艾灸疗法联合正清风痛宁缓释片、玻璃酸钠注射液治疗膝骨关节炎临床观察

蒋军伟，李帅垒，李 帅（.遂平仁安医院，河南 驻马店 46300；.河南省洛阳正骨医院/河南省骨科医院郑州院区，河南 郑州 450000）

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是一种多发于中老年群体的常见病症，多由膝关节软骨退化、软骨下骨钙化、滑膜炎症等引起［1］，临床表现为膝关节僵硬、疼痛、肿胀等，不利于患者日常活动。临床治疗主要以手术、口服药物、关节腔注射玻璃酸钠注射液为主，部分患者远期疗效欠佳［2］。近年来，中医治疗KOA获得广泛关注，中医学认为KOA属“骨痹”范畴，外感风寒湿邪、痰瘀阻络为其主要病因，治疗当以疏通气血、通络散寒为法，故可选艾灸疗法［3］。艾灸疗法操作简便，治疗范围广，被广泛应用于临床治疗中。本研究旨在探讨艾灸疗法联合正清风痛宁缓释片、玻璃酸钠注射液治疗KOA的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年2月至2021年7月在遂平仁安医院就诊的KOA患者78例，根据就诊序号采用电脑随机数字表法分为研究组和常规组，各39例。研究组男23例，女16例，年龄38~69（53.92±4.86）岁；病变膝关节：右膝17例，左膝22例；病程12~45（32.11±3.93）个月。常规组男18例，女21例，年龄39~67（52.68±4.37）岁；病变膝关节：右膝14例，左膝25例；病程13~42（31.24±3.68）个月。两组基线资料（性别、年龄、病变膝关节、病程）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经遂平仁安医院伦理委员会审核批准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《康复医学》中相关诊断标准［4］：近1个月内反复出现膝关节疼痛；晨僵不超过30 min；X线片显示软骨下骨硬化、关节缘骨赘形成、关节间隙变窄；活动时存在骨摩擦感。

1.2.2 中医辨证分型诊断标准 参照《中医骨伤科学学习指南》中寒湿痹阻型的诊断标准［5］。主症：膝关节冷痛重着，得温痛减，遇寒加重；次症：关节肿胀，畏风寒，活动不利，局部皮色不红；舌质淡，苔薄白腻，脉弦紧或濡缓或沉迟。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②年龄35~70岁；③1个月内未接受与本病相关药物治疗；④患者及家属签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①对本研究药物过敏者；②膝关节明显畸形者；③合并膝关节肿瘤、脓性感染、骨折、结核、痛风及类风湿关节炎者；④患肢有严重血管神经损伤者；⑤有膝关节严重创伤、手术史者；⑥自身免疫性疾病；⑦肝、肾、心功能不全者；⑧严重精神疾病者；⑨依从性差，不能配合治疗者。

1.5 治疗方法

1.5.1 常规组 予正清风痛宁缓释片（湖南正清制药集团股份有限公司，规格：每片含盐酸青藤碱60 mg，批准文号：Z20010174）口服治疗，每次120 mg，2次/日；玻璃酸钠注射液（厂家：Meiji Seika Pharma Co.，Ltd，规格：每支2.5 ml，含玻璃酸钠25 mg，批准文号：H20170243）关节腔内注射，1支/次，1次/周。关节腔内注射操作如下：患者取坐位，膝关节弯曲呈90°，以注射针斜向上刺入关节腔内，先抽吸关节积液，待回抽无血后注射玻璃酸钠注射液，反复屈伸膝关节数次。

1.5.2 研究组 在常规组治疗的基础上予艾灸（蕲春楚天养生堂艾制品有限公司，每支25 g，长10 cm）治疗，具体操作如下：准备两个艾灸盒，盒内均放置长为4 cm且已点燃的艾段，患者取仰卧位，将1个艾灸盒放于患肢膝关节上，并使之覆盖血海、内膝眼、梁丘、犊鼻4个穴位，艾段点燃端接近皮肤；另1个艾灸盒置于神阙穴，艾段点燃端接近皮肤，艾段燃尽后结束本次治疗，3次/周。

两组均连续治疗2个月。

1.6 观察指标 ①两组疗效。②疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分。采用疼痛视觉模拟评分法评估两组治疗前后膝关节疼痛程度，分值0~10分，得分与疼痛程度呈正相关。③膝关节功能（Lysholm）评分。采用Lysholm量表［6］评价两组治疗前后膝关节功能，总分100分，得分与膝关节功能呈正相关。④病情相关指数评分。于治疗前后评估两组关节肿胀、活动痛、休息痛、关节压痛、关节活动度指数，每项分值0~3分，得分越高表示病情越严重。⑤炎性因子水平。于治疗前后抽取患者清晨空腹静脉血3 ml，常规分离后取血清，以酶联免疫吸附法测定肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1（IL-1）水平。

1.7 疗效评定标准（自拟） 痊愈：临床症状完全消失，无膝关节功能障碍；显著进步：临床症状明显缓解，膝关节功能明显恢复，可正常生活、工作；进步：临床症状有所减轻，膝关节功能有所恢复，可自主活动；无效：临床症状无明显缓解，膝关节功能未见改善。总有效率=（痊愈+显著进步+进步）例数/总例数×100%。

1.8 统计学分析 采用SPSS 22.0软件对数据进行分析，计量资料以“±s”表示，行t检验；计数资料以“n（%）”表示，行χ2检验；等级资料采取Ridit分析；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效比较 研究组总有效率为94.87%，常规组总有效率为76.92%，研究组疗效优于常规组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较 （例）

2.2 两组治疗前后疼痛VAS评分、Lysholm评分比较 治疗前两组疼痛VAS评分、Lysholm评分比较无差异（P＞0.05）；治疗后，两组疼痛VAS评分均低于治疗前，Lysholm评分均高于治疗前，且研究组疼痛VAS评分低于常规组、Lysholm评分高于常规组，差异具有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后疼痛VAS评分、Lysholm评分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后疼痛VAS评分、Lysholm评分比较 （分，±s）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；与常规组治疗后比较，②P＜0.05

组 别研究组常规组n 39 39疼痛VAS评分治疗前6.36±2.14 6.83±1.94治疗后2.38±0.69①②4.59±1.57①Lysholm评分治疗前42.83±5.37 41.98±5.09治疗后75.67±7.85①②66.93±6.73①

2.3 两组治疗前后病情相关指数评分比较 治疗前，两组病情相关指数评分比较无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，两组病情相关指数评分均较治疗前降低，且研究组低于常规组（均P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后病情相关指数评分比较 （分，±s）

表3 两组治疗前后病情相关指数评分比较 （分，±s）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；与常规组治疗后比较，②P＜0.05

组 别研究组常规组n 39 39时 间治疗前治疗后治疗前治疗后活动痛指数2.41±0.35 1.34±0.31①②2.52±0.38 1.89±0.36①关节肿胀指数2.47±0.38 1.18±0.37①②2.39±0.33 1.67±0.42①休息痛指数2.51±0.27 1.25±0.24①②2.59±0.34 1.76±0.35①关节活动度指数2.27±0.46 1.13±0.31①②2.19±0.41 1.74±0.36①关节压痛指数2.31±0.39 1.31±0.29①②2.42±0.41 1.69±0.30①

2.4 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前，两组TNF-α、IL-1水平比较无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，两组TNF-α、IL-1水平均较治疗前降低，且研究组低于常规组（均P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后炎性因子水平比较（pg/ml，±s）

表4 两组治疗前后炎性因子水平比较（pg/ml，±s）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；与常规组治疗后比较，②P＜0.05

组 别研究组常规组n 39 39 TNF-α治疗前36.57±8.94 35.83±8.25治疗后15.86±3.28①②24.43±5.72①IL-1治疗前17.61±4.93 18.86±5.23治疗后2.33±0.86①②9.67±2.76①

3 讨 论

KOA发病人数随着人口老龄化趋势增长而增加，具有发病率、复发率、致残率均高的特点，对患者生活质量造成严重影响［7］，寻求有效治疗手段，对促进病情恢复具有重要意义。现代医学主要通过手术、口服药物治疗KOA。玻璃酸钠注射液是一种软骨保护剂，被广泛应用于关节炎治疗中；正清风痛宁缓释片具有通经祛湿的作用，可有效改善KOA患者的症状，但单独使用对部分患者疗效欠佳［8］。

中医认为KOA属“膝痹”“骨痹”“鹤膝风”范畴，寒湿痹阻型KOA病因病机为外感风寒湿邪，邪气滞留痹阻筋骨，关节气血瘀滞，不通则痛，故治疗当以疏通气血、通络散寒为法。灸法被广泛应用于疾病治疗中，通过燃烧艾绒或其它药物烧灼、熨烫腧穴，产生温热刺激，促使药物作用穿过肌层，经过经络传导，发挥温通气血、调节脏器功能，以达到强身健体的目的［9-10］。本研究艾灸主要选取足太阴脾经及足阳明胃经的穴位，脾胃主运化水湿，生化气血，脾胃健则气血旺而寒湿去［11］，故可治疗肢体屈伸不利、麻木不仁。本研究结果显示，与常规组比较，研究组治疗后总有效率更高，膝关节功能恢复更明显，疼痛程度及活动痛指数、关节肿胀指数、休息痛指数、关节活动度指数、关节压痛指数更低（均P＜0.05），分析其原因，可能在于：本研究所选用梁丘、血海穴可活络通经、止痛温经，艾灸之能改善肱四头肌供血，可有效避免肌肉萎缩，有利于缓解膝关节屈伸困难、抬腿无力等症状；犊鼻穴具活络通经、散寒止痛之功效，内膝眼能祛湿补血、活血化瘀，艾灸之可促进关节内润滑液分泌，改善血液供应，避免摩擦带来的疼痛；神阙穴可培本固元、补中气，艾灸之能有效调节免疫功能。正清风痛宁缓释片可抑制关节滑膜增殖，减轻慢性增生性炎症，从而有效镇痛［12］；玻璃酸钠在关节腔中发挥润滑作用，可减轻组织间摩擦，促进软骨再生，从而有效保护骨关节，减轻疼痛感。三者联合，内服、外治并用，可消肿止痛、改善关节软骨代谢，从而加速病情康复。

TNF-α、IL-1可降解关节软骨基质，减弱软骨功能，与KOA病情发生发展密切相关，其水平升高，代表KOA患者病情加重［13-15］。本研究结果显示，治疗后，研究组TNF-α、IL-1水平低于常规组（P＜0.05），分析其原因，可能在于：艾灸可拮抗相关炎性因子表达，降低参与关节软骨代谢的酶类物质活性，从而有效减轻炎症刺激，改善滑膜炎症；正清风痛宁缓释片主要原料为青藤碱，青藤碱可对关节液中炎性因子表达具有抑制作用，对巨噬细胞吞噬能力具有促进作用，从而可有效减轻膝关节炎性病变；玻璃酸钠注射液可提升关节液黏稠度，从而缓冲应力带来的炎症反应。三者联合共同发挥抗炎作用。

综上所述，艾灸疗法联合正清风痛宁缓释片、玻璃酸钠注射液治疗KOA疗效确切，可有效缓解膝关节肿胀，降低患肢疼痛程度，改善膝关节功能，减轻机体炎症反应，促进病情康复。