康复新液联合解痉液防治放射性食管炎的临床观察

王记南

【摘要】 目的 观察康复新液联合口服解痉液防治食管癌放射性食管炎的疗效。方法 68例中晚期食管癌患者， 随机分为实验组（35例）和对照组（33例）。实验组在口服解痉液基础上加用康复新液（康复新液10 ml+解痉液20 ml）防治放射性食管炎， 对照组口服解痉液（解痉液20 ml）防治放射性食管炎。对比两组临床疗效。结果 实验组和对照组防治放射性食管炎的有效率分别为91.43%和69.70%， 两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 康复新液联合解痉液， 对放射性食管炎具有比较明显的预防治疗作用， 能明显降低食管癌放疗中放射性食管炎的发生率以及严重程度， 值得临床推广。

【关键词】 康复新液；解痉液；食管癌；放射性食管炎

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.09.014

Clinical observation of Kangfuxin liquid combined with spasmolysis liquid in prevention and treatment of radiation esophagitis WANG Ji-nan. Department of Radiotherapy， Henan Zhoukou City Central Hospital， Zhoukou 466000， China

【Abstract】 Objective To observe curative effect by Kangfuxin liquid combined with spasmolysis liquid in prevention and treatment of esophagus cancer radiation esophagitis. Methods A total of 68 patients with moderate and advanced esophagus cancer were randomly divided into experimental group （35 cases） and control group （33 cases）. The experimental group received oral administration of spasmolysis liquid and additional Kangfuxin liquid （Kangfuxin liquid 10 ml + spasmolysis liquid 20 ml） in prevention and treatment of radiation esophagitis. The control group received oral administration of spasmolysis liquid （spasmolysis liquid 20 ml） in prevention and treatment of radiation esophagitis. Clinical effects of the two groups were compared. Results Effective rates of the experimental group and the control group were respectively 91.43% and 69.70% in prevention and treatment of radiation esophagitis， and the difference had statistical significance between the two groups （P<0.05）. Conclusion Combination of Kangfuxin liquid and spasmolysis fluid provides precisely preventive and curative effect for radiation esophagitis. This method can remarkably reduce incidence and severity of radiation esophagitis in esophagus cancer， and it is worth clinical promotion.

【Key words】 Kangfuxin liquid； Spasmolysis fluid； Esophagus cancer； Radiation esophagitis

我国是食管癌的高发国家， 食管癌的治疗首选手术， 但能根治性手术治疗的患者仅占全部患者的1/4， 放射治疗（放疗）是目前食管癌主要的、有效的、安全的手段之一[1]。放射性食管炎是食管癌放疗中出现的最常见的不良反应， 主要表现为吞咽疼痛和胸骨后疼痛[2]， 患者常因为疼痛而拒食， 影响患者治疗信心， 部分患者因此而放弃治疗。本科传统上予以解痉液（庆大霉素、利多卡因混合液）口服， 但口服后局部症状改善较慢， 部分患者仍有明显不良反应， 本科通过对35例患者选择使用康复新液联合解痉液防治放射性食管炎， 临床观察效果满意， 现总结报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2012年1月～2014年12月住院的68例食管癌患者进行观察研究， 所有患者均经食管镜检查确诊为中晚期食管癌， 均给予根治性放疗， 随机分为实验组（35例）和对照组（33例）。实验组中男20例， 女15例， 年龄39～68岁， 平均年龄53岁；对照组中男18例， 女15例， 年龄40～70岁， 平均年龄55岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治疗方法 放疗流程：所有患者均行三维适形放疗， 行CT模拟定位， 图像传至本院odyssey 治疗计划系统， 医师勾画出大体肿瘤体积（GTV）， 临床靶体积（CTV）， 其中CTV为GTV前后左右外放0.8 cm， 上下两端外放3.0 cm， 计划靶体积（PTV）为CTV周围外放0.5 cm。物理师经odyssey治疗计划系统进行剂量优化。放射治疗总剂量66～70 Gy/33～35次， 放疗至45～50 Gy时予复查， 评价疗效后予第二计划放疗， 放疗5次/周， 6～7周内完成。康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司）， 规格100 ml/瓶；解痉液组成：0.9%生理盐水250 ml+庆大霉素注射液40万U+利多卡因200 mg混合液。实验组放疗开始1周后同时口服康复新和解痉液， 具体方法：解痉液20 ml， 口服， 3次/d， 饭前， 进食后口服康复新液10 ml， 3次/d， 口服康复新液后1 h内禁食禁水， 至放疗结束。对照组放疗开始1周后口服解痉液， 具体方法：解痉液20 ml， 口服， 3次/d， 饭前， 至放疗结束。所有患者放疗过程中食管避免机械和化学性刺激， 避免进食辛辣、过咸、过冷、过热及粗糙食物。

1. 3 放疗毒副作用评分标准 放射性食管炎参照RTOG（1984）及CTC（1997年2.0版共同毒性标准）制定， 食管急性毒性评分标准[2]， 分为5级。0级：无变化；1级：轻度吞咽困难或吞咽疼痛， 但能进普食；2级：吞咽困难或吞咽疼痛， 仅可进半流食或流质食， 需麻醉药镇痛；3级：重度吞咽困难或吞咽疼痛， 伴脱水或体重比治疗前下降>15%， 需鼻胃饲、静脉输液补充营养；4级：完全梗阻， 有溃疡、穿孔或瘘道形成。

疗效判定标准：观察患者治疗过程中出现的症状并进行分级， 统计各级不良反应发生情况， 以发生0、1级放射性食管炎为有效， 有效率=有效/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验；等级资料比较采用秩和检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组食管急性毒性分级比较 68例患者均顺利完成放疗， 无食管气管瘘、上消化道出血等严重并发症发生， 实验组患者0级反应14例， 占40.00%（14/35）， 1级患者18例， 占51.43%（18/35）， 2级患者3例， 占8.57 % （3/35）， 无3、4级毒性患者；对照组患者0级反应6例， 占18.18%（6/33）， 1级患者17例， 占51.52%（17/33）， 2级患者8例， 占24.24%（8/33）， 3级患者2例， 占6.06%（2/33）， 无4级毒性患者。实验组食管急性毒性分级优于对照组（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组放射性食管炎有效率比较 实验组的有效率为91.43%， 对照组的有效率为69.70%， 两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

放射性食管炎是食管癌放射治疗期间常见的并发症之一， 侯友贤[2]认为所有食管癌放疗的患者， 都有不同程度的放射性食管损伤， 常规放疗开始后1～2周， 食管受照射剂量为10～20 Gy时出现， 表现为吞咽疼痛和胸骨后疼痛。

放射性食管炎病理主要表现为黏膜的充血、水肿糜烂或炎性渗出性改变甚至溃疡， 放射性食管炎会不同程度影响食管癌患者的生活质量， 个别患者因严重反应需中断治疗而影响治疗效果。目前临床上对放射性食管炎的治疗主要采用输注抗生素及糖皮质激素或口服药物（如利多卡因、硫糖铝、蒙脱石散等）， 但效果均不够满意[3]。

康复新液是国家中药保护品种， 是从美洲大蠊干燥虫体提取的淡棕色的液体， 气微腥， 味甜， 本品具有通利血脉、养阴生肌的作用， 临床内服可用于瘀血阻滞， 胃痛出血， 胃十二指肠溃疡， 以及阴虚肺痨， 肺结核的辅助治疗， 外用用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创面。现代研究表明康复新液具有抗炎、消肿、促进细胞增殖和新生肉芽组织增长， 加速病损组织修复， 加快坏死组织脱落， 提高机体免疫功能的作用[4]。康复新液对放射性食管炎有明显治疗作用， 文献报道较多。放射性食管炎是放射治疗后引起的一种无菌性炎症， 主要原因为食管黏膜的充血、水肿、渗出及糜烂， 常常合并食管局部感染。解痉液含有庆大霉素， 可减少食管细胞炎症， 利多卡因有麻醉止痛作用， 可减轻患者因放射性食管炎出现的吞咽疼痛， 使得患者放疗期间可顺利进食。

本科选择康复新液联合解痉液用于防治食管癌放射性食管炎。研究结果表明与传统单独口服解痉液相比， 康复新液联合解痉液预防治疗放射性食管炎治疗的有效率明显提高， 而且保证了食管癌患者放射治疗的顺利完成。康复新液联合解痉液口服能够明显降低放射性食管炎的发生率以及严重程度， 对放射性食管炎具有明显的预防治疗作用， 值得临床进一步推广。

参考文献

[1] 谷铣之.肿瘤放射治疗学.第4版.北京：中国协和医科大学出版社， 2008：546.

[2] 侯友贤.肿瘤放疗并发症防治.上海：人民军医出版社， 2008： 37.

[3] 晋刚， 邢月明.康复新液联合蒙脱石散治疗放射性食管炎的临床疗效观察.中国辐射卫生， 2012， 21（2）：231-232.

[4] 马静静， 乔纲 .康复新液在中晚期食管癌放疗中的作用观察.中国医学工程， 2011， 19（7）：68-69.

[收稿日期：2015-11-24]