中药熏洗治疗类风湿关节炎疗效的Meta分析

林洁　付长龙　郑春松　叶锦霞　李西海　吴广文

【摘 要】目的：系统评价中药熏洗治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法：检索中国知网、维普、万方、PubMed数据库的相关文献，经筛选确定纳入文献，采用Jadad评分法评价文献质量，采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果：Meta分析表明，中药熏洗和中药熏洗联合疗法在总有效率、部分实验性指标优于对照组，但其可信度较低。结论：中药熏洗治疗类风湿关节炎具有一定疗效，但考虑纳入样本量较少、文献质量低，有待大样本、高质量、多中心的随机对照试验进一步验证。

【关键词】 关节炎，类风湿；中药熏洗；疗效；Meta分析

【ABSTRACT】Objective：To systematically evaluate the clinical effect of TCM fumigation and washing in the treatment of rheumatoid arthritis.Methods：Literature retrieval was made to select related literature from CNKI，VIP，WANFANG DATA，and PubMed Database.Jadad Score Method was used to evaluate the quality of the selected literature and Rev Man 5.3 software was used for Meta analysis.Results：Meta analysis showed that TCM fumigation and washing treatment for the treatment group was better than the control group on the aspects of total effective rate and some experimental indicators，but had low reliability.Conclusion：TCM fumigation and washing has certain curative effect.Because of small quantity and low quality of samples，further studies are needed.

【Keywords】 arthritis，rheumatoid；TCM fumigation and washing；curative effect；Meta analysis

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种病因未明的慢性自身免疫性疾病，常对称性受累于多个小关节，以疼痛、晨僵、肿胀、功能受限为主要表现，反复发作，具有较高的致残率[1]。目前尚无特效药治疗本病，临床上，中药熏洗常被应用于治疗RA，具有祛风除湿、行气活血、温经散寒等作用，操作简易、经济而易于被患者接受[2-3]。笔者通过检索获得中药熏洗治疗RA的临床随机对照试验，评价其治疗效果，以期为临床应用提供证据支持。

1 资料与方法

1.1 检索来源与策略 检索中国知网、维普、万方、PubMed数据库相关文献，中文以“类风湿性关节炎AND（熏洗OR外洗OR药浴）”为主题词检索，英文以“（rheumatoid arthritis OR arthritis，rheumatoid）AND herbal fumigation”为主题词检索，检出2016年3月以前收录的文献。

1.2 纳入标准 研究对象：患者诊断符合1987年美国风湿病学会（ACR）制订的RA诊断标准[4]或全国中西医结合风湿类疾病会议修订标准[5]或中华医学会风湿病学分会认可的其他标准。干预措施：治疗组为中药熏洗或在对照组干预基础上进行中药熏洗；对照组为常规西药治疗。主要结局指标为总有效率和红细胞沉降率（ESR）、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）。研究设计类型为提及“随机”的临床对照试验。

1.3 排除标准 重复文献、动物实验、综述、个案报道、回顾性研究、非随机对照试验的文献。

1.4 文献筛选与质量评价 两位参与者按照纳入标准，独立筛选文献，如有分歧由第三方协助判断。筛选首先剔重，再阅读题目、摘要及全文来确定是否最终纳入。采用Jadad量表评价纳入文献的质量，评价内容为随机方法的使用、盲法的使用、退出与失访，1～2分为低质量文献，3分及以上为高质量文献。

1.5 统计学方法 采用Review Manager 5.3软件进行资料的定量分析。当异质性检验结果为P > 0.1且I? < 50%，采用固定效应模型；结果为P≤0.1和（或）I?≥50%时，采用随机效应模型。检验水准为α = 0.05。

2 结 果

2.1 文献检索结果 共检索到文献427篇，全为中文文献。通过阅读文题、摘要、全文后，共有15篇文献[6-20]符合纳入标准。纳入文献研究的特征见表1。

2.2 文献质量评价 纳入文献均为低质量文献，在随机方法使用方面，仅文献[6]使用随机数字表法进行分组，余文献仅提及随机；全部文献均未提及盲法的使用、未报道退出与失访人数。

2.3 Meta分析结果

2.3.1 总有效率 6篇文献[6-11]治疗组干预措施为中药熏洗，对照组为常规西药治疗，合并纳入Meta分析，结果见图1。9篇文献[12-20]治疗组干预措施为在对照组基础上进行中药熏洗，对照组均为常规西药治疗，其中3篇文献[11，17-18]未报道总有效率，仅纳入6篇文献[12，14-15，16，18，20]进行Meta分析，结果见图2。

2.3.2 实验室指标 治疗组干预措施为中药熏洗的文献有3篇进行检测ESR、CRP，1篇文献[11]结果数据不完全，故仅纳入2篇文献[6，9]进行分析。治疗组干预措施为中药熏洗联合治疗的文献有3篇[13-14，20]进行检测ESR、CRP、RF，均纳入Meta分析。具体分析结果见表2。

3 讨 论

本文共纳入15篇文献进行评价，其中干预措施为中药熏洗有6篇，发表在1997～2008年，干预措施为中药熏洗联合常规西药治疗有9篇，发表在2005～2014年。中药熏洗包括熏洗法、洗浴法、洗罨法，具体方法是将药物煎汤，在患部进行熏洗、淋洗、浸浴等，其作用机制包括热作用及透皮作用，能改善血液循环、促进炎症吸收、药物被吸收进内环境发挥药理作用，但是具体作用途径仍不清楚[2]。本文所纳入研究所选中药多为活血化瘀、祛风通络、除痹止痛等作用的方药，其熏洗方式、时间、次数均有所差别。今后，关于中药熏洗治疗RA的研究应考虑从选方用药、熏洗方式、熏洗时间、熏洗次数等研究最佳疗效组合。本文纳入文献方法学质量普遍低下，具体表现在：①随机化质量低下，不平衡组间混杂因素，一定程度上降低结论的可靠性；②未描述对研究者、受试者、结局评价者盲法的使用情况，考虑中药熏洗疗法特殊性，对盲法的使用规范应进行适当改进；③未报道随访、失访情况，也会对结果造成一定偏倚。因此，相关临床随机对照试验应从这3个方面出发，加强研究的方法学质量，提高结论的可靠性。

本文Meta分析结果表明，中药熏洗治疗RA的总有效率高于常规西药治疗（P < 0.000 01），中药熏洗联合西药治疗RA的总有效率高于常规西药治疗（P < 0.000 1），中药熏洗及中药熏洗联合治疗在改善ESR、CRP、RF较常规西药治疗有一定优势。但综合考虑纳入研究的文献样本量较小、文献质量普遍低下、部分文献未进行基线比较、文献量少未做偏倚分析等情况，本文结果可信度较低，研究结果有待大样本、高质量、多中心的临床随机对照试验进一步验证。

综上所述，中药熏洗治疗RA具体作用方法及作用机制有待相关临床和基础研究明确，其治疗RA具有一定疗效，但仍待更多的临床随机对照试验进行检验。

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收稿日期：2016-05-27；修回日期：2016-08-02