探讨肾康注射液联合复方α-酮酸对慢性肾衰患者肾功能的影响

董世龙（望江县医院肾内科，安徽 望江 246200）

慢性肾衰（CRF）是由多因素造成慢性肾实质损害，导致患者肾功能减退，继而引发酸碱失衡、代谢产物潴留及水电解质紊乱等。若在CRF早中期未及时给予有效治疗，将会对患者肾功能造成不可逆性损害，最终进展为终末期慢性肾病（ESRD）。所以，如何有效延缓CRF患者病情进展成为现阶段临床面临的一大难题。近年来，中医疗法在保护CRF 患者肾功能及延缓其病情进展方面发挥了显著作用［1］。同时，也有诸多研究指出，中西医结合疗法治疗CRF可获得满意疗效，且治疗费用较低，得到了患者的广泛认可［2-3］。既往研究指出，单用复方α-酮酸或肾康注射液可有效保护CRF 患者肾功能，延缓其病情进展，但鲜有两者联合治疗CRF 的相关报道［4］。鉴于此，本研究纳入了因CRF 入住我院的58 例患者，探讨肾康注射液联合复方α-酮酸治疗对患者肾功能、血脂等的影响，旨在为CRF 的临床治疗工作提供有价值的依据。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021 年7 月至12 月我院收治的58 例CRF 患者，随机分为对照组和联合组各29 例。对照组中男17 例、女12 例；年龄36~64（46.84±7.55）岁；病程2~9（5.89±1.57）年；原发病：糖尿病肾病14 例、慢性肾小球肾炎10 例、高血压肾病4 例、多囊肾1 例。联合组中男15 例、女14 例；年龄35~67（46.95±8.38）岁；病程1~9（5.94±1.68）年；原发病：糖尿病肾病15 例、慢性肾小球肾炎8 例、高血压肾病5 例、多囊肾1 例。两组一般资料比较，无显著差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 （1）西医：按照美国肾脏病基金会K/DOQI 专家组所有成员共同制定的关于慢性肾病的诊断标准进行诊断，诊断内容为存在肾脏功能损害症状或肾小球滤过率不足60 ml/min·1.73 m2且症状持续3个月以上。（2）中医：按照《中药新药临床研究指导原则》［5］中的《中药新药治疗CRF的临床研究指导原则》进行诊断，且中医辨证为湿浊血瘀证，患者均伴不同程度的腰痛、恶心呕吐、肢体困重、食少纳呆及面色晦暗等症状。

1.3 纳入与排除标准 （1）纳入标准：①满足西医、中西诊断标准者；②治疗依从性良好者；③完成疗程治疗者；④自愿参与研究者。（2）排除标准：①治疗前服用相关药物可能会影响研究结果者；②患严重感染性疾病、出血性疾病、难治性高血压、恶性肿瘤或心功能障碍者；③对研究用药过敏者；④病情已进展为尿毒症，需给予血液透析治疗者。（3）剔除标准：①组织者责令退出研究者；②因故主动退出研究者；③临床资料欠缺，无法展开疗效评估者。

1.4 方法 对照组接受常规对症治疗：指导患者低钠、低磷饮食，并每日进食0.5~0.8 g/kg 的优质低蛋白；积极给予降脂、抗感染，同时有效纠正患者贫血、机体pH 值与电解质紊乱等；对于血压、血糖水平偏高者使用降压、降糖药物进行对症治疗；不可应用对肾脏有毒性作用的药物。联合组在对照组基础上使用肾康注射液联合复方α-酮酸治疗，具体如下：给予肾康注射液100 ml+10%葡萄糖注射液300 ml，静脉滴注，滴速20~30 滴/min，1 次/天；同时给予复方α-酮酸片4片/次，3次/天。两组均连续治疗2周。

1.5 临床观察指标 （1）疗效：根据患者症状、血肌酐（Scr）、内生肌酐清除率（Ccr）等进行疗效评估，症状积分下降幅度不低于60%，同时Scr 下降幅度或Ccr上升幅度不低于20%为显效；症状积分下降幅度不低于30%，同时Scr 下降幅度或Ccr 上升幅度不低于10%为有效；症状积分下降幅度低于30%，同时Scr 下降幅度或Ccr 上升幅度低于10%为稳定；症状积分无明显改变或增加，同时Scr 上升或Ccr 下降为无效，以显效、有效率之和为总有效率。（2）肾功能指标：治疗前、后清晨抽取两组空腹静脉血行Scr、尿素氮（BUN）水平检测，通过保留患者24 h尿液检测24 h尿蛋白定量（24 h-Upro）。（3）中医证候积分：治疗前、后对两组腰痛、肢体困重、恶心呕吐、食少纳呆及面色晦暗5项主症进行量化积分，分为轻度（2分）、中度（4 分）及重度（6 分），积分范围10~30 分，积分越高症状越严重。（4）血脂指标：治疗前、后清晨抽取两组空腹静脉血行总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）水平检测。

1.6 统计学处理 数据采用SPSS 23.0 统计学软件进行分析，计量资料以（±s）表示，行t检验，计数资料以例（百分率）表示，行χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 联合组临床总有效率显著高于对照组（P<0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较[n（%）]

2.2 两组肾功能指标水平比较 治疗后，联合组Scr、BUN 及24 h-Upro 水 平 显 著 低 于 对 照 组（P<0.05）。见表2。

表2 两组肾功能指标水平比较（±s）

表2 两组肾功能指标水平比较（±s）

注：与治疗前比较，*：P<0.05。

组别对照组联合组n 29 29 t P Scr（umol/L）治疗前434.28±127.90 438.77±114.25 0.141 0.888治疗后362.15±65.35*323.37±56.26*2.422 0.019 BUN（mmol/L）治疗前17.37±5.12 17.45±4.30 0.064 0.949治疗后15.25±2.28*12.75±2.06*4.381 0.00 24h-Upro（g）治疗前1.72±0.56 1.77±0.52 0.352 0.726治疗后1.47±0.30*1.13±0.37*3.844 0.00

2.3 两组中医证候积分比较 治疗后，联合组中医证候积分显著低于对照组（P<0.05）。见表3。

表3 两组中医证候积分比较（±s，分）

表3 两组中医证候积分比较（±s，分）

注：与治疗前比较，*：P<0.05。

组别对照组联合组n 29 29 t P腰痛治疗前3.87±0.70 3.94±0.81 0.352 0.726治疗后2.93±0.62*1.98±0.50*6.423 0.00肢体困重治疗前4.05±0.83 4.11±0.75 0.289 0.774治疗后2.87±0.57*1.92±0.48*6.865 0.00恶心呕吐治疗前3.50±0.59 3.43±0.52 0.479 0.634治疗后2.52±0.50*1.46±0.42*8.742 0.00食少纳呆治疗前3.98±0.85 4.02±0.77 0.188 0.852治疗后2.92±0.68*1.91±0.43*6.760 0.00面色晦暗治疗前3.77±0.83 3.87±0.70 0.496 0.622治疗后2.69±0.65*1.84±0.55*5.376 0.00

2.4 两组血脂指标水平比较 治疗后，联合组TC、TG水平显著低于对照组（P<0.05）。见表4。

表4 两组血脂指标水平比较（±s，mmol/L）

表4 两组血脂指标水平比较（±s，mmol/L）

注：与治疗前比较，*：P<0.05。

组别n对照组联合组29 29 t P TC治疗前5.03±0.65 5.07±0.44 0.274 0.785治疗后1.72±0.24*1.51±0.27*3.130 0.003治疗后4.65±0.44*4.27±0.37*3.560 0.01 TG治疗前1.93±0.35 1.87±0.32 0.681 0.499

3 讨论

目前，因临床对CRF的发病机制还未完全掌握，且患者病情多呈进行性进展，导致该病成为威胁人类生命安全的常见疑难病之一。当CRF进展至终末期肾病时，诸多并发症的出现会在很大程度上增加患者的住院率和病死率。所以，对CRF 患者进行早诊断、早治疗具有重要意义。既往，临床对CRF患者常以对症治疗为主，但收效甚微，对很多患者肾功能的改善效果不太理想［6-7］。因此，如何有效改善CRF患者肾功能，缓解其临床症状，避免病情进展成为肾内科领域急需解决的难题之一。

伴随中医学的快速发展，中西医结合疗法在CRF临床治疗中得以广泛应用。本研究采用中西医结合疗法治疗CRF，结果发现，联合组总有效率（89.66%）显著高于对照组（51.72%）；治疗后，联合组Scr、BUN、24h-Upro 水平及中医证候积分显著低于对照组，提示对CRF 患者使用肾康注射液、复方α-酮酸联合治疗可显著改善其肾功能及症状，疗效确切。中医学认为CRF 的发生是因脾肾亏虚、运化失职、气化失司、水液运化失常引发湿浊内停所致。参考“久病入络”理论可知，CRF病情迁延不愈，必有瘀血参与，而血瘀证的出现与瘀血内阻、血行不畅有关，主要表现包括疼痛、肿块、舌紫及脉涩等，凡离经脉之血，停于某处，无法及时排出或散去，又或是血液运行受阻，长时间淤积于经脉、器官，生理功能尽失均为瘀血证［8-9］。CRF 患者大部分伴血瘀症状，表现在面色晦暗、脉弦细、舌质发紫，并伴瘀斑、瘀点，同时现代医学认为肾脏病患者出现的纤维化改变以及弥漫性增生和瘀血存在一定关系，需采用活血化瘀疗法进行治疗［10］。

肾康注射液中包含黄芪、丹参、红花及大黄4种成分，其中黄芪可益气固表、利水消肿；丹参可活血祛瘀、凉血消痈；红花可活血通经、散瘀止痛；大黄可活血祛瘀、清泻湿热、清热泻火，诸药共用，有益气活血、散瘀止痛、通腑利湿、降逆泻浊等功效［11-12］。现代药理学研究发现，黄芪中含有一定量的黄芪多糖，其不仅可有效保护肾脏，还可发挥调节脂类代谢和机体免疫功能的作用；丹参对肾脏微循环及纤维化有显著改善作用，有助于保护患者肾功能；大黄不仅可通过抑制肠道重吸收氨基酸来下调肝组织对BUN的合成量，还可通过促进其排泄来有效降低BUN 水平，达到保护患者肾功能的目的［13］。作为一种复方制剂，复方α-酮酸一方面可为机体提供必需氨基酸，另一方面还可显著抑制氨基氮的摄入。该药物中的酮、羟氨基酸钙虽无氨基成分，但可将非必需氨基酸的氮进一步转化成氨基酸，所以可有效降低尿素的合成量，抑制尿毒症毒性产物的大量聚积。而α-酮、α-羟氨基酸和氨基酸存在不同之处，其不会对肾小球入球小动脉产生扩张作用，所以不会导致残存肾单位出现高滤过现象，同时两者均属于一种钙盐，所以服用该复方α-酮酸有助于更好地改善患者肾性骨营养不良症状［14-15］。

本研究结果还显示，治疗后，联合组TC、TG水平显著低于对照组，提示对CRF患者使用肾康注射液、复方α-酮酸联合治疗有助于调节其血脂水平。这主要是由于肾康注射液中含有的红花成分可有效促进脂类代谢，且丹参可显著提升血小板中环核苷酸水平，加快脂类的代谢与分解速度，避免大量脂质淤积于血管壁上，两种成分可协同作用，有效下调TC、TG水平。

综上所述，肾康注射液联合复方α-酮酸治疗CRF 对患者肾功能、症状改善及血脂调节均有显著效果，临床疗效确切。