酸枣仁汤及右佐匹克隆对“肝血不足、虚热内扰”失眠患者睡眠质量及HAMA、HAMD评分的影响

王立志

【摘要】 目的：研究酸枣仁汤及右佐匹克隆对“肝血不足、虚热内扰”失眠患者睡眠质量及汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分的影响。方法：选择2022年5—12月在南安市康复院接受治疗的“肝血不足、虚热内扰”失眠患者138例作为观察对象，按随机数字表法分为观察组及对照组，各69例。对照组予以右佐匹克隆治疗，观察组在对照组基础上予以酸枣仁汤治疗，两组均治疗1个月。对比两组疗效、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和失眠严重程度（SPIEGEL量表）评分、HAMA和HAMD评分，以及不良反应发生情况和睡眠满意度。结果：观察组总有效率为98.55%，较对照组的86.96%高（P<0.05）。治疗后两组PSQI、SPIEGEL量表评分均较治疗前更低，且观察组均较对照组更低（P<0.05）。治疗后两组HAMA和HAMD评分均较治疗前更低，且观察组均较对照组更低（P<0.05）。观察组不良反应总发生率为8.70%，与对照组的11.59%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组患者睡眠满意度为98.55%，较对照组的85.51%明显更高（P<0.05）。结论：酸枣仁汤联合右佐匹克隆对“肝血不足、虚热内扰”失眠患者的疗效较好，可改善其睡眠质量、睡眠满意度及HAMA、HAMD评分，安全性较高。

【关键词】 酸枣仁汤 右佐匹克隆 肝血不足 虚热内扰 失眠 睡眠质量 汉密尔顿焦虑量表 汉密尔顿抑郁量表

Effects of Suanzaoren Decoction and Dexzopiclone on Sleep Quality， HAMA and HAMD Scores in Patients with Insomnia with "Deficiency of Liver Blood and Internal Disturbance of Deficient Heat"/WANG Lizhi. //Medical Innovation of China， 2024， 21（13）： 0-032

[Abstract] Objective： To study the effects of Suanzaoren Decoction and Dexzopiclone on sleep quality， Hamilton anxiety scale （HAMA） and Hamilton depression scale （HAMD） scores in patients with insomnia with "deficiency of liver blood and internal disturbance of deficient heat". Method： A total of 138 patients with insomnia with "deficiency of liver blood and internal disturbance of deficient heat" who received treatment in Nanan Rehabilitation Hospital from May to December 2022 were selected as the observation objects， and were divided into observation group and control group according to random number table method， with 69 cases in each group. The control group was treated with Dexzopiclone， and the observation group was treated with Suanzaoren Decoction on the basis of the control group. Both groups were treated for 1 month. Efficacy， Pittsburgh sleep quality index （PSQI） and insomnia severity （SPIEGEL scale） scores， HAMA and HAMD scores， adverse reactions and sleep satisfaction were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the observation group was 98.55%， which was higher than 86.96% of the control group （P<0.05）. After treatment， PSQI and SPIEGEL scale scores in both groups were lower than those before treatment， and those in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）. After treatment， HAMA and HAMD scores in both groups were lower than those before treatment， and those in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the observation group was 8.70%， compared with 11.59% in the control group， the difference was not statistically significant （P>0.05）. The sleep satisfaction of patients in observation group was 98.55%， which was significantly higher than 85.51% in control group （P<0.05）. Conclusion： Suanzaoren Decoction combined with Dexzopiclone has a good effect on patients with insomnia with "deficiency of liver blood and internal disturbance of deficient heat"， and can improve their sleep quality， sleep satisfaction and HAMA and HAMD scores， with high safety.

[Key words] Suanzaoren Decoction Dexzopiclone Deficiency of liver blood Internal disturbance of deficient heat Insomnia Sleep quality HAMA HAMD

First-author's address： Department of Western Combination of Traditional Chinese Medicine， Nanan Rehabilitation Hospital， Nanan 362300， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.13.007

在临床上，失眠属于一种十分常见的睡眠障碍类疾病，严重者甚至会出现抑郁症状[1]。因此，早期识别并治疗失眠对于患者的生活质量具有积极的影响。既往临床常选择西药治疗失眠，虽能在短期内改善患者的失眠症状，但由于未杜绝病因，因此较易复发，不利于患者的预后康复。祖国医学具有较好的标本兼治等作用，尝试与西药联合治疗失眠，可能更有利于患者的症状改善[2-3]。鉴于此，本研究通过分析酸枣仁汤及右佐匹克隆对“肝血不足、虚热内扰”失眠患者的综合作用，以期为用药方案拟定提供支持，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年5—12月于南安市康复院治疗的失眠患者138例。纳入标准：（1）符合失眠的有关诊断标准[4]；（2）中医辨证分型为肝血不足、虚热内扰型；（3）年龄超过50岁。排除标准：（1）心肝肾等脏器的严重功能障碍；（2）治疗前7 d内服用过镇静或安眠类药物；（3）资料数据缺失；（4）恶性肿瘤。用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，各69例。本研究已获得本院医学伦理委员会审批。患者已知情同意，并签同意书。

1.2 方法

对照组予以右佐匹克隆（生产厂家：成都康弘药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字H20100074，规格：3 mg）3 mg/次，1次/d，睡前温水服用。观察组另口服酸枣仁汤：酸枣仁25 g，茯苓和知母各10 g，川芎5 g，甘草3 g。1剂/d，用水煎服，分3次服用。两组疗程均为1个月。

1.3 观察指标及判定标准

对比两组疗效，治疗前及治疗1个月后匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、失眠严重程度（SPIEGEL量表）评分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）和汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分，以及不良反应发生情况和睡眠满意度。（1）PSQI主要监测睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍、安眠药物的应用和日间功能，总分值0～21分，得分越高代表睡眠质量越差。（2）SPIEGEL量表用于监测睡眠状况，主要为：①入睡时间；②总睡眠时间；③夜醒次数；④睡眠深度；⑤醒后感觉；⑥做梦情况。共6项，每项0～7分，所得分越高代表睡眠状况越差。

（3）HAMA包含14个条目，总分为0～56分；HAMD包含17个条目，总分为0～52分，二者的评分越高表示患者的焦虑、抑郁情况越严重。（4）疗效评定，治愈：治疗后PSQI分值下降≥75%；显效：治疗后PSQI分值下降50%～74%；有效：治疗后PSQI分值下降25%～49%；无效：治疗后PSQI分值下降≤24%[5]。总有效=治愈+显效+有效。（5）患者对睡眠的满意度通过自拟评分量表进行评价，此量表总计10个条目，总分0～100分，分值80～100分为满意，60～79分为一般，≤59分为不满意。此量表信度为0.771，效度为0.697。总满意=满意+一般。

1.4 统计学处理

通过SPSS 21.0软件处理数据。计数资料以率（%）表示，采用字2检验；计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料对比

观察组男37例，女32例；年龄51～77岁，平均（65.63±1.24）岁。对照组男38例，女31例；年龄52～79岁，平均（65.67±1.38）岁。两组基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组疗效对比

观察组总有效率为98.55%，较对照组的86.96%高（字2=6.900，P=0.009），见表1。

2.3 两组PSQI及SPIEGEL评分对比

治疗前两组PSQI、SPIEGEL评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组PSQI、SPIEGEL评分均较治疗前更低，且观察组均较对照组更低（P<0.05）。见表2。

2.4 两组HAMA及HAMD评分对比

治疗前两组的HAMA及HAMD评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组HAMA和HAMD评分均较治疗前更低，且观察组均较对照组更低（P<0.05）。见表3。

2.5 两组不良反应发生情况对比

观察组不良反应总发生率为8.70%（6/69），与对照组的11.59%（8/69）比较，差异无统计学意义（字2=0.318，P=0.573），见表4。

2.6 两组睡眠满意度对比

观察组睡眠满意度为98.55%（68/69），较对照组的85.51%（59/69）明显更高（字2=8.001，P=0.005），见表5。

3 讨论

伴随当前我国居民的生活节奏普遍加快，源自社会各层面的工作及生活压力也随之增大，在此背景下，失眠症也逐渐成为临床常见疾病，并已发展成全球范围内的重要公共健康问题[6-7]。失眠症在祖国医学中属“不寐”“不眠”等范畴，其主要病机在于情志和饮食不调，以及气血亏虚导致心肝胆脾等气血失和及阴阳失调[8-9]。《黄帝内经》是最早阐述失眠的经典著作，而《伤寒杂病论》则为失眠的辨证治疗提供了理论依据，目前临床常见的失眠症患者以“肝血不足、虚热内扰”较为多见[10-11]。在治疗方面，西药治疗失眠症虽然具有一定效果，但通常未根除患者的发病诱因，因此综合疗效仍有上升空间。采用中西医结合的治疗措施对失眠症患者实施治疗更有助于患者的病情改善。

本研究结果发现，观察组的总有效率为98.55%（68/69），较对照组的86.96%（60/69）明显更高（P<0.05），这与王磊等[12]的报道相符，提示观察组应用酸枣仁汤及右佐匹克隆对“肝血不足、虚热内扰”失眠症患者治疗的效果明显更佳。分析原因，主要考虑是中西医联合治法从不同方面获得了良好的协同增效作用，既发挥了西医起效迅速的特点，又发挥了中医标本兼治的效果，因此综合疗效更好。右佐匹克隆是失眠症治疗常用药物，其是非苯二氮?类的催眠药物，能够在机体中被迅速吸收，且患者的血药浓度水平在1h即可达峰，并能在30 min内促使患者快速入睡，半衰期为6 h，因此能够增加睡眠质量[13-14]。换言之，其药理机制是延长睡眠时间，降低觉醒次数，从而提高睡眠质量。酸枣仁汤是源自《金匮要略》的中药方剂，方中所含酸枣仁可发挥敛阴止汗、养血宁心等功效。而知母和茯苓，前者能清热泻火，后者可健脾宁心，两者配伍可安神除烦[15]。川芎具行气血活及开郁止痛功效。甘草调和诸药。因此上述诸药合用，最终发挥安神定志及益气养血，以及清热除烦的效果。PSQI及SPIEGEL评分能够较好地评估患者的睡眠情况，而HAMA及HAMD评分则能科学地反映患者的负性情绪状况。本研究显示，治疗后两组的PSQI、SPIEGEL、HAMA、HAMD评分均较治疗前低，且观察组均更低（P<0.05），同时，观察组患者睡眠满意度为98.55%（68/69），较对照组的85.51%（59/69）明显更高（P<0.05），提示观察组用药方案能够明显改善患者的失眠症状，提升睡眠质量及对睡眠的满意度，同时还能减轻其不良心理情绪。原因考虑是，与观察组在西药右佐匹克隆的治疗基础上增用的酸枣仁汤所含诸多药材发挥了较好的药理作用有关。有报道指出，酸枣仁水溶性提取物可抵抗大脑皮层的中枢兴奋作用。而茯苓煎煮药剂可抑制大鼠自发活动，还能消除其对咖啡因形成的兴奋效应[16-17]。川芎提取物存在较好的镇静效果，利用其研制的挥发油能够明显抑制大鼠的大脑活动。最后，本研究显示，两组不良反应总发生率比较的差异并不显著（P>0.05），提示观察组用药方案不会增加患者的不良反应，有较高的安全性，原因在于观察组所增用的酸枣仁汤属于中药汤剂，且所用的中药材具有药性温和、低毒副作用等特点，因此安全性较高[18-20]。

综上所述，酸枣仁汤联合右佐匹克隆对“肝血不足、虚热内扰”失眠患者的疗效较好，能改善患者睡眠质量、睡眠满意度及不良情绪，且安全性较高。

参考文献

[1]杨淼，童丽琴，朱逸霞，等.养血清脑颗粒联合右佐匹克隆对脑卒中后睡眠障碍患者的临床疗效[J].中成药，2022，44（1）：336-338.

[2]程艳丽.乌灵胶囊联合右佐匹克隆在睡眠障碍患者中的应用[J].光明中医，2023，38（6）：1143-1145.

[3]陈勋善，余天泰.温心阳养肝血治疗冠心病并失眠症的临床观察[J].中国中医药现代远程教育，2018，16（16）：83-86.

[4]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准CCMD-3[M].3版.济南：山东科技大学出版社，2001：54-57.

[5]姜钧文，季康寿，张哲，等.右佐匹克隆片结合酸枣仁汤加减治疗心内科长期入院患者老年失眠影响[J].辽宁中医药大学学报，2015，17（5）：8-10.

[6]李梅，胡霖霖，张永华.加味酸枣仁汤联合佐匹克隆治疗焦虑性失眠及对5-羟色胺与多巴胺水平的影响[J].中国实验方剂学杂志，2015，21（17）：161-164.

[7]孙明霞.维生素D联合右佐匹克隆、草酸艾司西酞普兰治疗卒中后抑郁伴睡眠障碍的效果观察[J].医学理论与实践，2023，36（6）：951-953.

[8]蔡艺峰.氟哌噻吨美利曲辛联合右佐匹克隆治疗失眠伴焦虑的观察[J].中国卫生标准管理，2021，12（24）：77-80.

[9]张小芬.艾司西酞普兰联合右佐匹克隆治疗脑梗死后抑郁、失眠的疗效分析[J].医学理论与实践，2023，36（4）：591-593.

[10]陈超.右佐匹克隆联合氟哌噻吨美利曲辛对胆汁反流性胃炎合并睡眠障碍患者睡眠质量及不良反应的影响[J].世界睡眠医学杂志，2022，9（12）：2255-2257.

[11]何水连.酸枣仁汤联合右佐匹克隆片对老年不寐患者睡眠质量的影响[J].江西中医药，2022，53（4）：50-52.

[12]王磊，顾检波，花艳.酸枣仁汤联合右佐匹克隆片治疗长期失眠的临床观察[J].中国民间疗法，2022，30（9）：85-87.

[13]梁萍娟，梁明媚，梁倩华.右佐匹克隆与劳拉西泮对失眠症患者的临床疗效与不良反应对比[J].北方药学，2020，17（4）：166-167.

[14]张晨阳.分析右佐匹克隆治疗急性缺血性脑卒中后患者睡眠障碍的疗效及安全性[J].世界睡眠医学杂志，2022，9（8）：1400-1402.

[15]朱益幡，蒋建明，周洁.酸枣仁汤联合右佐匹克隆治疗原发性失眠临床研究[J].新中医，2022，54（1）：35-38.

[16]刘丽微.酸枣仁汤联合栀子豉汤对焦虑性失眠的效果研究[J].中国实用医药，2018，13（7）：138-139.

[17] LIU C Y， ZHAO Y N，WANG X Q，et al.Acupuncture combined with traditional Chinese medicine e-aid cognitive behavioral therapy for insomnia （TCM-eCBT-I） for chronic insomnia： study protocol for a randomized controlled trial[J].Trials，2022，23（1）：86-88.

[18] LI F，XU B，SHI H，et al.Efficacy and safety of TCM Yangxin Anshen therapy for insomnia： a systematic review and meta-analysis[J/OL].Medicine （Baltimore），2020，99（8）：e19330.https：//pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32080153/.

[19]彭希，廖宇薇，张鹤耀，等.基于网络药理学和分子对接技术探究酸枣仁汤抗抑郁作用机制[J].中药与临床，2023，14（2）：68-74.

[20]李国诗，潘枚霞，朱东杰.柴胡疏肝散合酸枣仁汤治疗冠心病的疗效及其对心理状态和心功能的影响[J].临床合理用药，2023，16（12）：44-46.

（收稿日期：2023-11-10） （本文编辑：陈韵）