桂枝茯苓胶囊联合甲硝唑对细菌性阴道炎的疗效观察

刘娟

（江西省抚州市临川区人民医院妇产科 抚州 344000）

细菌性阴道炎（BV）是一种混合性感染，正常情况下，女性阴道中可寄生多种微生物，以乳酸杆菌等优势细菌为主，以维持阴道内环境平衡，若微生态系统环境发生改变，则会引起阴道内菌群失调，导致炎症的发生[1]。目前，甲硝唑是治疗BV的常用药物，虽然能够控制细菌生成与复制，加快患者症状改善，但停药后易复发，预后效果不理想[2]。中医认为，BV为脾虚、肾虚、湿热之证，体内湿热蕴结为主要病因，治疗应以清热解毒、燥湿健脾为目的[3～4]。桂枝茯苓胶囊属于纯中药制剂，能够发挥补中益气、清热燥湿、健脾理气之功效，有利于控制阴道炎症反应，增强机体免疫力，加快症状缓解，降低复发风险。本研究探讨桂枝茯苓胶囊联合甲硝唑治疗BV的临床疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取抚州市临川区人民医院2020年1月至2022年2月收治的BV患者72例为研究对象，采用随机数字表法均分为治疗组与对照组。治疗组年龄23～60岁，平均（38.74±4.36）岁；阴道清洁度：Ⅲ度、Ⅳ度分别为20例、16例；病程7～30 d，平均（18.64±3.28）d。对照组年龄23～59岁，平均（38.69±4.31）岁；阴道清洁度：Ⅲ度、Ⅳ度分别为21例、15例；病程6～30 d，平均（18.59±3.25）d。两组上述基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经临川区人民医院医学伦理委员会批准（伦理审批号：FZLC-20190018）。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）西医符合《临床诊疗指南·妇产科学分册》[5]中BV诊断标准，阴道pH值在4.5以上，分泌物镜检检查线索细胞表现为阳性，出现外阴瘙痒、阴道分泌物增多等症状；（2）中医符合《中医妇科学》[6]中关于BV的中医诊断标准，均为脾虚湿盛证型，症见带下量多、色黄白或腥臭，阴中灼热坠胀，亦可见舌质红、苔薄腻、脉弦细；（3）首次发病；（4）存在性生活；（5）对本研究内容知情并签署知情同意书。排除标准：（1）合并滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎等其他类阴道炎者；（2）合并尖锐湿疣、艾滋病等传染性疾病者；（3）性伴侣较多者；（4）精神状态较差，配合度较低者；（5）存在严重免疫缺陷者；（6）对桂枝茯苓胶囊或甲硝唑过敏者；（7）入院前2周服用抗菌药物治疗者。

1.3 治疗方法 对照组采用甲硝唑栓（国药准字H31020395）治疗，阴道给药，1粒/次，1次/d。使用方法：睡前使用清水对阴道进行清洁，平卧于床上，戴上一次性手套，将甲硝唑栓置入阴道内，直至阴道穹隆部位。治疗组在甲硝唑栓治疗（用法、用量同对照组）基础上使用桂枝茯苓胶囊（国药准字Z10950005）口服治疗，3粒/次，3次/d。两组均治疗1周，注意治疗期间禁止性生活，月经期间停药。

1.4 观察指标 （1）临床疗效：痊愈，外阴瘙痒、白带异常等症状消失，细菌培养为阴性，中医证候积分降低＞95%；显效，外阴瘙痒、白带异常等症状明显缓解，细菌培养为阴性，中医证候积分降低70%～95%；有效，外阴瘙痒、白带异常等有所缓解，细菌培养为阳性，中医证候积分降低30%～69%；无效，外阴瘙痒、白带异常等症状依旧存在，细菌培养为阳性，中医证候积分降低＜30%，甚至加重。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）中医证候积分：治疗前及治疗1周后评估，中医证候包括带下量多、阴中潮红、外阴瘙痒、下腹坠胀、腰膝酸软等，每个项目评分0～3分，0分表示无症状，1分表示轻度症状，2分表示中度症状，3分表示重度症状，积分与症状严重程度呈正比。（3）致炎因子水平：治疗前及治疗1周后采集3 ml外周静脉血（晨起空腹状态），于室温内静置20 min后送至实验室，离心（转速3 000 r/min，半径10 cm）处理，10 min后将上层清液取出，测定白细胞介素-2（IL-2）、白细胞介素-4（IL-4）、白细胞介素-8（IL-8）、白细胞介素-13（IL-13）、C反应蛋白（CRP）水平（均采用酶联免疫吸附法）。（4）复发情况：对患者进行3个月随访，若分泌物镜检检查线索细胞表现为阳性，且存在外阴瘙痒、阴道分泌物异常等表现，说明疾病复发。

1.5 统计学方法 采用SPSS25.0统计学软件分析数据。计量资料（中医证候积分、致炎因子水平）用（±s）表示，行t检验；计数资料（临床疗效、复发率）用%表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组中医证候积分比较 治疗前两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组中医证候积分较治疗前下降（P＜0.05），且治疗组低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医证候积分比较（分，±s）

表2 两组中医证候积分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

腰膝酸软治疗前 治疗后治疗组对照组组别 n 带下量多治疗前 治疗后阴中潮红治疗前 治疗后外阴瘙痒治疗前 治疗后下腹坠胀治疗前 治疗后36 36 t P 2.34±0.65 2.38±0.67 0.257 0.798 0.87±0.21*1.45±0.38*8.015 0.000 2.29±0.61 2.32±0.65 0.202 0.841 0.74±0.19*1.51±0.41*10.224 0.000 2.41±0.69 2.45±0.72 0.241 0.811 0.91±0.25*1.53±0.42*7.611 0.000 2.46±0.73 2.48±0.75 0.115 0.909 0.82±0.21*1.49±0.40*8.898 0.000 2.15±0.68 2.18±0.65 0.191 0.849 0.64±0.19*1.23±0.36*8.694 0.000

2.3 两组致炎因子水平比较 治疗前两组致炎因子水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组致炎因子水平较治疗前下降，且治疗组低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组致炎因子水平比较（±s）

表3 两组致炎因子水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

CRP（mg/L）治疗前 治疗后治疗组对照组组别 n IL-2（pg/ml）治疗前 治疗后IL-4（pg/ml）治疗前 治疗后IL-8（pg/ml）治疗前 治疗后IL-13（pg/ml）治疗前 治疗后36 36 t P 9.67±2.41 9.71±2.45 0.083 0.934 6.17±1.25*7.52±1.51*4.132 0.000 113.25±15.32 113.48±15.43 0.063 0.950 65.34±7.64*86.73±8.22*11.436 0.000 7.82±1.55 7.87±1.59 0.135 0.893 2.21±0.46*3.42±0.68*8.843 0.000 37.67±4.38 37.82±4.52 0.143 0.887 20.42±3.07*26.73±3.28*8.427 0.000 12.45±2.79 12.52±2.82 0.106 0.916 7.12±1.43*8.96±1.84*4.737 0.000

2.4 两组复发情况比较 治疗组复发率低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组复发情况比较

3 讨论

BV是由厌氧菌、阴道加特纳菌等细菌感染所引起的一种阴道炎症性反应，性生活频繁的女性好发，感染后会出现阴道分泌物异常增多现象。随着疾病的发展，外阴瘙痒等症状逐渐出现，部分患者还伴有阴道分泌物鱼腥臭味，若未能及时有效控制，随着炎症的发展，还可能诱发宫颈炎症，甚至引起不孕症、宫颈癌等并发症[7～8]。在BV的治疗中，甲硝唑为常用药物，具有抗菌范围广泛的特点，尤其对厌氧菌等细菌具有较强的抑制作用，通过阴道给药能够有效破坏病原菌结构，有效抑制细菌的繁殖及分化，减轻对阴道内壁的损害。但单纯使用甲硝唑治疗效果存在一定局限性，且停药后易复发，预后效果不理想[9～10]。

BV属于中医学“带下、阴痒”等范畴，因外感冷、热、湿等毒邪，导致脏腑受损、内生湿浊，加之机体精气亏损、阴血不足，而致肝郁气滞、运化失常，最终形成阴痛之证，治疗的关键在于活血祛瘀、健脾祛湿[11～12]。桂枝茯苓胶囊是东汉张仲景的经典名方桂枝茯苓汤的现代剂型，由白芍、牡丹皮、桃仁、桂枝、茯苓等多种中药制成。其中，白芍属于补血类药物，能够发挥柔肝止痛、养血调经的作用；牡丹皮常用于内分泌疾病、感染性疾病等疾病的治疗中，可起到清热化瘀、凉血活血的效果；桃仁属于活血类药物，具有破血行瘀、通络消癥的功效；桂枝可有效温通经脉、助阳化气；茯苓在寒热虚实之证中较为常用，能够起到健脾补气、利水渗湿的作用。以上药物共同使用可起到燥湿运脾、祛湿化浊、活血通经的效果。现代药理学研究表明，桂枝茯苓胶囊有较强的抗炎、镇痛作用，能够促进细胞膜稳定[13]。

本研究治疗组总有效率为97.22%，高于对照组的83.33%（P＜0.05）。究其原因，桂枝茯苓胶囊联合甲硝唑治疗能够对机体巨噬细胞产生刺激，抑制白细胞介素-1及过氧化氢的分泌，对抗机体急性炎症，并对机体免疫功能进行调节，进一步增强吞噬细胞能力，形成良性循环，加快症状缓解，提高临床疗效[14]。本研究治疗组治疗后中医证候积分低于对照组。分析原因，桂枝茯苓胶囊联合甲硝唑治疗具有抗菌、消炎的作用，能够有效抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等细菌活性，控制其繁殖，降低细菌引起的炎症反应，增强机体免疫功能，促进病情改善，缓解疾病症状，从而降低中医证候积分[15]。

BV发生后，由于细菌等病原菌感染等因素的影响，患者机体会呈现出炎症反应，炎症若得不到及时有效的控制，则会导致阴道黏膜损伤进一步加重，使BV病情进一步加重[16]。其中，IL-2属于致炎因子的一种，主要由T细胞分泌，能够对细胞转铁蛋白受体产生刺激，增加IL-4、IL-8等因子的分泌，而IL-4、IL-8等因子能够将酶及相关细胞激活，导致大量过氧化物被释放，使阴道局部炎症反应进一步加重；CRP作为急性时相蛋白，临床常作为炎症反应的观察指标，能够反映机体炎症状况，为临床进一步治疗提供依据[17～18]。本研究治疗组治疗后IL-2、IL-4、IL-8、IL-13、CRP水平低于对照组（P＜0.05）。究其原因，桂枝茯苓胶囊联合甲硝唑治疗具有扩张血管的作用，能够促进血流动力学改善，减少血小板聚集，加快血液流速，恢复局部微循环，促进血管通透性降低，减少炎症渗出，降低炎症反应，改善致炎因子水平[19]。此外，治疗组复发率为8.33%，低于对照组的27.78%。这是因为，桂枝茯苓胶囊联合甲硝唑治疗具有较强的清热祛湿、驱虫止痒的功效，对滴虫、厌氧菌等病原菌具有较好的抵抗作用，能够从根本上祛除病因，避免BV的复发[20]。

综上所述，采用桂枝茯苓胶囊联合甲硝唑治疗BV患者，能够提高临床疗效，降低中医证候积分，加快症状缓解，促进致炎因子水平改善，降低复发率。