黄疸茵陈颗粒在新生儿黄疸中的应用效果及对血清学指标的影响

【摘要】 目的：探究黄疸茵陈颗粒在新生儿黄疸中的应用效果及对血清学指标的影响。方法：将2021年1月—2024年1月湖南中医药大学第一附属医院收治的120例新生儿黄疸患儿根据随机数字表法分为对照组（n=60）和观察组（n=60）。对照组进行常规治疗，观察组则在对照组的基础上加用黄疸茵陈颗粒。比较两组治疗总有效率、黄疸消退时间、不良反应发生率及血清学指标。结果：观察组治疗总有效率显著高于对照组，黄疸消退时间早于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）；两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗前两组血清学指标比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗3、5 d后，观察组未结合胆红素、总胆红素、总胆汁酸均显著低于对照组，转铁蛋白及白蛋白均显著高于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。结论：黄疸茵陈颗粒在新生儿黄疸中的应用效果较好，可显著改善患儿血清学指标，且安全性较高。

【关键词】 黄疸茵陈颗粒 新生儿黄疸 总胆红素

Application Effect of Huangdan Yinchen Granules in Neonatal Jaundice and Its Influence on Serological Indexes/ZHENG Huilai， DONG Xiaofei. //Medical Innovation of China， 2024， 21（33）： -136

[Abstract] Objective： To investigate the application effect of Huangdan Yinchen Granules in neonatal jaundice and its influence on serological indexes. Method： A total of 120 children with neonatal jaundice admitted to the First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine from January 2021 to January 2024 were divided into control group （n=60） and observation group （n=60） according to random number table method. The control group was treated with routine treatment， and the observation group was treated with Huangdan Yinchen Granules on the basis of control group. The total effective rate， jaundice resolution time， incidence of adverse reactions and serological indexes were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group， and the jaundice resolution time was earlier than that of the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. There were no significant differences in serological indexes between the two groups before treatment （Pgt;0.05）. After 3 and 5 days of treatment， unconjugated bilirubin， total bilirubin and total bile acid in observation group were significantly lower than those in control group， and transferrin and albumin were significantly higher than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： The application effect of Huangdan Yinchen Granules in neonatal jaundice is good， which can significantly improve the serological indexes of children and has high safety.

[Key words] Huangdan Yinchen Granules Neonatal jaundice Total bilirubin

First-author's address： Hunan University of Chinese Medicine， Changsha 410208， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.33.032

新生儿黄疸的危害较大，严重者可导致肝、脑及神经系统等损伤，因此新生儿黄疸的诊治需求较高[1-2]。新生儿黄疸的诊治研究中，关于本病的效果评估，除观察黄疸消退时间及未结合胆红素、总胆红素、总胆汁酸改善情况外，转铁蛋白及白蛋白等指标也是在本类患儿中显著异常的指标，同样与治疗效果及预后密切相关，是新生儿黄疸治疗效果的重要参考内容[3-5]。近年来，黄疸茵陈颗粒在新生儿黄疸中的应用研究可见，但是其细致的作用研究不足。因此，本研究现探究黄疸茵陈颗粒在新生儿黄疸中的应用效果及对血清学指标的影响，并报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2021年1月—2024年1月湖南中医药大学第一附属医院收治的120例新生儿黄疸患儿。纳入标准：病理性黄疸；新生儿。排除标准：合并先天性疾病；合并重症感染；有出血倾向。根据随机数字表法将患儿分为对照组（n=60）和观察组（n=60）。本研究经湖南中医药大学第一附属医院医学伦理学委员会批准，患儿家属知情同意本研究。

1.2 方法

对照组进行常规治疗：进行蓝光照射治疗，设备为婴儿培养箱（戴维医疗，型号YP-90AC），具体方法为遮住患儿的眼睛、会阴及肛门，每2小时翻身1次，每天照射8～12 h，治疗期间注意补液，总胆红素降至119 μmol/L以下停止蓝光照射治疗。观察组则在对照组的基础上加用黄疸茵陈颗粒（生产厂家：北京长城制药有限公司，批准文号：国药准字Z11020118，规格：每袋装20 g），每天1袋，分4次冲服，连续服用5 d。

1.3 观察指标及判定标准

统计及比较两组患儿的治疗总有效率、黄疸消退时间、不良反应发生率、治疗前后的血清学指标[未结合胆红素、总胆红素、总胆汁酸及疾病相关蛋白质指标（转铁蛋白及白蛋白）]。（1）治疗效果：治疗5 d后评估，黄疸完全消退，总胆红素恢复正常为显效；黄疸有所消退且总胆红素下降50%及以上为有效；黄疸无改善或总胆红素下降未达到50%为无效[6]。治疗总有效率为显效率与有效率之和。（2）不良反应发生率：统计两组患儿腹泻、皮疹及腹胀等不良反应的总发生率。（3）血清学指标：于治疗前及治疗3、5 d后分别采集两组患儿的静脉血，每次采集3.0 mL送检，按照3 000 r/min的速度离心5 min，取上清液，采用酶联免疫吸附试验检测未结合胆红素、总胆红素及白蛋白，酶循环法检测总胆汁酸，免疫比浊法检测转铁蛋白。

1.4 统计学处理

数据检验软件选用SPSS 23.0。计数资料的描述方式为率（%），采用字2检验，等级资料则采用秩和检验；计量资料的描述方式为（x±s），组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。Plt;0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

对照组中男31例，女29例；胎龄36.0～42.2周，平均（39.31±1.31）周；体重2.6～4.9 kg，平均（3.13±0.32）kg；日龄3.0～10.5 d，平均（5.76±1.13）d；早产儿5例，足月儿55例。观察组中男32例，女28例；胎龄35.8～42.2周，平均（39.36±1.29）周；体重2.5～4.9 kg，平均（3.15±0.33）kg；日龄2.5～10.0 d，平均（5.73±1.20）d；早产儿4例，足月儿56例。两组性别、胎龄、体重、日龄比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗总有效率比较

观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（字2=5.926，P=0.015），见表1。

2.3 两组黄疸消退时间比较

观察组黄疸消退时间显著早于对照组，差异有统计学意义（Z=4.937，Plt;0.001），见表2。

2.4 两组不良反应发生率比较

两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.209，P=0.647），见表3。

2.5 两组治疗前后未结合胆红素、总胆红素及总胆汁酸比较

治疗前两组未结合胆红素、总胆红素及总胆汁酸比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗3、5 d后，两组未结合胆红素、总胆红素及总胆汁酸均显著低于治疗前，且观察组未结合胆红素、总胆红素及总胆汁酸均显著低于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表4。

2.6 两组治疗前后疾病相关蛋白质指标比较

治疗前两组疾病相关蛋白质指标比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗3、5 d后，两组转铁蛋白及白蛋白均升高，观察组转铁蛋白及白蛋白均显著高于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表5。

3 讨论

新生儿黄疸是新生儿期较为常见的临床问题，其中病理性黄疸对新生儿的危害较大，是临床防控与诊治的重点。临床中与新生儿黄疸相关的研究中，关于各种治疗方式对患儿黄疸消退情况的影响研究占比较高[7-8]。未结合胆红素、总胆红素及总胆汁酸作为新生儿黄疸的标志性指标，其是判断本类患儿黄疸严重程度的重点指标，同时也是新生儿黄疸治疗效果、治疗措施选择及变化转归的重要参考[9-10]。其次，转铁蛋白及白蛋白在本类患儿中呈现低表达状态，观察其表达水平的变化，可作为新生儿黄疸治疗措施选择的重要参考依据[11-12]。较多研究认为黄疸茵陈颗粒在黄疸消退中的效果较好，因此关于黄疸茵陈颗粒在新生儿黄疸中的全面作用研究及安全性探究意义较高。

本研究结果显示，加用黄疸茵陈颗粒有助于提高新生儿黄疸的治疗效果，其黄疸消退时间显著缩短，但不良反应发生率未见明显升高，说明其在本类患儿中的疗效及安全性均值得肯定；同时患儿未结合胆红素、总胆红素、总胆汁酸等血清学指标的改善均更显著，进一步肯定了其应用于新生儿黄疸患儿的可取性。分析原因，黄疸茵陈颗粒有较好的清热利湿及退黄疸作用，有研究显示其对红细胞溶血有较好的抑制作用[13-15]，有助于降低胆红素水平及减轻疾病对肝脏的不良影响，而这也是蛋白质指标改善的重要原因[16-17]。本方中茵陈为君药，发挥清热退黄及利胆的作用，辅以臣药黄芩、大黄，发挥泻火解毒及行血退黄功效，诸药合用共同发挥退黄利湿及清热解毒的作用，并且上述药物中的茵陈酮、黄芩苷及蒽醌类物质可有效促进胆红素排泄，并可发挥保肝的作用[18-20]。

综上所述，黄疸茵陈颗粒在新生儿黄疸中的应用效果较好，可显著改善患儿血清学指标的表达，且安全性较高。

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（收稿日期：2024-05-14） （本文编辑：陈韵）