正天胶囊联合天麻钩藤颗粒治疗肝阳上亢型高血压并偏头痛的临床疗效

王丘峰

作者单位: 353000 福建省南平市第一医院

高血压是心脑血管疾病的高危因素,多与遗传因素有关,其临床特征主要表现为体循环动脉血压出现大幅度波动[1];若控制不及时,可加重靶器官损伤,增加不良心脑血管事件发生风险[2]。中医学认为,高血压属“头痛”“眩晕”范畴,其中肝阳上亢证较常见[3]。偏头痛是可继发于高血压的一种慢性神经血管性疾病,多由肝阳上亢、肝阴不足导致,不利于血压的控制,易形成恶性循环。因此,在积极降压的同时缓解头痛症状,对促进疾病转归、降低病死率十分重要。基于辨证论治的中医药治疗在控制血压方面具有独特优势,备受医患的青睐[4]。天麻钩藤颗粒治疗肝阳上亢型高血压并偏头痛具有较佳效果,但长期单一用药的疗效有限,而正天胶囊主治瘀血阻络及外感风邪引起的神经性头痛,具有通络活血、镇痛止痛之效[5]。本研究观察正天胶囊联合天麻钩藤颗粒治疗肝阳上亢型高血压并偏头痛的临床疗效,以期为临床治疗提供参考,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2020年12月—2022年12月福建省南平市第一医院收治的肝阳上亢型高血压并偏头痛患者98例,按随机数字表法分为单药组(n=49)与联合组(n=49)。单药组中男27例,女22例;年龄36～71(53.56±12.55)岁;病程2～13(7.89±2.16)年;高血压严重程度:轻度30例,中度19例。联合组中男28例,女21例;年龄33～72(53.72±12.68)岁;病程2～12(7.91±2.23)年;高血压严重程度:轻度29例,中度20例。2组性别、年龄、病程、高血压严重程度比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究已获得医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 病例选择标准 纳入标准:(1)符合《中药新药临床研究指导原则:试行》[6]中的肝阳上亢型高血压并偏头痛诊断标准,患者临床表现为头目胀痛、急躁易怒、失眠多梦、面红目赤,苔黄,舌红,脉弦数;(2)头痛发作次数>5次且每次持续时间>4 h;(3)患者或家属自愿签署知情同意书。排除标准:(1)重度高血压者;(2)继发性高血压者;(3)既往有颅脑手术史者;(4)合并急性冠脉综合征或急性心肌梗死者;(5)体质指数≥30 kg/m2者;(6)合并高尿酸血症或糖尿病者;(7)患老年痴呆、抑郁症或精神疾病者;(8)合并肝肾功能不全者;(9)伴有震颤、麻痹者;(10)妊娠期或哺乳期女性。

1.3 治疗方法 单药组给予天麻钩藤颗粒(成都九芝堂金鼎药业有限公司生产)5 g,温水冲服,早、中、晚各服1次,连续用药8周。联合组在单药组基础上加用正天胶囊(华润三九医药股份有限公司生产)0.9 g口服,早、中、晚各1次,连续用药8周。

2组患者用药期间禁止吸烟饮酒,清淡饮食,规律作息,科学运动,确保睡眠充足,并保持良好心态。

1.4 观察指标与方法 (1)中医证候积分:于用药前及用药8周后评估2组患者的中医证候积分,主要包括急躁易怒、头目胀痛、失眠多梦、面红目赤,每项由轻到重分别计0分、2分、4分、6分。评分越高表明患者症状越严重。(2)血压:用药前与用药8周后,应用便携式动态血压监测仪监测2组患者日间及夜间平均收缩压、平均舒张压,日间血压指6:00-22:00的血压,每30 min测量1次,取平均值;夜间血压指22:00到次日6:00的血压,每1小时测量1次,取平均值。(3)血管内皮功能指标:用药前及用药8周后,采集2组患者空腹静脉血3 ml为检验样本,转速3 000 r/min,离心10 min后取上清液,采用免疫放射法测定内皮素水平,采用硝酸还原酶法测定一氧化氮水平。(4)不良反应:包括腹泻、口干、恶心等。

1.5 疗效评定标准 痊愈:患者头痛症状消失,血压恢复至正常范围,疗效指数>90%;显效:患者头痛症状有所缓解,血压恢复至正常范围,疗效指数为70%～90%;有效:患者头痛症状有所减轻,血压趋于正常,疗效指数为30%～70%;无效:患者头痛症状仍明显,血压未下降,疗效指数<30%。疗效指数=(用药前中医证候积分-用药后中医证候积分)/用药前中医证候积分×100%。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 联合组总有效率高于单药组(97.96% vs. 81.63%,χ2=7.127,P=0.008),见表1。

表1 单药组与联合组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 中医证候积分比较 用药前,2组急躁易怒、头目胀痛、失眠多梦、面红目赤积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);用药8周后,2组急躁易怒、头目胀痛、失眠多梦、面红目赤积分低于用药前,且联合组低于单药组(P<0.01),见表2。

表2 单药组与联合组用药前后中医证候积分比较分)

2.3 血压比较 用药前,2组日间与夜间平均收缩压、平均舒张压比较,差异无统计学意义(P>0.05);用药8周后,2组日间与夜间平均收缩压、平均舒张压低于用药前,且联合组低于单药组(P<0.01),见表3。

表3 单药组与联合组用药前后血压比较

2.4 血管内皮功能指标比较 用药前,2组血清内皮素水平、一氧化氮水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);用药8周后,2组血清内皮素水平低于用药前,血清一氧化氮水平高于用药前,且联合组降低/升高幅度大于单药组(P<0.01),见表4。

表4 单药组与联合组用药前后血管内皮功能指标比较

2.5 不良反应比较 联合组不良反应总发生率与单药组比较,差异无统计学意义(14.29% vs. 16.33%,χ2=0.079,P=0.779),见表5。

表5 单药组与联合组不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

高血压是由于血管内皮异常改变,导致体循环动脉血压不能维持在正常范围内而引发的疾病[7]。若血压长时间超出正常范围,可使血管内皮通透性增加,进而导致脑血流过度灌注,诱发头痛。颅内部分神经血管、硬脑膜组织对疼痛较敏感,当血压急剧升高时,颅内动脉血管扩张,引发血管痉挛,刺激血管壁神经末梢,进而出现偏头痛[8]。高血压严重危害患者的身心健康,尤其是肝阳上亢型高血压引发的偏头痛极不利于疾病转归。药物治疗是临床控制血压、缓解头痛症状的重要手段之一,但常规西药治疗不良反应较多,故本研究根据疾病分型,结合中医辨证理论,从中医学角度观察正天胶囊联合天麻钩藤颗粒治疗肝阳上亢型高血压并偏头痛的临床疗效,结果显示,联合组总有效率高于单药组,表明正天胶囊联合天麻钩藤颗粒治疗肝阳上亢型高血压并偏头痛的疗效确切。高血压属于中医学中“头痛”“眩晕”范畴,以肝阳上亢、上实下虚、肝肾阴虚为主要病机。肝阴不足,导致肝阳上扰,或肝阳升腾,以致肝肾阴液大量耗损、无以为制,宜以滋补肝肾、平肝潜阳、疏风熄风为治疗原则[9]。天麻钩藤颗粒具有补肝益肾、平肝潜阳之功效,内含钩藤、天麻、栀子、石决明、黄芩、杜仲、益母草、茯苓、桑寄生、首乌藤、牛膝等多种中药,有补有泻[10];正天胶囊具有通络活血、疏风止痛之功效,内含独活、麻黄、钩藤、鸡血藤、细辛、白芍、白芷、桃仁、地黄、防风、川芎、当归、附子、红花、羌活等多种中药,与天麻钩藤颗粒联合应用,可发挥协同效用,增强疗效。

本研究结果还显示,用药8周后联合组急躁易怒、头目胀痛、失眠多梦、面红目赤积分低于单药组,表明正天胶囊联合天麻钩藤颗粒治疗肝阳上亢型高血压并偏头痛可更有效地缓解患者的临床症状,究其原因:天麻钩藤颗粒中的钩藤、天麻可平肝亢阳,石决明、栀子可解热、熄风,黄芩可清热泻火,杜仲、桑寄生可滋补肝肾,首乌藤可安神、活血、止痛,茯苓可宁心定志,益母草可通络活血,牛膝可通经活络、引火下行[11],与具有通络、止痛、活血功效的正天胶囊联合应用,可进一步增强药效,减轻患者症状。此外,用药8周后联合组日间与夜间平均收缩压、平均舒张压较单药组低,表明正天胶囊联合天麻钩藤颗粒对肝阳上亢型高血压并偏头痛患者的降压效果更佳,究其原因:适当范围内的血压波动,是调节人体内环境的重要基础,但若血压在血管内皮、压力反射、体液调节、炎症刺激等因素下超出正常范围的波动,会促进血管收缩,加重头痛症状。天麻钩藤颗粒内含多种中药成分,可保护神经血管,减弱交感神经兴奋,扩张外周血管,促使血压下降,与主治神经性头痛的正天胶囊联合应用,可协同增效。

血管内皮功能参与肝阳上亢型高血压并偏头痛的发生发展,血压超出正常范围的波动与血管内皮功能异常改变具有密切关系。因此,抑制血管内皮细胞释放因子、减少血管活性物质产生是缓解头痛的关键。本研究结果显示,联合组用药8周后血清内皮素水平低于单药组,血清一氧化氮水平高于单药组,表明正天胶囊联合天麻钩藤颗粒治疗肝阳上亢型高血压并偏头痛可显著改善患者的血管内皮功能,究其原因:天麻钩藤颗粒可舒张动脉血管,保护心脑血管,而正天胶囊不仅可直接改善血管舒张/收缩功能障碍引起的头痛,还可有效抑制血栓形成,下调血管内皮细胞表达水平,抑制血管活性物质生成,间接缓解头痛症状。此外,联合组不良反应总发生率与单药组比较差异无统计学意义,表明正天胶囊联合天麻钩藤颗粒治疗肝阳上亢型高血压并偏头痛的安全性较高。

综上所述,正天胶囊联合天麻钩藤颗粒治疗肝阳上亢型高血压并偏头痛具有良好的临床疗效,可显著缓解患者头痛症状,降低患者血压,改善血管内皮功能,且安全性较高。但本研究存在观察时间短、纳入样本量少等不足,且排除了重度高血压患者,结论可能存在偏倚,未来临床有必要纳入更大样本量进行多中心、双盲随机对照研究,以进一步证实正天胶囊联合天麻钩藤颗粒治疗肝阳上亢型高血压并偏头痛的有效性。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。