穿心莲内酯胶囊治疗上呼吸道感染致咽喉肿痛的临床疗效

马海彬

上呼吸道感染(URTI)以鼻塞、流涕、咳嗽、发热等为主要临床表现，患者若得不到有效、及时的治疗，容易引发支气管炎、中耳炎等并发症[1]。调查显示，URTI患者中70%～80%是由病毒感染所致，细菌感染可以直接感染或继发于病毒感染之后，免疫功能低下者、儿童是易感人群[2]。细菌感染导致的急性咽扁桃体炎常出现咽喉疼痛，并存在高热、淋巴结肿大等症状。中医学在治疗URTI所致咽喉肿痛中具有独特、稳定的疗效。穿心莲内酯胶囊是一种中药制剂，具有凉血消肿、清热解毒作用。既往有研究证明，穿心莲在抑制肺部疾病患者机体炎性反应方面效果明显，可加快症状消退[3]。现观察穿心莲内酯胶囊治疗URTI致咽喉肿痛的临床疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019年8月—2021年8月龙岩市第二医院收治的URTI致咽喉肿痛患者108例，按照随机数字表法分为罗红霉素组与穿心莲组，各54例。罗红霉素组：男37例，女17例；年龄23～50(36.58±6.42)岁；病程9～25(15.88±3.58)h；体温37.8～39.1(38.09±0.31)℃；体质量42.9～69.1(55.58±6.27)kg。穿心莲组：男39例，女15例；年龄21～52(36.62±6.47)岁；病程7～26(15.82±3.64)h；体温37.3～39.4(38.06±0.34)℃；体质量42.6～69.5(55.62±6.34)kg。2组性别、年龄、病程、体温、体质量比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 病例选择标准 (1)西医诊断标准：存在咽喉疼痛并发热，鼻塞、流涕、咳嗽、喷嚏等症状较轻微，白细胞计数正常或者偏高。(2)中医诊断标准：符合《新发呼吸道传染病的中西医结合诊治专家共识》[4]中对URTI的诊断标准，其中主症：流黄浊涕、鼻塞、咽喉乳蛾红肿疼痛、咽燥、汗泄不畅、微恶风、身热较著，脉象浮数；次症：咳嗽、头胀痛、口渴欲饮、痰黄或黏，舌薄白微黄。(3)纳入标准：①病例资料完整；②精神正常、意识清醒；③年龄≥18岁，性别不限；④发病时间≤36 h；⑤知情本研究目的，已签署同意书并自愿参与。(4)排除标准：①合并支气管扩张、肺脓肿、肺炎等疾病者；②中途退出研究者；③入组前服用过退热及抗生素等药物治疗者；④处于哺乳、妊娠期女性；⑤存在药物滥用史、酗酒史者；⑥重大脏器衰竭、功能障碍者；⑦合并恶性肿瘤者；⑧免疫功能低下、贫血等疾病者；⑨过敏体质者。

1.3 治疗方法 罗红霉素组予以罗红霉素胶囊150 mg/次，口服，2次/d，连续用药7 d。穿心莲组予以穿心莲内酯胶囊，0.99 g/次，口服，3次/d，连续用药7 d。

1.4 观察指标与方法 (1)临床疗效：用药48 h咽喉痛等症状消失，未复发为显效；用药48 h咽喉痛等症状减轻为有效；未达以上标准为无效[5]。总有效率=(显效例数+有效例数)/54×100%。(2)临床症状积分：在治疗7 d后按照临床症状评估量表进行评价：咽干微痛计1分；红肿咽痛计2分；咽喉疼痛感较重，声音嘶哑计3分，积分越高表明患者临床症状越重。(3)咽喉肿痛消失时间。(4)血清炎性因子：抽取患者5 ml空腹静脉血，以3 000 r/min离心处理10 min，分离血清，置于-28 ℃环境中，以ELISA检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-10(IL-10)、降钙素原(PCT)，试剂均由上海泽叶生物科技有限公司提供，一切操作谨遵相关说明书完成。(5)不良反应：统计恶心呕吐、腹痛腹泻、皮疹乏力总发生率。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 穿心莲组临床总有效率(96.30%)高于罗红霉素组(75.93%)(χ2=9.368，P=0.002)，见表1。

表1 罗红霉素组与穿心莲组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 临床症状积分比较 治疗前，2组临床症状积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗7 d后，2组临床症状积分低于同组治疗前，且穿心莲组较罗红霉素组低(P<0.01)，见表2。

表2 罗红霉素组与穿心莲组治疗前后临床症状积分比较分)

2.3 咽喉肿痛消失时间比较 穿心莲组咽喉肿痛消失时间为(2.47±0.50)d，短于罗红霉素组的(4.81±0.99)d，差异有统计学意义(t=15.504，P<0.001)。

2.4 血清炎性因子比较 治疗前，2组血清TNF-α、IL-10、PCT水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗7 d后，2组血清TNF-α、IL-10、PCT水平低于同组治疗前，且穿心莲组较罗红霉素组低(P<0.01)，见表3。

表3 罗红霉素组与穿心莲组治疗前后血清炎性因子比较

2.5 不良反应总发生率比较 穿心莲组不良反应总发生率(5.56%)与罗红霉素组(3.70%)比较，差异无统计学意义(P=1.000)，见表4。

表4 罗红霉素组与穿心莲组不良反应发生率比较 [例(%)]

3 讨 论

URTI一年四季均可发病，具有较强的传染性[6]，患者具体表现为咽部充血、咳嗽、发热等，部分患者还伴有食欲降低。治疗不及时或方法不当，会引发心肌炎、支气管炎、肺炎等并发症[7]。西医治疗URTI致咽喉肿痛主要以大环内酯类药物为主，可阻断、抑制细菌增殖，但易产生耐药性[8]。伴有咽喉肿痛的URTI属于中医领域“喉痹”等范畴，中医认为该病属于实热证，是由于风热等邪气侵袭肺，导致肺失清肃，卫表不和，进而出现咽喉肿痛等症状，中医治疗该病以“清热解毒、辛凉解表”为原则[9]。穿心莲味苦，性寒,具有清热解毒、凉血消肿的功效，多用于治疗热毒上攻所致的咽喉肿痛、口舌生疮[10]。穿心莲内酯是从穿心莲中提取的二萜内酯类化合物，是穿心莲主要活性成分之一，被誉为“天然抗生素”，可用于治疗发热、咽喉肿痛和流感及呼吸系统疾病[11]。穿心莲内酯抗呼吸系统疾病的机制主要是通过免疫调节[12]、抑制抗炎通路[13]、降低炎性因子水平[14]、降低脂多糖诱导的巨噬细胞炎性因子表达[15]等途径，从而达到治疗效果，且不良反应发生概率较低[11]。

TNF-α是由单核巨噬细胞产生的一种细胞因子，具有调节免疫应答的作用，可诱导中性粒细胞趋化作用，杀灭、吞噬病原体，启动炎性反应；适当的TNF-α对于机体具有保护作用，过量则会引发炎性反应。IL-10是由T淋巴细胞、B细胞产生，具有免疫抑制、免疫刺激作用，属于免疫调节因子。PCT可反映机体炎症活跃程度，一般在感染12～24 h后，血清PCT会升至较高水平。因此，降低血清TNF-α、IL-10、PCT水平在URTI致咽喉肿痛治疗中具有重要作用。本研究显示：穿心莲组临床总有效率(96.30%)高于罗红霉素组(75.93%)，咽喉肿痛消失时间短于罗红霉素组，且穿心莲组治疗后临床症状积分及血清TNF-α、IL-10、PCT水平均低于罗红霉素组，且穿心莲组不良反应总发生率(5.56%)与罗红霉素组(3.70%)比较无统计学差异，表明穿心莲内酯胶囊治疗URTI致咽喉肿痛的效果明显。现代医学认为：穿心莲内酯胶囊通过提高巨噬细胞的游走速度，增强吞噬细胞活性，促进炎性递质吸收，加快脾脏淋巴细胞分裂，抑制趋化肽诱导的CD18、CD11b表达，发挥免疫调节、抗病毒、消炎功效，具有疗效稳定、不良反应小等优点，也容易被儿童及老年人接受[16-20]。

此外，本研究存在一定不足，例如：样本量小、研究时限及随访时限较短，可能会对结果的普遍性有所影响，还需扩大样本量、延长研究及随访时限的研究，为评估穿心莲内酯胶囊在URTI致咽喉肿痛治疗中的应用效果提供更多参考依据。

综上所述，穿心莲内酯胶囊可更有效地缓解URTI致咽喉肿痛患者咽喉痛等症状，抑制炎性递质释放，且不良反应发生率较低，患者接受度较强，具有广阔的临床应用前景。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。