原嘉民,戴 洪,黄 鹂,林铭铭,孙玉姣,罗翠文,杨志敏
(1.广东省中医院名医工作室,广州 510120;2.总参警卫局卫生保健处,北京 100017;3.广州中医药大学,广州 510405)
·临床论著·
基于中医脏腑功能辨识的五脏健康状态问卷信效度检验*
原嘉民1,戴 洪2,黄 鹂1,林铭铭3,孙玉姣3,罗翠文2,杨志敏1
(1.广东省中医院名医工作室,广州 510120;2.总参警卫局卫生保健处,北京 100017;3.广州中医药大学,广州 510405)
[目的]制定中医五脏健康状态自评问卷,并筛选和优化条目并评价问卷的信效度。[方法]在中医理论框架下,根据五脏系统生理功能与病理表现构建自评问卷,进行临床预调研和信效度检验。[结果]五脏健康状态问卷基于心小肠系统、肝胆系统、脾胃系统、肺大肠系统和肾膀胱系统理论框架共形成25条条目。临床调查应答率为82.43%,Alpha信度0.783,分半信度0.777。KMO=0.76,球形检验=1 554.78,P<0.05。共提取9个维度,累积贡献59.15%。[结论]中医五脏健康状态问卷具有较好的信效度,为个体的中医脏腑功能健康状态评测提供一个参考。
中医五脏,问卷;条目筛选;信效度
脏腑的功能状态对于人体的健康状态有决定性的作用,根据中医理论,从中医五脏生化、储藏的生理功能特点出发,运用司外揣内、取象运数的方法[1-3],通过评测形、体、官窍、志的外显状态,以知脏腑的虚实盛衰,体现“以象测藏”的特点。据此,本问卷实现脏腑功能变化失衡的测量定位[4-6]。在五脏生理病理模型建立的基础上,筛选条目,建立条目池,以“非病性”、“独立性”、“代表性”、“广泛性”为原则筛检条目,并经过全国中医基础研究领域相关的专家咨询,形成了25个条目的调查问卷,量表以患者自身的感受主观应答为主,对5个脏腑系统进行测评,定位患者脏腑功能偏颇最为明显的系统,为健康状态的判断和调整干预提供指向。笔者将围绕问卷的信效度进行报道。
1.1 研究对象 广东省中医院体检中心和治未病中心就诊人群。
1.2 纳入标准 1)年龄18~70岁。2)完成体检未发现明显疾病人群。3)愿意参与调查者。
1.3 排除标准 1)不符合上述纳入标准。2)对问卷调查有排斥者。3)合并有重大疾病患者。4)有精神病或者不能理解题意者。
1.4 问卷填写方法 问卷以受检者自我评测为主,医师或其他工作人员只负责解释字面的意义。脏腑定位由医师填写。
1.5 脏腑定位方法与标准 筛选治未病中心具有副主任中医师职称,临床工作超过7年以上,熟悉中医辨证诊断的医师共16位作为问卷判断专家。脏腑定位参考GB/T15657-1995中医病证分类与代码;ZY/T001-94中医病证诊断疗效标准执行。
1.6 数据分析方法 数据录入采用Excel数据库,并进行核对。数据分析采用PASW Statistics 18.0统计分析软件包,所有的统计检验均采用双侧检验,P<0.05被认为差异有统计学意义。
2.1 一般资料 本调查在门诊共发放问卷444份,回收完整填写共366份,回收率为82.43%。问卷接受度较好,对其中30位受检者记录其应答时间并分析,平均完成时间为(5.4±0.9)min,中位数为6 min,30名受检者均在10 min内完成完整填写,提示问卷检测所需时间合理。
2.2 信度检测 信度主要是指测量结果的可靠性、一致性和稳定性[7-8],测验结果反映了被测者的稳定的、一贯性的真实特征。信度是效度的前提条件。本研究中采用了重测信度、分半信度和Alpha信度。
2.2.1 重测信度 对30例受检者进行前后相隔1 d的重复测量,前后两次的相关系数为0.649,前后两次的各维度分值和总分值的相关性均有统计学意义(P<0.01),测量结果提示问卷对被测者的信息收集具有较好的稳定性。
2.2.2 分半信度 本研究通过将问卷的25个条目根据奇偶数不同分为条目数为12和13的两组,计算这两半测验之间的相关性而获得的信度系数,这个系数体现了问卷跨条目之间的一致性,本轮问卷调查中分半信度(GuttmanSplit-HalfCoefficient)=0.777。结果提示问卷内容具有较好的内部的一致性。
2.2.3 α信度 同质性信度是指检测问卷内部的各条目在多大程度上考察了同一内容,采用克朗巴赫α系数法对问卷的各维度以及问卷总表进行信度检验以验证量表一致性的程度[8-9],结果显示α信度=0.783。结果提示量表内容具有较好的内部一致性。见表1。
表1 五脏健康状态问卷的同质性信度Tab.1 The homogeneity reliability of the questionnaire about five viscerae health
2.3 效度检验 效度(Validity)即有效性或准确性,本问卷的效度检验主要是检测是否能反映受检者脏腑功能的整体状况和定位出现功能偏颇的脏腑系统。测评问卷的自测计分结果与临床医师的他评结果的符合程度,故此,本研究进行了内容效度和区分效度、因子分析的检验。
2.3.1 内容效度 本问卷基于藏象理论的基础上进行开发,在参考国内外有关量表研制原则、方法、途径和结构的基础上,与广州中医药大学基础医学院的文献教研室合作,从藏象理论的生理功能、病理表现出发构建藏象理论的框架模型、结构模式。在筛检出来的254个条目中,基于广泛测评一般人群的目的,按照“非病性”、“独立性”、“代表性”、“广泛性”为原则筛检和优化条目,有具有成功开发量表经验的6名正高人员进行指导,经过全国三轮专家咨询,专家组包括中国中医科学院基础医学院知名专家、广州、北京、陕西中医药大学基础医学院教授合计19人参与咨询和修改,最后形成25条的问卷条目。条目反映了受检者的脏腑功能生理功能和发生轻微偏颇时的病理表现(非疾病致因性),涵盖了躯体表现和心理情志变化等两个方向的内容,符合中医基础理论的基础内容[10-11]与国家重大基础研究专项《中医原创维与健康状态辨识方法体系研究》所提出来的“形神合一”的健康观[1-2,12]。问卷从中医症状学及问诊学出发,并遵循PRO理念,采用自评,具有良好的内容效度。见表2。
表2 五脏健康状态问卷的条目分配与内容框架。Tab.2 The distribution and the content framework of the questionnaire about five viscerae health
2.3.2 区分效度考核 问卷的设计原则是为了区分出现脏腑功能偏颇的人群,故选择体检中心体检完全健康并中医体质量表检测为平和质,自诉无明显症状的学生志愿者30名与慢病门诊就诊的患者30名进行比较,分析两类人群在问卷的得分中是否存在差异。从而验证问卷的脏腑定位功能,结果显示,两组之间得分有区别(P<0.01),表明量表能区分脏腑功能良好与偏颇的人群,区分效度理想。
2.3.3 因子分析 问卷的因子分析可以对条目数进行归类,达到降低原变量数的目的。由于中医的脏腑之间的功能有相生相克关系,故经常出现两脏甚至多脏同病的情况,所以可能出现很多的组合。故此进行因子分析是十分必要的。本问卷的KMO= 0.76,球形检验=1 554.78,P<0.05。提取特征根大于1的公因子,得到9个公因子,累积贡献达59.15%。从最大方差旋转后的因子矩阵可以看到维度的显示方向,见表3。
表3 量表条目的公因子载荷表Tab 3 Component Matrixa of Zangfu health questionnaire
在因子分析中可见对脏腑定位有汗、心烦、鼻塞咳嗽、气不足、目涩等9个条目只在一个维度中出现,并贡献率高。可以作为定位脏腑系统的特定条目使用,将指导后面问卷形成量表过程的权重分配。本研究因为脏腑系统之间容易出现关联,所以因子分析的整体结果不是十分理想,但仍能反映问卷的基本结构符合中医基础理论,也指导后续的研究中可以进行结构的再优化和调整。
本研究从评价人群的中医健康状态的目的出发,对脏腑功能的协调与否进行检测,并对出现偏颇的脏腑系统进行定位分析,基于这样的目标设计了中医五脏健康状态问卷。从对问卷的信效度的检验结果看,中医五脏健康状态问卷具有良好的信效度,能对脏腑功能不同的人群进行区分。该问卷体现了中医原创思维的特征和特点。问卷的意义不只在于对人群的健康状态从脏腑功能角度进行评测,更为重要的作用是在于在未病前发现功能失调的脏腑系统,对其进行合理的干预,以到达治未病的目的[13-14],丰富中医健康辨识的内容。
但问卷的成熟是一个漫长的过程,本研究中没有考虑不同生命周期人群的脏腑功能特点,问卷设计中没有纳入幼儿和老年人的脏腑功能特征和特点,如老年人应该的脏腑功能生理上应该比青壮年的弱,所以不能适用于18岁以下和70岁以上人群;但幼儿和老年人将成为20年后医疗的主体人群,问卷的适用范围和使用度的提高需要在以后的研究中补充上述的不足之处。并且需要更大样本和除专家主观测评外辅助其他测评仪器(如电子断层扫描仪等)的客观验证,以便逐步修正和验证问卷。
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Reliability and validity of questionnaire about five viscerae health based on function identification of Zang Fu-organs in TCM
YUAN Jia-min1,DAI Hong2,HUANG Li1,LIN Ming-ming3,SUN Yu-jiao3,LUO Cui-wen2,YANG Zhi-min1
(1.Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medical,Guangzhou 510120,China;2.Health Care Office,Guard Bureau,The People's Liberation Army General Staff,Beijing 100017,China;3.Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine,Education System for Seven Years of 2008,Guangzhou 510405,China;4.Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine,Guangzhou 510405,China)
[Objective]To establish a self-evaluated questionnaire about the health condition of five viscerae,screen and optimize the entries and test the reliability and validity of the questionnaire.[Methods]Under the guiding of TCM theory and according to the physiologic functions and the pathologic manifestations of five viscerae system the self-evaluated questionnaire was established and the reliability and validity were investigated pre-clinically.[Results]Based on the theory of heart-small intestine system,the liver-gallbladder system, spleen-stomach system,lung-large intestine system and kidney-urinary bladder system 25 entries were established in the questionnaire about the health of five viscerae.The clinical survey response rate was 82.43%.The reliability of Alpha was 0.783.Guttman Split-Half Coefficient was 0.777,KMO=0.76,Spherical test=1 554.78,P<0.05.The results showed in 9 dimensions and the cumulative contribution was 59.15%.[Conclusion]The questionnaire about the health of five viscerae possessed a good reliability and validity,suitable for the application in the investigation of the function and health condition of Zang and Fu in TCM individually.
five viscerae of TCM;questionnaire;entry selection;reliability and validity
R223.11
A
1672-1519(2014)09-0518-04
2014-05-13)
(本文编辑:马晓辉,张震之)
10.11656/j.issn.1672-1519.2014.09.03
国家重点基础研究计划项目(973计划)(2011CB 505404);广东省财政厅《中医健康状态评估与健康促进》(粤中医财[2011]6号);广东省中医药局《基于健康促进构建智能化中医健康管理平台研究》(2013007);广东省中医药科学院《基于中医健康多维辨识技术构建中医健康管理研究》(2014KT1306)。
原嘉民(1986-),男,研究生,住院医师,主要研究方向为中医体质与亚健康。
杨志敏,E-mail:yangyo@vip.tom.com。