利伐沙班对非瓣膜性房颤患者抗凝治疗的效果及安全性

赵 乾



利伐沙班对非瓣膜性房颤患者抗凝治疗的效果及安全性

赵 乾

目的 探讨非瓣膜性房颤患者采用利伐沙班药物治疗的抗凝效果及安全性。方法 收集本院2014年6月至2015年12月收治的63例非瓣膜性房颤患者的临床诊治资料，根据数字表法将其分为对照组(华法林，21例)和观察组(利伐沙班，42例)，比较两组患者治疗后的临床疗效、栓塞事件与出血事件发生率的差异性。结果 观察组患者接受治疗后出现缺血性脑卒中、肺栓塞、下肢静脉栓塞、心肌梗死等栓塞事件的发生率为11.9%，出血性脑卒中、颅外大出血、一般出血等出血事件的发生率为9.5%，均低于对照组的38%与28.6%(P<0.05)。对照组临床疗效优良率为66.67%，显著低于观察组的90.48%，P<0.05。结论 非瓣膜性房颤患者采用利伐沙班药物治疗具有显著的临床疗效，能够有效改善患者的抗凝效果，降低并发症发生率。

非瓣膜性房颤 利伐沙班 疗效

非瓣膜性房颤是房颤的一种类型，是缺血性脑卒中发生的重要因素，其发病率随着年龄的增长而显著升高，以心悸、眩晕、胸痛、呼吸不畅为主要临床病症，对患者的生活质量造成严重影响[1]。华法林是传统抗凝药物，广泛应用于脑卒中的预防，虽然能够缓解患者的临床病症，但因其需要定期监测INR，受食物与药物影响较大，出血风险较高。利伐沙班是一种新型的抗凝药物，是选择性抑制Xa因子与凝血酶原活性，抑制凝血酶产生，阻止血栓形成[2]。本研究对我院收治非瓣膜性房颤患者分别采用华法林与利伐沙班药物治疗，并对比分析其临床疗效及栓塞事件与出血事件发生率，对临床治疗选择最佳方案。

1.材料与方法

1.1 材料 以2014年6月至2015年12月收治的63例非瓣膜性房颤患者作为研究对象，采用数字表法将其分为观察组(42例)、对照组(21例)，患者均符合《ACC/AHA/ESC心房颤动处理》指南2006中的房颤诊断标准[3]；近3个月内无外伤或感染史。排除存在瓣膜性心脏病、病窦综合征等器质性心脏病。观察组42例患者，男性24例，女性18例，年龄62～80岁，平均年龄66.17±7.53岁；对照组21例患者，男性14例，女性7例，年龄61～80岁，平均年龄66.25±7.18岁；两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法 对照组21例患者采用华法林药物治疗，口服华法林钠片(批准文号：国药准字H20084641，生产单位：上海信谊药厂有限公司)，1mg/次，2次/天；观察组42例患者采用利伐沙班药物治疗，口服利伐沙班(注册证号：H20100464，进口药品德国Bayer Schering Pharma AG)，10mg/次，1次/天。两组患者共接受2个疗程治疗，2周为1个疗程。

1.3 统计学方法 SPSS 17.0统计软件中进行，使用百分比表示计数资料，治疗后临床疗效有效率及栓塞事件与出血事件发生率运用χ2校验，P<0.05差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组患者治疗后栓塞事件与出血事件发生率比较 观察组患者接受治疗后出现缺血性脑卒中、肺栓塞、下肢静脉栓塞、心肌梗死等栓塞事件的发生率为11.9%(5/42)、出血性脑卒中、颅外大出血、一般出血等出血事件的发生率为9.5%(4/42)均低于对照组患者的38%(9/21)与28.6%(6/21)，且差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组患者治疗后栓塞事件与出血事件发生率对比表(例)

注：*与对照组相比P<0.05。

2.2 两组患者的临床疗效差异 对照组患者接受治疗后的临床疗效优良率显著低于观察组,P<0.05。详见表2。

表2 两组患者的临床疗效差异[n(%)]

3.讨论

非瓣膜性房颤是临床常见的持续性心律失常，主要是指没有风湿性心脏病、人工瓣膜置换或瓣膜修补者发生的房颤，同时也增加患者脑卒中与系统栓塞的风险性，与非房颤患者相比，其风险率增加4～5倍[4]。非瓣膜性房颤作为顽固性心脏病，在发病过程中，会导致血流瘀滞、血管内皮功能障碍与高凝状态，形成血栓，诱发心肌梗死、脑卒中、肺栓塞、颅外大出血等并发症，对患者的生活质量造成严重影响[5]。栓塞与出血并发症是非瓣膜性房颤致死与致残的首要风险来源，临床应积极有效的进行抗凝治疗。

华法林作为抗凝的一线用药，是一种双香豆素类抗凝剂，在患者机体内对抗维生素K具有重要作用，可以阻断凝血因子羟基化而发挥抗凝作用，价格便宜，但单纯使用该药物的临床疗效有限，血栓栓塞与出血发生率较高。因此，本研究选择利伐沙班药物，以提高其临床疗效。

利伐沙班作为一种新一代抗凝药物，能够直接抑制游离与结合Xa因子，并控制新生血栓的形成，阻断凝血酶生成的级联放大反应，发挥抗凝作用。药代动力学指出[6]，利伐沙班是一种口服吸收良好、起效快的抗凝药物，通过消化道吸收较快，2～4小时达到最高血浆浓度，受食物与药物的影响较小，生物利用度高，治疗窗宽，具有高度的选择性与竞争性，能够延长Xa因子活性，延长凝血酶原时间。本研究中，观察组患者接受治疗后出现缺血性脑卒中、肺栓塞、下肢静脉栓塞、心肌梗死等栓塞事件的发生率为11.9%，出血性脑卒中、颅外大出血、一般出血等出血事件的发生率为9.5%，均低于对照组患者，P<0.05。这说明利伐沙班药物使得抗凝剂的操作更简单、安全，可以有效改善血液高凝状态，增加脑血流，降低栓塞面积，预防脑卒中。本研究还发现，观察组患者接受治疗后的临床疗效优良率为显著高于对照组(P<0.05)，这表明非瓣膜性房颤患者应用利伐沙班药物治疗的临床疗效优于华法林，能够有效提高患者窦性心律转复、维持，降低血栓栓塞、出血所致风险。

综上所述，非瓣膜性房颤患者采用利伐沙班药物治疗具有显著的临床疗效，能够有效改善患者的抗凝效果，降低并发症发生率，提高患者生活质量，值得临床应用与发展。

1 张清琼，孙学春，周晓芳,等.新型口服抗凝药物治疗高龄非瓣膜性房颤患者的疗效分析[J].重庆医学，2016,09(4):486-489.

2 章玲，李军，麦爱欢,等.心房颤动射频消融术后利伐沙班和华法林抗凝治疗对比研究[J].中华临床医师杂志(电子版)，2015,9(12):2404-2406.

3 陈延勋，李广平.非瓣膜性心房颤动患者尿酸与CHADS2、CHA2DS2-VASc评分的关系[J].天津医科大学学报，2015,08(3):185-188.

4 哈斯高娃.利伐沙班防治房颤患者脑卒中43例临床评价[J].中国药业，2016,25(6):42-44.

5 赵伟，许海燕.房颤患者脑卒中的预防——新型抗凝药依度沙班与达比加群、利伐沙班、阿哌沙班疗效与安全性的比较[J].中华医学杂志，2014，94(33):2601.

6 权大君，黄鹤.利伐沙班对非瓣膜性房颤抗凝治疗有效性和安全性的Meta分析[J].中国心血管病研究，2015，13(12):1085-1089.

广安市人民医院 心内科 638001

10.3969/j.issn.1672-4860.2016.05.024

2016-7-11