浅谈C 医疗器械公司研发阶段的供应商选择管理

吴佳丽

(上海理工大学，上海 200093)

一、 医疗器械研发的特性

医疗器械行业是多种专业学科交叉的专业性领域，涉及医药、机械、电子、计算机等技术，具有专业性强、安全性高、要求严格的特点，形成包括原材料采购、零件设计及加工、装配、设备分销、售后服务在内的完整的全生命周期供应链管理体系，即包括研发、生产、制造、销售和售后在内的五个阶段。 而医疗器械研发阶段复杂程度极高、研发周期较长，一般五至十年不等，需要医疗器械研发企业投入大量的资金和技术。

当前有关医疗器械供应商选择大都还是依赖于团队或领导的个人经验，重点关注供应商报价，甚至有些企业在实际供应商选择的过程中照搬制造业常用的供应商评价方法，还未形成标准化的供应商选择机制。 众所周知，医疗器械产品不同于一般产品，与病患生命息息相关，因此建立医疗器械公司研发阶段供应商评价和选择模型对企业供应链管理具有十分重要的研究价值。

二、 医疗器械企业供应商选择的原则

面对众多的供应商，如何进行高效、科学、正确的选择一直以来是医疗器械企业讨论的话题，本文在案例调研和资料整理的基础上，根据不同企业的内部供应商选择流程标准、国内外供应商评价和选择相关的文献研读，梳理出医疗器械企业在供应商选择时遵循的原则，主要包括五个部分，详细内容如下。

(一)系统全面的原则

首先，在进行供应商评价和选择时，医疗器械企业需要站在全局的视角进行评判，即要从整体角度出发，系统、综合思考各项供应商评价指标，而不是只考虑当下的采购需求。 其次，对供应商评价指标，要根据企业的发展情况及市场的变化不断调整，力求真实、全面地反映供应商的变化趋势及发展实力，为医疗器械企业提供系统、多层次、可供参考的供应商信息。

(二)科学实用的原则

供应商评价指标体系的建立必须遵循科学、真实、适用于企业发展实际的原则。 一旦指标体系脱离实际、不具体不科学，那就无法真实地反映供应商内部运营和发展的实际情况，对采购企业而言则可能存在误选、错选供应商的情况，错过了合适的供应商。 所以，医疗器械企业要严格保证供应商评价指标体系立足于企业实际，保证其科学性和实用性。

(三)灵活可操作的原则

医疗器械企业针对供应商评价及选择的指标需要确保灵活可操作性，这意味着一旦发生情况变化，如企业内采购需求调整，企业的供应商评价指标需要根据实际需求进行灵活调整。 另外，指标还应该具有可操作性，即所设置的考评指标能够实施，而不是不切实际的空谈。

(四)层次分明的原则

医疗器械设备产品需求涉及不同的领域，其特点也具有较大的差异，对不同类型的供应商应该采取不同的方法，包括分级管理方法，即遵循层次分明的原则。 通过将指标划分层级，每个层级设置合理的目标进行供应商管理。

(五)分类管理的原则

同理层次分明的原则，分类管理的原则有助于帮助医疗器械企业了解不同类别供应商采购流程、采购防范、采购程序等，面对不同的供应商类型，采用不同的供应商评价指标。 该方法有助于采购企业与供应商建立良好的合作关系，保证原材料和产品的稳定性。

三、 医疗器械企业供应商选择方法分析

在医疗器械企业中，常见的供应商评价及选择的步骤包括如下:

(一)分析内外部环境

一般医疗器械企业在进行供应商评价和选择时，首先要做的工作内容就是进行SWOT 分析，即分析企业的内外部环境，包括企业内的优势、劣势，企业外部环境面临的机会和威胁，深入透彻地了解企业自身的战略发展需求及内部条件，外部供应商的分布、运营情况及竞争对手的情况。 在对供应商进行初步分析时，企业还需要分析所需采购材料的市场状况，如此类原材料和物料在市场上的行情、市场价格、替代产品、上下游供应链管理情况等因素，为医疗器械企业提供全面清晰的市场信息，从而根据市场情况制定适合本企业的供应商评价、选择策略和方法。

(二)确定要选择的供应商的数量及范围

通过对市场情况的分析，医疗器械企业对要选择的供应商范围已经有了初步的概念。 面对现代采购管理环境，医疗器械企业在选择供应商时应该尽可能精简，而不能贪多。 所以圈定供应商的数量和选择范围对企业高效管理具有十分重要的作用。 通常应该减少供应商数量，将重点聚焦于长期合作的战略合作供应商，缩小供应商选择范围。

(三)评价和选择合适的供应商

1. 成立供应商评价和选择团队

根据采购物料的重要性及企业实际状况，合理安排评价团队成员的数量。 其中团队人员应该涉及医疗器械企业的采购、质量、技术中心等部门，如有需要还可以从企业外邀请专业的采购专家共同参与评价和选择。

2. 确定供应商评价和选择的目标

针对供应商评价和选择的目标应该与医疗器械企业自身经营目标相一致，从而成为指导供应商选择的科学依据。 结合质量部门给出的质量标准，选定材料及其供应商。

3. 制定供应商评价和选择的标准

制定供应商评价和选择的标准需要构建一个适合医疗器械企业的供应商评价指标体系，便于团队成员对供应商的选择。 指标体系的建立需基于企业战略发展、经营状况等实际情况，一般应该综合定性和定量两方面，如常见的交货时间、价格、质量等因素，保证指标设置的客观科学和全面。

4. 确定供应商评价指标的权重和评分

确定供应商评价指标的权重和评分是供应商选择步骤中的重要环节，指标权重的确定应该尽可能减少人为主观因素，采用更加科学的方式确定各指标的权重，如通过评价团队成员的共同打分、专家打分等方式。

5. 评价和选择供应商

根据上述供应商的评分情况对众多供应商进行排序，从而最终选择评分最高的供应商进行合作。

6. 企业与供应商的合作

选择完供应商后的一个步骤就是医疗器械企业与供应商实施合作关系。 但企业和供应商的经营发展情况随着市场的变动不断地变化，对当前版本的供应商评价和选择的指标体系并不能够永远满足使用需求，而应该根据实际的情况定期调整，确保指标体系的及时更新。

7. 供应商信息的维护及管理

医疗器械企业应该根据与供应商合作的关系和效果，对供应商进行分类管理，定期维护供应商的数据信息和管理考核，这也是后期评判该供应商企业是否值得合作的关键要素。

四、 C 医疗器械公司研发阶段供应商管理存在的问题

C 医疗器械公司是B 企业投资的全资子公司，坐落于上海市浦东新区国际医学园区，借助在上海布局的优越发展条件，成为该企业重要的研发公司，专注于对人造血管等植入类三类医疗器械产品的研发及生产，主要业务覆盖心血管介入产品、大动脉及外周血管介入产品等重要领域。 目前，C 公司大多项目还处于研发阶段。

C 医疗器械公司研发的产品是典型的少品种小批量定制化的生产，这种生产特点也决定了C 医疗器械公司采购产品的高标准、严要求、小批量的特点。 综合调研可以发现，目前C 企业仍存在同一物料有多家供应商的现象，一方面能够筛选出提供产品质量最佳的供应商；另一方面，这种情况也会导致企业内管理的供应商数量较多，投入管理成本较大，反而不利于企业运营管理效率的提高。 本文提出医疗器械处于研发阶段的供应商选择问题，并以C 公司为案例进行分析。

(一)供应商评价指标体系不合理

C 医疗器械公司在进行供应商选择时，虽然有较为完备的供应商自评、供应商质量评价及供应商复评指标的指导，对日常的供应商评价和选择提供了较大的帮助，但是仍然存在一些问题:

1. 评价指标单一

C 医疗器械公司的供应商评价指标由于缺乏选择标准及选择方法的科学指导，大多指标都是定性指标，缺乏量化的指标支撑。 仅考虑将供应商服务质量、交货及时性考虑在内。 这两个指标对考核供应商的工作确实具有重要的作用，但是仅这两个指标涵盖对供应商的所有考核则还不够全面。

2. 供应商评价结果对企业后续供应商管理指导意义不大

C 医疗器械公司有相应的供应商合作后的质量评价，但是从调查结果来看，只要供应商在合作的过程中未发生重大的失误或问题，大部分供应商在考核过程中都能够达到70 分以上，也就是说进入C 医疗器械公司的供应商库中，并未做到对供应商筛选的作用，因而对企业后续供应商的评价和筛选指导意义不足。

(二)供应商选择方法不科学

C 医疗器械公司在供应商选择的过程中，缺少明确的标准指导，导致所设定的供应商评价指标体系缺乏客观性，未能够以量化的指标衡量合作供应商的工作效果。 C 企业暂未建立科学合理的供应商选择模型进行分析，过分依赖于定性分析法，受人为因素影响较大。

(三)供应商选择范围小，对供应商了解不充分

从C 医疗器械公司在供应商选择的程序上来看，该公司可供合作的供应商数量较少，且仅停留在对供应商的基本信息资料进行考察，过分依赖业务人员的专业能力及其主观判断的能力。 这样的筛选方式，很难充分判断供应商的表现能力、综合实力及其合作能力等方面的客观情况，难以为供应商的评价和选择进行定性或者定量的数据分析。

(四)对供应商的质量控制较难

C 医疗器械公司对供应商评价和选择考核的主要指标在于供应商的信誉、综合能力和合作能力等内容，而忽略了对供应商提供产品质量的严格控制，往往导致某些供应商为了降低生产成本而在一定程度上降低医疗器械生产质量，从而在很大程度上影响C 医疗器械公司的公司信誉。

五、 供应商选择理论在C 医疗器械企业中的应用

(一)建立供应商评价及选择的指标

借助文献调研、专家访谈及问卷调查的方式确定了供应商评价和选择的指标，确保指标体系的完备性、齐全性、科学性及客观可参考性，从而在指标层面上做到了客观公正的原则。 初步筛选得出的指标可能会较多，且具有内容重复的可能性，对评价统计有影响，所以可以根据专家打分等方式删减无意义或重复的指标。 通过专家对不同指标进行打分，用以判断哪些指标更为重要，哪些指标有重复性或无意义性可删减，得出最终客观的评价指标。

(二)基于AHP 确定评价指标的权重

在供应商权重的确定上，通过邀请多位专家访谈的方式，以层次分析法(analytic hierarchy process，AHP)定量数据的形式确定不同指标之间的权重关系。 通过专家的打分判定到底哪些指标更为重要，为后续供应商评价和选择的打分提供参考。 该方式可以将供应商的优缺点清晰地传递给企业和供应商，便于双方之间的互相了解及沟通交流。

(三)供应商分级选择

第一步:专家打分法，综合上述指标对入选的供应商进行打分。 即基于AHP 法构建的供应商评价指标体系，邀请专家对每一项指标进行打分，从而得到每家供应商的综合得分。

第二步:对指标趋同化处理。 趋同化处理可以将指标评分进行同向比较，比如像产能指标要求评分越高越好，而有些指标如产品价格则要求指标评分越低越好。

第三步:将已经趋同化的指标进行数据归一化处理，从而得到规范化矩阵。

第四步:根据层次结构矩阵的指标排序，进行综合加权判断矩阵的构建。

第五步:基于加权判断矩阵，计算目标理想解。其中，理想解分为正理想解和负理想解，正理想解是指每个指标中值最大的数据，负理想解是最小的数据。

第六步:计算目标解和理想解之间的距离并进行排序，从而可以得到不同供应商排名的先后次序。

六、 结束语

医疗器械研发需求新、周期长，技术和质量要求高，各种可预见或难以预见的风险因素较多，供应商选择无疑是围绕产品供给需求和采购风险控制而开展的。 通过调查和分析整个研发项目的需求、进度等环节，对可能影响产品供给的风险因素探究选择供应商是至关重要的，并通过量化分析得到供应商比较的优化方案，为同行提供理论参考。

医疗器械企业产品研发阶段供应商的评价与选择是一个不断变化的动态过程，对供应商的考评指标及考评模型需要根据不同时间段市场的实际情况进行相应的调整和改进，这也意味着C 医疗器械公司的供应商评价指标需要在实际使用的过程中进行追踪并根据需求进行调整。 另外，供应商的评价和选择是企业供应链管理过程中的重要环节，如何借助供应商分级及评价的情况助力企业的供应链管理，将供应商的评价和选择融入企业的发展战略和未来规划中，也是未来需要考虑的问题。