PDCA循环在妇保院药品不良反应上报中的应用分析

孟凡成，宋和娣



PDCA循环在妇保院药品不良反应上报中的应用分析

孟凡成，宋和娣

[摘要]目的：探索PDCA循环在妇保院药品不良反应(ADR)上报工作中的应用，提高ADR的上报质量。方法：应用PDCA循环进一步完善ADR监测的管理制度，将ADR监测上报工作纳入临床药师考核体系，通过各种信息平台传递ADR信息，并加强对医务人员ADR监测和上报的培训工作，根据妇保院专科特色，加强对重点药品品种的ADR监测，如抗菌药物和妇产科用药。结果：2014年上半年(干预前)和2014年下半年(干预后)ADR上报数量从46例增至170例，新增ADR例数从11例增至45例，同时也提高了病区ADR上报率(36.9%增至57.2%)；2014年下半年妇产科用药产生ADR比例与2014年上半年相比有所上升(23.91%vs 36.47%)，2014年下半年抗菌药物产生ADR比例与2014年上半年相比有所下降(36.96%vs 30.58%)；2014年ADR类型以胃肠系统为主。结论：运用PDCA循环应用于药品ADR上报工作管理，促进了ADR监测工作的发展，加强了医务人员对ADR的监测和上报意识，同时提高了临床药师的工作能力。

[关键词]PDCA循环；药品不良反应；监测管理；临床药师

Application of PDCA cycle in monitoring and management of adverse drug reactions in maternity and child health care hospitalMENGFan-cheng，SONGHe-di。(MaternityandChildHealthCareHospitalofLianyungang,Jiangsu222006,China)

【Abstract】Objective：To explore the application of PDCA cycle in adverse drug reaction (ADR) monitoring, and to improve the reporting quality of ADR.Methods:PDCA cycle was applied to improve the ADR monitoring management system.The ADR monitoring was involved in the appraisal system of clinical pharmacists and the networking platform of ADR reporting was established.The training of physicians and nurses was strengthened to improve ADR monitoring knowledge,at the same time ADR monitoring of important drugs like antimicrobial drugs and obstetrics and gynecology medicine was also reinforced.Results:Before and after the intervention in 2014,ADR reports increased from 46 cases to 170 cases,especially the new ADR,from 11 cases to 45 cases.At the same time the proportion of inpatients' ADR reports rose significantly from 36.9% to 57.2% and the proportion of ADR drugs like antibiotics decreased (36.96% vs 30.58%) and obstetrics and gynecology medicine grew (23.91% vs 36.47%).The common types of ADR were mainly of gastrointestinal system and its appendages.Conclusion:PDCA cycle management of ADR monitoring can promote the management level,strengthen the awareness of ADR monitoring and reporting,and improve the ability of clinical pharmacists.

【Key words】PDCA cycle; Adverse drug reaction; Monitoring management; Clinical pharmacist

药品不良反应(ADR)监测和上报可有效减少不良事件的发生，降低患者治疗费用，保证临床安全、有效、合理用药[1]。目前医疗机构不良反应监测工作取得了很大的成就，但同时也普遍存在医务工作者对ADR监测和上报的意识薄弱，上报数量和质量低等问题，经常有隐瞒和漏报情况出现[2]。运用PDCA循环对ADR监测工作进行管理，有助于药品不良反应与不良事件的监测管理[3]，有效地促进临床合理用药，提高药品不良反应的监测管理。

1资料与方法

1.1资料PDCA循环干预前(2014年上半年)、后(2014年下半年)我院上报的ADR报告，包括ADR数量、人员和来源、药品种类、ADR类型等。

1.2方法采用SPSS13.0统计软件对计数变量采用χ2检验，对上报资料进行统计学分析比较，分析各指标的组间差异性。

2结果

2.1ADR报告数量PDCA循环干预后的2014年下半年ADR数量有明显提高，尤其新的和严重的药品ADR上报例数明显增加，但新增和严重ADR比例虽有提高，但提高幅度较低。见表1。

2.2报告人情况PDCA循环干预ADR监测工作后ADR上报数量显著增加，并积极促进病区医生、药师、护士参与ADR的监测上报工作，增加了病区ADR的上报率。见表2。

表1　2014年不同时段ADR报告数量

表2　2014年不同时段ADR报告人构成

2.3引起ADR的药品种类及构成比2014年引起ADR的药品种类均以抗感染药、妇产科药物、中成药为主，PDCA循环干预后2014年下半年的抗感染药、妇产科药物ADR所占比例有明显上升，心血管系统用药ADR所占比例明显下降。见表3。

2.4ADR累及器官或系统及主要临床表现2014年ADR主要累及器官或系统均以皮肤及其附件和胃肠系统为主，但是PDCA循环干预后2014年神经系统和呼吸系统比例下降。见表4。

表3　引起不良反应的药品种类及构成(%)

表4　2014年上报ADR累及的器官系统及主要临床表现构成(%)

3讨论

PDCA循环是全面质量管理的一种工作方式，它是指一项工作的开展要经历计划-执行-检查-处理4个阶段[4]，把PDCA循环运用到ADR监测工作的管理中，通过PDCA循环不断强化医护人员进行ADR监测和分析上报的意识，逐步提高了医护人员上报ADR的质量，提高了临床合理用药和管理水平，促进医院临床药学的发展[5]。

ADR监测工作PDCA循环干预后我院2014年下半年ADR监测工作有了很大的发展。首先，ADR上报数量尤其是严重ADR上报数量明显增加，医务人员也加强了ADR监护意识；其次，ADR上报质量也有很大提高，通过加强重点药品品种的ADR监测，及时发布ADR信息和我院ADR发生情况，加强了妇产科药物等专项药物管理，提高了妇产科用药不良反应上报比例，减少了抗菌药物和中药制剂的ADR上报比例，促进临床合理使用抗菌药物，合理使用抗菌药物能在一定程度上减少ADR的发生[6]，进一步提高了临床合理用药水平。

作为临床药师，应承担着为患者提供药物治疗信息、方案的责任和义务，并且相对其他医务人员更具备专业的药物治疗和ADR知识，临床药师在ADR上报监管工作中具有核心地位和作用[7]，应在工作中实践课本知识，充分应用PDCA循环等方法，将所学知识应用到促进合理用药中去，做好药学服务工作，提升临床药师的地位，体现临床药师存在的价值和意义，推动医院药学事业的发展。

[参考文献]

[1]卫生部.国家中医药管理局，总后勤部卫生部.医疗机构药事管理规定[J].药物不良反应杂志，2011，13(2)：105-108.

[2]龙扬，赵洋，赵雪梅，等.医疗机构药品不良反应监测现状和存在的问题及建议[J].临床合理用药，2013，6(4)：151-152.

[3]黄之训．PDCA在药品不良反应监测管理中的应用[J]．药物警戒，2011，8(8)：14-16.

[4]黄艳，王波，杨洪波．PDCA循环在我院基本药物管理中的应用实践[J]．中国药房，2015，26(9)：1156-1158.

[5]刘翠丽，田春华，冯红云，等.医疗机构如何做好药品不良反应监测工作[J]．中国药物警戒，2012，9(4):224-226.

[6]王凤霞，沈钦华，樊国斌，等.我院190例药品不良反应报告分析[J]．中国药房，2015，2(5)：641-642.

[7]杨楠，刘峰，张玉方.临床药师开展药品不良反应监管工作模式探讨[J]．中国药房，2015，26(8)：1079-1081.

(收稿日期：2015-09-07)

[中图分类号]R 969.3

[文献标识码]A

[文章编号]1008-7044(2016)02-0162-02

DOI：10.14126/j.cnki.1008-7044.2016.02.015

[作者简介]孟凡成(1983-)，男，主管药师，大学。

[作者单位] 江苏省连云港市妇幼保健院 药学科，222006

·论著·