解剖重建与解剖修补治疗慢性踝关节外侧不稳的临床效果及安全性Meta分析

2024-12-31 00:00:00曾海全缪伟金余铭王敏王文
中国现代医生 2024年30期
关键词:Meta分析

[摘要]"目的"通过Meta分析对解剖修补和解剖重建的临床疗效和安全性进行评价。方法"系统检索PubMed、Embase、万方数据知识服务平台、中国知网等数据库,获得各数据库自建库至2022年12月有关解剖修补与解剖重建治疗慢性踝关节外侧不稳的相关文献,使用Revman"5.4、R"4.2软件进行Meta分析。结果"最终纳入8篇文献,均为随机对照试验。Meta分析结果显示解剖修补和解剖重建在术后应力位距骨前移距离(MD=0.54,95%CI:0.27~0.81,Plt;0.01)、距骨倾斜角(MD=0.36,95%CI:0.07~0.66,P=0.02)、美国足与踝关节协会踝与后足功能评分方面比较,差异有统计学意义(MD=–4.79,95%CI:–6.58~–3.01,Plt;0.01);而并发症比较,差异无统计学意义(RR=1.13,95%CI:0.32~3.97,P=0.85)。结论"解剖重建术临床疗效优于解剖修补术,两种治疗方法的并发症风险相当。

[关键词]"慢性踝关节外侧不稳;解剖重建;解剖修补;Meta分析

[中图分类号]"R686.5""""""[文献标识码]"A""""""[DOI]"10.3969/j.issn.1673-9701.2024.30.003

Meta-analysis"of"the"clinical"efficacy"and"safety"of"anatomical"reconstruction"and"repair"in"the"treatment"of"chronic"lateral"instability"of"the"ankle"joint

ZENG"Haiquan1,"MIAO"Weijin1,"YU"Ming2,"WANG"Min1,"WANG"Wen1,2

1."Joint"Surgery"and"Sports"Medicine"Department,"Guangzhou"Red"Cross"Hospital"of"Jinan"University,"Guangzhou"510220,"Guangdong,"China;"2."School"of"Clinical"Medicine,"Guizhou"Medical"University,"Guiyang"550004,"Guizhou,"China

[Abstract]"Objective"To"evaluate"the"clinical"efficacy"and"safety"of"anatomical"repair"and"anatomical"reconstruction"through"Meta-analysis."Methods"Systematically"search"PubMed,"Embase,"Wanfang"database,"China"National"Knowledge"Infrastructure"and"other"databases"were"used"to"obtain"the"relevant"literature"in"the"treatment"of"chronic"lateral"instability"of"the"ankle"joint"with"anatomical"repair"and"reconstruction"from"the"establishment"of"each"database"to"December"2022,"and"Revman"5.4"and"R"4.2"softwarenbsp;were"used"for"Meta-analysis."Results"Eight"articles"were"finally"included"in"this"paper."All"were"randomized"controlled"trials."The"results"of"Meta-analysis"showed"that:"there"were"statistically"significant"differences"between"anatomical"repair"and"anatomical"reconstruction"in"the"anterior"talar"translation"(MD=0.54,"95%CI:"0.27-0.81,"Plt;0.01),"talus"tilt"angle"(MD=0.36,"95%CI:"0.07-0.66,"P=0.02),"and"American"Orthopaedic"Foot"amp;"Ankle"Society"scale"(MD=–4.79,"95%CI:"–6.58-"–3.01,"Plt;0.01),"but"there"was"no"statistically"significant"difference"in"complications"(RR=1.13,"95%CI:"0.32-3.97,"P=0.85)."Conclusion"Anatomical"reconstruction"is"superior"to"anatomical"repair"in"clinical"efficacy,"while"the"risk"of"complications"is"comparable"between"two.

[Key"words]"Chronic"lateral"instability"of"the"ankle"joint;"Anatomical"reconstruction;"Anatomical"repair;"Meta-analysis

慢性踝关节外侧不稳(chronic"lateral"instability"of"the"ankle"joint,CLAI)主要由于踝关节外侧韧带复合体(lateral"ankle"ligament"complex,LALC)受损后治疗不当或延误,损伤的韧带愈合不良或吸收,出现韧带张力下降及本体感觉受损,进而导致关节稳定性下降[1]。长期存在的CLAI导致踝关节力线异常,反复扭伤或半脱位后复位导致距骨软骨损伤、踝关节骨性关节炎等,甚至进一步影响下肢其他关节[2]。因此采取手术介入是从发病机制上根治CLAI的手段。目前手术方式总体上归纳为三大类:非解剖重建、解剖修补及解剖重建。非解剖重建由于术后并发症较多,现多不作为一线治疗术式,目前临床主流一线治疗方式为解剖修补及解剖重建,但两种术式的优劣尚无定论[3-4]。本研究运用循证医学方法,对两种术式在临床功能结果与并发症风险方面的差异进行比较,以期为临床提供参考。

1""资料与方法

1.1""文献检索策略

由2名研究者根据预定检索策略分别独立检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文期刊服务平台、PubMed、Embase、Web"of"Science及Cochrane"Library。中文检索词:“踝外侧副韧带”“慢性踝关节不稳”“慢性外侧踝关节不稳”“慢性踝关节外侧不稳”“修补”“修复”“手术”“关节镜”“微创”“重建”“开放”。英文检索词:“cohort"studies”“cohort"study”“studies,cohort”“study,cohort”“controlled"clinical"trial”“clinical"trial”“randomized"controllednbsp;trial”“lateral"ligament,ankle/injuries”“lateral"ligament,ankle/surgery”"“external"lateral"ligament”“lateral"ligaments,ankle”“ankle"lateral"ligaments”“ligaments,ankle"lateral”“ligament,ankle"lateral”“ligament,external"lateral”“external"lateral"ligaments”“lateral"ligaments,external”“lateral"ligament,external”“ligaments,external"lateral”“ankle"lateral"ligament”“lateral"instability"of"ankle”“chronic"ankle"instability”“chronic"lateral"ankle"instability”“chronic"lateral"instability"of"ankle”。检索时间截至2022年12月,并追溯本研究纳入的参考文献。同时以主题词结合自由词的方法检索。

1.2""纳入与排除标准

纳入标准:①研究类型为随机对照试验(randomized"controlled"trial,RCT);②研究对象明确诊断为CLAI且有外侧副韧带损伤病史;③干预措施:修补组采用解剖修补,重建组采用解剖重建;④结局指标为末次随访踝关节应力位距骨前移距离(anterior"talar"translation,ATT)、距骨倾斜角(talar"tilt"angle,TTA)、美国足与踝关节协会(American"Orthopaedic"Foot"amp;"Ankle"Society,AOFAS)踝与后足功能评分(ankle-hindfoot"scale)及并发症情况,随访时间≥6个月。排除标准:①非临床研究或综述、会议、学位论文;②重复发表文献;③无法获取全文或数据不全文献;④干预措施除术式外有其他差异的文献;⑤急性踝关节外侧韧带损伤研究。

1.3""文献筛选与资料提取

①剔除重复文献后由2名研究者独立阅读题目和摘要,初步筛除如综述、会议论文等不符合要求的文献;②根据纳入和排除标准阅读全文,进一步筛选文献。有分歧则2名研究者讨论或请第3名研究者协助决定;③提取发表时间、第一作者、题目、样本量、年龄、干预措施、体质量指数(body"mass"index,BMI)、结局指标等资料。

1.4""文献质量评价

利用Cochrane网站的偏倚风险评估工具,由2名研究者采用RevMan"5.4软件对所选文献进行质量评估。评估的核心内容:①随机序列生成过程中的偏倚;②隐藏分配程序的偏倚;③研究者向受试者实施干预措施的偏倚;④对结局指标测量的偏倚;⑤评估报告是否存在选择性偏倚;⑥其他可能的偏倚来源。每一项以“高风险”“风险不清楚”“低风险”对纳入文献进行评级,并利用RevMan"5.4软件生成偏倚风险图展示结果。如遇分歧,则邀请通信作者加入讨论,以确保一致意见。

1.5""结局指标

①踝关节应力位ATT;②踝关节应力位TTA;③AOFAS评分;④并发症例数。

1.6""统计学方法

采用R"4.2统计学软件对数据进行处理分析。计算纳入研究的效应量,并考虑年龄、种族、性别及术者技术差异等混杂因素,计算二分变量结果的危险比(risk"ratio,RR)和95%置信区间(confidence"interval,CI);连续型变量采用均数差(mean"difference,MD)作为合并统计量,并计算其95%CI。当95%CI不包含0时,认为差异有统计学意义;使用I²值检验异质性,Pgt;0.05且I²≤50%时选用固定效应模型;Plt;0.05且I²gt;50%时使用随机效应模型,且使用亚组分析和敏感度分析判断异质性来源,若无法确定异质性来源,则仅行描述性分析。最后使用Stata软件绘制漏斗图。

2""结果

2.1""检索与筛选流程

初步检索到相关文献3482篇,经过严格逐层筛选最终纳入分析文献8篇,其中英文文献3篇[5-7],中文文献5篇[8-12]。文献筛选流程见图1。

2.2""纳入研究概述

共纳入8项研究[5-12]。其中419例慢性踝关节不稳患者,210例解剖修补患者,209例解剖重建患者。纳入研究基本特征见表1。

2.3""纳入研究质量评价结果

纳入的研究中有7项RCT[5-7,9-12]详细报道了随机序列的产生方法,主要采用随机数字表法和电脑随机数字生成器法;其中3项研究[5-7]具体报道了修补组和重建组病例的脱落情况。RCT质量评价结果见图2、图3。

2.4""Meta分析结果

2.4.1""ATT""共有6项研究[5,7-10,12]报道两组术前ATT。异质性分析结果:P=1.0,I2=0,各研究结果间统计学异质性较小,固定效应模型分析显示组间ATT差异无统计学意义(MD=–0.12,95%CI:–0.57~0.32,P=0.58),见图4。

共有6项研究[5.7-10,12]报道两组术后ATT,行异质性检验未见明显异质性(P=0.09,I2=48%),固定效应模型分析显示术后ATT两组间差异有统计学意义(MD=0.54,95%CI:0.27~0.81,Plt;0.01),说明解剖重建比解剖修补效果更佳,见图5。将固定效应模型更换为随机效应模型,结果差异有统计学意义(P=0.01),说明结果具有良好的稳定性。

2.4.2""TTA""共有6项研究报道两组术前TTA[5,7-10,12]。异质性分析结果:P=0.99,I2=0,各研究结果间统计学异质性较小,固定效应模型分析显示组间TTA差异无统计学意义(MD=–0.18,95%CI:–0.66~0.30,P=0.46),见图6。

共有6项研究[5,7-10,12]提及两组术后TTA,各研究结果间有统计学异质性(P=0.04,I2=57%)。敏感度分析显示,异质性来源可能与郑旻等[9]测量患者术后TTA时在径向应力的同时添加轴向应力有关,剔除部分文献后,异质性显著降低(P=0.27,I2=22%)。随后采用固定效应模型分析术后TTA效果,发现两组间存在显著差异(MD=0.36,95%CI:0.07~0.66,P=0.02),解剖重建比解剖修补效果更佳,见图7。将固定效应模型更换为随机效应模型,结果差异有统计学意义(P=0.02),说明结果具有良好的稳定性。

2.4.3""AOFAS""共有2项研究[8,10]报道两组术前AOFAS评分。异质性分析结果:P=0.99,I2=0,各研究结果间无统计学异质性(MD=–0.01,95%CI:–4.19~4.17,P=1.00),固定效应模型分析显示组间TTA差异无统计学意义(MD=–0.01,95%CI:–4.19~4.17,P=1.00)。更换为随机效应模型可见结果类似,说明结果具有良好的稳定性,见图8。

A.解剖修补和解剖重建的术后TTA差异无统计学意义;B.剔除文献后解剖修补组和解剖重建组术后TTA差异有统计学意义[9]

共有3项研究[8,10,12]报道两组术后AOFAS评分,各研究结果间有统计学异质性(P=0.02,"I2=76%)。敏感度分析显示,异质性来源可能与曾广龙等[12]随访时间相对较短(6~18个月,另外两项研究随访均gt;2年)有关,剔除部分文献后,异质性显著降低(P=0.99,I2=0)。固定效应模型分析显示组间术后AOFAS评分差异有统计学意义(MD=–4.79,95%CI:–6.58~–3.01,Plt;0.01),解剖重建比解剖修补效果更佳,见图9。将固定效应模型更换为随机效应模型,结果相似(MD=–4.79,95%CI:–6.58~–3.01,Plt;0.01),说明结果具有良好的稳定性。

2.4.4""并发症情况""共有7项研究[5-10,"12]报道两组术后并发症例数(皮缘坏死、感染或神经损伤等)。仅3项研究[5-7]报道出现术后并发症,异质性分析结果:P=0.59,I2=0,各研究结果间无异质性。固定效应模型分析显示组间并发症风险差异无统计学意义(MD=1.20,95%CI:0.36~3.94,P=0.77),更换为随机效应模型可见结果类似(RR=1.13,95%CI:0.32~3.97,P=0.85),说明结果具有良好的稳定性,见图10。

2.5""发表偏倚分析及敏感度分析

纳入研究的漏斗图分析结局指标分布不对称,提示可能存在发表偏倚,具体见图11。

3""讨论

早期研究者提出EVANS术、Watson-Jones、Chrisman-Snook及其改良术式,均属非解剖重建技术[13-15]。它们在一定程度上可恢复外踝的稳定性,但由于改变原有的力学结构,术后常伴骨关节炎、皮神经损伤、腓肠神经损伤、关节不稳等并发症,目前逐渐被摒弃[16-17]。1966年,Broström等[18]提出在保持原有力线不变的前提下,直接修补韧带或将断端缝合至骨附着点,即Broström术。然而,在韧带残端质量差或长期韧带功能不全的情况下,该术式仍有一定的失败率[19]。之后,Sugimoto等[20]、Duquennoy等[21]和Gould[22]等在Broström术的基础上进行改良;他们利用骨锚钉、骨道等技术手段或通过重叠修补和加强支持带等方法,进一步提高外踝的稳定性,同时保持原有的力学特性。这些改良的术式,如Broström-Gould术,因其稳定性强、修复简单可靠等优点,在一段时间内成为治疗CLAI的主流术式[22-23]。随着医学技术的进步,LALC损伤修复手术逐渐趋向微创化,但这些微创手术依然遵循Broström术及其改良术式的基本理念[24-26]。另有研究提出利用自体/同种异体肌腱或人工材料如InternalBrace等进行距腓前韧带的解剖重建[4,27]。该方法旨在固定移植物于原韧带附着点,以恢复踝关节及距下关节的生物力学特性接近或达到正常水平[13,28-29]。同时可避免对原肌腱质量的影响。目前慢性踝关节不稳的治疗在解剖修补与解剖重建的选择上仍存争议,其疗效与安全性也待进一步明确。

本文采用Meta分析方法以ATT、TTA、AOFAS评分及并发症例数为观察指标进行分析。结果显示,术后ATT及TTA解剖重建均优于解剖修补,提示解剖重建术后踝关节稳定性更佳,术后AOFAS功能评分解剖重建同样优于解剖修补,说明解剖重建术后踝关节功能更佳。因此在稳定性及踝关节功能恢复上解剖重建均优于解剖修补,差异有统计学意义;而两者在术后并发症例数方面比较,差异无统计学意义。但解剖重建也存在不足,解剖重建的移植物大致分为三类:自体肌腱、同种异体肌腱、人工合成材料。自体肌腱修复可靠、恢复快,但可能引发供区疼痛或功能障碍。同种异体肌腱无须取自身组织,效果相近,但愈合慢,本体感觉恢复较慢,存在免疫排斥和疾病传播风险[30]。人工合成材料如聚酯带,无须取自体肌腱或同种异体肌腱,力学强度高,可即刻恢复稳定性,且免疫排斥风险低;但存在使用寿命限制、蠕动效应、异物排斥和无法恢复本体感觉等缺点;且其稳定性仅依赖于术者术中操作[31]。解剖修补也存在自身的优势,如创伤小(无须自体取肌腱)、操作简单、费用低廉(无须使用昂贵的同种异体肌腱或人工材料)、技术成熟、学习曲线平滑等。

本研究存在一定局限性:①检索结果纳入文献数量较少。②文章中一些分析结果存在异质性,可能源于医生技术、阅片能力差异及手术方法、移植物、固定器械等非人为因素;有研究显示这些非人为因素差异无统计学意义[32-35]。③因部分研究重复发表,仅选较全数据研究致部分结果样本量小,且随访时间各异,功能评分以最终随访为准,或导致结果偏倚。后续仍需大样本、高质量RCT或前瞻性队列研究,同时采用更好的方法行优质Meta分析。

综上所述,解剖重建术临床疗效优于解剖修补术,两者并发症风险相当,未来仍需多中心、双盲、RCT验证。

利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突。

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(收稿日期:2024–05–30)

(修回日期:2024–10–01)

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