CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤风险预测模型的构建

Construction of risk prediction model of skin injury of patients with extravasation of iodine contrast medium in contrast enhanced CT scan

LIANG Junli， HUANG Hongfang， CHEN Xiuzhen， PAN Xiping， SHI Lili

The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University， Guangxi 530021 China

Corresponding Author "CHEN Xiuzhen， E⁃mail：13978868249@139.com

Keywords""""enhanced CT scan；"iodine contrast medium；"extravasation；"skin injury；"risk prediction model；"influencing factors；"Nomogram；nursing

摘要""目的：探讨CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤发生风险的影响因素，构建并验证风险预测模型。方法：采用便利抽样法抽取2023年1月—7月在广西医科大学第一附属医院放射科接受CT增强检查的碘对比剂外渗病人286例作为研究对象，自制CT增强检查碘对比剂外渗病人皮肤损伤风险调查问卷对病人进行调查，采用单因素分析、Logistic回归分析筛选CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤发生风险的影响因素，构建风险预测模型，绘制列线图，运用受试者工作特征（ROC）曲线、校准曲线评价模型。结果：CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤发生率为18.5%。Logistic回归分析结果显示，过敏史、碘对比剂黏稠度、碘对比剂注射速度是CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤的影响因素（Plt;0.05），基于上述结果构建的预测模型建模组ROC曲线下面积为0.842［95%CI（0.770，0.915）］，约登指数为0.667，最优截断值灵敏度为0.893，特异度为0.774；验证组ROC曲线下面积为0.924［95%CI（0.872，0.975）］，约登指数为0.793，最优截断值灵敏度为0.891，特异度为0.902。Hosmer⁃Lemeshow检验结果显示，χ²=9.566，P=0.221 5，校准曲线与参考线相接近。结论：CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤风险预测模型预测效能良好，可为医务人员制订个性化的预防措施提供参考。

关键词""CT增强扫描；碘对比剂；外渗；皮肤损伤；风险预测模型；影响因素；列线图；护理

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2024.18.024

碘对比剂是一种在医学影像检查中常用的药物，用于增强血管、器官或组织在X射线、计算机断层扫描（CT）等影像检查中的可视性。CT增强检查中碘对比剂注射速率为1.5～6.0 mL/s，容易发生外渗^[1⁃3]。已有数据显示，CT增强检查中碘对比剂外渗率约为1.2%^[4]。碘对比剂外渗可能导致注射部位周围皮肤损伤，如红肿、疼痛、灼热感、水疱、溃疡等，甚至导致筋膜间隔综合征^[2]。因此，尽早识别CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤风险，及时采取有效的干预措施，具有重要意义。本研究旨在构建CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤风险预测模型，为临床影像科医护人员评估病人皮肤损伤风险提供依据。

1 "对象与方法

1.1 研究对象

采用便利抽样法抽取2023年1月—7月在广西医科大学第一附属医院放射科接受CT增强检查的碘对比剂外渗病人286例作为研究对象。纳入标准：1）行CT增强检查；2）外周静脉注射碘对比剂时发生外渗；3）病人及家属对研究知情同意。排除标准：1）合并其他严重疾病；2）患有严重的皮肤疾病或治疗前有严重的皮肤损伤。根据风险预测模型构建所需样本量要求，样本量应为自变量的15～20倍^[5]，本研究共纳入10个自变量，考虑到15%的丢失率，计算得需要173～230例病人。本研究已通过我院伦理委员会审批（伦理编号：2023⁃E517⁃01）。

1.2 调查工具

在文献回顾的基础上，自制CT增强检查碘对比剂外渗病人皮肤损伤风险调查问卷，共包括3部分。1）一般资料：性别、年龄、就医方式、体质指数、过敏史；2）碘对比剂及其使用情况：碘对比剂渗透压、碘对比剂黏稠度、碘对比剂注射速度、是否使用高压注射器注射、是否使用血管可视化工具；3）皮肤损伤情况：参考医源性皮肤损伤判定标准^[6]，将CT增强检查中碘对比剂外渗导致的皮肤损伤定义为碘对比剂外渗后导致的皮肤红、肿、热、痛、水疱、破溃和（或）其他异常。

1.3 资料收集方法

调查前对研究人员进行统一培训，确保他们了解研究目的、调查内容以及正确的调查方法和步骤，通过考核后参与实际调查工作。调查开始前，研究人员需要向病人解释研究目的、调查内容以及信息保密性，确保病人充分理解调查目的和方法，与病人签署知情同意书。在病人进行CT增强检查过程中，研究人员通过床旁调查的方式一对一收集相关资料。调查完成后进行现场审核以确保收集资料的准确性和完整性。共发放问卷300份，回收有效问卷286份，问卷有效回收率为95.3%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 24.0软件进行统计分析，对于符合正态分布的定量资料使用均数±标准差（x±s）表示，对于不符合正态分布的定量资料使用中位数（四分位数）[M（P₂₅，P₇₅）]表示；对于定性资料使用频数和百分比（%）表示，组间比较采用χ²检验、秩和检验。使用R 4.1软件构建风险预测模型。使用灵敏度、特异度、受试者工作特征（ROC）曲线下面积、约登指数、Calibration校准曲线和Hosmer⁃Lemeshow检验对模型进行评价，验证模型的校准度和拟合优度。以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 "结果

2.1 CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤发生风险影响因素的单因素分析

286例病人中有53例发生皮肤损伤，皮肤损伤发生率为18.5%。单因素分析结果显示，不同性别、年龄、过敏史、碘对比剂黏稠度、碘对比剂注射速度病人的皮肤损伤发生率差异均有统计学意义（Plt;0.05），见表1。

2.2 CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤发生风险影响因素的Logistic回归分析

将是否发生皮肤损伤作为因变量，将单因素分析中差异有统计学意义的变量作为自变量进行Logistic回归分析，结果显示，过敏史、碘对比剂黏稠度、碘对比剂注射速度是CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤的影响因素（Plt;0.05）。变量赋值方式见表2，CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤发生风险影响因素的Logistic回归分析结果见表3。

2.3 CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤风险预测模型的构建

根据Logistic回归分析结果构建预测模型，P=1/[1+e^{-（-9.992+2.010×过敏史+1.746×碘对比剂黏稠度+1.159×碘对比剂注射速度）}]。基于CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤发生风险影响因素绘制列线图，见图1。

2.4 模型效能验证

采用ROC曲线评价预测模型的区分度，建模组ROC曲线下面积为0.842[95%CI（0.770，0.915）]，约登指数为0.667，最优截断值灵敏度为0.893，特异度为0.774，见图2；验证组ROC曲线下面积为0.924[95%CI（0.872，0.975）]，约登指数为0.793，最优截断值灵敏度为0.891，特异度为0.902，见图3。经Hosmer⁃Lemeshow检验，χ²=9.566，P=0.221 5，校准曲线与参考线相接近，表示该风险预测模型校准度较好，见图4。

3 "讨论

3.1 CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤风险较高

皮肤损伤是CT增强检查中碘对比剂外渗病人常见的并发症之一^[7]。本研究结果显示，CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤发生率为18.5%，略低于使用医用粘胶导致的皮肤损伤发生率^[8⁃10]，但高于使用其他药物外渗导致的皮肤损伤发生率^[11]。当碘对比剂外渗后，碘离子对皮肤组织产生刺激作用，可能导致皮肤发红、瘙痒、疼痛和烧灼感。另外，碘对比剂具有较强的渗透性，可以通过皮肤的细小破损进入皮肤组织内部^[12⁃13]，导致组织细胞损伤和炎症反应。病人发生皮肤损伤后可能导致皮肤溃疡、创面感染和瘢痕形成，降低病人生活质量。因此，有必要构建CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤风险预测模型，从而对病人更好地进行筛查和评估。本研究根据筛选出的影响因素构建模型并绘制可视化列线图。列线图可作为简便工具帮助医务人员直观地对病人进行评估，方便地计算出CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤发生风险，从而更有针对性地为病人制订干预方案，对有效降低病人皮肤损伤风险并改善病人预后具有重要的临床意义。

3.2 CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤风险影响因素

3.2.1 有过敏史的病人皮肤损伤风险更大

本研究结果显示，与没有食物药物过敏史的病人相比，有食物药物过敏史的病人发生皮肤损伤的风险较高。与Zhao等^[14]研究结果相似，有过敏史的病人更容易出现皮肤瘙痒、发红、荨麻疹等皮肤损伤表现。有过敏史的病人皮肤可能更加敏感，对外界刺激会产生更强烈的反应。当碘对比剂外渗到皮肤时，病人免疫系统会产生过度免疫反应，释放多种炎症介质，皮肤更容易发生炎症反应和损伤。因此，在CT增强检查注射碘对比剂前医护人员应仔细询问病人过敏史，包括食物过敏、药物过敏和其他过敏性反应，从而减少皮肤损伤发生风险。

3.2.2 注射黏稠度较高的碘对比剂时病人更容易发生皮肤损伤

本研究结果显示，碘对比剂黏稠度与皮肤损伤发生风险关系密切，与Hwang等^[15]的研究结果相似。高黏稠度的碘对比剂更容易附着在皮肤表面，可能导致碘对比剂在接触区域皮肤处的停留时间延长，增加皮肤与碘对比剂间的接触面积，进一步增加病人发生皮肤损伤的风险^[16⁃17]。因此，医护人员在选择碘对比剂时，应根据病人的具体情况考虑碘对比剂黏稠度等理化性质，在使用黏稠度较高的碘对比剂时应密切观察病人有无异常皮肤反应，如红肿、疼痛、瘙痒等。

3.2.3 碘对比剂注射速度较快的病人较容易发生皮肤损伤

本研究结果显示，碘对比剂注射速度较快的病人发生皮肤损伤的风险越高，与Kingston等^[18]对26 854例病人的调查结果一致。但碘对比剂注射速度也与CT增强检查的图像质量关系密切，较快的注射速度可以使碘对比剂更快地进入血管，提供更好的血管对比效果，缩短曝光时间，提高图像清晰度和对病变的显示能力^[19]。因此，在进行CT增强扫描时应考虑图像质量和注射速度的关系，在不影响图像质量的前提下尽可能选择较低的注射速度，从而减少皮肤损伤等并发症的发生。

3.3 构建的CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤风险预测模型预测性能较好，具有临床实用性

本研究建模组ROC曲线下面积为0.842[95%CI（0.770，0.915）]，验证组ROC曲线下面积为0.924[95%CI（0.872，0.975）]，提示模型准确性较好。建模组最优截断值灵敏度为0.893，验证组最优截断值灵敏度为0.891，提示模型对皮肤损伤病人的识别能力较强，使用该模型的漏诊率较低。建模组特异度为0.774，验证组特异度为0.902，说明模型对没有发生皮肤损伤的病人识别能力较强，使用该模型的误诊率较低。风险预测模型内部验证结果显示其具有较高的区分度和校准度，预测性能较好。

4 "小结

本研究结果显示，CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤风险较高，过敏史、碘对比剂黏稠度、碘对比剂注射速度是CT增强检查中碘对比剂外渗病人皮肤损伤的影响因素。构建的预测模型可有效预测病人皮肤损伤风险，其不足之处在于样本量有限，今后可扩大样本量进一步验证相关结论。

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（收稿日期：2023-09-01；修回日期：2024-06-27）

（本文编辑"陈琼）