LTG与OXC单药治疗儿童部分性癫痫的疗效和安全性对比

曹 欣湖北鄂州市妇幼保健院儿科 鄂州 436000

LTG与OXC单药治疗儿童部分性癫痫的疗效和安全性对比

曹 欣
湖北鄂州市妇幼保健院儿科 鄂州 436000

目的 对比在儿童部分性癫痫应用拉莫三嗪（LTG）与奥卡西平（OXC）单药治疗的效果及安全性。方法 选取我院收治的60例儿童初诊部分性癫痫患儿，随机分为A组与B组，每组30例，分别给予LTG与OXC单药治疗，对比2组患儿治疗1a后临床疗效、对脑电背景活动的影响、脑电图间歇期痫性放电（IEA）改善情况及药疗安全性。结果 A组治疗总有效率与IEA改善总有效率分别为83.33％、66.67％，略高于B组的80.00％、60.00％，但差异均无统计学意义（P＞0.05）；2组患儿治疗前后的脑电背景活动α波频率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），但B组治疗后的脑电背景活动θ波、δ波频率均显著升高，治疗前后对比差异有统计学意义（P＜0.05）；2组患儿治疗期间所发生严重的不良反应均较轻微，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 采用拉莫三嗪与奥卡西平治疗儿童部分性癫痫患儿，均有确切的临床疗效，可有效改善脑电图间歇期痫性放电，且药疗安全性相当，但LTG对患儿的认知功能、脑功能等影响更小。

部分性癫痫；儿童；拉莫三嗪；奥卡西平；安全性

癫痫是一种常见的慢性脑功能障碍疾病，约66.67％的癫痫患者为儿童，对其身心健康均造成严重影响［1］。目前临床上治疗儿童部分性癫痫患儿主要采用药物治疗法，在进行药物选择时，不仅需要分析治疗效果、药疗对患儿认知功能的影响，包括对脑电背景活动的影响、脑电图间歇期痫性放电（interictal epileptiform activity，IEA），还需要考虑药疗安全性。随着新型抗癫痫药的不断研发与应用，儿童部分性癫痫患儿的药疗效果及用药安全性均得到明显的改善［2］。本研究对临床上应用较广的拉莫三嗪（lamotrigine，LTG）与奥卡西平（oxcarbazepine，OXC）单药治疗儿童部分性癫痫患儿的效果及安全性进行对比分析，旨在为临床药物的选择提供参考依据，现报道如下。

1 对象和方法

1.1 研究对象 选择2011-10-2013-10我院收疗的60例儿童初诊部分性癫痫患儿为研究对象，男35例，女25例；年龄6～14岁，平均（9.23±1.35）岁；部分性癫痫继发全面强直-阵挛发作40例，复杂部分性癫痫11例，简单部分性癫痫9例。纳入标准：（1）符合国际抗癫痫联盟1981年制定的癫痫发作的国际分类及1989年年制定的癫痫及癫痫综合征的国际分类中关于儿童初诊部分性癫痫的诊断标准；（2）发作次数≥2次，脑电图诊断结果为局限性痫性放电；（3）患儿家属签署知情同意书。排除标准：（1）使用过抗癫痫药物者；（2）合并其他系统疾病者。将60例患儿按照随机数字表法，分为A组与B组，每组30例，2组一般资料对比，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 用药方法 A组给予LTG（规格：50mg×30片）单药治疗，首先给予服用剂量0.3mg·kg-1·d-1，第3～4周，增加服用剂量至0.5mg·kg-1·d-1，随后隔1～2周（增加剂量时间为8～12周）增加服用剂量0.5mg·kg-1·d-1，2次/d，直至患儿癫痫发作得到控制，目标服用剂量为2～5mg·kg-1·d-1。B组给予OXC（规格：150mg×50片）单药治疗，首先给予服用剂量8～10mg·kg-1·d-1，随后每隔7～10d增加服用剂量8～10mg·kg-1·d-1，2次/d，直至患儿癫痫发作得到控制，目标服用剂量为20～30mg·kg-1·d-1。2组均治疗1a。

1.3 脑电影响观察及脑电图描记方法 2组患儿均于治疗前、治疗后1a末进行视频脑电图检查，参考电极为左、右乳突。采用人工计数法对患儿闭目、清醒、躺卧及安静等状态下脑电图0.5h内痫样放电的数量。以治疗前0.5h内的痫样放电数量为基数，将治疗后1a末的痫样放电数量与基数进行比较。

1.4 观察指标与评定方法 2组患儿治疗1a后临床疗效、对脑电背景活动的影响、脑电图间歇期痫性放电（IEA）改善情况及不良反应。其中，临床疗效的评定以癫痫发作频度减少率作为评定标准［3］，控制：癫痫发作停止；显效：发作频度减少＞75％；有效：发作频度减少50％～75％；无效：发作频度减少＜50％或出现增加。IEA改善疗效评定以癫痫波减少程度作为评定标准［4］，控制：癫痫样放电完全停止；显效：癫痫样放电在75％以上；有效：癫痫样放电在50％以上；无效：癫痫样放电减少＜50％或出现增加。对脑电背景活动的影响，以脑电背景活动α波（频域范围：8～12Hz）、θ波（频域范围：4～7.8Hz）、δ波（频域范围：0.5～3.8Hz）频率变化作为观察指标。

1.5 统计学处理 采用SPSS 19.0软件进行统计学分析，计数资料采用百分率（％）表示，采用χ2检验；计量资料以±s表示，采用t检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组疗效比较 A组治疗总有效率为83.33％，略高于B组的80.00％，但差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 2组疗效比较 ［n（％）］

2.2 2组患儿IEA改善情况比较 A组IEA改善总有效率为66.67％，略高于B组的60.00％，但差异无统计学意义（P ＞0.05），见表2。

表2 2组IEA改善情况比较 ［n（％）］

2.3 2组对脑电背景活动的影响情况比较 2组患儿治疗前后的脑电背景活动α波频率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），但B组治疗后的脑电背景活动θ波、δ波频率均显著升高，治疗前后对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2组患儿对脑电背景活动的影响情况对比（±s，Hz）

表3 2组患儿对脑电背景活动的影响情况对比（±s，Hz）

注：与本组治疗前比较，＃P＜0.05

组别 θ波nα波 δ波2.25 9.783.42 B组 30 10.181.32 9.821.22 14.675.31 18.695.12＃8.072.30 9.763.32治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后A组 30 10.091.44 9.921.38 14.015.21 15.106.20 8.81 ＃

2.4 安全性对比 A组2例出现嗜睡，1例皮疹，1例手麻，不良反应发生率为13.33％；B组2例出现记忆力下降，1例皮疹，不良反应发生率为10.00％；2组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。所有不良反应均较轻微，持续0.5～2个月后，未给予特殊处理，症状自行消失，未中断治疗。

3 讨论

癫痫是一种的短暂性脑部功能失调疾病，是常见的一种儿童神经系统疾病，一般持续时间可达1h以上，以部分性发作最常见。在传统治疗儿童部分性癫痫中，卡马西平被认为是首选治疗药物，其疗效显著，大部分该类疾病新诊断患儿单用该药物治疗后，均能停止癫痫发作，但卡马西平仍存在对脑电背景活动影响大、治疗窗窄、不良反应多等弊端［5］。随着新型抗癫痫药物的不断研发与推广，药疗有效性、耐受性均得到更好地保证，儿童部分性癫痫患儿的治疗有了更多的选择。

LTG与OXC均是新型抗癫痫药物，LTG是叶酸拮抗剂，既可添加其他药物治疗癫痫，亦可以单药治疗。有研究［6］发现，采用LTG治疗儿童部分性癫痫患儿比卡马西平的疗效更显著，减轻了对患者肝肾功能的影响，且可促进患者认知功能的提高。而OXC是一种卡马西平的10-酮基衍生物，可对钠离子通道产生阻断性作用［7］，进而达到抗惊厥效果。已经有研究［8］证实，采用OXC单药治疗癫痫的疗效可与丙戊酸钠、卡马西平等药物相当，但治疗耐受性优于卡马西平。本研究结果发现，A、B 2组在治疗总有效率、IEA改善总有效率等对比差异均无统计学意义，说明LTG与OXC治疗儿童部分性癫痫患儿的疗效相当。目前大多数研究认为，患儿的认知功能、脑功能与脑电背景活动的变化存在显著的相关性，因此，抗癫痫药物对患者脑电背景活动的影响情况逐渐得到学者的关注。本研究发现，B组治疗后的脑电背景活动θ波、δ波频率均显著升高，治疗前后对比差异有统计学意义，而A组治疗前后的α波、θ波、δ波频率均无显著的改变，这在顾教伟等［9］研究中得到了证实，提示，LTG 比OXC对患儿的认知功能、脑功能等的影响更小。从药疗安全性方面分析，2组患儿治疗期间所发生严重的不良反应均较轻微，不良反应发生率对比差异不显著，说明LTG与OXC的用药安全性均较高。

总之，采用拉莫三嗪与奥卡西平治疗儿童部分性癫痫患儿，均有确切的临床疗效、有效改善脑电图间歇期痫性放电，且药疗安全性相当，但LTG对患儿的认知功能、脑功能等的影响更小。

［1］魏一芳，龙瑞芳，张渺，等.特发性癫痫儿童有无痫性放电与认知功能的研究［J］.中国医药导报，2012，9（21）：73-75.

［2］王锋，于静.奥卡西平治疗儿童癫痫部分性发作的临床效果分析［J］.检验医学与临床，2014，12（4）：450-452.

［3］朱军，叶兴荣，王爱茹，等.奥卡西平与左乙拉西坦治疗新诊断部分性发作癫痫患儿的疗效分析［J］.安徽医学，2012，33（11）：1 468-1 470.

［4］Klem GH，Luders HO，Jasper HH，et al.The ten-twenty electrode systemof the International Federation：The International Federationof Clinical Neurophysiology［J］.Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl，1999，52（1）：3-6.

［5］杨理明，陈波，宁泽淑，等.常规治疗联合拉莫三嗪对儿童难治性癫痫生活质量的影响［J］.医学临床研究，2014，12（2）：287-289.

［6］Hwang H，KimH，KimS H，et al.Long-termeffectiveness of ethosuximide，valproic acid，andlamotrigine in childhood absence epilepsy［J］.Brain Dev，2012，34（5）：344-348.

［7］王勇，顾教伟，王大斌，等.拉莫三嗪与奥卡西平单药治疗学龄期儿童原发性部分性癫痫对脑电活动的影响［J］.湖北医药学院学报，2012，31（6）：475-477.

［8］张瑞晓.奥卡西平治疗儿童癫痫64例［J］.山东医药，2014，54（8）：104-105.

［9］顾教伟，王大斌，王勇，等.LTG与OXC单药治疗儿童部分性癫痫的疗效和安全性［J］.中国妇幼健康研究，2013，24（3）：332-334.

（收稿2015-02-12）

R742.1

A

1673-5110（2015）21-0046-02