康复新液与奥美拉唑四联疗法联合治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡临床观察

周勇兵

【摘要】  目的    探讨应用康复新液与奥美拉唑四联疗法联合治疗幽门螺杆菌（Hp）阳性消化性溃疡的临床效果。方法    选取2019年1月—2021年12月在瑞昌市中医医院接受治疗的78例Hp阳性消化性溃疡患者为研究对象，按照随机抽签法将患者分为对照组（39例）与试验组（39例）。对照組给予奥美拉唑四联疗法治疗，试验组在奥美拉唑四联疗法基础上加用康复新液治疗。比较分析2组患者Hp清除率、临床治疗效果、临床症状改善时间、治疗前后胃肠激素变化[胃泌素（GAS）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）、表皮生长因子（EGF）]以及不良反应发生情况。结果    试验组患者Hp清除率为92.31%、治疗总有效率为94.87%，相比对照组的71.79%、79.49%均显著更高（P<0.05）。试验组患者各项临床症状（嗳气、上腹隐痛、上腹胀满）改善时间相比对照组显著更短（P<0.05）。治疗后试验组患者GAS、PGⅠ水平相比对照组显著更低、EGF水平显著更高（P<0.05）。2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论    应用康复新液与奥美拉唑四联疗法联合治疗Hp阳性消化性溃疡患者效果显著，不仅能促使患者Hp转阴，加快临床症状改善，还能有效调节胃肠激素分泌，安全性可靠。

【关键词】  康复新液； 奥美拉唑四联疗法； 幽门螺旋杆菌阳性； 消化性溃疡； 胃肠激素

中图分类号：R573.1        文献标识码：A

文章编号：1672-1721（2023）28-0068-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.28.023

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）感染是消化性溃疡的主要致病原因之一，该病菌通过感染维持组织，促使机体出现中性粒细胞反应，导致胃黏膜持续性损伤，发病后患者多表现为上腹部灼烧样或钝痛等，若不能及时进行治疗，待病情发展到一定程度，可能并发上消化道出血、溃疡穿孔或癌变等并发症，威胁患者生命安全[1]。多药联合疗法是目前临床用于治疗该病的主要方法，常见组合为奥美拉唑、枸橼酸铋钾、阿莫西林及克拉霉素四联疗法。该治疗方法可帮助患者清除幽门螺旋杆菌，在保护胃黏膜方面发挥至关重要的作用[2]。但研究发现，长期采用四联疗法治疗，极易导致患者耐药性增加，最终导致幽门螺杆菌清除率下降，复发的可能性也会随之增高[3]。康复新液作为一种天然液体制剂，在修复创面方面具有显著的效果，可在一定程度上加快创面组织的生长速度，近几年在消化性溃疡治疗中的应用十分广泛[4]。基于此，本研究探讨了对Hp阳性消化性溃疡患者应用康复新液与奥美拉唑四联疗法联合治疗的临床效果。现报告如下。

1    资料与方法

1.1    一般资料    对瑞昌市中医医院在2019年1月—2021年12月收治的78例Hp阳性消化性溃疡患者，用随机抽签法分为对照组和试验组，每组均为39例。对照组患者男性22例，女性17例；年龄26～75岁，平均年龄（46.02±3.56）岁；病程9个月～10年，平均（4.83±1.56）年。试验组患者男性24例，女性15例；年龄25～74岁，平均年龄（45.96±3.72）岁；病程8个月～11年，平均（4.59±1.65）年。2组患者各项一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具可比性。本研究项目已获得该医院医学伦理管理委员会批准。

纳入标准：结合临床体征及胃镜检查符合《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》[5]诊断标准；14C呼气试验显示Hp阳性；自愿参与且知晓同意。排除标准：肝肾等重要脏器功能存在障碍者；患有严重精神疾病，认知功能存在障碍者；近期使用气体质子泵抑制剂进行治疗者；合并消化道出血或穿孔者；有本研究所用药物过敏史者；因个人原因中途退出者。

1.2    方法    对照组予以奥美拉唑四联疗法治疗。患者于晨起口服20 mg奥美拉唑肠溶胶囊（江西赣南海欣药业股份有限公司，国药准字H20056913，20 mg/粒），1次/d；口服0.25 g克拉霉素片（江苏福邦药业有限公司，国药准字H20083442，0.25 g/片），2次/d；口服0.5 g阿莫西林胶囊（石药集团中诺药业石家庄有限公司，国药准字H13023964，0.25 g/粒），2次/d；于饭前及睡前0.5 h口服0.3 g枸橼酸铋钾胶囊（辅仁药业集团有限公司，国药准字H20033441，0.3 g/粒），4次/d。试验组于上述基础予以康复新液（昆明赛诺制药股份有限公司，国药准字Z53020054，50 mL）治疗，每次口服10 mL，3次/d。2组患者均持续治疗4周，治疗期间忌烟酒及辛辣刺激类食物。

1.3    观察指标    （1）Hp清除率。2组患者治疗4周后行14C呼气试验对Hp清除状况进行测试，共测试2次，均为阴性即说明Hp清除。（2）临床疗效评价。显效为经胃镜检查发现溃疡面完全愈合，胃黏膜组织学完全恢复正常；有效为经胃镜检查发现溃疡面缩小明显，胃黏膜组织学恢复效果较好，但并未完全恢复正常；无效为溃疡面缩小不足30%。（3）记录患者嗳气、上腹隐痛、上腹胀满等症状的改善时间。（4）胃肠激素变化。分别在治疗前1 d及治疗4周后检测患者的胃泌素（gastrin，GAS）、胃蛋白酶原I（pepsinogen I，PGI）、表皮生长因子（epidermal growth factor，EGF）。检测方法：于患者空腹时采集5 mL肘静脉血，离心（3 000 r/min，10 min）取上清液，将上清液置于-70 ℃冰箱中保持待用。GAS采用放射免疫法检测，试剂盒由上海逸峰生物科技有效公司提供；PGI采用时间分辨荧光免疫法测定，试剂盒由无锡市江原实业技贸总公司提供；EGF采用苏州医学院生产EGF放免试剂盒检测。（5）记录患者治疗期间的皮疹过敏、肠胃不适及头痛等不良反应发生情况。

1.4    统计学方法    使用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料以x±s表示，行t检验；计数资料以百分比表示，行χ²检验；P<0.05为差异具有统计学意义。

2    结果

2.1    2组Hp清除率对比    试验组患者Hp清除率为92.31%（36/39），对照组为71.79%（28/39）。与对照组相比，试验组Hp清除率更高（χ²=5.571，P=0.018）。

2.2    2组临床疗效对比    与对照组相比，试验组患者治疗总有效率更高（P<0.05），见表1。

2.3    2组临床症状改善时间对比    与对照组相比，试验组患者各项症状改善时间更短（P<0.05），见表2。

2.4    2组治疗前后胃肠激素变化对比    治疗前2组患者GAS、PGI、EGF水平比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者各项指标均有改善；且与对照组相比，试验组的GAS、PGI水平更低、EGF水平更高（P<0.05），见表3。

2.5    2组不良反应发生情况对比    2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3    讨论

消化性溃疡多发于胃或十二指肠，约90%患者因Hp感染所致，发病机制主要与日常饮食、吸烟酗酒、药物不合理应用及遗传等因素相关[6]。既往临床主要采用奥美拉唑四联疗法对消化性溃疡患者进行治疗。奥美拉唑该药属于脂溶性弱碱性药物，进入人体后结合H+-K+-ATP酶抑制胃酸分泌，避免胃黏膜受到损伤，同时还能调节胃壁中的细胞内酶和活性物质分泌，抑制胃黏膜上的Hp增长；阿莫西林能够对细菌的合成反应进行抑制，与奥美拉唑联合应用可加快幽门螺旋杆菌清除速度；克拉霉素可抑制蛋白质合成，进而发挥强效抑菌的作用，同时还能发挥抑酸作用，经口服进入人体后可快速被吸收[7]；枸橼酸铋钾可在胃液pH条件下，于溃疡表面形成一种氧化铋胶体，以此隔绝胃酸，避免食物及酶侵蚀溃疡黏膜。但有研究发现[8]，年龄≥60岁、耐药、吸烟史等均是影响奥美拉唑四联疗法Hp根除失败的因素；同时长期治疗可能会出现抑制胃酸分泌过度的情况，一定程度上加大了消化道受细菌感染风险，治疗后极易引发大量不良反应，整体治疗效果欠佳。

随着临床对消化性溃疡研究的不断深入，有学者提出于奥美拉唑四联疗法的基础上与促使创面愈合的药物联合治疗，可在一定程度上提高消化道溃疡的临床治疗效果，同时还能清除Hp[9]。本研究结果显示，相比起对照组，试验组患者治疗后总有效率、Hp根除率均明显更高，且临床症状改善时间均明显更短（P<0.05）。表明对Hp阳性消化性溃疡患者开展康复新液与奥美拉唑四联治疗，可在一定程度上加快临床症状消失速度，同时还能提高Hp清除率，有助于获得较理想的治疗效果。分析原因为康复新液成分中含有大量氨基酸，可满足机体对氨基酸的需求，有助于进一步提升胃和十二指肠黏膜细胞的防御性，与奥美拉唑、阿莫西林、克拉霉素、枸橼酸铋钾联合应用可在一定程度上增强抑酸效果，使pH值维持在正常范围内，同时还能提升抗Hp活性作用，使Hp更快清除，继而加快症状缓解，促进疾病转归[10]。

据相关研究指出[11]，胃肠激素在Hp阳性消化性溃疡疾病进展及恢复中发挥着重要作用。GAS会促使壁细胞胃酸分泌增加，加快胃蛋白酶原分泌；PGI属于蛋白酶原，其水平异常上升可损伤十二指肠及胃壁组织黏膜损伤，形成或加重溃疡；EGF在消化性溃疡愈合中有重要调节作用，可调控细胞增殖及分化，促使黏膜上皮增长[12]。本研究发现，治疗后试验组较对照组患者GAS、PGI水平更低，EGF水平更高（P<0.05）。由此可见，康复新液与奥美拉唑四联疗法联合治疗，可有效调节胃肠激素水平，促进胃肠激素分泌恢复正常，有效修复黏膜损伤。究其原因为康复新液含有多种活性物质，能够促使血管新生，使受损组织迅速脱落，减少胃酸分泌，有助于改善胃或十二指肠黏膜萎缩状况，进而达到加快溃疡和创伤面修复速度的目的。本研究还发现，2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05），提示康复新液与奥美拉唑四联疗法具有较高的安全性。康复新液属于中药制剂，其成分主要于美洲大蠊干燥虫中提取，该成分可发挥通利血脉、养阴生肌的作用，不仅能修复受损黏膜，还能减少胃酸分泌，安全性较高。

综上所述，针对Hp阳性消化性溃疡患者开展康复新液与奥美拉唑四联疗法治疗，能够提升治疗的安全性，还能促使患者Hp转阴，缩短其临床症状消失速度，同时能加快患者的溃疡面愈合速度，值得临床借鉴。

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（收稿日期：2023-07-14）