨噬细胞的功能，对淋巴细胞有较强的活化作用，有抗炎、抗缺氧、抗菌作用；三棱有抗血小板聚集，延长凝血时间，防止血栓形成的作用；莪术提取液可有效阻止微动脉收缩促进微动脉血流恢复，有效促进局部微循环；急性子煎剂能够抑制金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等多种致病菌；桂枝具有较强抗炎作用，煎剂可有效抑制致病性皮肤真菌包括金黄色葡萄球菌等。

冷沉淀中具有生物活性的主要成分包括血管内皮因子、Ⅷ因子、纤维蛋白原以及血浆纤维结合蛋白等物质，其生物活性在外敷治疗各种皮肤及粘膜损伤方面有显著的疗效，并能够促使细胞和基质之间进行较好的粘连[12]。在本次研究中，对于压疮患者使用病毒灭活冷沉淀进行治疗的临床观察发现，冷沉淀凝血因子在创面炎症区起到抑菌、抗感染等作用明显，并且在创面上形成干燥的薄膜能够有效抑制创面渗出[13]，对患者创面炎症的临床治疗效果明显。在患者创面炎症区涂抹冷沉淀液会在细胞表面形成某种坚固的特定网状结构[14]，这种网状结构对于创伤组织的修复，肉芽组织的再生，以及创面愈合方面发挥重要的作用[15]。本次研究表明，为了预防长期卧床患者产生Ⅰ期压疮，在对患者局部皮肤常规治疗时应用温阳活血汤外敷效果显著，在治疗Ⅱ期和Ⅲ期褥疮时可以使用温阳活血汤冲洗+病毒灭活冷沉淀外敷，该治疗方法对于长期卧床患者而言能够加速创面的愈合，缩短创面愈合时间，并且无任何毒副作用，大大降低患者压疮创面在治愈后出现瘢痕的比率[16]。

本次研究的创新点是中医药汤剂和血液制剂的联合使用，在褥疮的防治方面利用中西医结合的手段取得了显著的疗效。在冷沉淀凝血因子的应用范围上有所创新：随着临床医学的飞速发展，外用时，可以要求血站做病毒灭活处理，减少或避免感染性疾病的发生，有效保障医疗安全、防范因使用血液制剂而获得感染性疾病的风险。冷沉淀凝血因子是各地市血液中心生产血液制剂的副产品，简单易得、临床外用治疗效果显著[17]，温阳活血汤使用的药源充足，价格低廉在预防压疮方面效果显著，并且无毒副作用，操作简便，可以在长期卧床患者的常规护理治疗中广泛使用。

褥疮是神经内科脑梗死、骨折、瘫痪等卧床患者发生率最高的一种并发症，长期卧床的大小便失禁及年老体弱患者也是褥疮的高发人群，多数情况下，褥疮的病程长，愈合慢，患者在接受临床治疗的过程中治疗周期长，易反复发作，心理负担重，褥疮的预防及治疗是临床护理工作中一直以来都比较棘手的问题[18]。在褥疮患者的治疗上，因疮而异，要做到个体化治疗，既要考虑全身状况和营养还要综合考虑各方面的因素，选择最适合的方法进行局部护理和心理、饮食、全身支持。对于长期卧床的患者，积极的预防和治疗褥疮在很大程度上会影响到病人的生存质量和身心健康。本次研究结果显示，病毒灭活冷沉淀凝血因子+温阳活血汤在皮肤褥疮治疗中具有理想的治疗和修复效果，能够降低感染发生率，可以快速控制渗出现象，加快恢复速度，缩短治疗和愈合时间，并且愈后瘢痕发生率比较低，可以造福于广大褥疮患者值得临床上大面积推广使用。

1 邱颖婕,徐忠,徐蓓,等.病毒灭活冷沉淀制备过程中滤除亚甲蓝对凝血因子的影响.临床输血与检验,2014,16:413-415.

2 陈皞,李晓荣,林玉蓓,等.病毒灭活冰冻血浆与新鲜冰冻血浆临床应用价值的比较.海南医学,2012,23:105-106.

3 张玉敏,刘文华,张慧利.温阳活血汤外敷预防压疮护理效果观察.河北中医,2008,30:12.

4 高少茹，林惠卿，郭少英，等.渭良伤科油治疗老年卧床患者一期压疮的效果观察.中华护理杂志，2006,41：179-180.

5 郑昆幼，林菁.卧床老年患者褥疮发生危险因素量化评估.中国临床康复，2003,15:2229.

6 雷载权，张廷模主编.中华临床中药学：上下卷.北京：人民卫生出版社，1998.1607-1615,1733-1755,1152-1157,1157-1163,1148,183-193.

7 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局全血及成分血质量要求．中华人民共和国国家标准GB8469—2001(s).

8 毛秋新，探究病毒灭活血浆制备冷沉淀凝血因子的质量《中国卫生标准管理》，2014.19.

9 吴岩,何广富.冷沉淀在临床中的应用.中国医药指南,2013,11:29.

10 毕绍复,李永志,王达.冷沉淀制剂治疗浅Ⅱ度烧伤的临床观察.中国输血杂志,2002,15:31-32.

11 姚银荣,贾存荣,王万彤,等.富含纤维蛋白的冷沉淀滴眼液治疗角膜疾患63例.河北医药,2002,24:764.

12 颜颂旭,王明珠,林益和,等.冷沉淀制剂在肿瘤患者放疗后口腔溃疡治疗中的应用.中国输血杂志,2008,21:447-448.

13 郭翔,张宏顺,马璨,等.表皮生长因子联合自体血浆冷沉淀对百草枯致角膜损伤的疗效.中华劳动卫生职业病杂志,2012,30:567-570.

14 王华松,郭鸿.口服冷沉淀物对胃、十二指肠粘膜病变修复的疗效观察.中国输血杂志,2001,14:36-37.

15 沈莉,李建民,梁晓虎,等.亚甲蓝/光化学病毒灭活法对血浆蛋白浓度及凝血因子活性的影响.中国输血杂志,2006,19:474-475.

16 段慧玲,滕本秀,秦水春,等.应用冷沉淀治疗褥疮的临床观察.第三军医大学学报,2000,22:772,775.

17 黄春霞浅谈血液制品冷沉淀在临床上的应用前景中国现代药物应用,2012,6:16.

18 李凤侠,徐爱梅,王晓云,等.冷沉淀治疗褥疮40例疗效观察.检验医学与临床,2011,8:310-311.

10.3969/j.issn.1002-7386.2017.20.042

冯秋斌，066000 河北省秦皇岛市中医医院；

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