复方氨基酸(20AA)注射液的临床应用合理性分析

陈晓艳，陈永春，周慧萍，郑洪南，林文明，唐源，李宇华

(中国人民解放军南部战区海军第一医院药剂科，广东 湛江 524005)

0 引言

复方氨基酸(20AA)注射液是第4 代高支链氨基酸[1]，由20 种氨基酸、依地酸二钠和焦亚硫酸钠等配制而成，与第三代氨基酸相比，在原有配方的基础上，将支链氨基酸的比例提高到33%[2]。由于成分中添加了鸟氨酸，从而在全面提供营养支持的作用下，能够较好的降低患者的血氨水平，并减少肝细胞的继发性损伤，对肝脏疾病、肝性脑病均起到预防与治疗的作用[3]。因其安全性较高，临床使用率逐年上升，同时不合理使用情况也逐渐增加，为了解其临床使用情况，回顾性分析某院2021 年1 月至2021 年6 月113 例使用复方氨基酸(20AA)注射液的出院病例，评价分析其用药合理性，以促进氨基酸类药物的临床合理使用。

1 资料与方法

采取回顾性研究方法，检索某院合理用药系统，统计某院2021 年1 月至2021 年6 月应用复方氨基酸(20AA)注射液的所有出院病例共225 份，以2 整数倍为单位，从中抽取113 份病例；分别对病例中患者的性别、年龄、就诊科室、临床适应证、用法用量、使用疗程、配伍等方面进行统计分析。根据复方氨基酸(20AA)注射液说明书，结合《临床诊疗指南肠外肠内营养学分册(2008 版)》[4]、《临床技术操作规范肠外肠内营养学分册(2008版)》[5]、《中国肿瘤营养治疗指南(2015 版)》[6]、《恶性肿瘤患者的营养治疗专家共识(2011 版)》[7]、《肠外营养临床药学共识(第二版)》[8]、《中国老年患者肠外肠内营养应用指南(2020)》[9]等相关文献、指南，评价其用药合理性，并应用Excel 软件对相关数据进行分类汇总。

2 结果

2.1 患者基本情况及科室分布情况

113 例 患 者 中，男78 例( 占69.03%)，女35例(占30.97%)，男女比例约为2.23:1；使用年龄阶段为18~92 岁，其中＜60 岁人群有65 例，占总例数的57.52%；≥60 岁以上人群有48 例，占总例数的42.48%。

共14 个科室使用了复方氨基酸(20AA)注射液，其中以普外科使用最多，共69 例(占61.06%)；其次为消化内科，共17 例(占15.04%)。具体科室使用情况见表1。

表1 科室使用分布情况(n,%)

2.2 临床适应证分布情况

复方氨基酸(20AA)注射液说明书标注其适应证为：用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者的肠外营养以提供氨基酸[10]。此次抽取病例中，无临床适应证的共61 例，占总例数53.98%。其中，适应证不合理使用比例最高的科室为普外科，占总不合理使用例数59.02%。无适应证使用科室分布情况见表2。

表2 无适应证使用科室分布情况(n,%)

2.3 用法用量及给药疗程

复方氨基酸注射液(20AA)说明书指出：经中央静脉途径输注给药，用量为成人：根据个体需求给药；标准剂量：7~10 毫升/公斤体重/天，相当于0.7~1.0 克氨基酸/公斤体重/天；最大剂量：15 毫升/公斤体重/天，相当于1.5 克氨基酸/公斤体重/天。所抽取的113 例患者中，用法用量均合理，给药疗程最长为50 天，最短为1 天；其中疗程≥7 天的病例有27 例，占总例次23.89%。

2.4 药物配伍情况

统计结果显示，复方氨基酸注射液(20AA)单独使用共60 例，占总例数53.10%，与其他药物配伍使用53 例，占总例数46.90%；其中不合理配伍5例，占总例数4.42%。

2.5 安全性情况

此次抽取的病例当中，尚未发现与复方氨基酸(20AA)注射液相关的药品不良反应上报。

3 讨论

3.1 适应证不适宜分析

复方氨基酸注射液根据其作用及用途分为平衡型和治疗型氨基酸。对于肝功能正常的患者，应首选平衡型氨基酸注射液，因其氨基酸组成、氨基酸配比最符合正常人体需要，且更有利于人体蛋白质的合成[11]。而复方氨基酸(20AA)注射液则是肝病专用治疗型氨基酸，临床上可作为严重肝功能不全和肝性脑病患者的氨基酸补充。虽然复方氨基酸(20AA)注射液中支链氨基酸含量远超其他平衡型氨基酸，但其所含的必需氨基酸则均低于每天必需氨基酸需要量[12]。因此，复方氨基酸(20AA)注射液并不适合作为平衡氨基酸的替代药品。肝病专用治疗型氨基酸应用于无肝脏疾病、肝功能正常或轻微异常患者，不仅价格昂贵，还不利于患者营养支持的效果。在我院113 例使用复方氨基酸(20AA)注射液的患者中，仅46.02%有使用指征，无适应证用药比例高达53.98%。可见，临床超适应证用药现象仍十分严峻。临床无适应证用药，不但会加重患者机体的代谢负担，容易增加药品不良反应的发生率；还会增加患者的经济负担，造成不必要的浪费[11]。因此，临床上应严格把握复方氨基酸(20AA)注射液的临床适应证，避免无适应证用药。

3.2 给药疗程不适宜情况

本次统计分析发现，复方氨基酸(20AA)注射液部分病例疗程过长，最长疗程长达50 天。治疗型氨基酸注射液并不适合长期使用，因其系一类不平衡氨基酸，若长期使用，容易造成人体氨基酸平衡失调[13]。因此建议临床医师应根据个体化原则，参照相关指南，制定合适的给药疗程。

3.3 药物配伍情况

统计结果显示，本次抽查病例中，复方氨基酸(20AA) 注射液单瓶输注使用的现象在临床十分普遍。而《临床诊疗指南肠外肠内营养学分册( 2008 版)》[4]明确指出，肠外营养的推荐模式为全营养混合液，并不推荐氨基酸注射液单瓶使用。由于氨基酸只有在确保人体内的能源物质，如葡萄糖、脂肪乳等供给充足的情况下，才可用于合成蛋白质。故单瓶输注氨基酸，则有可能会导致其作为能源物质在体内分解，而无法起到营养支持的作用[4,11]。复方氨基酸(20AA)注射液成分复杂，在临床使用中与多种药物存在配伍禁忌，故除了肠外营养液常用组分，并不建议其与其他药物配伍使用，以免发生配伍禁忌[11]。

本次抽查的病例中，有5 例患者在使用复方氨基酸(20AA)注射液的同时，还同瓶配伍使用其他药物，包括消旋山莨菪碱注射液、复方氨基酸注射液(18AA- Ⅱ)、复方氨基酸注射液(18AA-V)、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)等，给患者带来了一定的用药安全隐患。建议临床在使用复方氨基酸(20AA)注射液时，除了有循证医学证据可以配伍使用的肠外营养组分外，若需同时使用其他治疗药物时，应分开输注，以减少药物相互作用。另外，不同类型的氨基酸并不建议联用或混用。

3.4 安全性分析

此次抽取的133 例病例中，尚未发现与复方氨基酸(20AA)注射液相关的不良反应。该药物上市后不良反应的报道较少，说明其安全性较高；但其说明书指出，若药物过量或输注速度过快会引起寒顫、恶心、呕吐以及肾性氨基酸丢失等无法耐受的不良反应。这就提醒临床医师、护理人员在给予患者应用复方氨基酸(20AA)注射液时，应进行密切监护，不可放松警惕。

综上所述，某院复方氨基酸(20AA)注射液的临床使用仍然存在一定的用药不合理现象。目前，氨基酸类药物仍缺乏足够的、权威性的用药指导，临床上无适应证应用、配伍不当、超说明书用药等不合理用药问题突出，不但会增加药品不良反应的发生，而且还会增加患者的经济负担[14]。因此，建议临床医师从个体化给药的角度出发，结合患者的病情，评估其营养需求，严格遵照药品说明书的规定，参考国内外指南、共识等的推荐，制订合理的给药方案[15]。另外，要求临床药师在临床工作中对于不合理使用肠外营养现象进行积极的干预并严格限制，确保患者用药的安全合理。