中西药结合治疗类风湿性关节炎的临床效果分析

杨秦雁，李　博

(陕西省中医医院，西安　710003)

2结果



中西药结合治疗类风湿性关节炎的临床效果分析

杨秦雁，李博

(陕西省中医医院，西安710003)

摘要：目的通过随机对照试验比较中西药结合与单纯西药治疗类风湿性关节炎的效果，并对患者用药不依从情况进行分析。方法应用塞来昔布、来氟米特或联用祖师麻片，对153例类风湿性关节炎患者进行治疗，依据VAS评分、生化指标和总有效率等指标进行统计，并对患者用药不依从现象进行了分析。结果中西药结合对类风湿性关节炎的起效时间、关节肿胀指数和类风湿因子等有较好的效果。患者出现用药不依从的主要原因是症状的缓解或担心出现不良反应。结论中西药结合治疗类风湿性关节炎具有一定的优势，值得推广。

关键词：塞来昔布；来氟米特；祖师麻片；类风湿性关节炎；中西药结合

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种多系统性自身免疫疾病[1-2]，以滑膜炎、血管炎和关节肿胀疼痛为临床表现[3]。目前该病的病因尚不明确[4]，其发病可能与遗传和环境有关[5-6]。对于该病的治疗，国内有西医、中医以及中西医结合3种临床实践[7]。中西医结合治疗类风湿性关节炎占很大的比例，但其机制和效果还有待于进一步的确证[8]。

目前，该病的治疗药物主要包括以下五类：①对症治疗药，以阿司匹林为代表的非甾体抗炎药；②以来氟米特等为代表的慢作用抗风湿药；③以祖师麻、雷公藤为代表，以中医辨证理论为基础对症治疗的中药制剂[9]；④糖皮质类激素，主要用于缓解疼痛；⑤生物制剂[10-11]。

为此，以我院收治过的类风湿性关节炎患者为对象，采用随访调查及回顾性分析，对治疗效果、不良反应、患者复发情况以及患者依从性进行分析。

1资料与方法

1.1一般资料以2012年1月～2014年12月来我院就诊的292例类风湿性关节炎患者作为研究对象，所有患者以关节肿胀、疼痛，并伴有晨僵、功能障碍为主诉，病程4个月～15年不等，平均5.6年。所有患者均符合美国风湿病学会制定的类风湿性关节炎分类标准。病情依据关节功能分级标准进行分级:Ⅰ级关节不受限；Ⅱ级有关节中等受限；Ⅲ级关节明显受限；Ⅵ级丧失活动能力[12]。将患者分为2组，2组患者性别、年龄和病情等一般资料差异均无统计学意义。其中36例患者在治疗期间失访；103例患者存在用药不依从情况；本研究的153例患者病情分类情况见表1。

表1患者病情分类情况

Tab.1 Patients classification

组别对照组观察组男性1819女性5660Ⅰ级1415Ⅱ级2930Ⅲ级1618Ⅵ级1516

1.2治疗方案对照组口服塞来昔布胶囊，每次100 mg，每日2次，来氟米特片，每日10 mg。观察组在上述基础上，口服祖师麻片，每次3片，每日3次。治疗时间一般持续2～6个月。

1.3疗效判断在患者治疗前及治疗4，8和12周后对患者的休息痛进行评分，并于半年后对患者关节情况、生化指标和总有效率进行统计。

1.4统计方法将患者治疗前后的统计数据录入EXCEL 2013，并使用SPSS 22.0 χ2分析，对所得结果进行统计分析。

2结果

153例患者中，男女比例约为1︰3。其中29例患者具有家族史，62例患者居住条件潮湿。这些信息表明，女性更容易患类风湿性关节炎，这可能是由于雌性激素在类风湿性关节炎的发病中发挥了一定作用[13-14]。而居住条件潮湿也是诱发类风湿性关节炎的一个重要因素[15-16]。

2.1疼痛评估以视觉模拟评分法(VAS)对患者治疗前后主观疼痛进行评分，以无不适感为0分，无法耐受为100分，根据患者症状进行评分。结果见表2。

不同组患者在治疗过程中VAS评分均逐渐降低，表明2组患者的关节疼痛情况均得到了不同程度地缓解。SPSS的分析结果表明，2组患者在治疗前及治疗4周内VAS评分的差异无统计学意义，治疗8周后2组患者VAS评分差异有统计学意义，中西药结合治疗起效更快[17]。

表2 不同治疗方法治疗期间患者VAS评分

Tab.2 VAS score of different treatments

组别治疗前治疗4周治疗8周治疗12周对照组53.27±14.3239.38±15.2924.58±11.7516.73±8.64观察组54.33±14.7636.27±14.8618.67±10.298.27±7.86P >0.05>0.05<0.05<0.05

2.2关节评估半年后对患者进行随访，对患者的指、腕、肘、肩、颞颌、颈、背、腰、髋、膝、踝和足趾12个主要关节的关节肿胀数、关节肿胀指数、关节压痛数、关节压痛指数、晨僵时间以及活动障碍指数进行统计。根据患者压痛、肿胀或活动受障碍程度将各指标分为0～3分共4个等级。统计结果见表3～4。

表3 关节肿胀个数、压痛数及晨僵时间统计

Tab.3 Statistics of swollen joints number，tenderness joints number and morning stiffness time

组别关节肿胀数/个关节压痛数/个晨僵时间/min治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组8.54±3.184.21±2.839.89±2.824.38±2.2894.21±43.2343.34±27.11观察组8.76±3.364.86±1.159.67±2.914.96±2.3995.42±42.1139.87±26.77P >0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05

表4关节疼痛指数、压痛指数及活动障碍指数统计

Tab.4 Statistics of joints pain index，joints tenderness index and joints dysfunction index

组别关节压痛指数关节肿胀指数关节活动障碍指数治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组28.85±4.7310.32±3.2127.54±4.0313.70±3.4628.32±4.0114.34±4.89观察组28.76±4.798.86±2.1527.42±3.959.64±3.0128.42±4.1610.65±3.99P >0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

统计结果表明，2组患者在关节肿胀个数、关节压痛指数和晨僵时间等指标方面的差异无统计学意义。在关节压痛指数、关节肿胀指数以及关节活动障碍指数等方面，2组患者差异有统计学意义。中西药结合能够更有效地缓解患者的关节压痛、肿胀以及活动障碍。

2.3生化指标评估见表5。

表5 生化指标统计

Tab.5 Statistics of biochemical index

组别血沉/mm·h-1C反应蛋白/mg·L-1类风湿因子/IU·mL-1治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组64.47±37.9334.37±18.9517.39±4.225.38±3.2892.4±18.817.2±6.8观察组63.75±36.8032.69±17.3217.67±4.314.96±2.3993.7±17.212.2±3.77P >0.05>0.05>0.05>0.05>0.05<0.05

结果表明，2种治疗方法均能有效改善患者的血沉、C反应蛋白以及类风湿因子等指标。其中中西药结合治疗能够更显著地降低类风湿因子，差异有统计学意义。

2.4总有效率评定疗效判定标准：明显改善为经过治疗日常活动不受限，生化指标接近正常；有效为关节疼痛及肿胀情况好转，生化指标趋于好转；无效为治疗后主要症状及生化指标无明显变化[14]。结果表明，2种治疗方法的总有效率差异无统计学意义，对照组治疗效果明显改善54例，有效16例，无效4例，总有效率为94.59%；观察组治疗效果明显改善58例，有效18例，无效3例，总有效率为96.20%。

2.5患者依从性情况分析对103名患者用药不依从的情况进行分析，表明随意减量或停药的发生率最高，分别为54%和20%，其主要原因是患者症状缓解、担心或已经出现不良反应，分别占73%和42%。

3讨论

研究结果表明，中西药结合治疗类风湿性关节炎比单纯的西药治疗能够更加快速地缓解患者的疼痛。在改善患者关节肿胀个数、关节压痛个数以及晨僵时间方面差异虽无统计学意义，但中西药结合治疗能够显著降低类风湿性关节炎患者的关节压痛指数、关节肿胀指数、关节活动障碍指数以及类风湿因子。在本研究中，约有37%的患者出现了用药不依从的情况，主要表现为随意地停药或减量。今后应当加强医患之间的沟通，让患者充分了解自身疾病的危害以及治疗过程中的注意事项，让患者自觉地接受正规的治疗，降低类风湿性关节炎患者的致残率，提高患者的生存质量。

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·药事管理·

doi:10.3969/j.issn.1004-2407.2016.04.033

中图分类号：R971

文献标志码：A

文章编号：1004-2407(2016)04-0428-03

(收稿日期：2015-09-30)

Clinical effect of the combination of Chinese and western medicines in treating rheumatoid arthritis

YANG Qinyan，LI Bo

(Shaanxi Traditional Chinese Medicine Hospital，Xi′an 710003,China)

Abstract:ObjectiveTo compare the effects of western medicines and the combination of Chinese and western drugs on the rheumatoid arthritis.MethodsWestern medicines and the combination of Chinese and western drugs has been used to treat 153 rheumatoid arthritis patients through a randomized controlled trials. The VAS score，joint situation etc.were included to compare the different treatments. ResultsIn the respects of the onset time，Chinese and western drugs combination showed better effects. The analysis of patient compliance showed that, the symptom relief and adverse reactions were the major reasons for stopping or reducing medicines.ConclusionsThe combination of Chinese and western drugs is a better way to treat rheumatoid arthritis.

Key words:celecoxib;leflunomide;zushima tablets;rheumatoid arthritis;Chinese and western drugs combination