第二批集中采购药品在医院的实施状况分析

林米花,欧李旺

2019年12月29日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布全国药品集中采购标书,第二批国家组织药品集中采购和使用正式启动[1]。这次集中采购涉及糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域共33个品种的药品,范围更加广泛,包含多种慢性病用药和家庭常备药物。本次集中采购药品的质量以通过一致性评价为最低质量要求,实现用药质量的整体提升,确保降价不降质,让群众用上质量和疗效放心的药品[2]。2020年4月27日,第二批集中采购药品在广东正式落地[3]。通过分析笔者医院在首个考核周期(2020年4月27日—2021年4月26日)内采购中选药品的执行情况,进一步统计医院节约的药品预算资金,为医院日后常态化的集中采购工作提供参考。

1 资料与方法

从阳江市人民医院信息管理系统中,导出在第二批集中采购首个考核周期(2020年4月27日—2021年4月26日)内中选药品及其同种药品在上一年度(2019年4月27日—2020年4月26日)的采购数据。本研究使用Excel对数据进行统计,通过比较实际采购量和约定采购量,分析医院的集中采购总体完成情况;通过比较集中采购前后同种药品的价格,根据集中采购首个周期的约定采购量,统计出医院节约的药品费用,将每月中选药品的采购量与约定采购量的对比及累计分析,计算每月采购完成百分比和累计采购完成百分比,反映出单个药品的每月执行情况[3]。

2 结果与分析

2.1 第二批集中采购在执行周期1年内完成情况分析 在第二批集中采购考核周期内,医院使用的中选品种实际采购量与约定采购量相比,其完成百分比为100.01%～7391.71%(见表1),较好地完成了第二批集中采购工作。完成百分比排在前5位的药品是奥美沙坦酯片、盐酸特拉唑嗪胶囊、异烟肼片、阿卡波糖片(100 mg)、阿卡波糖片(50 mg),其完成百分比分别是7 391.71%、1 734.93%、480.65%、332.10%、190.79%。出现奥美沙坦酯片和盐酸特拉唑嗪胶囊的完成百分比远高于其他药品,是因为奥美沙坦酯片和盐酸特拉唑嗪胶囊约定采购量分别为38 600 mg(138盒)、10 198 mg(106盒),该约定采购量的制定是根据该院2019年历史采购量的临时采购数据。因此当奥美沙坦酯片和盐酸特拉唑嗪胶囊成为中选品种纳入医院用药目录且药品价格分别下降75.48%、83.41%,其采购量大幅度增加。

表1 第二批集中采购执行周期1年内的完成情况

医院使用的16个有约定量的中选品种,其价格相比集中采购前至少下降67.82%,降幅最大的达到97.40%,平均降幅为84.05%。按实际采购量计算,减少的药品费用为848.53万元。实际采购量较大,受多个因素影响,但主要原因是药品价格降幅较大,更多的患者转用集中采购中选的药品;如果集中采购中选的药品价格降幅较小,无价格优势,部分患者会选择其他非中选厂家或同类药品,而导致集中采购中选药品的实际采购量减少,由此计算出减少的费用不能认为是此次集中采购节约的费用[4]。而约定采购量是在集中采购未招标前,价格不清楚的情况下,医疗机构根据2019年历史采购量上报至少采购量,也是原则上要完成的任务量,因此无论中选价格如何,可认为约定采购量是医疗机构至少会采购的药品数量[5]。按约定采购量计算,减少的药品费用为443.50万元,是此次集中采购节约的药品费用。

2.2 第二批集中采购在执行周期1年内每月采购情况分析 通过分析表1的完成情况及表2的每月采购完成百分比,结合图1的每月累计采购完成百分比,可形象直观地发现,多数品种完成情况较好,每月采购量较平稳。但个别品种的实际完成百分比较大或每月采购量波动较大,下面来逐个分析其原因：

注：1.因为奥美沙坦酯片、盐酸特拉唑嗪胶囊的约定采购量较少,导致累计采购完成百分比远大于其他中选药品,故在图中奥美沙坦酯片、盐酸特拉唑嗪胶囊不作展示;2.由于富马酸比索洛尔片、氟康唑片、盐酸克林霉素胶囊、头孢拉定胶囊的每月采购完成百分比较为平稳且接近,导致图中线条几乎重叠

(1)异烟肼片的实际采购量为2 980 000 mg(298瓶),相对不多;但约定采购量仅为620 000 mg(62瓶),其完成百分比排第3位,每月采购完成百分比均>30%。其原因与奥美沙坦酯片、盐酸特拉唑嗪胶囊类似,都是由于约定采购量较少。(2)阿卡波糖片50 mg和100 mg两个规格采购完成百分比分别达到190.79%和332.10%,相对较大。这主要是因为两个规格的阿卡波糖片的中选厂家为原研厂家,近几年医院一直在用,且在集中采购前的使用量也较大。当此药品成为集中采购中选品种后,价格下降约88%,使用量大幅增加。但从图1结合表2发现,该药品在执行周期前期部分的采购量总体较大,而后期部分采购量呈大幅下降趋势,这主要是因为厂家供应不足。经联系供应商,厂家解释已根据医疗机构的预报量做好年生产计划,在确保供应完成医疗机构的预报量后,不再按照订单的需求扩大产能,导致后期不能足量供应。(3)阿奇霉素片的完成百分比为100.01%,刚好完成约定采购量。在考核周期前期,每月采购量较少;直到考核周期最后4个月,采购量稍加才完成约定采购量。据分析,在填报阿奇霉素片预采量时,是依据2019年历史采购量,包含阿奇霉素片和阿奇霉素干混悬剂2个剂型。考虑到婴幼儿服用片剂不方便、依从性低,且该片剂剂量较大,难以准确分剂量,医师较少为婴幼儿开具阿奇霉素片[6-7]。仅阿奇霉素片成为集中采购的中选品种时,其需求量也未大幅增加。截至2020年12月,其累计采购完成百分比为55.67%,医院决定减少阿奇霉素干混悬剂的采购,以保证阿奇霉素片约定采购量的完成。阿奇霉素干混悬剂的采购量减少(有时库存不足),医师只能选择阿奇霉素片或同类药品中方便婴幼儿服用的剂型,出现了这种由于剂型问题导致的情况。(4)阿德福韦酯片的完成百分比与阿奇霉素类似,其正好完成约定采购量。从图表中可以看出,考核周期内有7个月的采购量为零,波动较大。阿德福韦酯片作为肝病科的专科用药,适用于慢性乙型肝炎需抗乙肝病毒治疗的人群[8]。2019年12月,中华医学会感染病学分会联合中华医学会肝病学分会发布《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》(以下简称指南),该《指南》明确指出：慢性乙型肝炎初治患者应首选强效低耐药药物(恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦)治疗,不建议阿德福韦酯和拉米夫定用于乙型肝炎抗病毒治疗;正在应用非首选药物治疗的患者,建议换用强效低耐药药物,以进一步降低耐药风险[9]。并且,阿德福韦酯因其肾毒性及耐药性,《指南》中已不推荐使用。医院的阿德福韦酯片约定采购量是依据2019年的历史采购量制定,而阿德福韦酯片在《指南》发布前的几年时间里使用量较大。肝病科医师反映,自《指南》发布后医师很少为初治乙肝患者开具阿德福韦酯片,基本是已长期服用的患者,由于用药习惯问题,在接受医师的建议后仍选用该药物,使用量较少。由于疫情期间,该市医保实施特殊门诊长处方报销政策,单次处方医保用药量延长到3个月,因此多数患者选择每个报销周期的第1个月到医院取药,导致该药的每月采购波动较大。该药在2021年3月的采购完成百分比约为35%,是因为考核周期将近结束,采购剩下的约定采购量供往后的几个月使用。

3 讨 论

医院执行完成第二批集中采购全部品种的约定采购量,实际完成采购百分比为100.01%～7 391.71%。大部分品种按照常规采购都能满足临床需要,且能轻松完成约定采购量,但个别品种在执行过程中遇到一些较为突出的问题：(1)剂型问题：这次集中采购绝大部分药品只有1个剂型,如儿科常用药物中,无儿童及婴幼儿依从性好的颗粒剂、液体制剂等。医疗机构在填报预报量时,也未充分考虑到药物剂型的影响。由于国家对医疗机构选用集中采购中选与非中选药品的比例有考核要求,因此阿奇霉素片的预报量较少轻易完成时,对于非中选的阿奇霉素干混悬剂的使用也会受到限制。对于儿科常用药物,如果集中采购增加儿童及婴幼儿依从性好的剂型,医疗机构可根据不同剂型合理选择报量,相信在日后的集中采购中会逐步完善[10]。(2)供应问题：由于集中采购是以量换价,价格大幅下降,同时中选厂家的药品需求量大幅增加。在执行集中采购过程中,部分品种的厂家出现产能不足,医疗机构提交订单时厂家不能及时或足量供应,且无第二个中选厂家可以选择,影响到患者的连续用药[11]。(3)与临床科室沟通不足：由于药品信息更新较快,药学人员特别是非临床药师,未能及时关注到最新的药物动态信息。如报量时机械地参照往年的使用量,缺乏与临床科室的沟通,容易出现报量不合理情况。

综上所述,随着集中采购的深入推进,规则不断优化,质量监管更加严谨,供应保障更为稳定,使用政策更为完善,总体呈现“价降、量升、质优”的态势[12]。医疗机构作为执行集中采购政策的重要角色,应不断总结经验,保障中选药品的持续供应和得到优先使用[13],减轻患者的药品费用负担,助力健康中国。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。