芪归通便贴联合乳果糖治疗气虚型功能性便秘42例*

杨天翼，宗湘裕

(北京市怀柔区中医医院，北京 101400)

便秘是一种临床常见病和多发病，根据目前我国的流行病学研究，儿童和老年人群便秘的发生概率高达18 %。根据罗马Ⅳ诊断标准[1～2]，便秘为“排便为硬粪或干球粪，排便费力，排便有不尽感，排便时有肛门直肠梗阻/堵塞感，以及排便需要手法辅助”。祖国医学对便秘的诊疗有悠久的历史，称其为“便秘”“脾约”“大便难”“后不利”等，经验丰富，形式多样，形成独有的完整体系。西医方面又将便秘分为器质性便秘和功能性便秘，因器质性便秘病因及疗法繁杂，故本研究只探讨中医外治敷贴法联合乳果糖治疗气虚型功能性便秘临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2020年6月～2021年6月门诊就诊的气虚型便秘患者78例，按随机数字表法分为对照组(n=36)与观察组(n=42)。对照组中，男9例，女27例；年龄18岁～65岁，平均(41.08±15.52)岁；病程0.5 a～21 a，平均(8.49±6.59)a；合并高血压9例，糖尿病6例，冠心病8例，其他疾病5例。观察组中，男11例，女31例；年龄18岁～65岁，平均(39.40±11.57)岁；病程 0.5 a～20 a，平均(7.67±5.99)a；合并高血压11例，糖尿病7例，冠心病5例，其他疾病6例。两组在性别、年龄、病程、合并疾病方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照罗马Ⅲ诊断标准[3]。①便秘症状持续6个月以上，且最近3个月出现下述症状中任意2条：a.超过25 %的时间出现排便困难；b.超过25 %的排便过程需要手法辅助；c.超过25 %的大便质硬或球状便；d.超过25 %的排便有不尽感；e.超过25 %的排便肛门直肠阻塞感或梗阻感；f.每周排大便次数少于3次。②不用泻药时几乎没有稀便。③不符合肠易激综合征(IBS)的诊断标准。

中医诊断标准参照慢性便秘中医诊疗共识意见[4]：气虚型，大便干结，有便意而临厕努挣乏力，较难排出，神疲面白，倦怠懒言，气短乏力，便后汗出，且舌淡苔白，脉细弱。

1.3 纳入标准

①符合慢性功能性便秘诊断标准[5]；②辨证符合中医气虚型便秘的判定标准[4]；③年龄范围为18岁～65岁；④医院伦理委员会批准，且患者知情同意。

1.4 排除标准

①年龄不符者；②器质性便秘或药物、便秘型肠易激综合征所致者；③对所用药物有过敏史、禁忌证者；④长期依赖灌肠者；⑤不能配合研究者。

1.5 退出标准

①出现不良反应而不宜继续研究者；②出现排除标准中的相关事件或患者自行退出者。

2 治疗方法

2.1 对照组

摄入充足水分及膳食纤维，适度运动，建立良好排便习惯等一般治疗。口服乳果糖口服溶液(Fresenius Kabi Austria GmbH，药品注册号H20170152，15 mL∶10 g)，起始及维持剂量15 mL/d。

2.2 观察组

在对照组基础上加用外敷芪归通便贴。药物组成：炙黄芪30 g，当归30 g，生白术12 g，大黄6 g，麻仁10 g，陈皮10 g，枳实10 g，白蜜2 g。上八味打粉，取适量醋汁调和，敷神阙、脾俞、关元，每日1次，每次6 h～8 h。两组均连续干预12周。

3 疗效分析

3.1 观察指标

①中医证候疗效评价[6]。主要症状包括：粪便性状；排便费力感；排便时间；下坠、不尽、胀感；排便频率；腹胀。每个主要症状分为0、1、2、3四个分值，分值越高表明便秘越严重。根据分值计算疗效指数[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100 %]。痊愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95 %；显效：主要症状、体征明显改善，70 %≤疗效指数<95 %；有效：主要症状、体征明显好转，30 %≤疗效指数<70 %；无效：主要症状、体征无明显改善，甚或加重，疗效指数<30 %。②随访：治疗结束1个月后，记录不需要服用药物而达到临床痊愈人数。③用药安全：常规不良反应，如皮肤过敏、肝肾功能、血常规等。

3.2 统计学方法

3.3 治疗结果

3.3.1 两组中医证候疗效评价比较

观察组总有效率97.62 %，对照组总有效率91.67 %，两组比较，观察组疗效优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组中医证候疗效评价比较 例(%)

3.3.2 两组随访情况比较

治疗结束1个月后，对照组3例不需要服用药物而达到临床痊愈，而观察组为13例，观察组明显优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组随访情况比较 例(%)

3.3.3 两组用药安全比较

对照组出现腹痛2例，腹胀1例；观察组出现皮肤瘙痒2例，腹痛1例，腹胀1例，皮肤潮红1例，均无严重不良反应。两组不良反应情况比较无显著性差异(P>0.05)。见表3。

表3 两组用药安全情况比较 例(%)

4 讨 论

功能性便秘主要由肠道功能紊乱引发，西医目前尚无理想的特效药物，主要通过补充膳食纤维、适当运动促进胃肠蠕动等基础方法治疗，会存在临床症状改善缓慢或脱离药物后症状反复等问题。乳果糖口服溶液通过刺激结肠的蠕动、调节结肠的生理节律来缓解便秘，对肠道黏膜的刺激小，是目前临床上比较常用的通便药之一，但长期服用会引起肝毒性反应、水电解质紊乱等副作用，从而限制其临床应用。中医学认为，气虚型功能性便秘多见于中老年人，病机以气虚为主，气虚无力推动粪便，胃肠蠕动缓慢，腑气不通是导致便秘难以治愈的关键[7]。本方根据患者证候配制，旨在益气养血，润肠通便。芪归通便贴包括炙黄芪、当归、生白术、大黄、麻仁、陈皮、枳实、白蜜，君药炙黄芪补气生血，在《太平惠民和剂局方》中有关于黄芪用于年老之虚秘的记载，“治年高老人大便秘涩……此药不冷不燥,其效如神”，说明人体气血充足则运化水谷精微的能力增强，促进胃肠道蠕动。大剂量用生白术有健脾润肠之效，脾气升则肠道强，《本经逢原》亦云：“白术得中宫冲和之气，补脾胃药以之为君，脾土旺则清气升而精微上，浊气降而糟粕输”。黄芪直接补气行气，使气机得以恢复；而白术兼具补气和润肠通便之效，与黄芪配伍以补脾肺之气治本。臣药当归具有补血、润燥滑肠之效，予黄芪合用，加强气血调和，使效果倍增。大黄、麻仁润肠通便，泻下攻积。陈皮、枳实理气行气，配伍白蜜起到调和诸药之效。芪归通便贴以醋调和，可提高药物渗透力，直达病所，贴敷于神阙穴、脾俞、关元，主治消化道疾病，具有扶正固本、润肠通便之功效。研究发现，观察组总有效率高于对照组，提示芪归通便贴敷脐联合乳果糖治疗气虚证FC疗效显著，可有效改善临床症状。治疗结束后，观察组达到治愈标准的有13例，无须服药能够保持临床痊愈状态，但对照组达到治愈标准的有3例无须服药能够保持正常状态，观察组明显优于对照组，提示加用芪归润肠通便贴能够维持较久的疗效。研究还发现，两组不良反应发生率比较无明显差异，提示芪归通便贴敷脐联合乳果糖治疗气虚证FC安全性高，原因在于芪归通便贴敷脐为中药制剂，外治疗法安全，不良反应少。

综上所述，芪归通便贴敷脐联合乳果糖辅助治疗气虚型FC疗效较好，可有效缓解临床症状，提高临床治愈率，且安全。