黄芪汤加减联合埋针疗法治疗糖耐量减低临床观察※

梁静华 冯臻谛 冯胜奎 鲍树德 赵 洁 王可佳

(北京市丰盛中医骨伤专科医院中医科，北京 100033)

针 灸 按 摩

黄芪汤加减联合埋针疗法治疗糖耐量减低临床观察※

梁静华 冯臻谛1冯胜奎 鲍树德 赵 洁 王可佳

(北京市丰盛中医骨伤专科医院中医科，北京 100033)

目的 观察黄芪汤加减联合埋针疗法治疗糖耐量减低(IGT)的临床疗效。方法 将300例IGT患者随机分为2组，对照组150例予西医常规治疗，治疗组150例在对照组治疗基础上不加盐酸二甲双胍肠溶片，予黄芪汤加减联合埋针疗法治疗。2组均治疗1年，观察2组治疗前后血糖指标、体质量指数(BMI)、腰围、中医证候积分、血脂指标、肝肾功能指标变化，比较2组疗效。结果 治疗组治疗后口服75 g葡萄糖后2 h血浆血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)均较本组治疗前降低(P<0.05)，对照组治疗后2 hPG较本组治疗前降低(P<0.05)；治疗组治疗后2 hPG、HbA1c均低于对照组治疗后(P<0.05)。2组治疗后BMI、腰围均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组降低更明显(P<0.05)。治疗组治疗后中医证候积分较本组治疗前、对照组治疗后均降低(P<0.05)。2组治疗后血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均较本组治疗前降低(P<0.05)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)较本组治疗前升高(P<0.05)。治疗组治疗后TC、TG及LDL-C均低于对照组治疗后(P<0.05)，HDL-C高于对照组治疗后(P<0.05)。2组治疗前后血肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)及丙氨酸氨基转移酶(ALT)比较差异均无统计学意义(P>0.05)，2组治疗后Cr、BUN、UA及ALT比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗组总有效率98.7%，对照组92.0%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。治疗组2型糖尿病(DM)发病率1.3%，对照组8.0%，治疗组2型DM发病率低于对照组(P<0.05)。结论 黄芪汤加减联合埋针疗法治疗IGT，疗效优于西医常规治疗，未见肝肾功能损害，2型DM发病率较对照组明显下降。 【关键词】 葡糖耐受不良；中药疗法；埋针；针刺疗法

糖耐量减低(impaired glucose tolerance，IGT)是指患者的血糖介于正常人血糖与糖尿病者血糖值之间的一种中间状态。1999年世界卫生组织(WHO)与国际糖尿病联盟(IDF)公布新的IGT诊断标准为：空腹血浆血糖(FPG)<6.1 mmol/L，口服75 g葡萄糖后2 h血浆血糖(2 hPG)7.8～11.1 mmol/L。IGT作为糖耐量正常(normal glucose tolerance，NGT)和糖尿病(diabetes mellitus，DM)之间的中间状态，是预示2型DM的高风险因素。IGT者发展成为2型DM的危险性比一般人群高，其年转化率约为2%～14%[1]。然而，并不是所有的IGT都会转化为2型DM。研究显示，每5～10年约有1/3的IGT转变为DM，1/3转变为正常，1/3仍维持IGT[1]。影响IGT转化为2型DM的相关因素包括：种族、年龄、体质量增加、肥胖程度及腹部肥胖、惯于久坐的生活方式、血糖水平较高(在IGT范围内)及胰岛素水平相对不足等。早发现、早诊断、早治疗IGT患者，改善其预后是开展2型DM一级和二级预防、减少微血管和大血管并发症的重要环节之一。针对目前IGT的高发生率及其并发症的严重后果和社会危害性，2014-06—2015-06，我们应用黄芪汤加减联合埋针疗法治疗IGT 150例，并与西医常规治疗150例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部300例均为北京市丰盛中医骨伤专科医院中医科门诊(192例)及所辖社区(108例)患者，随机分为2组。治疗组150例，男72例，女78例；年龄32～65岁，平均(42.5±8.9)岁；病程2～7年，平均(5.5±1.1)年。对照组150例，男74例，女76例；年龄33～64岁，平均(41.6±10.4)岁；病程2～7.5年，平均(5.3±0.9)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 西医诊断参照《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》[2]中IGT的诊断标准，FPG<6.1 mmol/L和/(或)2 hPG≥7.8 mmol/L、<11.1 mmol/L。中医诊断参照《22个专业95个病种中医诊疗方案》[3]中消渴、脾瘅等标准。

1.2.2 纳入标准 年龄35～70岁；男女不限；中医临床证候以气阴两虚、肝肾亏虚、肝阳上亢、痰瘀阻络、脾虚湿盛、湿热内蕴证为主的实证或本虚标实型为主的患者。

1.2.3 排除标准 不符合上述诊断、纳入标准患者；妊娠、哺乳期及近期有生育愿望的妇女；精神病、血液病、慢性肝肾功能衰竭、恶性肿瘤、急性心脑血管疾病者；行动不便及与医生不合作、未按要求治疗者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予西医常规治疗。采用临床标准化诊疗方案进行降糖、降压、降脂、减肥、运动治疗。有原发性高血压和高脂血症者对症给予西药标准化治疗。其中降糖药物予盐酸二甲双胍肠溶片(北京利龄恒泰药业有限公司，国药准字H11021560)0.25 g，每日3次口服；降压药予马来酸依那普利片(扬子江药业集团江苏制药股份有限公司，国药准字H32026567)10～20 mg，每日1次口服；降脂药予匹伐他汀钙片(华润双鹤药业股份有限公司，国药准字H20080737)2 mg，每晚睡前口服。

1.3.2 治疗组 在对照组标准化诊疗方案治疗基础上不服用盐酸二甲双胍肠溶片，予黄芪汤加减。药物组成：生黄芪30 g，茯神15 g，天花粉9 g，炙甘草5 g，麦冬15 g，生地黄15 g，黄连9 g，沙参15 g。气虚加党参15 g；阴虚加知母12 g；血瘀加地龙10 g；痰湿加陈皮12 g；浊毒内蕴加大黄6 g。日1剂，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次服。同时予埋针疗法。针具采用0.25 mm×2 mm揿针[杭州元力医疗器械有限公司，批准文号:浙食药监械(准)字2014第2270138号]。治疗方法：每次选取双侧胃脘下俞[4]、肝俞、胃俞、脾俞、天枢[5]、足三里[6]，医师双手及患者穴位皮肤碘伏常规消毒后用医用消毒棉签擦干穴位皮肤[7]，进行皮部揿针埋针，24～36 h后[8]揭去揿针。每周一、三、五各治疗1次。

1.3.3 疗程 2组均治疗1年，并按规定复查临床相关数据进行统计。

1.4 观察指标 ①观察2组治疗前后血糖指标变化，包括FPG、2 hPG、糖化血红蛋白(HbA1c)。②观察2组治疗前后体质量指数(BMI)、腰围变化。③观察2组治疗前后中医证候积分变化，中医证候积分标准参照《22个专业95个病种中医诊疗方案》[3]，根据患者临床不同症状以无、轻、中、重，分别标为0、1、2、3分。④观察2组治疗前后血脂指标变化，包括血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。⑤观察2组治疗前后肝肾功能指标变化，包括血肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)及丙氨酸氨基转移酶(ALT)。

1.5 疗效标准 减分率(尼莫地平法)=[(治疗

前中医证候积分-治疗后中医证候积分)/治疗前中医证候积分]×100%。显效：中医证候积分减分率≥70%，症状明显改善；临床各项观察指标如血糖、血脂等较治疗前明显下降≥40%。有效：中医证候积分减分率下降≥30%，且<70%，症状明显改善；临床各项观察指标如血糖、血脂等较治疗前下降<40%。无效：中医证候积分减分率下降不足30%，症状减轻不明显；临床各项观察指标如血糖、血脂等较治疗前无下降或增加[9]。以显效+有效统计总有效率。

2 结 果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后血糖指标比较 见表2。

表2 2组治疗前后血糖指标比较 ±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，治疗组治疗后2 hPG、HbA1c均较本组治疗前降低(P<0.05)，对照组治疗后2 hPG较本组治疗前降低(P<0.05)；治疗组治疗后的2 hPG、HbAlc均低于对照组治疗后(P<0.05)。

2.3 2组治疗前后BMI、腰围比较 见表3。

治疗组(n=150)治疗前治疗后对照组(n=150)治疗前治疗后BMI(男)30.7±3.323.6±2.1*△31.4±3.827.8±1.8*BMI(女)31.6±3.223.5±2.2*△32.2±3.226.4±2.3*腰围(男,cm)102.1±8.185.7±4.2*△101.9±7.594.2±4.9*腰围(女,cm)95.3±9.178.3±5.4*△98.8±6.685.3±4.2*

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表3可见，2组治疗后BMI、腰围均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组降低更明显(P<0.05)。

2.4 2组治疗前后中医证候积分比较 见表4。

表4 2组治疗前后中医证候积分比较 分，±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表4可见，治疗组治疗后中医证候积分较本组治疗前、对照组治疗后均降低(P<0.05)。

2.5 2组治疗前后血脂指标比较 见表5。

治疗组(n=150)治疗前治疗后对照组(n=150)治疗前治疗后TC7.16±1.45.13±0.2*△7.02±1.55.37±0.3*TG3.75±2.21.59±0.4*△4.05±1.72.25±0.2*LDL-C5.05±1.22.75±0.2*△5.28±1.33.26±0.2*HDL-C0.98±0.52.11±0.2*△0.89±0.31.98±0.3*

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表5可见，2组治疗后TC、TG及LDL-C均较本组治疗前降低(P<0.05)，HDL-C较本组治疗前升高(P<0.05)。治疗组治疗后TC、TG及LDL-C均低于对照组治疗后(P<0.05)，HDL-C高于对照组治疗后(P<0.05)。

2.6 2组治疗前后肝肾功能指标比较 见表6。

表6 2组治疗前后肝肾功能指标比较 ±s

由表6可见，2组治疗前后Cr、BUN、UA及ALT比较差异均无统计学意义(P>0.05)，2组治疗后Cr、BUN、UA及ALT比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

2.7 2型DM发病率比较 治疗组150例，2型DM发病2例(1.3%)；对照组150例，2型DM发病12例(8.0%)。治疗组2型DM发病率低于对照组(P<0.05)。

3 讨 论

IGT为糖耐量异常，指患者FPG正常但2 hPG处于7.8～11.0 mmol/L的一种状态，IGT人群转化为2型DM的危险性是正常人的100倍[1]。IGT只是糖代谢正常与DM之间的过渡阶段，一般无任何症状，但从IGT人群合并存在的大血管病变和其他心血管危险因素来看，IGT绝对不是一个健康状态，可以视为2型DM的先兆和导致心血管并发症的重要阶段。虽然IGT意味着高风险，但同时又是2型DM前期惟一可以逆转为正常人群的阶段，也是进行生活方式(饮食控制和体育锻炼)或必要的药物干预的最佳时机。

IGT病因和发病机制尚未完全阐明，现代医学认为是复杂的遗传因素和多种环境因素共同作用的结果，其中腹型肥胖、慢性亚临床炎症及在此基础上产生的机体胰岛素抵抗是IGT发生发展的重要机制。各健康组织的推荐方案均是从预防和治疗各危险因素入手。现代医学治疗IGT指导方案是减肥、运动、饮食治疗及处理个体危险因素等。对于生活方式干预后效果不显著和处在脑血管疾病高危状态的个体，应对其进行相应的药物治疗。

中医学至今尚无恰当的病名命名IGT，依据其发病和临床特征，属中医脾瘅、消渴等范畴。认为先天禀赋不足、饮食不节、情志失调、过逸少动、年老体虚等均能导致IGT的发生和发展。IGT病性属本虚标实，病位涉及脾、肝、肾、三焦诸脏腑，而痰浊、瘀血贯穿疾病始终。我们在临床诊疗中发现IGT中医证型以气阴两虚、脾肾两虚、痰瘀阻络、胆胃郁热居多。

目前现代医学临床对IGT研究和治疗理念领先传统中医，其优势是科学的运动指导、膳食管理和药物治疗，以达到减轻体质量、改善各种临床指标、减轻代谢综合征症状，从而预防各种慢性疾病并发症的发生。如采用“缓释特膳面”，用包埋法固定化淀粉[10]，即将淀粉均匀地包埋在不溶于水的多空载体海藻酸钠中，将淀粉与酶之间产生一个天然食物暂时间隔，阻止了酶与肠淀粉的快速接触，从而使淀粉水解为葡萄糖的速度延迟，消化延迟，所以葡萄糖吸收进入血液也延迟，血糖攀升速度大大减慢，吸收也减慢，见不到餐后血糖高峰值的出现。这只是利用了物理的方法达到淀粉的缓慢释放减慢血糖的餐后吸收速度。

黄芪汤是唐·王焘《外台秘要》所载治疗消渴的经典方剂，其中生黄芪益气固表；茯神养心安神，使心火归原；天花粉、麦冬、生地黄、黄连、沙参滋阴清热。现代药理研究表明，生黄芪可调节人体免疫力[11]；茯神降低患者交感神经紧张度，间接减少促进升高血糖激素水平[12]；天花粉、麦冬、生地黄、黄连、沙参是临床常用有效治疗DM的组方中药，可以改善患者胰岛素抵抗，降低血糖[13]。

揿针治疗是以传统针灸十二皮部理论为基础取穴[14]，十二经脉及其所属络脉在体表有一定的循行分布范围，与之相应全身的皮肤也被划分为12个部分。皮部为包裹人体的最外层，有保护机体、抵御外邪侵袭的作用[15]。皮部是十二经脉之气散布的部位与机体内脏腑构成整体的联系[16]。故《素问·皮部论》曰“邪客于皮则腠理开，开则邪入客于络脉，络脉满则注于经脉，经脉满则入舍于脏腑也”。反之，当机体内脏有病时亦可通过经脉、络脉而反映于皮部，根据皮部的病理反应而推断脏腑病证，所以皮部还有反映病候的作用。临床常用的皮肤针、皮内针、穴位贴敷治疗等均是通过皮部与经脉络脉乃至脏腑气血的沟通和内在联系而发挥作用。肺主皮毛，肺主一身之气，五行属金，金生水，在皮部埋针使津精得以滋补，阴虚内热的消渴症状得以缓解[16-17]。

临床IGT患者大多合并肥胖，我们在西医标准化干预的同时，对照组饮食控制加锻炼，治疗组在对照组治疗基础上应用黄芪汤加减联合埋针疗法治疗，经1年的临床干预，结果显示2组患者体质量明显下降，治疗后腰围、BMI、2 hPG与本组治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)，且治疗组与对照组治疗后组间比较差异也有统计学意义(P<0.05)，说明治疗组在减少IGT患者2型DM发病率、降低体质量方面疗效更明显。2组治疗后中医证候积分比较差异有统计学意义(P<0.05)，说明治疗组能很好改善患者中医临床症状；2组治疗后肝肾功能方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)，说明2组治疗安全。

黄芪汤加减联合埋针疗法治疗IGT，疗效优于西医常规治疗，未见肝肾功能损害，2型DM发病率较对照组明显下降，值得临床推广应用。

[1] 喻陆.代谢综合征相关疾病临床药物使用指南[M].北京：人民军医出版社，2013：301-315.

[2] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中国糖尿病杂志，2014,22(8)：插2-插42.

[3] 国家中医药管理局医政司.22个专业95个病种中医诊疗方案[M].北京：中国中医药出版社，2011：160-176.

[4] 韩红，谷忠悦.针灸配穴处方的理论研究与探讨[J].辽宁中医杂志，2008，35(8):1239-1240.

[5] 张昶，谭程.电针天枢上巨虚治疗糖尿病性便秘随机对照研究[J].辽宁中医药大学学报，2010，12(4):114-116.

[6] 明彩荣，蔡朔，蔡玉文，等.电针“足三里”穴区深筋膜肥大细胞的荧光显微镜观察[J].针刺研究，2000，25(1):51-53.

[7] 胡克.医务人员手卫生现状与针刺方法的改进[J].中国针灸，2003，23(7):377-379.

[8] 张亚男，杨沙，樊小农，等.穴位及针刺持续时间对针刺效应影响的实验研究[J].天津中医药，2010，27(2):118-120.

[9] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：233-238.

[10] 方京徽，李伟，马方.缓释淀粉食品对2型糖尿病患者血糖波动的影响[J].中外医疗，2010，29(28):15-17.

[11] 陈玉，孙德昱.黄芪桂枝五物汤在糖尿病慢性并发症领域中的应用[J].新疆中医药，2016，34(4):118-119.

[12] 苏衍进，祝海滨.茯神汤方治疗糖尿病38例临床体会[J].陕西中医学院学报，2006，29(3):21-22.

[13] 王民，陈玉芹.常用降糖中药的药理分析[J].中国医药指南，2015，13(10):223-224.

[14] 聂斌.针灸处方配穴思路[J].辽宁中医杂志，2005，32(1):23-24.

[15] 周丹，潘萍，郭义，等.针刺引起的炎性反应是针效产生始动环节之一[J].中国针灸，2009，29(1):32-34.

[16] 王少锦.针灸效应与细胞信息传导关系的初步探讨[J].中国中医基础医学杂志，2004，10(11):31-33.

[17] 穆祥，段惠琴，陈武，等.腧穴实质与微血管相关的生理学研究[J].中国中医基础医学杂志，2001，7(12):47-52.

[18] 黎波，杜元灏，熊俊.针灸效能的几点思考—从针灸病谱研究看针灸效能调节特点[J].中医杂志，2009，50(7):588-589.

[19] 张迪，丁光宏，沈雪勇，等.针刺引起结缔组织效应的研究进展[J].针刺研究，2004，29(1):77-封3.

[20] 龚彪，李长清，杨里.间生态学说与针刺有效刺激量、补泻、时间及疗程[J].中国针灸，2005，25(3):184-186.

(本文编辑：习 沙)

Clinical observation of modified Huangqi decoction combined with needle-embedding therapy on impaired glucose tolerance

LIANGJinghua*,FENGZhendi,FENGShengkui,etal.

*DepartmentofTraditionalChineseMedicine,FengshengBoneInjuryHospitalofTraditionalChineseMedicineinBeijingCity,Beijing100033

Objective To observe the clinical effects of modified Huangqi decoction combined with needle-embedding therapy on impaired glucose tolerance (IGT). Methods 300 IGT subjects were randomly divided into two groups. 150 subjects in control group were treated by western routine treatment, and 150 subjects in treatment group were treated by modified Huangqi decoction combined with needle-embedding therapy on the basis of control group treatment except the metformin hydrochloride enteric-coated tablets, continuously treatment for 1 year. The indexes related to plasma glucose, body mass index (BMI), waistline, traditional Chinese medicine (TCM) syndrome score, blood lipid and hepatorenal function before and after treatment were observed in two groups, and the curative effect was compared. Results The 2 h plasma glucose (2 hPG) and HbA1c after 75g oral glucose tolerance test in treatment group after treatment were decreased as compared with before treatment (P<0.05), the 2 hPG after treatment in control group was decreased (P<0.05). The 2 hPG and HbA1c after treatment in treatment group were lower than those in control group at the same period (P<0.05). The BMI and waistline after treatment were decreased in two groups (P<0.05), and the decrease in treatment group was more obvious (P<0.05). The TCM syndrome score after treatment in treatment group was decreased as compared with that in before treatment and the same period in control group (P<0.05). The total cholesterol (TC), triglyceride (TG) and low-density lipoprotein cholesterin (LDL-C) after treatment were decreased in two groups (P<0.05), and the high-density lipoprotein cholesterin (HDL-C) was increased (P<0.05). The TC, TG and LDL-C after treatment in treatment group were lower than those in control group at the same period (P<0.05), and the HDL-C was higher (P<0.05). There were no statistical differences on Cr, BUN, UA and alanine aminotransferase (ALT) between before and after treatment in two groups (P>0.05), and there were also no statistical differences after treatment between two groups (P>0.05). The total effective rate in treatment group (98.7%) was superior to that in control group (92.0%,P<0.05). The morbidity of type 2 diabetes mellitus (DM) in treatment group (1.3%) was lower than that in control group (8.0%). Conclusion Modified Huangqi decoction combined with needle-embedding therapy have better effects on IGT than western routine treatment, without function lesion of liver and kidney, and the morbidity of type 2 DM is significantly decreased in treatment group as compared with control group.

Glucose intolerance; Chinese medicine therapy; Needle-embedding therapy; Acupuncture

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.01.028

※ 项目来源：2014年国家自然科学基金委员会资助项目(项目编号：71473202)

梁静华(1977—)，女，主治医师，学士。从事内分泌、心脑血管疾病及老年病临床治疗工作。

R589.1；R916.4；R977.15；R289.6；R245.31

A

1002-2619(2017)01-0109-06

2016-11-07)

1 北京中医药大学中医系2015级本科生，北京 102488