旋覆代赭汤加减配合PPI 治疗胃食管反流病的疗效及安全性评价

袁辉（万年县第二人民医院内科，江西 万年 335504）

胃食管反流病属消化内科疾病，发病率高，可引起患者腹胀、反酸等症状，严重者还伴有胸痛，影响患者生活质量［1］。目前，临床多采用PPI等药物治疗，虽有一定效果，但长期用药患者极易出现耐药性，且极易复发，影响患者依从性［2］。胃食管反流病属中医“胸痹”、“呃逆”等范畴，认为其发生与肝、脾有关，故治疗原则应是和胃降逆［3-4］。旋覆代赭汤为常用汤剂，是治疗胃中嗳气不除、嗳气痞满的经典方，具有泻肝和胃、益气和胃、降逆化痰之效，能改善患者症状［5］。本文2019年3月至2022年2月我院收治的胃食管反流病患者76例，分别给予PPI治疗、和覆代赭汤加减配合PPI治疗，对比两组疗效及安全性。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年3 月至2022 年2 月我院收治的胃食管反流病患者76例，按照治疗方案不同分为对照组和观察组各38例。对照组中男25例、女13 例；年龄18~60（40.58±2.43）岁；病程3~32（16.34±2.36）个月。观察组中男23例、女15例；年龄18~69（40.65±2.54）岁；病程3~34（16.52±2.49）个月。两组一般资料比较，无显著差异（P>0.05），具有可比性。纳入标准：（1）确诊为胃食管反流病；（2）中医证型为肝胃不和型。主症：反酸和（或）烧心。次症：胃脘灼痛，胸骨后灼痛，嗳气或反食，脘腹胀满，易怒，易饥。舌脉：舌红，脉悬。满足以上主症2项，加次症2项，结合舌脉象，即可诊断。（3）年龄≥18；（4）自愿参与研究，签订知情同意书。排除标准：（1）既往有慢性呼吸系统疾病；（2）各系统严重疾病；（3）上消化道出血、Barrett食管、消化道肿瘤或胃大部切除术；（4）药物过敏；（5）难以积极配合研究；（6）妊娠期或哺乳期妇女。本研究经我院医学伦理委员会审批。

1.2 方法 对照组予以埃索拉美拉唑肠溶片（阿斯利康制药有限公司，国药准字H20046380）20 mg/次，bid，餐前口服，连用8周。同时嘱咐患者饮食适度不可过饱，禁止睡前进食，禁止食用油腻、酸性食品及咖啡等提神饮品，戒烟戒酒，定期接受体育锻炼，以提升身体素质。观察组在对照组基础上予以旋覆代赭汤加减治疗，方剂组成：旋覆花、代赭石、党参、法半夏各15 g，生姜、灸甘草各5 g，大枣4 枚。辨证加减：痞满者加厚朴10 g、枳实5 g；肝胃不和者加白芍5 g、柴胡5 g；痰湿者加二陈汤；反酸者加左金丸；痰热者加瓜萎5 g、黄连5 g；胃热者加蒲公英5 g、黄芩5 g、郁金5 g；阴虚者加麦冬10 g、沙参5 g。诸药煎煮前浸泡>2 h后，加水500 ml，取汁200 ml，早晚温服，1剂/天，连用8周。

1.3 临床观察指标 （1）治疗效果：根据患者症状改善及中医证候积分改善情况分为基本治愈、显效、有效、无效，前三项和为总有效率。（2）中医证候积分：包括胸痛、胃胀等，0~4 分，得分高，代表症状严重。（3）炎性因子水平：取空腹静脉血3 ml，离心分离，取上清液，检测TNF-α、IL-6、CRP水平。（4）不良反应：恶心、头晕、口干、皮疹等，四项和为总发生率。

1.4 统计学处理 数据采用SPSS 25.0统计学软件进行处理，计数资料以例（百分率）表示，行χ2检验；计量资料以（±s）表示，行t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 对照组总有效率为78.95%（30/38），观察组为94.74%（36/38），观察组显著高于对照组（P<0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较[n(%)]

2.2 两组中医证候积分比较 治疗前，两组中医证候积分无明显差异（P>0.05）；治疗后，两组胸痛、胃胀、烧心、反酸评分均降低，且观察组低于对照组（P<0.05）。见表2。

表2 两组中医证候积分比较（±s，分）

表2 两组中医证候积分比较（±s，分）

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05。

组别对照组n 38观察组38时间治疗前治疗后治疗前治疗后胸痛1.17±0.32 0.52±0.13*1.20±0.34 0.17±0.02*#胃胀1.23±0.23 0.87±0.15*1.20±0.19 0.18±0.04*#烧心2.26±0.53 0.76±0.09*2.33±0.59 0.15±0.04*#反酸2.67±0.35 1.56±0.37*2.70±0.32 0.19±0.03*#

2.3 两组炎性因子水平比较 治疗前，两组炎性因子水平比较，无显著差异（P>0.05）；治疗后，两组TNF-α、IL-6、CRP 水平均降低，且观察组低于对照组（P<0.05）。见表3。

表3 两组炎性因子水平比较（±s）

表3 两组炎性因子水平比较（±s）

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05。

组别对照组n 38观察组38时间治疗前治疗后治疗前治疗后TNF-ml（IU/ml）71.23±5.84 56.48±5.49*71.45±5.93 40.65±5.46*#IL-6（ng/L）192.26±5.98 167.53±5.67*192.34±5.82 135.12±5.46*#CPR（mg/L）15.78±2.49 9.74±2.28*15.56±2.35 6.98±1.24*#

2.4 两组不良反应比较 对照组不良反应发生率为26.32%（10/38），观察组为7.89%（3/38），观察组低于对照组（P<0.05）。见表4。

表4 两组不良反应比较[n(%)]

3 讨论

近年来，随着生活方式、饮食结构的改变，罹患消化系统疾病风险愈发升高，特别是胃食管反流病，胃食管反流病发生率达10%。一旦发病，可引起患者出现食管下部括约肌功能障碍症状，引起胃内容进入食管，引上消化道功能紊乱症状［6］。患者临床表现有反酸、烧心等，其症状易被忽视，病情复杂，迁延难愈，直接影响患者身心健康和日常生活［7］。研究显示［8］，胃食管反流病的主要原因是反流食物对食管黏膜产生刺激作用，机体抗反流防御机制降低等。食管防御机制在多种因素影响下降低，造成黏膜被反流物刺激，引起黏膜损伤，且患者食管黏膜具体损伤程度与反流物的作用时间、数量、性质及作用部位有关。西医主要采用PPI治疗，抑酸作用明确，且能降低胃酸对食管黏膜的刺激，遏制24 h胃内pH值，进而降低酸反流症状［9-10］。然而PPI仅能阻止酸反流症状。但PPI仅可通过减轻刺激因素达到治疗效果，但对反流的动力因素不能达到明确改善效果。

近年来，中医学对胃食管反流病也进行了深入研究。中医认为胃食管反流病属“胁痛、呃逆、胃脘痛”范畴，《内经》记载“诸呕吐酸……皆属于热”“善呕，有苦……胃气逆则呕苦”。胃食管反流病的病位为胃、食管，多与劳倦内伤、饮食不节等有关。胃食管反流病属于本虚标实之证，实：气机升降失常，虚：脾气虚弱，胃气上逆所致。胃食管反流病的致病机制复杂，其关键病机为“脾胃虚弱”、“胃虚气逆”。脾胃处在中焦，其主要枢纽：气机升降，胃气主降，脾气主升，胃升降失调，引起胃脘痛、郁滞，导致患者出现反酸、灼烧感等症状。因此，胃食管反流病治疗原则为：升运和降、升降调理、益气和中，以促气机恢复。因此，在胃食管反流病治疗中，应以旋覆代赭汤为基础方，对胃食管反流病患者进行辨证加减，取得明确治疗效果。

旋覆代赭汤加减具有泻肝和胃、益气和胃、降逆化痰之效。其中旋覆花味苦、辛、咸，性微热，归肺、脾、胃、大肠经，有降气、消痰、行水、止呕、下气之效。代赭石味苦、甘，性微寒，归肝、胃、心经，有平肝潜阳、重镇降逆之效。党参味甘，性平，归脾、肺经，有益气、生津、补中的作用。法半夏味辛，性温，归脾、胃、肺经，有宣降气机、燥湿化痰之效。生姜味辛，性微温，归肺、脾、胃经，有温暖肝胃、解表散寒、和中止呕之效。灸甘草味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，有补脾益气，清热解毒，调和诸药等作用。大枣味甘，性温，归脾、胃经，有补脾和胃、益气生津之效。法半夏与生姜配伍，生姜能降低法半夏毒性，使降逆效果提升。法半夏与党参配伍，有祛湿、健脾补中之效。旋覆花与代赭石配伍，有镇泻相补、降逆不自伐之效。厚朴燥湿消痰，下气除满；枳实破气消积，化痰散痞，其治疗痞满效果较好。白芍健睥益肾；柴胡疏肝解郁、和解表里，对肝胃不和者治疗效果较好。二陈汤有理气和中、燥湿化痰之效，治疗痰湿效果好。反酸者加用左金丸治疗，有行湿、泻肝火、开痞结之效。瓜萎清热化痰，宽胸散结，润燥滑肠；黄连有清热燥湿、泻火解毒之效，故有明确的治疗痰热效果。蒲公英清热解毒，消肿散结，利尿通淋；黄芩清热燥湿、泻火解毒；郁金行气解郁，清心凉血，有明确的治疗胃热效果。胃热者行麦冬、沙参治疗，有养阴清热、益胃生津之效。诸药联用，有益气和中、镇降逆气之效。现代药理证实［11-12］，旋覆代赭汤治疗能促脾胃排空，改善患者临床症状表现，促进胃动力恢复正常，阻止胃酸分泌，减少胃酸分泌量，进而降低胃蛋白酶活性。同时能促进胃黏液分泌速度加快，并阻止和降低胃内炎性因子反应，促进内源性前列腺素分泌，提高血清一氧化氮含量，显著提升组织中表皮生长因子水平，进而抑制TNF-α、IL-6、CRP 水平表达，降低炎症反应。

本研究中，观察组总有效率高于对照组（P<0.05）；治疗后，两组胸痛、胃胀、烧心、反酸评分均降低，且观察组低于对照组（P<0.05）；治疗后，两组TNF-α、IL-6、CRP 水平均降低，且观察组低于对照组（P<0.05）；，观察组不良反应发生率低于对照组（P<0.05）。表明旋覆代赭汤加减配合PPI 治疗食管反流病效果好，安全性高。

综上所述，食管反流病予以旋覆代赭汤加减配合PPI治疗，疗效良好，能减轻患者症状，改善炎性因子水平，且不良反应少，安全性较高，值得推广应用。