医院信息系统的结构化不良事件管理系统的实践应用研究

骆芳，王风燕

濮阳市油田总医院全面质量管理办公室，河南濮阳 457000

医疗过程中的不良事件为医疗活动所导致的人身危害，其与疾病本身无相关性，是目前医院等级管理的重要指标之一[1]。研究提示，医疗不良事件在住院患者中的总发生率约为5%～15%，其中约有50%是可防可控的[2]。医院信息系统在医疗不良事件管理过程中发挥重要的管理与协调作用。为降低医疗不良事件发生率，提高整体医疗质量，针对医院管理的不良事件上报与管理系统应运而生[3]。目前我国针对医疗不良事件的信息化报告管理系统尚处于试运行和调试阶段，其虽可在一定程度上规范医疗行为，减少不良事件发生率，但亦有其无法避免的局限性，如无法囊括可预知的医疗不良事件种类，相对片面，未形成系统化管理[4]，同时在发生不良事件时，临床工作者填报耗时长，过程复杂，且审核反馈慢等[5]。故本研究选择濮阳市油田总医院2021 年1—12 月的临床医师、临床护士和医技科室共计120 名工作人员，及2022 年1—12 月同组临床医师、临床护士和医技科室共计120 名工作人员，总结近年运用医院信息系统的结构化不良事件管理系统的实践经验，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院临床医师、临床护士和医技科室工作人员共计120 名为研究对象，于2021 年1—12 月发现并上报的医疗不良事件情况为对照组；2022 年1—12 月应用医院信息系统的结构化不良事件管理系统后进行不良事件上报者，设定为观察组。所有工作人员中男69 名，女51 名；年龄25～55 岁，平均（41.2±2.8）岁。

1.2 方法

对照组实施常规不良事件管理流程，主要以发生不良事件时进行内网（office automation, OA）填报为主，由临床医师、临床护士和医技科室工作人员发现临床工作中的不良事件，并填报医院内网规定的不良事件上报表，提交科室负责人签字后交予医院全面质量管理办公室汇总，并在每月15 号前由医院全面质量管理办公室针对不良事件进行汇总，定期进行内网公示。

观察组运用本研究医院信息系统的结构化不良事件管理系统进行医疗不良事件管理。①整体设计思路由专职医院质量管理办公室人员以中国医院协会关于医疗安全不良事件管理具体要求结合医院自身情况进行针对性设计，有效结合医院实际情况，既往发生医疗不良事件相关数据的结构，制订标准化的医疗不良事件信息化报表，联网医院OA 信息系统，做到对所发生和填报的医疗不良事件数据实时上报、智能提取和分析。②在进行医疗不良事件管理过程中，其核心部门为质量管理办公室，设定其权限为全院整体管理，可实时查看、处理与分析全院所有上报的医疗不良事件，另外护理部则拥有全院护理单元相关的不良事件查看、处理与分析权限，各临床、医技科室和护理单元则拥有各自科室的管理权限。③医疗不良事件的智能化提取与采集，其重点在于实时收集、分析和存储医院不良事件，该系统以特定模板为基础，可自动对医疗不良事件申报后的反馈与更新，通过结构化“选择题”形式进行信息录入，对各种医疗不良事件上报最大程度的简化，避免文字手写导致的编辑过程费时费力、信息不对等不足。④医疗不良事件的处理，将上报的医疗不良事件按照安全类别与级别，发生的原因等先进行初步分类，随后实施汇总后整体评估，每周进行1 次统一的统计分析，绘制医疗不良事件发生趋势图，结合大数据提出预防措施，并提交管理部门统一讨论后形成文件说明，以自动OA 信息形式通知相关科室。⑤结构化医疗不良事件报表的内容，其制订的依据《患者安全目标》《医疗安全（不良）事件管理标准》和本院医疗质量（安全）不良事件管理制度（修订版）等要求，结合本院既往发生的医疗不良事件，分为医疗管理、护理管理、药品管理、医技管理、器械管理、输血管理、院内感染管理、职业防护管理、信息管理、后勤管理、治安管理事件等，针对以上各大项不良事件，在进行填报时均有下拉细分子类别，每个子分类通过菜单列表形式，就选择题类型填报，填报过程仅需依据具体情况进行勾选对应类型即可，其不但方便临床填报，而且还有利于医院管理部门对医疗不良事件的核实、总结、反馈，为提出持续改进措施提供依据。

1.3 观察指标

比较两组不良事件单次填写耗时、获得反馈耗时，统计两组对所填表格实用性评价指标，如条目清晰度、重点突出性和容简便性得分等变化。临床医师、临床护士和医技科室工作人员对于不良事件填报过程中量表观察指标填写情况以主观评价为标准，主要评估条目清晰度、重点突出性和内容简便性3 大条目，其各项的满分均为100 分，分值越高提示该条目填写越人性化越具有可行性。不良事件上报表填写质量评估得分总分由低到高分别为0～100 分，分值越高提示不良事件上报表填写质量越理想。不良事件上报表填写质量评分评价由同一名医院全面质量管理办公室工作人员，于每月中旬进行统一填写质量评分，总分100 分，分值越高提示填写质量越理想。

1.4 统计方法

使用SPSS 20.0 统计学软件进行，计量资料经检验符合正态分布，并以（±s）表示,两组比较使用t检验，P＜0.05 差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组不良事件单次填写耗时、获得反馈耗时比较

观察组不良事件单次填写耗时、获得反馈耗时均显著短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组不良事件单次填写及获得反馈耗时比较(±s)

表1 两组不良事件单次填写及获得反馈耗时比较(±s)

组别观察组（n=120）对照组（n=120）t 值P 值不良事件单次填写耗时（min）10.3±1.2 16.9±3.5 19.540＜0.001获得反馈耗时（d）4.5±0.3 8.1±0.7 51.782＜0.001

2.2 两组不良事件的所填表格实用性评价指标比较

观察组对于不良事件填报过程中量表观察指标中的条目清晰度、重点突出性和内容简便性得分均显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组不良事件的所填表格实用性评价指标比较［(±s)，分］

表2 两组不良事件的所填表格实用性评价指标比较［(±s)，分］

组别观察组（n=120）对照组（n=120）t 值P 值条目清晰度89.5±2.7 72.5±5.9 28.701＜0.001重点突出性92.3±5.7 86.5±7.4 6.802＜0.001内容简便性88.5±5.5 80.8±6.9 9.559＜0.001

2.3 两组不良事件上报表填写质量评分比较

观察组不良事件上报表填写质量评分为（95.5±3.2）分，高于对照组的（86.8±4.6）分，差异有统计学意义（t=17.008，P＜0.05）。

3 讨论

针对医疗不良事件，以往绝大多数医疗机构上报形式为纸质版上报或者简单的OA 形式上报，即便有少数医疗机构采取信息化管理模式进行医疗不良事件上报[6]，但上报过程耗时长、所需填报内容相对繁琐，且难以一次填写齐全，上报过程中然医务人员编辑大量文字，而出现内容欠齐全甚至无法进行专业描述等[7]。另外医务人员日常工作量大，填报医疗不良事件过程复杂且繁琐，加重了医务人员工作量，而导致疏漏上报、消极上报现象[8]，不利于医院管理层在短时间内对所发生的医疗不良事件原因分析[9]，进而影响针对所发生不良事件的防范。故以往纸质版上报或者简单的OA 形式上报已经无法适用于现代医疗机构针对医疗不良事件的信息化管理[10]。

本研究观察组运用的结构化医疗不良事件管理系统，相对常规简单的OA 形式上报，观察组医疗不良事件单次填写耗时、获得反馈耗时均显著短于对照组（P＜0.05）。说明运用的结构化医疗不良事件管理系统，可有效缩短医疗不良事件单次填写耗时，更快地获得管理部门的反馈信息。另外观察组条目清晰度、重点突出性和内容简便性得分均显著高于对照组（P＜0.05）。同时观察组不良事件上报表填写质量评分高于对照组（P＜0.05）。说明运用的结构化医疗不良事件管理系统，有利于临床医务工作者更完善、更清晰地填报所发生的医疗不良事件相关信息。

本研究观察组采取的结构化医疗安全不良事件信息化报告系统管理，在确保上报便捷同时，有利于所填报内容的客观、真实、统一与完整，显著提高了针对医疗不良事件的自主上报率[11]，减少漏报、瞒报、谎报率，更接近临床实践[12]，有利于为医院级评审标准提供依据。针对所发生的医疗不良事件管理上，注重各部门之间的管理权限，各临床科室时间实施单独上报与管理、分析，并以质控科、医务科为管理核心[13]，做好医疗不良事件结构化管理的层级权限分类，区分单独管理、全院管理等进行分别管理[14-15]，切实分析发生原因，进行持续质量改进，以避免类似医疗不良事件不再发生[16]。运用结构化信息管理系统后，做到了针对医疗不良事件上报的完整、准确、快捷管理[17]，避免了纸质版上报或者简单的OA 形式上报过程中的零碎、单独管理，更好地综合各模块集中管理，更利于医疗整体质量的提高。

综上所述，运用结构化医疗不良事件管理系统，有利于医疗不良事件填报与管理效率、整体填报质量的提高。