临床药师干预对药品不良反应监测工作质量的影响

曹喜红，唐　菱，蔡周权

(1.四川省科学城医院药剂科，四川绵阳 621900；2.重庆市中医院药剂科，重庆 400016)



·论著·

临床药师干预对药品不良反应监测工作质量的影响

曹喜红1，唐菱2*，蔡周权1

(1.四川省科学城医院药剂科，四川绵阳 621900；2.重庆市中医院药剂科，重庆 400016)

[摘要]目的：通过对临床药品不良反应(ADRs)的监测与干预，为临床合理用药提供理论依据。方法：比较呼吸科与普外科在干预前(2011-2012年)与干预后(2013年)ADRs报告的临床资料，并进行相关分析。结果：干预后，ADRs的收集上报数量明显增加，抗菌药物所占比例下降，而内科和外科清洁手术的预防用药引发的ADRs的上报率降低，抗菌药物的种类中构成比最高者由第三代头孢菌素转为第一、二代头孢菌素，同时中药注射剂联合用药引发的ADRs在干预后较干预前明显减少。结论：在临床药师干预下，临床用药趋向合理，并有利于对ADRs的管理。

[关键词]临床药师；药物副反应报告系统；合理用药

[Pharm Care Res，2015，15(3): 221-223]

药品不良反应(ADRs)监测是对ADRs的发现、评价和控制的过程， 是临床药师服务于临床的切入点之一。 开展ADRs监测， 可促进合理用药， 对病人用药安全起到积极作用[1，2]， 临床应重视ADRs的发生。 临床药师在呼吸科与普外科对抗菌药物和中药注射剂重点实施药学干预，本文通过对比分析干预前后ADRs报告中的抗菌药物与中药注射剂的用药情况，总结干预效果，促进临床合理用药。

1资料来源和方法

对比分析四川省科学城医院呼吸科、普外科收集的2011-2012年ADRs 86例与2013年150例，对其中抗菌药物、中药注射剂引起的ADRs的用药情况进行分析，对不合理用药进行药学干预。

2干预措施

2.1培训教育对医师进行抗菌药物知识、中药注射剂等合理使用的专项培训，集中学习抗菌药物专项整治活动、抗菌药物临床应用指导原则、中成药临床应用指导原则。

2.2查房干预临床药师参与呼吸科、普外科查房，查房时间为每科室每周两次，及时发现病人的ADRs，协助医师优化药物治疗方案；同时与护士沟通，加强病区药品管理，同时提醒护士认真执行三查七对制度，正确选择溶媒、稀释浓度及滴速，并单独使用，禁与其他药品混合配伍使用，输注两种药物要有一定的时间间隔，或用空白溶媒冲洗输液管，或更换输液管，密切观察并积极上报ADRs。

3结果

3.1ADRs上报数量及构成比的变化临床药师融入临床后，临床医师对ADRs上报重要性的认识逐步提高，2013年全年ADRs上报数量呈上升趋势，其中抗菌药物所占比例有所下降，具体见图1和表1。

图1　2013年药品不良反应上报数量图Figure 1　The number of reported adverse drug reactions in 2013○：抗菌药物；●：中药注射剂；△：其他药品

[例数(%)]

3.2合理用药水平的改变

3.2.1抗菌药物用药目的抗菌药物临床应用指导原则对清洁手术和内科疾病预防使用抗菌药物均有一定要求和规定。在抗菌药物用药目的上，无论是内科预防用药还是清洁手术预防用药，在临床药师干预后，其预防使用比例在2013年明显低于干预前的2011-2012，预防使用比例减少，ADRs发生率随之降低，具体见表2。

表2　抗菌药物用药目的构成比

3.2.2抗菌药物种类及构成比在收集的ADRs中，抗菌药物的种类在2011-2012年以头孢菌素类中第三代头孢、喹诺酮类中的左氧氟沙星构成比高，但在2013年则转换为以第一代、第二代头孢菌素为主，左氧氟沙星所占比例在2013年比2011-2012年明显下降，具体见表3。

3.2.3中成药注射剂联合使用情况经临床药师的干预，医师对中药注射剂ADRs的认识提高，中成药注射剂的联合用药明显减少，在2013年的每季度均有不同程度的改变，具体见表4。

表3　抗菌药物种类、构成比及品种

表4　中成药注射剂联合用药情况

4讨论

临床合理用药可以明显降低ADRs的发生率。近年来有关抗菌药物和中成药注射剂的ADRs报道日益增多。临床药师干预，加强ADRs监测，合理使用抗菌药及中药注射剂，可以明显减少ADRs发生[3-5]。

4.1强化对ADRs上报重要性的认识，上报率增加2013年临床药师进入临床，通过与医师和护士的沟通与交流发现，ADRs上报率低的原因主要有：(1)不产生经济效应；(2)担心ADRs上报影响科室绩效考核；(3)对于ADRs的概念不明确。经过临床药师与医护人员反复交流沟通，消除顾虑，并进行ADRs相关知识培训，医师、护士提高了对ADRs的知晓率，逐步增加了对药物使用安全的关注。在医药护团队的努力下，ADRs上报数由2011-2012年的86例增长到2013年的150例，增长率74%。临床药师通过药学实践，及早发现ADRs如药物热等，调整优化治疗方案，对减轻病人负担、促进临床的合理用药起着举足轻重的作用。

4.2重点监测抗菌药物的ADRs，实施药学干预在2011-2012年上报的本院ADRs报告中，普通的上呼吸道感染、水痘等内科疾患使用抗菌药物预防感染，以及外科清洁手术预防感染而引发的ADRs仍占了很大的比例。2013年临床药师参与呼吸科、普外科查房，对抗菌药物进行了重点监测与干预，由内科预防用药和围手术期预防用药引发的ADRs的比例较干预前明显降低；使用抗菌药物的种类也以2011-2012年的第三代头孢菌素和喹诺酮类转变为第一、二代头孢菌素为主，其原因可能与围手术期预防用药种类的合理化，以及喹诺酮类药物的规范应用有关。

4.3重点监测中药注射剂的ADRs，实施药学干预近年来，中药注射剂引起的安全性事件屡屡发生，除了与其复杂的成分、制剂工艺等有关外，更多的与临床的不合理使用密不可分[6]。除了与护士沟通交流中药注射剂在输注时的注意事项，减少单纯的因为输液操作引发的ADRs外，在2011-2012年上报的中药注射剂的ADRs报告中，作者发现联合用药的比例占了一半，其中多为活血化瘀类药物的联合应用。在2010年6月，卫生部颁布的《中成药临床应用指导原则》中明确指出要谨慎联合用药，其中对其联合用药做出了明确的建议：功能相同或基本相同的中药注射剂原则上不宜叠加使用，两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。临床药师通过药学实践，为科室医师发放中成药临床应用指导原则，开展专题知识讲座，2013年呼吸科和普外科中药注射剂的联合用药明显减少，由此引发的ADRs的比例明显降低。但是中药注射剂所引发ADRs的比例干预后较干预前仅轻微下降，仍然值得临床药师进一步关注。

综上所述，临床药师通过监测ADRs，定期分析报告，在临床中进行重点监测，实施药学干预，可明显减少ADRs的发生，减轻病人痛苦和经济负担，可明显改善临床合理用药，有利于对ADRs的管理。

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[修回日期]2015-01-16

[本文编辑]吴铭权

Effects of clinical pharmacist intervention on the quality monitoring of adverse drug reactions

CAO XiHong1，TANG Ling2*，CAI ZhouQuan1

( 1.Department of Pharmacy，Science City Hospital of Sichuan Province，Mianyang 621900,China; 2. Department of Pharmacy，Chongqing City Hospital of Traditional Chinese Medicine，Chongqing 400016,China)

[ABSTRACT]Objective: To provide theoretical evidence for rational utilization of drugs clinically through surveillance and intervention of adverse drug reactions (ADRs). Methods: The clinical data of ADRs collected from the Respiratory Department and General Surgery Department were compared between pre-intervention (from 2011 to 2012) and post-intervention (2013), and analyses were made accordingly. Results: After intervention, the number of reported ADRs was increased significantly, and the use of antibacterials was decreased. The number of reported ADRs induced by prophylaxis in the medical and surgical clean surgeries was decreased. With regard to the highest consumption rate of antibacterials, the third-generation cephalosporin was replaced by the first-and-second generation cephalosporin. At the same time, cases of ADRs induced by combined traditional Chinese materia medica injections were obviously decreased after intervention, as compared with those before intervention. Conclusion: With the intervention by clinical pharmacists, the utilization of drugs tended to be more rational, and it was more beneficial to the management of ADRs.

[KEY WORDS]clinical pharmacists; adverse drug reaction reporting system; rational use of drugs

[收稿日期]2014-08-22

DOI：10.5428/pcar20150318

[中图分类号]R969.3

[文献标志码]A

[文章编号]1671-2838(2015)03-0221-03

作者简介曹喜红(女)，硕士，主管药师.E-mail：haiyingaini8848@163.com*通信作者(Corresponding author)：唐菱，E-mail: 498596176@qq.com