行CT增强扫描签署知情同意书对减少护患纠纷的效果

陶新莉，杨 际，李 翔

CT增强扫描是疾病诊断与鉴别诊断的重要手段，应用广泛。而与此项检查关系最为密切的碘造影剂已成为必须用药，使用量越来越大、不良反应的发生率也随之增加，轻者影响患者的身心健康，重者危及患者生命［1］。碘造影剂分为2类:一类是离子型，因其具有高渗性、毒性反应大，一般不用于增强扫描;另一类是非离子型，它具有相对低渗性、低黏度和低毒性，是增强扫描的首选药物［2］。但有报道，随着非离子造影剂的广泛应用，与造影剂有关的死亡例数并未减少［3］，这说明非离子型造影剂的安全性虽已提高，但也非绝对安全，由此导致的医疗风险不容忽视。我院在CT增强扫描时让患者签署知情同意书减少了护患纠纷的发生率，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2009年12月—2010年11月在我院行CT增强扫描158例，均按要求填写造影剂注射知情同意书，随机抽取周二、四行增强扫描的50例作为观察组，其中男42例，女8例;年龄15～72(39．40±16．80)岁;选择2008年12月—2009年11月在我院行CT增强扫描134例，按常规方式口头宣教，未签署造影剂注射知情同意书，随机抽取周二、四行增强扫描的50例作为对照组，其中男38例，女12例;年龄15～62(35．61 ±12．25)岁。两组年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 碘造影剂注射知情同意书的制定:首先对CT增强扫描中可能出现的危险因素进行分析，根据发生危险的原因及举证倒置对护理工作的相关要求并遵循以下5个原则:说明程序、告知风险、说明好处、回答问题、禁止使用开脱责任的语言程序［4］，在参阅大量文献的基础上，由医师、技师、护师反复论证，自行设计知情同意书。知情同意书的格式:眉栏部分为日期、时间、患者姓名、性别、年龄、门诊/住院号;正文为知情同意内容，包括增强检查的目的、方法、注意事项、可能出现的不良反应及应对措施。如大多数患者在注射药物期间有喉咽部灼热及全身轻度热感症状，但注射完毕不久即可消失［5］，重者也可发生过敏性休克甚至危及生命等。背面内容:①患者和家属对以上告知内容掌握情况进行确认(填理解或不理解)，患者及家属签字。②使用造影剂的名称、批准文号、生产厂家，以及过敏试验的方法、时间、结果，护士签名，推注剂量。知情同意书为制式表格，存于计算机内，根据检查需要随时打印。签署的知情同意书和CT检查申请单贴在一起，作为护理文书妥善保存。

1.2.2 碘造影剂注射知情同意书的应用:目前知情同意书的应用及知情同意签字的方式在医生中已经应用的比较普遍，但在护士中应用的还比较少，一般对护理活动的风险采用口头告知。以往的经验教训告诉我们，知情同意签字的方式非常必要［6］。首先向患者和家属口头讲解CT增强扫描的目的、方法及可能出现的并发症，然后请患者和家属阅读增强扫描知情同意书，由护士详细讲解并解答患者及家属提出的疑问，使他们清楚增强扫描的概念，并对可能出现的相关问题表示接受，然后在知情同意书上签字，以表示理解同意并愿意承担相应风险。

1.3 评价指标 记录两组在CT室接受增强扫描和护理过程中，在不理解用药目的，不了解检查方法，焦虑、恐惧方面及对不良反应的态度，对急救措施不满意所致护患纠纷的发生情况分别进行登记并总结。

1.4 统计学方法 应用SPSS 11．0软件统计包，计数资料以率(%)表示，组间比较采用χ2检验，α=0．05为检验水准。

2 结果

观察组因不同原因导致的护患纠纷发生率均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0．05)，见表1。

表1 两组因不同原因所致护患纠纷发生情况

3 讨论

3.1 签署知情同意书降低了护理纠纷及投诉发生率 长期以来，中国医疗立法和实践都偏向于保护医生、医疗机构，对患者利益的保护没有足够的重视，导致临床纠纷80%与知情同意有关［7］。CT室是一个特殊的医技检查场所，通过应用规范化、人性化、医护共同完成的告知方式，将操作的目的、意义、适应证、配合方法、可能造成的风险等告知患者，让他们明智做出判断和选择，使他们对操作中可能出现的问题有应对的心理准备，可有效降低护理纠纷，提高护理质量及患者的满意度［8］。在完成护理告知的基础上，还应妥善保存知情同意书，以便为举证倒置提供有效的证据。本研究结果显示，观察组护患纠纷的发生率低于对照组。

3.2 签署知情同意书保障了患者的知情同意权“医疗事故处理条例”第十一条明确规定:在医疗活动中，患者有知情同意权，医疗机构及医务人员有告知义务，应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，并及时解答咨询，但应避免对患者产生不良后果［9］。知情同意书的应用使护士在履行告知义务时变被动为主动，使患者及家属的知情及时、全面，增强了护患双方的沟通，缩短了护患间的距离。避免以往口头方式告知时，由于患者对增强检查知识的匮乏以及医务人员因检查前交待不详、疑难危重患者病情交待不细、越权服务等引发的纠纷［10］，充分体现了对患者的尊重、理解和权利的维护。

3.3 签署知情同意书规范了护理安全制度 随着患者健康知识水平的提高和法律意识的增强，关注患者安全，保障患者安全，共同协调护患关系，是护理管理和临床护理的重中之重。当今CT、MBI增强技术的迅速发展，使增强扫描成为影像诊断必不可少的手段;由于增强扫描有发生不良反应的可能，存在安全隐患［1］，因而工作中我们要不断提高风险意识及自身素质的培养。针对检查中曾发生的不良事件，查找原因，补充应急预案并组织培训［11］。除了加强急救技术培训外，还要加强交流、沟通能力的培养，强化服务意识，不断提高护理人员应对风险隐患的能力。鼓励患者主动询问、告知和表达看法，不仅可以更好地实现患者的知情同意，对于提高诊断的准确性、促进患者参与、完善其他方面的安全工作都有重要意义［12］。

通过2年多的实践，我们体会到签署知情同意书既可履行医务人员应尽的义务，也尊重了患者的知情同意权，真正使患者得到安全、有效、优质的服务，减少了护患纠纷的发生。

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