劲骨坚颗粒对骨代谢指标的影响

李 岩,李跃华

(中国中医科学院西苑医院老年病科,北京100091)

骨质疏松症(osteoporosis,OP)是骨组织显微结构受损,骨矿成分和骨基质等比例不断减少,骨质变薄,骨小梁数量减少,骨脆性增加和骨折危险度升高的一种全身骨代谢障碍的疾病,以骨痛及腰背痛、驼背、易发骨折为其3大主症。劲骨坚颗粒是李跃华主任基于OP的病因病机结合自己多年的经验研制而成,对OP临床症状及骨代谢指标都有较好的作用。

1 临床资料

1.1 一般资料 本研究选用病例为2007-2010年在中国中医科学院西苑医院老年科骨质疏松专病门诊及住院治疗的患者250例,所有患者均符合中国人骨质疏松症建议诊断标准[1]及《骨质疏松学》[2]中关于OP的诊断。并排除内分泌性疾病,失用型、先天性所致的骨质疏松症,过敏体质,对多种药物过敏者以及合并有心、脑、肝、肾脏衰竭和造血系统等严重疾病患者。

将患者随机分为西药对照组127例,其中男性19例,女性108例,平均年龄(69.5±8.65)岁;中药观察组123例,其中男性 21例,女性102例,平均年龄(70.05±6.53)岁。2组患者治疗前在年龄、性别、骨密值及中医症状积分等方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 中医辨证分型标准 参照《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》[3]制定。

肝肾不足型:主症为周身骨痛,腰背酸软疼痛,常易抽筋;次症为不能持重,头晕眼花,舌质或偏红或淡。

脾肾两虚型:主症为腰脊疼痛,肌肉枯萎瘦削,神疲倦怠;次症为腰膝软弱乏力,渐致缓纵不收,食少便溏,或久泄不止,面色白、虚浮无华,心悸失眠,或者畏寒肢冷,面色白,舌质淡,脉细弱无力。

脾肾两虚兼血瘀型:主症为周身骨痛,腰背酸软疼痛,常易抽筋;次症为下肢痿弱、乏力,不能持重,畏寒肢冷,多汗,舌淡暗或暗红、或有瘀点瘀斑,苔白,脉沉细无力。

2 治疗方法

2.1 中药治疗组 肝肾不足型:滋补肝肾,壮骨生髓。方药:劲骨坚颗粒1号(熟地黄10 g,山茱萸6 g,菟丝子10 g,盐龟板6 g,怀牛膝10 g,骨碎补15 g,杜仲15 g等)。脾肾两虚型:补肾健脾,壮骨生髓。方药:劲骨坚颗粒2号(补骨脂 10 g,杜仲15 g,怀牛膝10 g,党参10 g,白术12 g等)。脾肾两虚兼有血瘀型:补肾壮骨,健脾活血化瘀。方药:劲骨坚颗粒3号(杜仲10g,骨碎补 15g,川、怀牛膝各8 g,细辛 3g,白术6 g,川芎10 g)。所有颗粒均由中国中医科学院西苑医院药厂生产,每日2次,每次1袋。

2.2 西药组 钙尔奇D片(惠氏制药有限公司,批号:0703353)600 mg,每日1次,睡前温水送服。

2.3 疗程 1.5个月为1个疗程,共观察2个疗程,期间随访1次,2个疗程后复查。

2.4 观察指标 治疗前后2组均测定骨代谢指标,包括酸性磷酸酶(ACP)、碱性磷酸酶(ALP)速滤法测定。骨钙素(BGP)、骨形态发生蛋白(BMP)、降钙素(CT)、骨保护素(OPG)、睾酮(T)、雌二醇(E2)电化学发光法测定。

2.5 统计学方法 选用SPSS 13.0软件进行统计,计量资料采用均数加减标准差(±s)表示,采用 t检验。P<0.05代表2组差异有统计学意义,P<0.01代表2组差异有显著统计学意义。

3 治疗结果

3.1 2组患者治疗前后ACP、BALP、BMP-2比较 组内比较,治疗后劲骨坚颗粒可以降低ACP水平,提高BALP、BMP-2水平,治疗前后差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。西药组BMP-2水平下降(P<0.05)。组间比较,中药组能显著提高BALP、BMP-2水平,作用均优于西药组(P<0.01或P<0.05)。见表1。

表1 2组患者ACP、BALP、BMP-2比较±s)

表1 2组患者ACP、BALP、BMP-2比较±s)

注:组内比较,#P<0.05,##P<0.01;组间比较,#P<0.05,##P<0.01。

组 别 ACP/(u/L) BALP/(u/L) BMP-2/(Pg/mL)中药组3.37±2.09 6.90±2.64###西药组 治疗前治疗后治疗前治疗后5.30±1.31 4.92±1.47#69.06±1.33 84.49±1.36###5.24±1.30 5.13±1.28 69.76±1.32 73.11±1.30 5.57±2.45 3.82±2.28#

3.2 2组患者治疗前后BGP、CT、OPG比较 组内比较,治疗后劲骨坚颗粒可以提高BGP、OPG水平(P<0.01或P<0.05)。组间比较,劲骨坚颗粒可以提高CT水平,2组差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者BGP、CT、OPG比较±s)

表2 2组患者BGP、CT、OPG比较±s)

注:组内比较,#P<0.05,##P<0.01;组间比较,#P<0.05。

组 别 BGP/(ng/mL) CT/(pg/mL) OPG(pg/mL)中药组 治疗前治疗后2.39±1.39 3.95±1.15##西药组15.22±1.37 19.30±1.44#0.97±1.14 1.09±1.15#治疗前治疗后16.18±1.57 16.06±1.56 1.08±1.17 0.97±1.15 2.90±1.36 4.23±1.59

3.3 2组患者治疗前后E2、T比较 见表3。

表3 2组患者E2、T比较(±s)

表3 2组患者E2、T比较(±s)

注:组内比较,##P<0.01。

组 别 E2/(pmol/L)T/(ng/mL)女男女男中药组15.34±1.52 15.45±1.67西药组 治疗前治疗后治疗前治疗后21.33±2.28 42.52±1.85##34.17±1.88 97.27±1.67##0.27±0.03 0.23±0.09 31.85±1.75 40.00±1.62 42.10±1.52 34.06±2.09 0.51±0.04 0.43±0.03 18.88±1.24 18.39±1.30

3.4 不良反应 中药组不良反应为便秘、口干、口舌生疮、心悸等症状。西药组的不良反应多为嗳气、便秘,胃部不适。中药组共123例,发生不良反应13例,发生率为10.57%;西药组共127例,发生不良事件为30例,发生率为23.62%。劲骨坚颗粒对于治疗原发性骨质疏松症具有良好的安全性,不良反应发生率低。

4 讨论

中医理论认为,骨之强弱与肾中精气盛衰的关系密切[4],只有肾中精气充盛,骨髓生化有源,骨骼才能得到骨髓的滋养并得以骨骼强壮。因此,肾虚是发病关键因素。同时脾作为后天之本,气血生化之源,主四肢百骸,先天之精有赖于脾胃运化水谷精微的濡养。两者在生理上相互资助,相互促进;在病理上常相互影响,互为因果。随着人体逐渐衰老,气血逐渐亏虚,气虚无力推动血液运行,瘀血内阻,血瘀既是致病的原因,又是病理产物。因此我们认为,OP的病位在脾胃,肾虚是骨质疏松发生的基础,脾虚是骨质疏松发生的促进因素,瘀血是骨质疏松发生的病理产物,又是骨质疏松发生的重要病理因素[5-6]。

综上,劲骨坚颗粒以整体观为原则,通过辨证施治对患者进行个体化治疗,可以针对多种症状综合调理,达到改善骨密度,增加骨强度,降低骨骼脆性,增加骨骼柔韧性,减少骨折发生的目的,显示了中医在OP治疗方面的优势。

[1]刘忠厚,杨定焯,朱汉民,等.中国人骨质疏松症建议诊断标准(第2稿)[J].中国骨质疏松杂志,2000,16(2):124.

[2]刘忠厚.骨质疏松学[M].北京:科学出版社,1998:162.

[3]郑莜萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:356.

[4]王惠明,李晶,李平.山茱萸总甙对去势大鼠骨生物力学影响的实验研究[J].吉林中医药,2007,27(6):50.

[5]汪振杰.李跃华治疗骨质疏松症经验[J].吉林中医药,2012,32(4):341-343.

[6]谈志龙,任海龙,白人骁.骨质疏松症与骨代谢生化测定指标[J].中国骨质疏松杂志,2006,12(1):89-93.