新加皱肺汤对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者膈肌功能及肺功能的影响

季霖

（南通市通州区中医院呼吸科，江苏南通 226300）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）以气流持续受限为特征，多表现为呼吸困难等症状，一旦病情控制不佳，还可伴发呼吸衰竭，威胁患者生命[1-2]。布地奈德福莫特罗为COPD 常用药物，由糖皮质激素及β2受体激动剂组成，吸入后可迅速到达病灶部位，扩张支气管的同时产生良好抗炎作用，能够减轻气道阻塞，缓解疾病症状[3-4]。而单纯西药治疗整体效果有限，不利于肺功能的良好恢复。中医将该病归属于“肺胀”等范畴，认为本病涉及肺、脾、肾等，需依据其具体病情特点用药[5]。新加皱肺汤是自宋代《百一选方》中的皱肺丸改良而来，内含人参、款冬花、杏仁、白芍、紫石英等多种药材，在纳气温补肾阳、化痰浊、活血化瘀等方面具有重要作用。基于此，选取2020 年6 月—2022 年6 月本院收治的60 例COPD 稳定期患者为对象，分析新加皱肺汤治疗COPD 的应用效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院收治的60 例COPD 稳定期患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组，各30例。对照组：男16 例，女14 例；年龄42～68 岁，平均年龄（53.47±4.25）岁；病程2～9 年，平均病程（4.36±0.42）年；吸烟史：吸烟9 例，未吸烟21 例。观察组：男17 例，女13 例；年龄41～69 岁，平均年龄（53.52±4.28）岁；病程2～10 年，平均病程（4.41±0.45）年；吸烟史：吸烟11 例，未吸烟19 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已获院医学伦理委员会批准。

1.2 入选标准

纳入标准：符合COPD 相关诊断标准[6]；处于疾病稳定期；认知正常；患者及家属知情同意。排除标准：肝、肾功能衰竭；合并恶性肿瘤；用药依从性差；伴有肌肉神经疾病。

1.3 方法

对照组采用布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（AstraZeneca AB，国药准字H20140457）治疗，2 吸/次，2次/d。

观察组在对照组的基础上加用新加皱肺汤治疗：方剂组成为人参30 g、五味子15 g、款冬花15 g、杏仁15 g、白芍15 g、降香10 g、丹参10 g、蜜紫苑10 g、川桂枝10 g、紫石英10 g、钟乳石10 g、五灵脂10 g，上述药材加水煎服，1 剂/d，分早晚服用。

两组均连续治疗4 周。

1.4 观察指标

治疗前及治疗4 周后评价。

（1）临床疗效。显效：疾病症状控制，肺功能检查可见气流受限情况改善。有效：疾病症状明显好转，肺功能检查可见气流受限情况有所好转。无效：疾病症状及气流受限情况均无明显变化。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%

（2）膈肌功能：比较两组呼气末膈肌厚度、吸气末膈肌厚度、移动度及最大吸气压（MIP）变化。

（3）肺功能指标：采用肺功能检测仪测定两组用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1/FVC 变化。

（4）COPD 评估测试（CAT）评分：采用CAT 评分评价两组病情变化，共8 项，每项0～5 分，共计40 分，得分越低，病情越轻。

（5）改良英国医学研究学会呼吸困难指数（mMRC）：采用mMRC 评分评价，0～4 分代表呼吸困程度由轻到重，分数越高，呼吸困难越严重。

（6）不良反应：包括恶心、呕吐、头晕等。

1.5 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验；计量资料以（）表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组COPD 稳定期患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组膈肌功能比较

治疗前，两组膈肌功能比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组呼气末膈肌厚度薄于对照组，吸气末膈肌厚度厚于对照组，膈肌移动度大于对照组，MIP 高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组COPD 稳定期患者膈肌功能比较（）

表2 两组COPD 稳定期患者膈肌功能比较（）

注:1 cmH2O=0.098 kPa

2.3 两组肺功能指标比较

治疗前，两组肺功能指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组的FVC、FEV1均大于对照组，FEV1/FVC 高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组COPD 稳定期患者肺功能指标比较（）

表3 两组COPD 稳定期患者肺功能指标比较（）

2.4 两组CAT 评分和mMRC 评分比较

治疗前，两组CAT 和mMRC 评分对比，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组CAT 和mMRC 评分均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组COPD 稳定期患者CAT 评分、mMRC 评分比较[（），分]

表4 两组COPD 稳定期患者CAT 评分、mMRC 评分比较[（），分]

2.5 两组不良反应比较

对照组发生不良反应3 例，发生率为10.00%；观察组发生不良反应4 例，发生率为13.33%。两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（χ2=0.000，P=0.999）。

3 讨论

COPD 病因复杂，气道慢性炎症反应是病理基础，在感染、吸烟、遗传等多种因素相互作用下，可促使气道产生慢性炎症反应，从而造成气道黏膜水肿，并加快黏性分泌物分泌，引起气道反应性增高，最终导致气流持续受限、阻塞，出现肺功能障碍[7-8]。目前，稳定期的治疗在于控制疾病症状、预防急性发作，以降低疾病对患者肺功能的影响，改善生活质量。

布地奈德福莫特罗是一种复方制剂，布地奈德属于吸入性糖皮质激素，进入气道后可与糖皮质受体结合，抑制炎症细胞活化，阻止炎性相关因子生成，以降低气道炎症活跃程度，减轻炎性损伤，促进黏膜水肿吸收，从而快速缓解临床症状；且布地奈德还可阻止致痉挛物质释放，避免支气管痉挛，保持气道通畅[9-10]。福莫特罗为长效β2受体激动剂，可选择性结合β2受体，激活腺苷酸环化酶，增加三磷酸腺苷浓度，以持续舒张支气管平滑肌，阻止气道重塑发生。两者联合后一方面可扩张气道，另一方面可抑制炎症反应，协同增效，稳定COPD 患者病情，但该药物对疾病控制的效果有限，仍有部分患者治疗后肺功能恢复欠佳。研究结果显示，治疗后，相比对照组，观察组总有效率较高，呼气末膈肌厚度较薄，吸气末膈肌厚度较厚、膈肌移动度较大、MIP 较高，FVC、FEV1均较大，FEV1/FVC较高，CAT 评和mMRC 评分均较低，组间差异有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05），这提示新加皱肺汤治疗COPD效果显著，可加快肺功能恢复，减轻膈肌功能障碍，纠正血气分析异常，安全可行。中医认为，COPD 病位在肺，本因在于肺虚气堵，时聚于脾肾两脏，肺虚不顺水湿无利，沉积成痰，加重肺气损伤；且肾存于气，长久气促，可伤肾，使肾虚摄入无利；考虑COPD 可涉及肺、脾、肾三脏，故临床治疗需三脏同补，补肺健脾益肾。新加皱肺汤属于中药汤剂，方内人参能复脉固脱、补脾益肺；五味子能补肾宁心、益气生津；款冬花能宣肺止咳、化痰；杏仁能镇咳、平喘、祛痰；白芍能柔肝止痛、养血调经；降香能理气止痛、化瘀止血；丹参能活血祛瘀、通络止痛；蜜紫苑能温肺下气、消痰止咳；川桂枝能助阳化气、温通经脉；紫石英可益血暖宫、温肺下气；钟乳石可温肺、助阳、平喘；五灵脂能活血散瘀、疏通血脉。诸药合用，补肺健脾，温肾助阳，兼顾活血化瘀、化痰，可消除疾病之根本病因，促进病情好转。在常规西药基础上联用新加皱肺汤可优势互补，充分结合中西医优势，迅速稳定COPD 患者病情，促进肺功能恢复。

综上所述，新加皱肺汤可提高COPD 治疗效果，加快肺功能恢复，减轻膈肌功能障碍，改善动脉血气，且安全性良好。