固肾壮骨片对老年骨质疏松性脊椎骨折患者骨密度的影响

李冰，张浩，林宇锋，许思华，池梅清

（1.广东省梅州市第二中医医院药剂科，广东梅州 514000；2.广东省梅州市第二中医医院骨二科，广东梅州 514000）

近年来，我国人口老龄化日益加剧，骨质疏松导致的老年人骨折呈逐年递增的趋势。该类骨折可采取微创外科技术治疗，术后辅以相应的中西药物治疗和康复治疗，可收到较好的治疗效果。西医药物治疗的方法主要是通过直接口服钙剂或者通过抑制骨吸收或促进骨形成，有助于改善患者骨密度，但是疗效欠佳[1]。

固肾壮骨片是梅州市第二中医医院的纯中药制剂，可改善骨代谢水平，抑制骨丧失，促进骨合成，加快骨折痊愈速度，但是其对老年骨质疏松性脊椎骨折的治疗效果尚有待明确。基于此，本研究选取2020年6月—2022 年3 月梅州市第二中医医院收治的160 例老年骨质疏松性脊椎骨折患者为对象，探讨固肾壮骨片对老年骨质疏松性脊椎骨折患者在骨密度、骨折愈合的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取梅州市第二中医医院收治的160 例老年骨质疏松性脊椎骨折患者为研究对象，随机将其分为固肾壮骨组和补钙组，各80 例。固肾壮骨组：男41例，女39例；年龄60～93 岁，平均（74.55±8.42）岁；骨折至手术时间1～5 d，平均（3.42±1.33）d。补钙组：男42例，女38 例；年龄60～93 岁，平均（74.95±8.23）岁；骨折至手术时间1～5 d，平均（3.42±1.41）d。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经院医学伦理委员会批准通过。

1.2 入选标准

纳入标准：经X 线、骨密度测量仪检测等临床评估确诊为为骨质疏松性骨折；年龄60 岁以上；中医符合肝肾不足型骨痿骨折范畴[2]；外科微创手术治疗，符合手术指征；获得患者及其家属同意并签署知情同意书。排除标准：合并痛风性关节炎、骨软化症等其他骨关节病者；认知功能欠佳等无法配合研究；合并内分泌疾病、恶性肿瘤；病理性骨折；合并其他影响骨代谢疾病；存在应用类固醇类药物或其他影响骨代谢药物治疗史；存在器官功能严重异常；合并精神疾病等。

1.3 方法

两组患者均由同一组医师按照骨折情况采用微创椎体成形术治疗，术后指导功能锻炼，定期复查随访。补钙组患者采用常规补充钙及维生素D 治疗，口服碳酸钙D3片（北京振东康远制药有限公司，国药准字H20093675），1 片/次，2 次/d。固肾壮骨组患者在补钙组的基础上加服固肾壮骨片（梅州市第二中医医院，粤药制字Z20070124）治疗，口服固肾壮骨片5片/次，3 次/d。两组患者均治疗6 个月。

1.4 观察指标

（1）骨密度监测：观察两组患者术前和出院后1、3、6、12 个月骨密度变化，采用本院现有骨密度测量仪监测患者跟骨部位的骨密度T 值。

（2）疼痛症状与功能评估：两组患者术前、术后第1 天和术后6 个月采用视觉模拟评分法（VAS）评估患者疼痛程度；同时，采用日本骨科协会（JOA）评分评估患者腰椎功能，总评分0～32 分，分数越低，腰椎功能障碍越严重[3]。

（3）骨折愈合时间监测：观察两组患者术前、术后1 周和出院后1、3、6、12 个月X 线检查结果情况，评估两组患者骨折愈合时间。

1.5 统计方法

2 结果

2.1 两组骨密度比较

两组术前、术后1、3、6 个月骨密度比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；固肾壮骨组术后12 个月骨密度大于补钙组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组老年骨质疏松性脊柱骨折患者骨密度比较[（），g/cm2]

表1 两组老年骨质疏松性脊柱骨折患者骨密度比较[（），g/cm2]

2.2 两组VAS、JOA 功能评分比较

两组术前、术后第1 天，VAS、JOA 评分比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；术后6 个月，固肾壮骨组VAS 评分低于补钙组，JOA 评分高于补钙组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组老年骨质疏松性脊椎骨折患者VAS、JOA 评分比较[（），分]

2.3 两组骨折愈合时间比较

固肾壮骨组骨折愈合时间为（1.75±0.45）个月，短于补钙组的（2.44±0.63）个月，差异有统计学意义（χ2=4.529，P=0.000）。

3 讨论

骨质疏松症是临床常见的骨骼性疾病，老年人骨密度降低显著，骨脆性逐渐增加，当受到超过承受范围的外力的作用时，就会发生压缩或碎裂骨折[4-5]。患者需及时手术治疗，促进骨折复位、愈合，并调整患者机体骨代谢平衡，增加骨组织中钙、磷的含量，增加骨的强度，降低跌倒风险及继发二次骨折的发生率[6]。

目前，仙灵骨葆胶囊、金天格胶囊、钙尔奇D3片、壮骨活血颗粒、鲑鱼降钙素、葛根素等骨质疏松药物，广泛应用于老年骨质疏松性骨折的临床治疗中。但是纯中药制剂固肾壮骨片的临床应用需要进一步研究[7]。中医认为“肾主骨”，骨质疏松是由肝肾不足型骨痿骨折造成的，肝主筋、肾主骨，肝藏血、肾藏精，精血同源，因此补肾健骨、舒筋活血为根治之法[8-9]。固肾壮骨片的主要成分为当归、元胡、木瓜、北芪、党参、杜仲、五加皮、狗脊、续断等，可以滋补肝肾、活血通络、强筋健骨。固肾壮骨片临床常用于骨折、骨痿、骨质增生、腰椎间盘突出等，在临床应用较广泛，不仅能够缓解骨钙丢失，且能够缓解骨质疏松导致的骨疼痛，被认为可有效降低骨质疏松患者骨折发生率。本研究探讨了固肾壮骨片对老年骨质疏松性脊椎骨折患者的骨折愈合及骨密度的影响，研究结果显示，固肾壮骨组术后1、3、6、12 个月骨密度均显著大于补钙组，且固肾壮骨组骨折愈合时间显著缩短，差异有统计学意义（P＜0.05）。可知本院制剂固肾壮骨片治疗老年骨质疏松骨折的应用价值较高，可有效提升患者骨密度，促进骨折愈合，有效提升了患者康复效果。此外，研究结果还显示，固肾壮骨组患者术后6 个月VAS 评分低于术前、JOA 功能评分高于术前（P＜0.05），治疗后患者疼痛得以明显减轻，脊椎功能得以改善，有助于改善患者预后生活质量。

综上所述，固肾壮骨片应用于老年骨质疏松性脊椎骨折术后治疗，可有效提高患者骨密度，改善患者脊柱功能，缓解患者疼痛，有助于加快患者康复进程，提高预后生活质量，该治疗方案值得推广借鉴。