盆底方治疗盆腔器官脱垂气虚证的临床研究

王燕芳，王小红

(福建中医药大学附属人民医院，福建 福州 350004)

0 引言

盆腔器官脱垂(pelvic organ prolapse, POP)是由于盆底肌肉和筋膜组织异常造成的盆腔器官下降而引发的器官位置异常及功能障碍[1]。美国一项研究指出[2]，预测到2050 年因POP 而行盆底手术治疗的女性患者可能会从17 万人增长至25 万人左右，不容小觑。伴随着POP 发病率以及求治率的增加，如何更好地预防及治疗POP 对医务工作者来说是一项严峻的挑战。

在现代临床上，对POP 的治疗分为手术治疗及非手术治疗两方面。非手术治疗方面，除了子宫托、凯格尔盆底肌训练、盆底康复治疗等，中医药的理论体系以及方法发展至今已较成熟。中医注重因人、因时而异，结合病情等需要，整体调节，做到个体化治疗，不仅优势独特、疗效可观，且尚无明显的副作用。导师王小红前期临床已辨证运用盆底方治疗POP 气虚证患者疗效颇佳，但未进一步系统研究。因此，本研究主要探讨盆底方治疗POP 气虚证的临床疗效，具体如下。

1 临床资料与方法

1.1 临床资料

本次研究对象均来源于2018 年09 月至2020年09 月就诊于福建省人民医院妇科门诊以及住院部的POP 气虚证患者，共105 例。其中年龄最小为36 岁，最大为85 岁，平均(63.0±11.4)岁。

1.2 诊断标准

1.2.1 POP 诊断标准

依据《妇产科学》中关于“盆腔器官脱垂”的诊断标准，目前国内外关于POP 的诊断标准多采用盆腔器官脱垂定量分度法[3]。

1.2.2 气虚证证素诊断标准

选用朱文锋《证素辨证学》[4]，结合临床症状调查表所采集的POP 患者信息，通过福建中医药大学的“健康状态辨识系统软件”进行系统化标准化辨证，系统自动统计各证素积分及分级。

将POP 患者的症状录入系统，系统自动按所规定的辨证要素积分进行累计，得出分数，即把属于气虚辨证要素的贡献值进行累计，所得的贡献度之和即为积分。气虚积分≥100 分，即可辨证为气虚证。气虚积分及分级见表1。

表1 气虚积分、分级

1.3 纳入标准

(1)年龄在18 岁以上，有性生活史，符合POP诊断标准的患者；

(2)中医证素辨证为气虚证；

(3)近3 个月内未接受过和本病相关的治疗；

(4)既往直至目前均未发现重大疾病史者(如脑中风或中风后遗症、急性心肌梗死、尿毒症、各种恶性肿瘤等)；

(5)受试者本人同意参与此次的调查研究，愿意配合问卷调查与治疗，且签署知情同意书。

1.4 排除标准

(1)合并有严重的循环、消化、呼吸、血液系统等疾病或精神疾病患者；

(2)目前处于妊娠期、哺乳期，或产后3 个月内；

(3)急性阴道炎患者；

(4)长期在服用含激素的药物(如避孕药、雌激素替代治疗等)；

(5)属于过敏体质者，或对中药过敏者；

(6)调查或治疗欠配合等影响观察者。

1.5 治疗方法

1.5.1 一般治疗

建议患者调整饮食结构，多吃些肉类产品以加强营养；尽量减少重体力活动以及抱孩子等增加腹压的行为；及早治疗慢性便秘、慢性咳嗽等增加腹压的疾病；保持心情愉悦。

1.5.2 治疗方案

(1)盆底方：党参30g，炙黄芪15g，生地黄15g，茵陈15g，杜仲10g，陈皮6g，升麻6g，炙甘草6g，当归9g，白术9g，白芍9g，柴胡6g。

每日1 剂，一日2 次，早晚餐后开水冲服。(中药颗粒剂-北京康仁堂药业有限公司)

(2)连续服用3 个月(经期续服)。

1.6 观察指标

观察盆底方治疗前后患者的脱垂程度、气虚积分及分级、人体组分肌肉量/体重、盆底表面肌电评估的差异性。

1.7 统计分析

将收集完成的数据资料整理并录入Excel 表格，建立数据库。通过SPSS 25.0 软件对录入的数据进行统计学处理。计量资料以平均值±标准差表示，治疗前后的对比应用配对样本t 检验进行统计分析；定性资料以百分比、频数表示，治疗前后的对比应用非参数检验进行统计分析。P＜0.05，即差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后脱垂程度差异性分析

采用非参数检验，结果显示盆底方治疗前后的POP 脱垂程度差异具有统计学意义(P＜0.01)。见表2。

表2 治疗前后脱垂程度差异性[n(%)]

2.2 治疗前后气虚积分、分级差异性分析

采用配对样本t 检验，结果显示治疗前后的气虚积分差异有统计学意义(P＜0.01)；采用非参数检验，结果显示治疗前后的气虚分级差异具有统计学意义(P＜0.01)。见表3、表4。

表3 治疗前后POP 气虚积分差异性(±s，分)

表3 治疗前后POP 气虚积分差异性(±s，分)

注：*P＜0.05，**P＜0.01。

指标 治疗前 治疗后 t P气虚积分 151.88±30.64 115.71±31.20 18.234 0.000**

表4 治疗前后POP 气虚分级差异性(n=105)[n(%)]

2.3 治疗前后人体组分肌肉量/体重差异性分析

采用配对样本t 检验，结果显示盆底方治疗前后的人体组分肌肉量/体重差异具有统计学意义(P＜0.01)。见表5。

表5 治疗前后人体组分肌肉量/体重差异性(±s，%)

表5 治疗前后人体组分肌肉量/体重差异性(±s，%)

注：*P＜0.05，**P＜0.01。

指标 治疗前 治疗后 t P人体组分肌肉量/体重 61.33±4.81 61.78±4.66 -4.632 0.000**

2.4 治疗前后盆底表面肌电差异性分析

采用配对样本t 检验，显示治疗前后的盆底肌电评估相关指标差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表6。

表6 治疗前后盆底表面肌电差异性(±s，μV)

表6 治疗前后盆底表面肌电差异性(±s，μV)

指标 治疗前 治疗后 t P快速收缩阶段最大值 27.77±13 30.39±12.39 -2.331 0.022* 紧张收缩阶段平均值 20.22±8.52 25.46±11.14 -7.839 0.000** 耐力收缩阶段平均值 17.84±8.01 22.45±10.45 -6.753 0.000** 注：*P＜0.05，**P＜0.01。

3 讨论

李志毅[5]等通过对我国部分城市中20 岁以上的女性开展POP 的流行病学调查，发现城市女性POP 的患病率伴随年龄的增加而上升，其中70 岁以上女性的患病率达到26.11%。因此，寻求有效的方法预防及治疗POP 刻不容缓。

导师前期研究[6]发现POP 的发病是以脾、肾、肝三脏为主的多脏腑功能失调的结果，其中，脾作为此病的主要病位贯穿始终。在此研究结果基础上，导师结合多年的临床经验自拟盆底方用于治疗POP 气虚证患者，疗效颇佳。盆底方是在补中益气汤的基础上加味而成的，除了注重补益脾气外，亦注重肝肾同调。故于方中加入杜仲，补肝肾强筋骨，兼暖肾阳以补脾土之用；加入茵陈、白芍、当归等补肝体而助肝之用，肝和则肝气条达，从而脾土得肝之疏达，运化、输布水谷之精微以濡养肌肉，脾气升降协调平衡，有助于维持盆腔器官位置的恒定，进而改善POP 患者的脱垂症状，提高其生活质量。

古代医家学者认为阴挺病的发生，主要受两个方面的影响，一是正气内虚，二是产肠不收，两者或直接或间接地突出了“气”和“阴挺”的关系，故POP 发生的主要原因之一是“气虚”。李奕祺[7]等通过研究指出气虚是贯穿POP 整个病程始终的病理因素。因为气具有固摄之作用，气虚则固摄乏力，进而无以提系盆底组织。另一方面，气虚则气化失常，人体精微的化生、输布受到影响，使得盆底肌肉失于濡养。在气虚与脱垂之间就形成一种恶性循环，如果气虚的状态未得到及时的纠正，随着气虚程度的加深，最终就导致阴挺——POP 的发生，甚至发展。根据统计结果可知，盆底方在改善POP患者气虚积分及分级方面有显著效果(P＜0.01)。POP 的形成，从中医角度来说，脾虚则无力升提盆腔器官组织，或肾虚损伤冲任，带脉失约，均可导致盆腔器官脱垂。且前期研究指出气虚贯穿了POP整个病程的始终。而盆底方中的黄芪、党参、甘草三者配伍，补益一身之气；配伍少量升麻、柴胡升举下陷之阳气；配伍当归、白芍等补血养血，兼助生气。补气与升气并重，则气虚症状改善，显著降低了POP 患者的气虚积分。

人体组分分析是测量人体肌肉等不同成分的含量，能详细的测出多个身体指标的结果[8]，用于评估患者的身体情况及营养状态等，进而可用来指导患者的治疗、饮食生活等方面。目前临床上常用的人体组分析仪是运用BIA 法来测量[9]，因其具备检测方便快捷、无创性及检测重复性高等优点[10]。李珊[11]等通过研究表明BIA 法在测量成年男女肌肉量上可靠性较强，可通过对肌肉含量变化的观察，来及时干预因肌肉质量或功能下降而导致的一系列并发症，对改善患者生活质量具有一定的意义。根据统计结果可知，经盆底方治疗后POP 患者的人体组分肌肉量/体重较治疗前差异有统计学意义(P＜0.01)。结合药理研究可知，一方面盆底方中的黄芪能通过增加胶原纤维合成，促进胶原纤维面积增加；另一方面盆底方有健脾益气之效，方中白术补脾益气，燥湿促运化；方中黄芪、甘草、党参健脾，脾和则运化功能如常，气血生化有源；方中当归、白芍养血，血足则气旺；均有利于气血充足，则肌肉得到濡养，说明盆底方可能促进人体成分中肌肉量的增加，故治疗后POP 患者的肌肉量占比较前增加。

根据统计结果可知，盆底方治疗前后的盆底肌电指标差异有统计学意义(P＜0.05)。结合上述中药药理研究可知，盆底方既能收缩子宫体及其周围肌肉组织，通过促进肌肉组织中多巴胺等物质的分泌提高盆底肌力，又能及时清除其损伤细胞，促进新细胞再生[12]，双管齐下，促进POP 患者盆底肌力的恢复。

盆底方谨遵补中益气、升阳举陷、舒达肝气之旨，脾肝肾三脏兼顾。方中黄芪、党参、甘草三者配伍，大补一身之气，再配伍少量升麻、柴胡升举下陷之阳气，则治疗后POP 患者的气虚积分、分级较治疗前均有显著降低；方中当归、白芍养血，血足则气旺，气血充足，盆底肌肉得以濡养，故治疗后POP患者人体组分肌肉量占体重比较治疗前增加。通过气虚积分的降低、人体肌肉量的增加，盆底肌力的提高等多方面的改善，患者可表现为脱垂程度较前减轻。综上所述，盆底方治疗POP 气虚证患者的临床效果可观，在有效改善患者脱垂症状的同时，还能全身调理，改善患者乏力等气虚症状，提高其生活质量，故值得在临床上推广运用。